《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴编制说明》

《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴》项目于2014年

12月由国家中医药管理局立项，辽宁中医药大学附属医院承担。

按照《国中医药法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中

医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要

求，中华中医药学会组织成立了中医治未病技术操作规范中药

蒸气浴专家指导组。经个人报名、专家指导组协调后于2015年

2月底成立了中药蒸气浴项目工作组。项目工作组按照统一要求，

开展了文献研究、两轮Delphi专家问卷调查、专家论证会、同

行征求意见、临床评价（临床一致性评价）等工作，并在项目工

作组多次系统分析研究的基础上，完成了起草阶段工作，形成了

《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴》的标准草案，包括：

名称、范围、术语和定义、操作方法与步骤、注意事项、禁忌、

附录以及参考文献部分，并经专家审核修改形成专家指导组审核

稿。

一、工作简况

（一）任务来源、完成及协助单位

1.任务来源

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便

函[2014]31号“关于印发2014年中医药部门公共卫生服务补助

资金中医药标准制修订项目工作任务实施方案的通知”》，立项

开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作，技术操作及

特色方法调理组项目37项，其中包括中药蒸气浴项目，项目承

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担单位辽宁中医药大学附属医院，项目负责人侯德才，项目组秘

书邓小磊。

本项目由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和

综合协调，中华中医药学会组织专家指导负责技术指导和项目执

行督导。

2.完成、协作单位

辽宁中医药大学附属医院天津中医药大学附属第一医院

沈阳市中医院江苏省中医院

辽宁中医药大学附属二院宁波市中医院

山东中医药大学附属医院丹东市中医院

黑龙江中医药大学附属第二医院陕西中医药大学附属医院

福建中医药大学附属人民医院黑龙江中医药大学附属第一医院

3.一致性检验单位（10家220例）

单位负责人检验例数

辽宁中医药大学附属医院侯德才40例

沈阳市中医院袁人捷20例

辽宁中医药大学附属二院王世轩20例

山东中医药大学附属医院薛远亮20例

黑龙江中医药大学附属第张杰20例

二医院

福建中医药大学附属人民林翔20例

医院

丹东市中医院由显20例

陕西中医药大学附属医院谭龙旺20例

黑龙江中医药大学附属第高曦20例

一医院

天津中医药大学附属第一房纬20例

医院

（二）主要工作过程

2015年2月底在专家指导组的指导下，组织成立标准工作组。

选取全国5家三甲单位，分别是黑龙江中医药大学附属第二医院，

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天津中医药大学附属第一医院，江苏省中医院，宁波市中医院，

福建中医药大学附属人民医院，体现了学术代表性和权威性，体

现地域广泛性。2015年6月工作组全体成员参加在天津召开的治

未病标准项目工作会，接受了此次治未病标准项目的各阶段实施

技术方案培训。通过对标准及标准化编写知识进行学习，制定出

本标准的编制原则及程序，并开展文献研究和专家问卷等工作，

建立中药蒸气浴“治未病”的古、现代文献数据库，我们通过专

家问卷、电话咨询来向相关领域的专家、学者广泛征求意见的方

式来编写标准草稿。2015年8月工作组参加在北京召开的治未病

工作会议，会上对中医治未病技术通则及技术要求进行培训。填

写了《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴项目任务书》，报

中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章

批准。2015年10月工作组在北京参加了治未病同行评价培训会。

2015年12月份工作组在天津参加了治未病一致性检验培训会，在

专家指导组的指导下，制定实践评价方案，选取十家单位作为评

价单位。2016年1月在沈阳召开中药蒸气浴专家论证及一致性评

价培训会，邀请了30余位专家对草案进行论证，经修改形成会初

稿。会上并对评价单位进行培训、签署项目协议书。2016年3月

项目工作组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位等发送

初稿征求意见，返回后项目工作组讨论了提出的所有意见，据此

修改初稿形成了评价稿。2016.1～3月10家评价单位完成220例一

致性评价，汇总分析撰写了临床一致性评价总结，对评价稿又作

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了全面的整理、修改，形成草案稿。2016年7月工作组在内蒙古

参加了治未病评审工作，标准工作组根据评价反馈意见，进一步

修改完善标准草案。通过多次专家评审、修改汇总反馈意见，形

成标准草案，下一步将接受公开征求意见。

（三）规范主要起草人及所做工作

1.主要起草人及参加起草人

姓名性学职称工作单位项目中作用

别历

负侯德男博主任医辽宁中医药大学立项；总体设计；现

责才士师附属医院有基础和可行性分

人省级名析；方案制定；组织

医申报、实施、总结。

上房纬男博主任医天津中医药大学现有基础和可行性

级士师附属第一医院分析；方案制定；接

指受专家问卷，参与一

派致性测试

组

长

组张杰女硕主任医辽宁中医药大学方案制定；方案修改

员士师附属二院共识；一致性检验；

接受专家问卷

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组张杰女硕主任医黑龙江中医药大方案制定；方案修改

员士师学附属第二医院共识；参与一致性测

试；接受专家问卷

组张仕男硕主任医江苏省中医院方案制定；方案修

员年士师改；接受专家问卷

组周建女硕主任医宁波市中医院方案制定；方案修

员扬士师改；接受专家问卷

组王秀女硕主任医辽宁中医药大学方案制定；方案修

员华士师附属医院改；一致性检验

组邰东男硕主任医辽宁中医药大学文献研究；接受专家

员旭士师附属医院调查问卷。

组王宇女本副主管辽宁中医药大学安排小组会议，征求

员科护师附属医院专家意见，接受专家

调查问卷。

秘邓小男硕主治医辽宁中医药大学文献检索；发放整理

书磊士师附属医院总结调查问卷；整理

专家共识；一致性检

验；具体施行

2规范咨询专家

姓名性别职称单位

张杰女主任医师黑龙江中医药大学附属二院

李晓宁女主任医师黑龙江中医药大学附属二院

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王春霞女主任医师黑龙江中医药大学附属二院

杨福彪男主任医师黑龙江中医药大学附属二院

林翔男副主任医师福建中医药大学附属第一人民医院

修忠标男主任医师福建中医药大学附属第一人民医院

石树培男主任医师福建中医药大学附属第一人民医院

高曦男主任医师黑龙江中医药大学附属第一医院

唐瑞男主任医师黑龙江中医药大学附属第一医院

李洪涛男主任医师黑龙江中医药大学附属第一医院

徐炜明男主任医师黑龙江中医药大学附属第一医院

陶琦男主任医师江苏省中医院

张仕年男主任医师江苏省中医院

王世轩男主任医师辽宁中医药大学附属第二医院

刘文华女主任医师辽宁中医药大学附属医院

张宏男主任医师宁波市中医院

陈雷男主任医师宁波市中医院

周男华男主任医师宁波市中医院

陈宁刚男主任医师宁波市中医院

周建扬女主任医师宁波市中医院

谭龙旺男主任医师陕西中医药大学附属医院

杨利学男主任医师陕西中医药大学附属医院

袁海光男主任医师陕西中医药大学附属医院

张快强男主任医师陕西中医药大学附属医院

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吕正茂男主任医师陕西中医药大学附属医院

袁人婕男主任医师沈阳市中医院治未病中心

房纬男主任医师天津中医药大学第一附属医院

王野男主任医师辽宁中医药大学附属医院

高名利男主任医师辽宁中医药大学附属医院

卢源女主任医师辽宁中医药大学附属医院

李玉峰男主任医师辽宁中医药大学附属医院

齐文诚男副主任医师辽宁中医药大学附属医院

金军男副主任医师辽宁中医药大学附属医院

付海燕女主任医师辽宁中医药大学

王有雪男主治医师沈阳市第七医院

曲永红女主管护师沈阳市第七医院

王东伟男副主任医师沈阳市第七医院

金荣杰男主任医师沈阳市第七医院

王东亮男副主任医师202医院

吴昌竹男副主任医师202医院

张志明男副主任医师202医院

张晓东男副主任医师202医院

包大军男主任医师阜新市医院

高军男主任医师阜新市医院

周欣男副主任医师阜新市医院

朱强男副主任医师阜新市医院

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张世月男副主任医师阜新市医院

李楠男副主任医师沈阳市中医院

赵均男主任医师沈阳市中医院

刘川男副主任医师沈阳市中医院

由显男主任医师丹东市中医院

吕颖智男主任医师丹东市中医院

侯晓峰男主任医师丹东市中医院

崔兵男主任医师丹东市中医院

张虹男副主任医师丹东市中医院

田鸿来男主任医师山东中医药大学附属医院

郑志尔男主任医师山东中医药大学附属医院

刘复奇男主任医师山东中医药大学附属医院

薛远亮男副主任医师山东中医药大学附属医院

陈秀华男主任医师山东中医药大学附属医院

二、指南制原则和确定标准主要内容的依据

（一）指南编制原则

本规范编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能

够为中医行业内实际应用，

能被行业外广泛接受和认可”的要求，采用循证方法开展中药蒸

气浴技术操作规范的研究。

1.科学性

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科学性是编制技术操作规范的前提，也是保障规范质量的基

础。本规范在编制过程中，严格遵循科学性原则。

本团队采用“文献研究法”、“专家问卷调查法（Delphi

法）”、“专家共识法”三法合一的研究方法，保证了操作规范

的科学性。

文献研究与辽宁中医药大学文献研究所合作，检索工作包括

“文献检索”、“文献综述”、“古籍分级”3个方面的内容。

对古现代文献进行检索，对收集到的文献进行查新、查全、去重，

共计获得中药熏蒸治疗疾病相关文献202篇，以疾病类别、病证

名、出处、朝代、原文为框架，建立了“中医熏蒸疗法古代文献

数据库”，并对中医古籍熏蒸疗法治疗疾病的证据分级。现代文

献按照文献纳入标准与排除标准对文献进行查新、查全、去重，

共计获得文献2335篇。通过阅读文献，对文献质量进行主观评

价，最终收录文献131篇。按照类别、病名、文章题名、研究例

数、作者、出处、研究方法、定义、适应症、禁忌症、操作方法、

护理、注意事项、附方、结果、不良反应等内容建立了“中药熏

蒸治未病现代文献数据库”。并对文献进行Mata分析、GRADE

评价，进行文献质量评级。

详见附件1：《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴》证

据概要表、mata分析及森林图

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专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法，经过2轮的

专家问卷，结合中医药行业的具体情况，吸取行业内专家们的意

见。

专家征求意见法系项目组在文献研究、专家问卷调查结果的

基础上，向上级指导组征求修改意见的方法。针对其中的争议问

题请指导组给予比较客观、专业化的意见和解答，并形成中期稿。

按照团队提出的“专家共识法”要求，邀请了以中医外治专

家为主，相关中医与中西医结合学科专家、与中医文献学专家、

组成的专家组召开专家共识会，就项目工作组中期稿的内容进一

步完善从而顺利进入一致性检验的环节。

2.实用性

制订规范目的是为了规范中药蒸气浴临床医疗行为，给临床

医生推荐规范可以实际应用的操作步骤、适应症、禁忌症等方法。

即本规范要求适用于中药蒸气浴临床，使临床医生全面了解相关

知识、易于实际操作，能在中药蒸气浴项目在临床的医疗工作中

得到广泛的实际应用。

在规范研制过程中，不仅查找了相关的中医古籍论述、现代

大量的中医与中西医结合临床报道、国内外诊疗文献、学术著作

与教材等，调查了分布于全国各地区以中药外治法临床医师为主

的专家，集中他们的意见，再经过专家论证和行业专家广泛征求

意见，将形成的评价稿邀请10个三级甲等做了220例患者的临

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床一致性评价，使本操作规范从研制过程到结果保证了其实用性

和可操作性。

3.规范性

本操作规范在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法

规与监督司、中华中医药学会、中医临床诊疗指南制修订专家总

指导组及技术操作规范专家指导组的要求，主要遵照

《GBT1[1].1-2009标准化工作导则》、《国中医药法监法标便

函[2015]3号》以及已经颁布的各项相关标准、操作规范实施。

所采用的技术方法，包括文献检索和文献分级方法、专家问卷调

查方法、专家共识会方法、临床一致性评价方法等，保证了本规

范的规范性要求。

（二）确定指规范主要内容的方法和论据

1.规范的主要内容

《中指治未病技术操作标准中药蒸气浴》主要分6个组成

部分，如下：

（1）范围

（2）规范性引用文件

（3）术语和定义

（4）操作步骤和要求

施术前准备

具体操作方法

（5）注意事项

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（6）禁忌

2.确定规范主要内容的方法

（1）检索范围、检索策略、检索结果(古代文献\现代文献)

1）检索范围

古代文献

以电子检索方式从《中华医典》中检索中药熏蒸治疗的古代

文献。

《中华医典》是对中医古籍进行全面系统整理而制成的大型

电子丛书。最新版本收录了中国历代医学古籍1156部，卷帙上

万，4.5亿字，汇集了新中国成立前的历代主要中医著作，其中

不乏罕见的抄本和孤本。

现代文献

由2位起草人员单独进行文献的检索、阅读、鉴定和选择。

通过阅读文章题目、摘要及全文，将符合标准的文献进行纳入。

完成后2位起草者进行交叉核对，任何分歧将通过讨论或第三者

仲裁来解决。

①中文期刊

中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP），

万方数据库。

②英文期刊

Pubmed、TheCochraneLibrary数据库。

③国家标准

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中华人民共和国药典

SPA经营技术规范SBT10509-2008

医疗机构中药煎药室管理规范应国中医药发〔2009〕3号

医院消毒卫生标准(现行）GB15982-2012

医疗废物管理条例国务院令第380号

3)检索策略

2.古代文献

2.3.1.1古代文献检索词

古代文献以“熏蒸（或薰蒸）”、“熏（或薰）”、“蒸”

为检索词，重点关注与“治未病”相关文献。

2.3.1.2古代文献纳入标准

单纯以中药煎煮后熏蒸为外治方法的古代文献，允许同时内

服药物。

2.3.1.3古代文献排除标准

排除中药煎煮后先熏后洗、或中药熏洗、或燃烧中药烟熏治

疗、或熏蒸结合熨帖等其他方法的文献。

2.3.2现代文献

2.3.2.1现代文献检索词

（“中药蒸气浴”or“中药蒸煮疗法”or“中药汽浴疗法”

or“热雾疗法”or“透药疗法”or“中药熏蒸疗法”）And（“治

未病”or“预防”or“亚健康”or“保健”or“免疫”or“慢

性疲劳”or“防治”）

第14页共90页

2.3.1.2现代文献纳入标准

单纯以中药蒸气浴为外治法的现代临床文献，允许同时内服

药物。

2.3.1.3现代文献排除标准

○1排除中药煎煮后先熏后洗、或中药熏洗，或熏蒸结合针

刺、艾灸、激光等其他治疗的文献。

○2排除与中药蒸气浴相关的实验研究、理论文献研究。

2.3.1.4英文检索词

(“Chinesemedicalvaporbath”OR“traditionalChinese

medicinevaporbath”)AND(“prevent”OR“subhealth”OR

“immune”OR“chronicfatigue”)

2.4.检索结果

2.4.1古代文献

按照古代文献纳入标准与排除标准，对收集到的文献进行查

新、查全、去重，共计获得中药熏蒸治疗疾病相关文献202篇，

以疾病类别、病证名、出处、朝代、原文为框架，建立了“中医

熏蒸疗法古代文献数据库”。

2.4.1.1中医古籍熏蒸疗法治疗疾病的证据分级

按照四大经典、官修医籍或历代医籍出现5次以上病证名为

一级证据，历代医籍出现2-4次、地方政府编撰医籍中出现的病

症名称为二级证据，专科著作中相关内容为三级证据，古代医案、

个案报道为四级证据的标准，为中医古籍熏蒸疗法治疗疾病文献

第15页共90页

证据做出如下分级：

一级证据

（一）四大经典中的病证名称

1.《灵枢》用熏蒸方法治疗胁部所生之痈（败疵）。

2.《伤寒论》用熏蒸之法治疗伤寒不汗。

（二）官修医籍中的病证名称

1.《太平圣惠方》用熏蒸方法治疗眼雀目、阴卒痛、腰脚疼

痛、小便不通、脚生疮、竹木刺在肉中不出、乳痈、胎死腹内不

下、胞衣不出、伤寒不汗。

2.《圣济总录》用熏蒸方法治疗皮痹、脚气缓弱、大小便关

格不通、乳痈结硬疼痛、痔疮、产后血晕、小儿斑疮入眼、小儿

斑疹入眼、眼生翳膜、疳眼。

3.《普济方》用熏蒸疗法治疗大小便不通、偏正头痛、耳聋、

风烂赤眩、时气赤眼、眼无所见、中风、中风失音不语、

中风四肢拘挛不得屈伸、阴毒、时气瘴疫、风脚气、脚气缓弱、

经络寒湿腿臂作痛屈伸不能、风湿脚气、一切风寒暑湿瘴、诸痔、

乳痈、吹乳、产后血晕、产后中风、阴脱、胞衣不出、盘肠产。

4.《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方法治疗卒中手足不

遂、眼睥赤烂、风眼烂弦、眼血灌瞳神生障膜、雀目、风牙虫牙、

诸般脚气、脚痹、鹅掌风、穿掌穿板、阴肿如刺汗出、下疳、痔

漏、脱肛、风瘖不语、手足痛风、小便不通、气短、治腰脚疼痛、

伤寒不汗、产后暴死、阴蚀疮、小儿夜啼、小儿客忤、小儿口噤、

第16页共90页

雀眼、疳眼、小儿疮痘入目、小儿耳聋。

5.《医宗金鉴》用熏蒸方法治疗阴痔。

（三）官修书籍及历代医籍出现5次及5次以上的病证名称

1.伤寒无汗

《伤寒论》用熏蒸之法治疗伤寒不汗、《备急千金要方》中

记录了西晋张苗用桃叶蒸法治疗伤寒无汗证、《太平圣惠方》用

熏蒸方法治疗伤寒不汗、《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方

法治疗伤寒不汗、《医学纲目》用熏蒸疗法治疗伤寒发汗、《寿

世保元》用熏蒸方法治疗伤寒不汗、《目经大成》用熏蒸方法治

疗伤寒不汗、《串雅》用熏蒸方法治疗伤寒不汗、《理瀹骈文》

用熏蒸方法治疗伤寒不汗、《外治寿世方》用熏蒸方法治疗伤寒

无汗、《一得集》用熏蒸方法治疗伤寒不汗。

2.痔疮

《圣济总录》用熏蒸方法治疗痔疮、《五十二病方》中就记

载了用药物蒸汽熏蒸方法治疗痔漏、《肘后备急方》以熏蒸法治

疗痔疮、《证类本草》用熏蒸治疗痔疮、《种杏仙方·卷三·诸

疮》用熏蒸方法治疗痔漏、《证治准绳》用熏蒸方法治疗痔疮、

《理瀹骈文》用熏蒸方法治疗痔疮。

3.痹症

《太平圣惠方》用熏蒸方法治疗腰脚疼痛，《圣济总录》用

熏蒸方法治疗皮痹，《普济方》用熏蒸疗法治疗经络寒湿腿臂作

痛屈伸不能，《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方法治疗脚痹、

第17页共90页

治腰脚疼痛，《儒门事亲》中用熏蒸疗法治疗风寒湿痹，《御药

院方》用熏蒸疗法治疗痹症，《奇效良方》用熏蒸疗法治疗痹证，

《古今医统大全》用熏蒸方法治疗痹证，《万病回春》用熏蒸方

法治疗痹症，《景岳全书》用熏蒸方法治疗痹症，《简明医彀》

用熏蒸方法治疗痹症，《种福堂公选良方》用熏蒸方法治疗痹症，

《洄溪医案》用熏蒸方法治疗周痹，《串雅》用熏蒸方法治疗风

冷气痹、脚风湿痛、《串雅》用熏蒸方法治疗手足风痛，《古方

汇精》用熏蒸方法治疗偏痹症，《理瀹骈文》用熏蒸方法治疗风

寒湿痹、《理瀹骈文》用熏蒸方法治疗漏肩、鹤膝、走注、历节。

4.脚气

《普济方》用熏蒸疗法治疗风脚气、脚气缓弱、风湿脚气，

《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方法治疗诸般脚气，《世医

得效方》用熏蒸疗法治疗脚气，《医学纲目》用熏蒸疗法治疗脚

气，《寿世保元》用熏蒸方法治疗脚气，《串雅》用熏蒸方法治

疗脚气，《串雅》用熏蒸方法治疗脚气肿痛。

5.小便不通

《太平圣惠方》用熏蒸方法治疗小便不通、《圣济总录》用

熏蒸方法治疗小便关格不通、《普济方》用熏蒸疗法治疗小便不

通、《寿世保元》用熏蒸方法治疗小便不通、《古今图书集成·医

部全录》用熏蒸方法治疗小便不通、《验方新编》用熏蒸方法治

疗小便不通、《溪外治方选》用熏蒸方法治疗小便虚秘。

6.头痛

第18页共90页

《普济方》用熏蒸疗法治疗偏正头痛、《张氏医通》用熏蒸

方法治疗头痛、《时方妙用》用熏蒸方法治疗头痛、《目经大成》

用熏蒸方法治疗头痛睛痛、《医学刍言》用熏蒸方法治疗头痛、

《理瀹骈文》用熏蒸方法治疗头痛、《溪外治方选》用熏蒸方

法治疗头痛、寒湿头痛、肝风头痛、《外治寿世方》用熏蒸方法

治疗偏正头风。

7.中风

《普济方》用熏蒸疗法治疗中风、中风失音不语、中风四肢

拘挛不得屈伸、产后中风，《古今图书集成·医部全录》用熏蒸

方法治疗卒中手足不遂、中风不语，《古今医统大全》用熏蒸方

法治疗中风，《证治准绳》用熏蒸方法治疗卒中暴厥、中风口噤，

《济阳纲目》用熏蒸方法治疗中风不语、卒中手足不遂，《古今

名医方论》用熏蒸方法治疗中风不能言，《串雅》用熏蒸方法治

疗中风口眼歪斜，《理瀹骈文》用熏蒸方法治疗中风口噤、中风

卒倒、肝风、伤寒中风瘫痪、虚中风口噤、偏枯，《外治寿世方》

用熏蒸方法治疗中风不语。

8.痈疽疔疮

《灵枢》用熏蒸方法治疗胁部所生之痈（败疵），《杂病治

例》用熏蒸疗法治疗漏疮、《太平圣惠方》用熏蒸方法治疗脚生

疮、乳痈，《圣济总录》用熏蒸方法治疗乳痈结硬疼痛，《普济

方》用熏蒸疗法治疗乳痈、吹乳，《古今图书集成·医部全录》

用熏蒸方法治疗鹅掌风、穿掌穿板、下疳、阴蚀疮、《种杏仙方》

第19页共90页

用熏蒸方法治疗一切百毒诸疮、臁疮、痈疽、无名肿毒，《证治

准绳》用熏蒸方法治疗疔疮、手心毒、穿板疮，《医学正传》用

熏蒸方法治疗附骨疽，《简明医彀》用熏蒸方法治疗附骨疽，《理

瀹骈文》用熏蒸方法治疗附骨疽、刑伤，《验方新编》用熏蒸方

法治疗疔疮，《外科备要》用熏蒸方法治疗疔疮。

9.脱肛

《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方法治疗脱肛(3次)、

《医学纲目》用熏蒸疗法治疗脱肛、《冯氏锦囊秘录》用熏蒸方

法治疗脱肛、《理瀹骈文》用熏蒸方法治疗脱肛、血崩脱肛。

10.夜盲

《太平圣惠方》用熏蒸方法治疗眼雀目，《普济方》用熏蒸

疗法治疗眼无所见，《古今图书集成·医部全录》用熏蒸

方法治疗雀目、小儿雀眼，《证治准绳》用熏蒸方法治疗夜盲。

11.阴脱

《普济方》用熏蒸疗法治疗阴脱，《医宗金鉴》用熏蒸方法

治疗阴痔，《理瀹骈文》用熏蒸方法治疗阴突、产妇阴脱、产后

子宫不收。

（三）官修书籍及历代医籍出现2-4次的病证名称

1.产后血晕

《圣济总录》用熏蒸方法治疗产后血晕、《普济方》用熏蒸

疗法治疗产后血晕、《外治寿世方》用熏蒸方法治疗产后血晕、

《溪外治方选》用熏蒸方法治疗产后血晕。

第20页共90页

2.眼赤烂风弦

《普济方》用熏蒸疗法治疗风烂赤眩，《古今图书集成·医

部全录》用熏蒸方法治疗眼睥赤烂、风眼烂弦，《医方集宜》用

熏蒸方法治疗赤烂风弦。

3.前阴卒痛

《太平圣惠方》用熏蒸方法治疗阴卒痛、《备急千金要方》

用蒸法治疗卒阴痛如刺、《证治准绳》用熏蒸方法治疗前阴卒痛

如刺。

4.大小便不通

《圣济总录》用熏蒸方法治疗大小便关格不通、《普济方》

用熏蒸疗法治疗大小便不通。

5.胞衣不出

《太平圣惠方》用熏蒸方法治疗胞衣不出、《理瀹骈文》用

熏蒸方法治疗胎衣不下。

6.鹅掌风

《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方法治疗鹅掌风、《验

方新编》用熏蒸方法治疗鹅掌风癣、《串雅》用熏蒸方法治疗鹅

掌风。

7.眼生翳膜

《太平圣惠方》用熏蒸方法治疗眼生翳膜、《古今图书集

成·医部全录》用熏蒸方法治疗眼血灌瞳神生障膜。

8.疳眼

第21页共90页

《圣济总录》用熏蒸方法治疗疳眼、《古今图书集成·医部

全录》用熏蒸方法治疗疳眼。

9.小儿疮痘入目

《圣济总录》用熏蒸方法治疗小儿斑疮入眼、小儿斑疹入眼，

《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方法治疗小儿疮痘入目。

10.时气赤眼

《普济方》用熏蒸疗法治疗时气赤眼、《理瀹骈文》用熏蒸

方法治疗时气赤眼。

11.短气

《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方法治疗气短、《证治

准绳》用熏蒸方法治疗短气。

12.虫牙

《古今图书集成·医部全录》用熏蒸方法治疗风牙虫牙、《串

雅》用熏蒸方法治疗虫牙。

13.阴毒

《普济方》用熏蒸疗法治疗阴毒、《医方考》用熏蒸方法治

疗阴毒。

二级证据（历代医籍出现2-4次、地方政府编撰医籍）

1．瘫痪

《串雅》用熏蒸方法治疗瘫痪、《理瀹骈文》用熏蒸方法治

疗瘫痪。

2.痘疮黑陷

第22页共90页

《外治寿世方》用熏蒸方法治疗痘疮黑陷、《溪外治方选》

用熏蒸方法治疗痘疮黑陷。

三级证据（专科著作中相关内容）

1.《五十二病方》用药物蒸汽熏蒸方法治疗烧伤。

2.《备急千金要方》用蒸法治疗头面风。

3.《肘后备急方》以熏蒸法治疗霍乱心腹胀痛。

4.《杂病治例》用熏蒸疗法治疗漏疮、水肿。

5.《种杏仙方》用熏蒸方法治疗瘰疬。

《目经大成》用熏蒸方法治疗头痛睛痛。

6.《理瀹骈文》用熏蒸方法治疗泻痢、头项强硬、大便实结

不下、狐惑、崩带、小便不能遍身肿满、沥浆生、妇血闷而死、

产户不开、鼓胀秘结、久痢人虚、麻木疼痛、妇恶露不行。

7.《串雅》用熏蒸方法治疗久病截疟、手足风痛、天行病、

骨蒸发热、风湿痰病、

8.《医述》用熏蒸方法治疗痘诊。

9.《外治寿世方》用熏蒸方法治疗伤寒感冒。

10.《溪外治方选》用熏蒸方法治疗疟疾、麻疹不出、头

风目盲、流火、风热发热、热病神昏。

四级证据（古代医案、个案报道）

1.《洄溪医案》用熏蒸方法治疗刖足伤寒。

需要说明的是在全部202篇文献中只有《理瀹骈文》中1篇

用熏蒸方法预防疟疾复发的文献，属于真正的“治未病”文献，

第23页共90页

其他文献均为治疗疾病的文献。但是由于这些文献对于严重的疾

病均能治疗，其对相关疾病的发生发展的阻止以及预防复发，也

会起到相应的作用。

2.4.1.2中医古籍文献熏蒸疗法所治重要疾病的用药统计

（1）伤寒无汗

中医古籍中桃叶单用5次，桃叶与柏叶、蚕砂、麦麸合用4

次，姜、葱合用2次，醋、麻黄、羌活、防风、细辛、菊花、桂

枝汤、紫苏各1次熏蒸。

（2）痔疮

中医古籍中用七物汤方（干虾蟆、皂荚、艾、鳖甲、雄黄、

麝香、草乌头）用2次，酒与吴茱萸合用3次，鳖甲、麝香合用

1次，草乌和醋合用1次，桃叶2次，小便2次，槐白皮2次，、

青蒿、鲋鱼、冶桂、干姜、牡鼠、大豆、小豆、臭椿皮、枳壳、

蛇蜕、荷叶、无花果叶、五倍子各1次。

（3）痹症

痹症熏蒸方（花椒、葱、盐、小麦麸、酒、醋）合用7次，

樟木用2次，荆叶2次，蒴藋蒸汤方（蒴藋根、桃皮、菖蒲叶、

细糠、秫米）1次，姜葱、凤仙草、苍耳草合用1次，蚕砂、老

姜各1次。

（4）脚气

蒴藋熏蒸方（蒴藋）用2次，熏脚气方（茭草）1次，甘遂、

好醋合用2次，酽醋、葱合用1次，竹叶、绿矾、萝卜叶、青菜、

第24页共90页

硝、黄、遂、丑、轻粉之类1次。

（5）小便不通

神验方（桃枝、柳枝、葱白、木通、灯心、汉椒、旱莲子、

白矾）用1次，蒸下部方（莲叶、葱、皂角、生姜）用1次，紫

苏2次，桃枝、柳枝、木通、川椒、枯白矾、葱白、灯心合用1

次。

（6）头痛

川芎、晚蚕砂、僵蚕合用4次，紫苏、川芎、花椒、葱白、

细茶合用2次，

当归、川芎、连翘、熟地合用1次，芎、归、荆穗合用1次，

补中益气汤或加羌活、防风用2次，霜桑叶1次。

（7）中风口噤

黄芪防风汤（黄芪、防风）用8次。

《普济方·卷九十二·诸风门·中风失音不语（附论）》：

“以黄芪、防风煮汤数斛，置床下熏之。昔唐许胤宗初任陈，为

新蔡王外兵参军时，有柳太后感风而不能言，脉沉而口噤。胤宗

曰：既不能下药，宜汤气熏之，药入腠理，周时可瘥。乃造此汤

数斛置床下，气如烟雾，其夕便得语。药力熏蒸，其效如此。”

历代沿用。

（8）乳痈

单用露蜂房熏方（露蜂房）3次，1次加醋，和泥葱用2次，

耶屈律藤蔓、芥菜各用1次。

第25页共90页

（9）前阴卒痛如刺

小蒜、薤根、杨柳根合用3次，另外1次加酒。

（10）脱肛

熏鳖法（鳖、麝香）1次，五倍子、桃叶、蛇床子与甘草、

秋竹各1次。

（11）产后血晕

韭菜、醋合用3次，醋单用3次，醋、童便、红花合用1次，

童子小便、蒲黄、醋合用1次。

2.4.2现代文献

以“中药蒸气浴or中药蒸煮疗法or中药汽浴疗法or热雾

疗法or透药疗法or中药熏蒸疗法And治未病”为检索词收集文

献86篇。

以“中药蒸气浴or中药蒸煮疗法or中药汽浴疗法or热雾

疗法or透药疗法or中药熏蒸疗法And预防”为检索词收集文

献586篇。

以“中药蒸气浴or中药蒸煮疗法or中药汽浴疗法or热雾

疗法or透药疗法or中药熏蒸疗法And亚健康”为检索词收集文

献67篇。

以“中药蒸气浴or中药蒸煮疗法or中药汽浴疗法or热雾

疗法or透药疗法or中药熏蒸疗法And保健|为检索词收集文献

390篇。

以“中药蒸气浴or中药蒸煮疗法or中药汽浴疗法or热雾

第26页共90页

疗法or透药疗法or中药熏蒸疗法And免疫“为检索词收集文献

735篇。

以“中药蒸气浴or中药蒸煮疗法or中药汽浴疗法or热雾

疗法or透药疗法or中药熏蒸疗法And慢性疲劳“为检索词收集

文献33篇。

以“中药蒸气浴or中药蒸煮疗法or中药汽浴疗法or热雾

疗法or透药疗法or中药熏蒸疗法And防治”为检索词收集文献

438篇。共计2335篇。

按照文献纳入标准与排除标准对文献进行查新、查全、去重，

共计获得文献361篇。通过阅读文献，对文献质量进行主观评价，

最终收录文献131篇。利用中文核心数据库和科技核心数据库进

行筛选得到文献37篇；逐篇阅读后，采用Grade评分方法得到

文献。按照类别、病名、文章题名、研究例数、作者、出处、研

究方法、定义、适应症、禁忌症、操作方法、护理、注意事项、

附方、结果、不良反应等内容建立了“中药熏蒸治未病现代文献

数据库”。

用英文检索词未检到与中药蒸气浴相关文献。

总篇数题目不阅读后纳入篇

符排除数

中文23351974130131

英文0000

初步统计，用中药蒸气浴治疗疾病的现代文献以类风湿性关

第27页共90页

节炎为最多，共21篇，按照频数排列如下：类风湿性关节炎（21

篇）、腰椎间盘突出症（16篇）、强直性脊柱炎（16篇）、骨

关节炎（13篇）、骨折及术后恢复（12篇）、颈椎病（8篇）、

腰痹腰痛（非椎间盘8篇）、脑卒中（5篇）、肛门疾病（5篇,

包括混合痔及术后护理）、糖尿病（5篇，包括糖尿病周围神经

病变2篇、糖尿病足1篇、糖尿病下肢血管病变1篇、糖尿病肾

病1篇）、前列腺炎（3篇）、产后护理（3篇）、痛经（3篇）、

蒸气浴中医体会（2篇）、盆腔炎（2篇）、骨关节布鲁菌病（2

篇）、风湿性关节炎（2篇）、银屑病（2篇）、玫瑰糠疹（2

篇）、带状疱疹（2篇）、瘙痒（2篇）、痛风性关节炎（1篇）、

多囊卵巢综合征（1篇）、腰椎增生性脊柱炎（1篇）、周围神

经病变（1篇）、脑性瘫痪（1篇）、尖锐湿疣（1篇）、湿疹

（1篇）、动静脉内瘘术（1篇）、翼状胬肉切除术（1篇）、

小儿脑瘫（1篇）、小儿遗尿（1篇）、高血压（1篇）、便秘

（1篇）、结核性胸膜炎（1篇）。

2.4.2.1中药蒸气浴治疗疾病方法汇总

在中药蒸气浴治疗疾病的现代文献131篇中，熏蒸前药物浸

泡时间、药物煮沸时间、熏蒸治疗时间及疗程、治疗舱温度设定

等技术指标多有不同，统计如下：

2.4.2.2熏蒸前药液浸泡时间

明确说明熏蒸前药液浸泡时间的文章有20篇，其中浸泡20

分钟者1例，浸泡30分钟者12例，浸泡40分钟者3例，浸泡

第28页共90页

60分钟者3例，浸泡120分钟者1例。总之以药物浸泡30分钟

者为最多，共12例。

2.4.2.3药物煮沸时间

明确说明药液煮沸时间的文章有18篇，其中煮沸10分钟者

2例，煮沸15-20分钟者1例，煮沸20分钟者8例，煮沸30分

钟者4例，煮沸30-40分钟者1例，煮沸60分钟者1例，煮沸

90分钟者1例。总之以药物煮沸20分钟者为最多，共8例。

2.4.2.4治疗舱内温度

明确说明治疗舱内温度的文章有47篇，其中为36-43度者

1例，37-40度者1例，37-41度者5例，37-42度者1例，38-40

度者1例，38-42度者2例，38-45度者1例，38-46度者1例，

38-55度者1例，39-42度者1例，39-43度者1例，40度者4

例，40-43度者1例，40-44度者1例，40-48度者1例，40-50

度者2例，41度者1例，42度者3例，42-50度者1例，42-52

度者2例，43-47度者1例，45度者4例，45-49度者1例，45-50

第29页共90页

度者2例，45-52度者1例，45-55度者2例，48度者1例，48-51

度者1例，50-65度者1例，60-70度者1例。其中初始温度以

45度为最多有10例，其次40度者有9例，37度者有7例，38

者有6例。

最高温度以41度、45度、50度为多，各有5次。

2.4.2.5熏蒸治疗时间

明确说明熏蒸治疗时间的文章有99篇，其中为10-30分钟

者1例，15分钟者1例，15-20分钟者2例，15-25分钟者2例，

15-30分钟者2例，20分钟者21例，20-25分钟者1例，20-30

分钟者7例，20-40分钟者1例，30分钟者47例，30-40分钟

者5例，30-45分钟者2例，40分钟者5例，45分钟者2例，

50分钟者1例，60分钟者1例。总之以熏蒸治疗时间为30分钟

者为最多，共47例，其次熏蒸治疗20分钟者21例。

第30页共90页

2.4.2.6病种统计：

经检索，共纳入131篇中文文献。包含治未病未病病种共14

种，疾病病种41种,如下：

蒸气浴中医体会··················2篇

心内科：高血压··················1篇

消化科：便秘··················1篇

外科：动静脉内瘘术···············1篇

翼状胬肉切除术··············1篇

肛肠科：肛门疾病·················2篇

混合痔·················1篇

外剥内扎术················1篇

肛肠病术后················1篇

神内科：脑卒中··················5篇

周围神经病变···············1篇

脑性瘫痪·················1篇

皮肤科：银屑病··················2篇

玫瑰糠疹·················2篇

带状疱疹·················2篇

瘙痒···················2篇

第31页共90页

尖锐湿疣·················1篇

湿疹···················1篇

内分泌科：

糖尿病周围神经病变·············2篇

糖尿病足··················1篇

糖尿病下肢血管病变·············1篇

糖尿病肾病·················1篇

泌尿外科：

前列腺炎··················3篇

呼吸科：

结核性胸膜炎················1篇

骨伤科：

腰椎间盘突出症··············16篇

骨关节炎·················13篇

颈椎病···················8篇

腰痹腰痛（非椎间盘）············8篇

骨折术后··················6篇

骨折····················6篇

骨关节布鲁菌病···············2篇

腰椎增生性脊柱炎··············1篇

妇科：

产后护理··················3篇

第32页共90页

痛经····················3篇

盆腔炎···················2篇

多囊卵巢综合征···············1篇

风湿免疫科：

类风湿性关节炎··············21篇

强直性脊柱炎···············16篇

风湿性关节炎················2篇

痛风性关节炎················1篇

儿科：

小儿脑瘫··················1篇

小儿遗尿··················1篇

（2）专家问卷调查法（Delphi法）

问卷调查是收集证据的重要方法，根据目的和主题，提出临

床问题，结合文献研究结果，设计调查问卷，通过搜集文献数据

库中相关研究系列报道、个案总结作者，和该专业领域的书籍编

者，优先考虑国家中医药管理局治未病重点学科、专科和治未病

科（中心）、参加过治未病标准修订工作的单位、与治未病相关

的学术团体、企事业单位中的相关人员，确定专家群体；

工作组采用Delphi法，撰写专家调查问卷，向按标准遴选

出的专家作两轮问卷调查。专家遴选的标准：对本病种擅长的临

床专家，包括部分中医文献研究学者在内，精通本学科的业务，

有一定的知名度、具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和

第33页共90页

能够坚持完成数轮专家调查，遴选专家时同时考虑到专家分布的

地域性。

对专家答卷的统计分析，按照数理统计结果分析汇总专家意

见，由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷，再总结形成了《中

医治未病技术操作规范中药蒸气浴》草稿。

详见附件2：《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴》两轮

德尔菲调查问卷及结果

（3）指导组专家征求意见

本《规范》初稿修订后，“技术操作与特色方法调理组”组

委会组织专家对操作规范中期稿进行评审，专家对中期稿进行讨

论并指出评审意见。如下：

1)中期稿专家评审意见（杨骏，杨永清）

①附录C、D中药蒸气浴注意事项、禁忌症放在正文中，附

录A内容多的话放在规范性附录中，少的话放在正文中。

②对于体质偏颇或相关疾病的药浴处方和方法放在资料性

附录中。按要求修改。

③无编写说明，缺乏成稿的依据（如古今文献检索、专家调

研等）。

④规范性引用文件按标准引用格式书写。

⑤术语和定义中各种药浴方法在具体操作中未体现。

⑥术语描述与后面的操作步骤中不一致。

⑦蒸气浴的药液浓度与后文中的药浴液不一致。

第34页共90页

2)一致性检验稿专家意见

①术语与定义中，有些内容是否可以合并来说，如全身、局

部、躯干、四肢、头面部蒸气浴。修改：区分了部分，分为全身

及局部。全身包括全身及全身（除头面），局部包括头面部、躯

干、四肢部位。

②序号使用不规范，如“注意事项”部分，应为（1）（2）……？？

修改：序号已经按照标准修改。

③正文中，对蒸气浴的适用疾病范围应予以说明。

修改：蒸气浴适用疾病已在临床推荐中说明，已标注。

④部分参考文献应更新。

⑤总体来说，此一致性检验稿论述层次清晰，内容较为详尽。

（4）《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴》专家共识会

详见附件3：《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴》专家共

识会议纪要

（5）临床一致性检验评价和结果总结

《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴》标准征求意见工作

完成后，采用病例调查分析方法，项目工作组于2015年1月至

2016年3月在专家指导组指导下开展了临床一致性评价。选取

10家单位（辽宁中医药大学附属医院，黑龙江中医药大学附属

第一医院，和龙江中医药大学附属第二医院，沈阳市中医院，辽

宁中医药大学附属第二医院，丹东市中医院，天津中医药大学附

属第一医院，山东中医药大学附属医院，福建中医药大学附属人

第35页共90页

民医院，陕西中医药大学附属医院）作为评价单位，评价单位以

三级医院为主。病例选取时间范围为近半年内，病例总数220例

并符合统计学要求。通过接受过中医治未病服务的人群，开展治

未病标准技术内容实践符合度评价，根据反馈撰写评价报告，修

改完善标准草案。

通过回收全国10家单位220例一致性测试结果，分析表明各

个合作单位所选取病例与实践方案中规定人群统一，并按照方案

进行干预，故220例病例皆为有效。统计分析示：除了室内温度

及湿度、进入熏蒸器温度一致率有差异外，其他项一致率均为

100%。将全部患者进行疗效率前后比较，经卡方检验，P＜0.001，

表明干预前后有统计学意义。项目工作组总结临床一致性评价结

果，撰写了“中医治未病技术操作规范中药蒸气浴临床一致性

评价总结”。

附件4：《中医治未病技术操作规范中药蒸气浴》临床一致

性检验评价和结果总结

（三）确定规范主要内容的依据

中药蒸气浴技术操作规范各阶段的程序、技术方法及符合已

经颁布的各项相关标准。所采用的技术方法，包括文献检索和文

献分级方法、专家问卷调查方法、专家共识会方法、临床一致性

评价方法等符合规范性要求。中医药名词以《中医药学名词

（2004）》为准，煎药室管理以《医疗机构中药煎药室管理规范

国中医药发〔2009〕3号》为准。医院消毒以《GB15982-2012医

第36页共90页

院消毒卫生标准(现行）》为准。计量单位按国务院1984年2月

27日发布的《中华人民共和国法定计量单位》及GB3100-3102-86

《量和单位》执行，单位名称用国际通用符号表示。数字用法按

国家语言文字工作委员会等七个单位1987年公布的《关于出版

物上数字用法的试行规定》。

三、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医治未病技术操作规范中药

蒸气浴》与现行法律、法规和强制性标准没有冲突，并且在编制

过程中严格遵循已有的国际、国内标准，使文本内容符合规范，

言之有据。

四、重大意见的处理经过和依据

本规范文献研究完成后，采用两轮Delphi法专家问卷调查

征求专家意见，两轮均全部收回60份专家答卷。专家们基本认

可问卷中的内容，对一些不同意见提出了见解。根据专家修改意

见，课题组再查找文献，并问询相关领域专家，对文稿进行了修

改形成初稿。再经项目组与协作单位的修改与完善，再送专家指

导组论证形成的中期稿，在经过论证和共识会后形成了评价稿，

再开展了临床一致性评价，根据专家们提出的修改意见认真研

讨，采纳，进一步修改完善形成了规范草案。现将专家们的意见

及处理经过和依据汇总如下。

1.Delphi法专家意见集成

（1）对于中药熏蒸液配制，28位专家以一定体积的中药汤

第37页共90页

剂配比一定体积的水合理，31位专家认为以一定体积的中药汤

剂配比一定体积的水。经第二轮问卷经专家商议，由于地域及差

异，建议两种方法均采用。

（2）对于药材浸泡时间，22位专家认为20min，38位专家

认为需要30min。经第二轮问卷专家商议，建议药材浸泡时间为

30min。

（3）对于中药蒸气浴疗程，全身（除头面部）17位专家认

为7天，26位专家认为10天，17位专家认为17天。头面部37

位专家认为7天，17位专家认为10天，10位专家认为15天。

躯干部8位专家认为7天，34位专家认为10天，18位专家认为

15天。四肢5位专家认为7天，33位专家认为10天，33位专

家认为15天。

（4）中药蒸气浴次数，31位专家认为日1次，29位专家认

为日2次

2.行业专家征求意见

本《规范》初稿修订后，“技术操作与特色方法调理组”组

委会组织专家对操作规范中期稿进行评审，专家对中期稿进行讨

论并指出评审意见。如下：

1)中期稿专家评审意见（杨骏，杨永清）

①附录C、D中药蒸气浴注意事项、禁忌症放在正文中，附

录A内容多的话放在规范性附录中，少的话放在正文中。

第38页共90页

②对于体质偏颇或相关疾病的药浴处方和方法放在资料性

附录中。按要求修改。

③无编写说明，缺乏成稿的依据（如古今文献检索、专家调

研等）。

④规范性引用文件按标准引用格式书写。

⑤术语和定义中各种药浴方法在具体操作中未体现。

⑥术语描述与后面的操作步骤中不一致。

⑦蒸气浴的药液浓度与后文中的药浴液不一致。

2)一致性检验稿专家意见

①术语与定义中，有些内容是否可以合并来说，如全身、局

部、躯干、四肢、头面部蒸气浴。修改：区分了部分，分为全身

及局部。全身包括全身及全身（除头面），局部包括头面部、躯

干、四肢部位。

②序号使用不规范，如“注意事项”部分，应为（1）（2）……？？

修改：序号已经按照标准修改。

③正文中，对蒸气浴的适用疾病范围应予以说明。

修改：蒸气浴适用疾病已在临床推荐中说明，已标注。

④部分参考文献应更新。

⑤总体来说，此一致性检验稿论述层次清晰，内容较为详尽。

3.专家共识会

2015.1.15-2015.1.17在沈阳工会大厦召开中医治未病技术

操作规范中药蒸气浴专家共识会，出现会议有房纬教授、陈泽

第39页共90页

林教授、张杰教授、高曦教授、张仕年教授、陶琦教授、周建扬

教授、邓艳华主治医师、林欣教授、林翔副教授、谭龙旺教授、

吕静副院长、王恩龙教授、车戬教授、由显教授、薛远亮副教授、

付海燕教授等10余省市30位为专家出席。首先由项目负责人侯

德才教授向各位专家汇报了本工作组的工作进展情况，项目组秘

书