血糖监测行业发展概览报告2024-2026

2024-2026血糖监测行业发展概览报告汇报人：刘政勋2024-08-01FROMBAIDUWENKU定义或者分类特点产业链发展历程政治环境商业模式目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局经济环境社会环境技术环境发展驱动因素行业壁垒行业风险行业现状目录CONTENTSFROMBAIDUWENKU行业痛点问题及解决方案行业发展趋势前景机遇与挑战竞争格局01定义或者分类特点FROMBAIDUWENKUCHAPTER什么是血糖监测糖尿病是一类以高血糖为特征的代谢类疾病，而高血糖通常由胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损导致。长期处于高血糖状态会引起眼、肾、心血管等多组织损伤，严重时将危及生命。按照发病机理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它类型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病约占糖尿病人数的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大约共占9~10%。血糖监测方法多样，“点”、“线”、“面”不同维度覆盖血糖变化情况。“点”代表自我血糖监测（self-monitoringofbloodglucose,SMBG/bloodglucosemonitor,BGM），通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。“线”是指连续血糖监测（continuousglucosemonitoring,CGM），通过皮下微型电化学感应器，每5分钟测定一次血糖浓度，每天产生近300个血糖读数，可以得到患者全天的血糖波动情况。“面”为糖化血红蛋白（HbA1c），能够反应患者2~3个月内的平均血糖变化水平。这些血糖监测方法从“点”、“线”、“面”的不同维度反应血糖变化信息。定义02产业链FROMBAIDUWENKUCHAPTER03发展历程FROMBAIDUWENKUCHAPTER04政治环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER描述部门:《中国慢性病防治中长期规划（2017—2025年）》:到2025年我国糖尿病患者管理人数要求达到4000万人，国内血糖仪器的需求将达到4000万台左右。办公厅:《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》:提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，到2021年，分级诊疗服务能力将全面提升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。政治环境105商业模式FROMBAIDUWENKUCHAPTER06经济环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。我国经济赶超我国人口基数大，改革开放后人才竞争激烈，大学生就业情况一直困扰着我国发展过程中。就业问题挑战促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，个人需提前做好职业规划与人生规划重中之重。公平就业关注经济环境07社会环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER总体发展稳中向好我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。关注就业公平与提前规划促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决，对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。就业问题与人才竞争我国人口基数大，就业问题一直是发展过程中面临的挑战，人才竞争激烈，大学生毕业后就业情况、失业人士困扰国家发展。政治体系与法治化进程自改革开放以来，政治体系日趋完善，法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展。中国当前的环境下描述了当前技术发展的日新月异，包括人工智能、大数据、云计算等前沿技术的涌现。技术环境需求增长、消费升级、技术创新等是行业发展的主要驱动因素，推动了行业的进步。发展驱动因素行业壁垒包括资金、技术、人才、品牌、渠道等方面的优势，提高了新进入者的难度。行业壁垒我国经济不断发展08技术环境FROMBAIDUWENKUCHAPTER技术驱动技术环境的发展为行业带来了新的机遇，是行业发展的重要驱动力。创新动力技术环境的不断创新和进步，为行业的创新发展提供了有力支持。人才需求技术环境的发展促进了人才的需求和流动，为行业的人才队伍建设提供了机遇。团队建设技术环境的发展要求企业加强团队建设，提高员工的技能和素质，以适应快速变化的市场需求。合作与交流技术环境的发展促进了企业间的合作与交流，推动了行业的整体发展。技术环境010203040509发展驱动因素FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展驱动因素5G、AI技术的日益成熟，在收集测量数据上可以更好发挥它的价值，通过远程可以实时监测、传送患者数据、并及时给出准确可靠的分析结果。5G、AI等技术日益成熟，将助力血糖仪智能化发展据IDF（国际糖尿病联盟）2019公布数据概览来看，全球糖尿病患者约有63亿人，其中中国患者达16亿人，糖尿病患者人数居世界第一，远高于世界第二的印度0.72亿糖尿病患者人数。全球糖尿病患者基数大，中国糖尿病患者人数居世界第一目前我国血糖监测系统整体市场约为50亿元（RMB），但渗透率仅为20%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的增长空间，即使与全球平均渗透率水平60%相比，仍有较大的发展潜力。我国血糖仪渗透率远低于发达国家，血糖仪市场增量空间巨大强生、罗氏等国外品牌刚入驻中国初期，市场份额将近90%，2016年强生，罗氏，雅培三大外资品牌占据60%以上的市场份额，国内三诺、怡成、鱼跃、艾康四大国内品牌占据30%市场份额，且逐年增长。血糖仪国内品牌市场份额增加，国产化趋势增长显著10行业壁垒FROMBAIDUWENKUCHAPTER11行业风险FROMBAIDUWENKUCHAPTER12行业现状FROMBAIDUWENKUCHAPTER市场情况描述行业现状全球和中国的糖尿病患者逐年上升，糖尿病诊疗市场潜力大。根据IDF（国际糖尿病联盟）预测，2030年全球范围内糖尿病患者将达到08亿人；中国糖尿病人群可能共计43亿人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的国家。受社会、经济、人口、环境和遗传因素共同作用，全球糖尿病患病人数众多，市场空间极为广阔。中国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。据统计，2020年全球糖尿病病患数量为88亿人，约占全球人口比例7%。我国糖尿病患者数量为33亿人，约占我国人口的10%。行业现状01市场份额变化血糖监测方法多样，“点”、“线”、“面”不同维度覆盖血糖变化情况。“点”代表自我血糖监测（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。“线”是指连续血糖监测（CGM），通过皮下微型电化学感应器，每5分钟测定一次血糖浓度，每天产生近300个血糖读数，可以得到患者全天的血糖波动情况。“面”为糖化血红蛋白（HbA1c），能够反应患者2~3个月内的平均血糖变化水平。这些血糖监测方法从“点”、“线”、“面”的不同维度反应血糖变化信息。行业现状02市场情况全球血糖监测市场规模逐年扩大，据统计，2020年全球血糖监测市场规模为268亿美元，同比上涨29%,年均复合增速为0%，保持稳定增长态势。2023年将达到359亿美元市场规模。从市场结构情况来看，BGM起步较早、价格较低、市场接受度高，在目前的血糖监测市场中占据较大的市场份额。据统计，2020年，全球血糖监测市场BGM达到135亿，占比50.2%。BGM的销售额不仅包括血糖仪、采血笔，还包括采血针、配套试纸等一次性耗材。从市场分布情况来看，2020年中国在全球市场中的占比约9%。与美国和欧盟五国相比，中国的血糖监测在全球中占比依然较低。考虑到国内较高的人口基数和糖尿病发病率，中国血糖监测市场仍有较大的提升空间。全球血糖监测市场全球血糖监测市场2020年年268亿美元，中国市场不断扩大，但是占比依然较亿美元，中国市场不断扩大，但是占比依然较低。据统计，全球血糖监测市场规模逐年扩大，2015-2020年CAGR0%，2020年市场规模为268亿美元，2022年全球血糖监测市场将达到325亿美元。在全球市场扩张的背景下，中国血糖监测市场规模不断扩大，2015-2020年从5亿美元增长至13亿美元，CAGR27%，2022年可能达到17亿美元；2020年中国在全球市场中的占比约9%，行业现状外资品牌在国内市场仍是主角1995年，中国还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生最早进入中国市场，随后是罗氏。经过约20年时间的市场开拓，外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。从血糖仪市场竞争格局的情况来看，国内龙头企业为三诺生物占比20%，北京怡成占比15%，与国外企业相比还是有一定的差距。01国产品牌以OTC为主，外资品牌以医院为主国内血糖仪销售渠道分医院与OTC渠道，医院渠道目前以外资品牌为主，OTC渠道则以国产品所主导。上世纪90年代，国内还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生、罗氏先后进入中国市场，早期国内学术市场的营销与知识普及也由这些进口品牌厂商所完成。以三甲医院为代表的国内城市医院成为外资的主要宣传阵地，这带来外资品牌医院市场的绝对优势，目前占有国内约60%的市场份额。随着国内OTC市场的兴起，国产品牌技术的成熟以及价格优势，以三诺为代表的国产品牌在OTC市场崛起，占据国内33%的市场份额，其中三诺约占21%、怡成4%左右；目前鱼跃等其他企业积极进入，此后竞争将更加激烈。目前美国OTC市场占据85%以上的市场份额，国内在50%左右，随着远程医疗、互联网医疗的推进，个人检测仪器械销售终端的重心将逐步移至零售端，OTC市场的增长潜力将在此后逐步释放。0213行业痛点FROMBAIDUWENKUCHAPTER行业痛点1BGM采集指尖血或其它部位血液，1天内至少采集3~4次，反复刺破指尖造成疼痛和感染风险；行业痛点2由于日间多次采样，需要患者随身携带试纸、采样针、血糖仪等设备和工具，为患者出行、工作等日常生活带来不便行业痛点3BGM监测血糖只能获得采样时间点的血糖浓度数据，最终通过分散式数据点推测血糖波动情况，低估了日间血糖波动。030201行业痛点14问题及解决方案FROMBAIDUWENKUCHAPTER15行业发展趋势前景FROMBAIDUWENKUCHAPTER发展趋势前景描述血糖监测需求持续增长:随着老龄化社会的到来，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者越来越多。慢性疾病除了需在医院得到系统诊治之外，更需要在院外进行长期的跟踪检查。体外诊断产品尤其是POCT产品，由于操作简单、检测周期短，能对患者实施连续监测、诊断、管理和筛查，因此受到医院等医疗机构青睐，未来应用将会更加广泛，由此可见体外诊断产品具有广阔的发展空间。产业政策支持促进行业发展:近年来，我国陆续出台政策支持体外诊断产业发展，如“十三五”生物产业发展规划提出，“针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的研发转化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。”随着国家对生物技术及其产业化发展的重视，包括POCT试剂在内的生物产业将长期获得政府全方位的政策扶持，POCT诊断行业将在国内产业升级的变革中获得高速发展的契机。分级诊疗制度推进带来发展机遇:2015年9月，办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，到2021年，分级诊疗服务能力将全面提升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。目前，我国分级诊疗制度正在逐步落地，以基层为重点配置医疗资源，80%以上的居民，15分钟内就能到最近的医疗点。随着分级诊疗的推进，患者在各个基层医院的分配将会相对平均，由于POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”等优势，将在各级医院中均获得更多机会，从而在分级诊疗建设体系建设中发挥重要的作用。BGM国产化率提高:2020年，中国BGM市场的国产化率约为38%，且院内销售占比50%。BGM主要的销售依托于试纸、采血针等一次性耗材，符合电商、药店等消费场景。目前，患者血糖监测习惯处于培养阶段，院内销售占比高；一旦患者形成血糖监测习惯，未来可能向零售/院外购买发展。零售/院外销售的核心是价格和渠道铺设。行业发展趋势前景血糖监测需求持续增长随着老龄化社会的到来，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者越来越多。慢性疾病除了需在医院得到系统诊治之外，更需要在院外进行长期的跟踪检查。体外诊断产品尤其是POCT产品，由于操作简单、检测周期短，能对患者实施连续监测、诊断、管理和筛查，因此受到医院等医疗机构青睐，未来应用将会更加广泛，由此可见体外诊断产品具有广阔的发展空间。行业发展趋势前景01020304产业政策支持促进行业发展近年来，我国陆续出台政策支持体外诊断产业发展，如“十三五”生物产业发展规划提出，“针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的研发转化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。”随着国家对生物技术及其产业化发展的重视，包括POCT试剂在内的生物产业将长期获得政府全方位的政策扶持，POCT诊断行业将在国内产业升级的变革中获得高速发展的契机。分级诊疗制度推进带来发展机遇2015年9月，办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，到2021年，分级诊疗服务能力将全面提升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。目前，我国分级诊疗制度正在逐步落地，以基层为重点配置医疗资源，80%以上的居民，15分钟内就能到最近的医疗点。随着分级诊疗的推进，患者在各个基层医院的分配将会相对平均，由于POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、即时报告”等优势，将在各级医院中均获得更多机会，从而在分级诊疗建设体系建设中发挥重要的作用。BGM国产化率提高2020年，中国BGM市场的国产化率约为38%，且院内销售占比50%。BGM主要的销售依托于试纸、采血针等一次性耗材，符合电商、药店等消费场景。目前，患者血糖监测习惯处于培养阶段，院内销售占比高；一旦患者形成血糖监测习惯，未来可能向零售/院外购买发展。零售/院外销售的核心是价格和渠道铺设。16机遇与挑战FROMBAIDUWENKUCHAPTER17竞争格局FROMBAIDUWENKUCHAPTER竞争格局血糖监测是血糖监测是POCT中占比最大的板块。全球POCT