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文档简介

《中医健康管理云平台系统建设规范》项目于2014年12月由国家中医药管

理局立项,广东省中医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号“关于印

发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作方案的通知”》要求,

中华中医药学会组织成立了中医治未病标准制修订项目基础组专家指导组。经个

人报名、基础科专家指导组协调后于2015年2月底成立了中医治未病《中医健康

管理云平台系统建设规范》项目工作组。项目工作组按照统一要求,开展了文献

研究、两轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见,同行专家评议等工作,

按照中医治未病标准编写规则,完成了起草阶段工作,形成了《中医健康管理云

平台系统建设规范》的草案,包括:名称、范围、术语和定义、基本结构、系统

用户规范、租户与组织模型、健康管理中医云平台角色与业务职责、中医健康管

理技术推荐方案以及参考文献和附录等部分。经专家指导组审核后,报中华中医

药学会网上开展公开征求意见工作,在此基础上,再形成征求意见稿。现就《中

医健康管理云平台系统建设规范》编制情况作如下说明。

一、工作简况

(一)任务来源,完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关

于印发2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目工作任务

实施方案的通知”》,立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修订工作,其

中中医“治未病”标准制修订项目包括中医健康管理云平台项目,项目承担单位

为广东省中医院,项目负责人为杨志敏。本标准由国家中医药管理局立项并总体

指导、管理、监督和综合协调,中华中医药学会组织中医治未病标准制修订项目

专家总指导组及基础组专家指导组指导和对项目执行督导。广东省中医院为本项

目的主要完成单位,协作单位包括上海中医药大学附属曙光医院,十堰中医院,

顺德中医院,阳江市中医院,民航广州医院,深圳龙岗人民医院,上海市“治未

病”发展研究中心,广州市奥正计算机科技有限公司等单位。

(二)主要工作过程

2015年2月底在中医治未病标准制修订项目基础组专家指导组的指导下组建了

中医健康管理云平台系统建设规范项目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调

查工作。2015年4月28~30日工作组全体成员参加在广州召开治未病标准项目工作

会,接受了此次中医临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的各阶段实施技术方案

培训。2015年5月工作组在中医治未病标准制修订项目基础组专家指导下,填写了《中

医健康管理云平台系统建设规范项目任务书》,报中华中医药学会、国家中医药管

理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015年6月工作组完成了文献研究、两轮

Delphi法专家问卷调查,形成了文献研究总结、调查问卷分析总结、建设规范草稿。

2015年11月11-12日在广州召开专家论证会,邀请11位中医健康管理领域专家、体检

中心主任、中医标准研究方法学、人工智能领域等专家对草稿进行论证,会后形成

了《中医健康管理云平台系统建设规范》初稿。《中医健康管理云平台系统建设规

范》初稿自2015年12月24日至2016年02月29日向广东省中医院、阳江市中医院、海

南省中医院、北京中医科学院东直门医院、河南省洛阳正骨医院、广东省佛山市顺

德区卫计委属下13家中医院及社区门诊、山东中医药大学附属医院、湖北中医药大

学附属医院、广东省江门市五邑中医院、揭阳市中医院等合计22家中医院,及奥正

科技有限公司、广州杜仲哥科技有限公司、深圳金华佗科技有限公司、广州如莲科

技有限公司、四川贝士德科技有限公司、四川锦海医疗器械有限公司等健康管理及

咨询相关公司共发出征求意见稿35份,回函31份,回函并有建议或意见31份,共收

到建议和意见42条,项目工作组讨论了提出的所有意见,决定是否采纳并提出了理

由,据此修改标准初稿形成了评价稿。2016年3月17日~3月31日项目工作组邀请基

础指导组7位专家进行同行评议,根据专家意见凝练内容,形成评价稿。项目工作组

认真讨论了质量方法学评价和同行评价反馈的意见,对评价稿又作了全面的整理、

修改,于2016年4月形成了建设规范草案。

本次标准修订的编制过程如下图所示:

文献研究

分析资料,撰写文献研究总结课题组研讨,形成第一轮专家调查问卷

课题组汇总分析讨论专家意见,形成第二轮

采用Delphi法征求相关专家意

问卷

召开专家论证会,征求修改意再次修改,形成健康管理中医云平台建设规

见范修订初稿

全国行业专家征求意见认真讨论反馈意见,修改建设规范初稿形成

评价稿

经指导组审核后,开展同行评认真讨论评价意见,修改完善形成建设规范

价。

草案

专家指导组集体审核后,报中华根据网上征集意见,对建设规范草案再作

中医药学会网上公开征求意见整理、修改,形成征求意见稿上报

(三)标准主要起草人及其所做工作本标准的起草人员根据参与情况,分为主要

起草人、参加起草人和咨询认证专家,各人的具体信息及所做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位,职务承担工作

杨志敏硕士教授,主任医广东省中医院,副院长,《中医健康管理云平台建设

师,博导第三届全国师承中青年名规范》负责人。组织申报、实

中医。施、总结。

傅昊阳硕士高级工程师广东省中医院信息处处长参与平台建设与测试。参加

《中医健康管理云平台建设

规范》起草。

黄鹂硕士副主任医师广东省中医院治未病中心参加《中医健康管理云平台建

设规范》起草、修改,起草编

制说明。

2.参加起草人

姓名学位职称单位,职务承担工作

林嬿博士主任医师,广东省中医院治未病中参与工作讨论,接受专家问卷调

钊硕导心主任查等

杨小博士

主任医师,广东省中医院临床研究参与工作讨论,接受专家问卷调

硕导方法学团队主任查,方法学指导等

吴大博士

主任医师,广东省中医院临床研究参与工作讨论,接受专家问卷调

硕导方法学团队主任查,方法学指导等

张晓硕士

主任医师,上海中医药大学附属曙光参与工作讨论,接受专家问卷调

硕导医院体检中心主任查等

张青硕士

十堰中医院治未病中心参与工作讨论,接受专家问卷调

岐主任医师

主任查等

吴梅学士

高级工程参与工作讨论,接受专家问卷调

涛顺德中医院信息处科长

师查等

冯小学士

阳江市中医院副院长,主参与工作讨论,接受专家问卷调

燕主任医师

管治未病工作副院长查等

钟宾学士

民航广州医院治未病中参与工作讨论,接受专家问卷调

谟主任医师

心主任查等

付祥博士

深圳龙岗人民医院治未参与工作讨论,接受专家问卷调

主任医师

病中心主任查等

朱吉博士

主任医师,上海市“治未病”发展研参与工作讨论,接受专家问卷调

硕导究中心副院长查等

何忠硕士

广州市奥正计算机科技参与工作讨论,接受专家问卷调

远总经理

有限公司查等

严夏硕士

主任医师,广东省中医院大德路总参与工作讨论,接受专家问卷调

硕导院体检中心主任查等

陈润博士

广东省中医院大德路总参与工作讨论,接受专家问卷调

东主任医师

院体检中心查等

韦芳博士

主任医师,广东省中医院二沙分院参与工作讨论,接受专家问卷调

硕导体检中心主任查等

张国硕士

主任医师广东省中医院大学城分参与工作讨论,接受专家问卷调

院体检中心主任查等

原嘉硕士主治医师广东省中医院治未病中心参与问卷统计,问卷调查与数据

民处理,参与起草初稿及修改。

徐福博士主治医师广东省中医院治未病中心参与问卷统计,问卷调查与数据

处理,参与起草初稿及修改。

李海硕士主治医师广东省中医院治未病中心参与问卷统计,问卷调查与数据

处理,参与起草初稿及修改。

管桦硕士主治医师广东省中医院治未病中心参与问卷统计,问卷调查与数据

处理,参与起草初稿及修改。

张晓博士主治医师广东省中医院治未病中心参与问卷统计,问卷调查与数据

处理,参与起草初稿及修改。

3.咨询认证专家

姓名学位职称单位,职务承担工作

硕士主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

杨涛同行征求意见

治未病中心主任

硕士主任医师山东中医药大学第二附属接受专家问卷调查

郑心同行征求意见

医院副院长

硕士主任医师浙江省中医院治未病中心接受专家问卷调查

汤军同行征求意见

主任

硕士主任医师,广东省第二中医院治未病接受专家问卷调查

林晓洁硕导同行征求意见

中心主任

硕士主任医师福建中医药大学附属人民接受专家问卷调查

张毅同行征求意见

医院治未病中心主任

硕士主任医师天津武清区中医医院治未接受专家问卷调查

刘洪宇同行征求意见

病中心主任

硕士高级工程师四川省中西医结合医院信接受专家问卷调查

王超同行征求意见

息处处长

硕士高级工程师辽宁中医药大学附属医院接受专家问卷调查

王欣欣同行征求意见

信息处处长

桑珍博士主任医师,上海中医药大学附属医学接受初稿稿修改咨询,指导规

硕导范的体例与同行征求意见

标准化工作室主任

钱静华学士高级工程师嘉兴市中医院信息处处长接受专家问卷调查

同行征求意见

卢家鸿硕士中级工程师深圳市金华佗科技有限公接受专家问卷调查

同行征求意见

赵尧学士高级工程师广州市如莲信息科技有限接受专家问卷调查

公司技术开发中心同行征求意见

李昆杰学士中级工程师广州杜仲哥互联网科技有接受专家问卷调查

同行征求意见

限公司信息管理中心

周伟硕士高级工程师海南省中医院信息处处长接受专家问卷调查

同行征求意见

沈绍武硕士高级工程师湖北中医药大学信息处处接受专家问卷调查

同行征求意见

曹克刚硕士高级工程师北京中医药大学附属东直接受专家问卷调查

同行征求意见

门医院信息处处长

温明锋硕士高级工程师江门市五邑中医院信息科接受专家问卷调查

同行征求意见

科长

赵移畛硕士高级工程师河南省洛阳正骨医院信息接受专家问卷调查

同行征求意见

科科长

白如健学士高级工程师山东中医药大学附属医院接受专家问卷调查

同行征求意见

信息处处长

易传亮硕士高级工程师广州中医药大学第二附属接受专家问卷调查

同行征求意见

医院信息处

陈怡硕士中级工程师四川贝士德健康咨询管理同行征求意见

有限公司信息部

梁春燕学士中级工程师四川贝士德健康咨询管理同行征求意见

有限公司开发部

鲁勇学士高级工程师四川贝士德健康咨询管理同行征求意见

有限公司总经理

江婷硕士中级工程师四川省常州锦海医疗器械同行征求意见

有限公司市场部

刘杰硕士中级工程师四川省常州锦海医疗器械同行征求意见

有限公司研发部

王丽学士中级工程师四川省常州锦海医疗器械同行征求意见

有限公司研发部

胡华德学士中级工程师四川省常州锦海医疗器械同行征求意见

有限公司市场部

杨镥学士高级工程师揭阳市中医院信息处处长接受专家问卷调查

同行征求意见

陈瑞芳博士主任医师,广州中医药大学第一附属接受专家问卷调查

硕导医院治未病中心主任指导规范内容与体例

同行征求意见

周志刚硕士高级工程师广州市民航医院信息科科接受专家问卷调查

同行征求意见

林元允学士高级工程师阳江市中医院信息科科长接受专家问卷调查

同行征求意见

许仕杰博士副主任医师东莞松山湖国医堂负责人接受专家问卷调查

同行征求意见

阙征涓硕士高级工程师香江养生健康山谷健康管同行征求意见

理中心负责人

二、标准编制原则和确定标准主要内容的依据

(一)本标准编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则。

按照“能够为中医行业内实际应用,能被行业外广泛接受和认可,并与国际

诊疗标准接轨”的要求,开展中医健康管理云平台建设规范的研究。

1.科学性:科学性是编制标准的前提,也是保障标准质量的基础。本规范在

编制过程中,严格遵循科学性原则。本团队广泛调查了国内外形成标准的方法,

采用了具有符合循证要求的“文献研究法”、“专家问卷调查法(Delphi法)”、

“同行评价法”三法合一的研究方法,保证了建设规范的科学性。团队制定了中

医标准研制的“文献研究法”,包括“文献检索”、“文献综述”、“文献评价

和证据等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进

行,要求查找与中医健康管理及云平台建设,健康管理信息化建设的相关文献,

并进行筛选和分析。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础并加以改良,结合中医药

行业的具体情况,提出了具有代表性、权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的

形成方法、答卷数据处理的统计分析方法,使之成为有效凝聚专家共识的方法。

按照治未病标准制修订技术要求,邀请了以中医治未病中心、体检中心、健康管

理中心、医院信息系统、健康管理信息系统开发团队的专家为主,相关领域学科

专家、标准研究方法学与中医临床方法学、信息学、管理学专家等组成的专家论

证组召开专家论证会,就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的标准草

稿,特别是对于建设规范的架构、内容、体例及部分有待讨论的内容,请专家们

给出较客观和专业化的意见,形成本标准的初稿。

2.实用性:本建设规范研制的目的主要是为了形成可供中医治未病与中医

健康智能化的操作化平台,为搭建此平台提供硬件类的开发基础,并提供软件类

技术的支持,包括云平台开发技术与中医健康管理技术方案。即本建设规范要求

适用于中医治未病、中医健康管理、中医健康管理智能化技术开发领域,使平台

使用者能根据建设规范全面了解相关知识,易于实际操作,能在中医治未病、中

医健康管理、中医健康管理智能化研究工作中得到广泛的实际应用。在建设规范

研制过程中,项目组查找了相关的中医古籍论述、大量现代的中医与信息领域相

关文献、学术著作与教材等,将相关内容设置与平台建设规范组成调查问卷,调

查了分布于全国各地区在治未病领域具有一定经验的专家,尤其是与健康管理相

关的具有开发经验的智能化平台研发团队,集中他们的意见,再经过专家论证意

见,形成评价稿后邀请广东省中医院、阳江市中医院、海南省中医院、北京中医

科学院东直门医院、河南省洛阳正骨医院、广东省佛山市顺德区卫计委属下13家

中医院及社区门诊、山东中医药大学附属医院、湖北中医药大学附属医院、广东

省江门市五邑中医院、揭阳市中医院等合计22家中医院,及奥正科技有限公司、

广州杜仲哥科技有限公司、深圳金华佗科技有限公司、广州如莲科技有限公司、

四川贝士德科技有限公司、四川锦海医疗器械有限公司等健康管理及咨询相关公

司共31家单位及公司进行同行意见征集。同时本项目组邀请基础组专家指导组进

行专家同行评价,获得87.5%的支持度,使所形成的建设规范从研制过程到结果,

其实用性和可操作性都得到保证)。

3.规范性:本标准在研制过程中,均按照国家中医药管理局政策法规与监督

司、中华中医药学会、中医治未病标准制修订专家总指导组及基础组专家指导组

的要求,按照治未病标准的工作方案、《中医治未病标准制修订通则(试行)》《中

医“治未病”标准制修订技术要求(试行)》《中医治未病实践指南、技术操作规

范制修订实践评价方案》所采用的技术方法,包括文献检索和文献评价方法、专

家问卷调查方法、专家论证会方法、同行评价方法等,均按照国际比较公认方法

进行。保证了本标准的研制方法,包括技术方法及形成的规范规格体例、名词术

语、诊疗措施、语言文字等的规范性要求。

(二)确定建设规范主要内容的方法和论据

1.建设规范的主要内容《中医健康管理云平台建设规范》共有9个组成部分:

范围、规范性引用文件、术语和定义、基本结构、系统用户规范、租户与组织模型、

中医健康管理云平台系统角色与业务职责、中医健康管理技术推荐方案、附录等。

(1)范围

(2)规范性引用文件

(3)术语和定义

(4)基本结构

——VCENTER

——Cloudcell云单元

——组织(organization)

——用户user、角色role

(5)系统用户规范

(6)租户与组织模型

(7)中医健康管理云平台系统角色与业务职责

(8)中医健康管理技术推荐方案

(9)附录:

——医院云平台架构

——中医健康管理云平台系统建设技术推荐方案

2.确定标准主要内容及方法

(1)文献收集

文献的收集和筛选以网络检索为主,同时使用手工检索。通过标准检索及现有

文献论文检索两个途径进行,其中对中国知网(CNKI)收录的1980年1月~2015年06

月的标准数据库和万方数据库(WANGFANGDATA)收录的1990年1月~2015年06月的

标准数据库进行检索与健康管理平台、系统、健康管理云平台、健康管理中医云平

台相关的标准,对上述两个研究对象的标准数据库进行交叉检索,以免遗漏。检索

词使用包括“系统”OR“云平台”OR“云服务”OR“平台”;“中医健康”OR“健

康”;“管理”OR“干预”OR“服务”OR“监护”共检索出相关标准0个,指南0

个,规范0个,确定需要重新制定标准,且尚未存在相似或相关标准可供借鉴。对

文献与书籍的检索,检索与健康状态辨识、分类、诊断相关的文献,云平台的结构

建设、体系、智能发展设想、概念等相关文献,包括理论研究与临床研究。排除科

普、常识型文献、重复发表的文献。对上述3个研究对象的标准数据库进行交叉检索,

同时还应用了“滚雪球策略”,通过确定文献的参考文献来寻找相关文献,以免遗

漏。采用的检索词如“系统”OR“云平台”OR“云服务”OR“平台”;“中医健

康”OR“健康”;管理”OR“干预”OR“服务”OR“监护”。根据文献纳入标准

与排除,最终3个文献数据库共检索出相关文献22篇。根据本研究目的,对文献进行

逐一阅读与相关信息提取,包括以下内容:①文献基本信息:题目,第一作者,发

表杂志,文献性质(期刊论文、硕博士论文)。②平台建设:云平台相关概念、系

统安装部署、系统用户规范、多租户模型、安全等级等。③适应范围:实施者条件、

实施方案、实施机构。④平台的基本结构:VCENTER,Cloudcell云单元。⑤系统

用户规范:用户与角色。⑥组织模型:租户及组织模型。⑦平台角色与业务范围:

中医健康管理角色,中医健康管理者职责。手工检索主要检索诊疗指南、标准、规

范、专利说明书,以及相关治未病、养生教材、专著,同时注意搜集未公开发表的

科研报告、学位论文、会议论文等灰色文献。在基于文献研究的基础上确定调查问

卷。

(2)文献评价

文献的评价和分级采用相应方法,对不同类型的文献进行质量评价。随机临床

试验的评价结合Cochrane偏倚风险评价工具评价,选出采用改良Jadad量表评分≥3

分的文献作为标准的证据。非随机临床试验的评价采用MINORS条目评分。评价指标

共12条,每一条分为0~2分。前8条针对无对照组的研究,最高分为16分;后4条与

前8条一起针对有对照组的研究,最高分共24分。0分表示未报道;1分表示报道了但

信息不充分;2分表示报道了且提供了充分的信息。选择总分≥13分的文献作为治疗

性建议证据。Meta分析的评价采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结

果可以分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种,并给予计分,如“是”

为1分,“否”、“不清楚”或“未提及”为0分。总分11分。AMSTAR量表得分0~4

分为低质量,5~8分为中等质量,9~11分为高质量。选择≥5分文献为证据。在

文献评价的基础上,形成标准的基本框架。所采纳的22篇文献,非临床实验,无法

采用Jadad评价,以MINORS条目评分为主,由于本建设规范跨学科及新兴学科的特点,

目前文献均集中在0-4分。

(3)文献综述

文献研究采用临床流行病学评价文献质量的原则和方法,对文献质量进行评估,

选取质量较高、技术先进、实用性强、操作性好的临床文献资料作为采纳文献的主

要来源,撰写文献研究总结。

(4)问卷调查

项目工作组根据文献研究总结研讨后,结合医院已经研发测试使用的《中医健

康管理云平台》的实际建设经验,采用Delphi法,撰写专家调查问卷,向按标准遴

选出的专家作两轮问卷调查。专家遴选的标准:对中医治未病学科、中医健康管理、

电子信息学,包括部分临床研究方法学专家在内,精通业务,有一定的知名度、具

有中高级职称或者各医院从事信息处理的专业人员、有兴趣和能够坚持完成两轮专

家调查,遴选专家时同时考虑到专家分布的地域性。他们是:林嬿钊、杨小波、大

嵘、张晓天、张青岐、吴梅涛、冯小燕、钟宾谟、付祥、朱吉、何忠远、严夏、陈

润东、韦芳宁、张国雄、杨涛、郑心、汤军、林晓洁、张毅、刘洪宇、王超、王欣

欣、傅昊阳、易传亮、王瑞磊等,两轮分别收回16份、22份反馈答卷。对专家答卷

的统计分析,用Excel表格录入数据,主要从专家意见集中程度(均数、等级和S及

不重要百分比R)、专家意见协调程度(变异系数CV)进行评价,按照数理统计结果

分析汇总专家意见,由第一轮调查问卷形成第二轮调查问卷,再总结形成了《中医

健康管理云平台系统建设规范》草稿。

(5)专家论证会

《中医健康管理云平台系统建设规范》草稿完成后,于2015年7月25~26日,邀

请了11名全国治未病专家、信息专业工程师、文献研究、标准化、中医管理专家召

开专家论证会,他们是:郑心、汤军、林晓洁、杨小波、林嬿钊、傅昊阳、何忠远、

桑珍、朱吉、陈瑞芳、吴大嵘。专家们在会议中就工作组提出的建设规范草稿和相

关问题进行了研讨,对其中的技术内容进行充分论证,对草稿提出了进一步修改的

意见。工作组汇总专家论证意见,修改完善后形成了《中医健康管理云平台系统建

设规范》初稿,并报送基础组专家指导组。

(6)同行征求意见

项目组于2015年12月24日至2016年02月29日向中医药标准研究推广基地(试点)

建设单位、与标准相关的国家中医临床研究基地建设单位、国家中医治未病研究基

地,全国治未病中心协作单位、铺设或已经使用各类健康管理云平台的单位、与建

设规范相关的学术团体的成员单位,中医健康管理开发公司、健康管理养生机构等

作为目标单位发出征求意见问卷。具体单位为广东省中医院、阳江市中医院、海南

省中医院、北京中医科学院东直门医院、河南省洛阳正骨医院、广东省佛山市顺德

区卫计委属下13家中医院及社区门诊、山东中医药大学附属医院、湖北中医药大学

附属医院、广东省江门市五邑中医院、揭阳市中医院等合计22家中医院、及奥正科

技有限公司、广州杜仲哥科技有限公司、深圳金华佗科技有限公司、广州如莲科技

有限公司、四川贝士德科技有限公司、四川锦海医疗器械有限公司、东莞国医堂、

香江养生谷等健康管理及咨询相关公司共发出征求意见稿35份,回函31份,回函并

有建议或意见31份,采纳建议和意见42条,项目工作组按照中医管理实际运用的大

前提,适应智能化平台建设原则,逐条讨论了专家们的意见,提出了采纳、不采纳

的意见及理由,以之为依据,对标准进行修改,形成了《中医健康管理云平台系统

建设规范》评价稿。

(7)专家指导组审议-同行评价

项目工作组根据专家意见进行总结,撰写了《中医健康管理云平台系统建

设规范》(征求意见稿)与《中医健康管理云平台建设系统规范》编制说明。

于2016年3月17日至2016年3月31日进行同行评价征集,共收集到七位专

家的评议结果,其中一位专家建议“突出中医健康管理的系统特点,凝练规范

性要素内容”,其余六位专家同意。由于中医健康管理系统由软硬件构成,软

件部分又分为计算机技术软件和中医健康管理技术方案两个部分,根据专家意

见,规范性要素的要求主要落实在中医健康管理技术方案,即第八点中医健康

管理技术推荐方案,而技术方案的核心中医健康信息评估分类,故重点修改建

设规范的第八点的8.2部分,符合规范化要素的表述与分类执行要求,形成《中

医健康管理云平台系统建设规范》草案。报送中华中医药学会。

3.确定《中医健康管理云平台系统建设规范》各阶段的程序、技术方法及要求

符合治未病标准的工作方案、《中医治未病标准制修订通则(试行)》《中医“治

未病”标准制修订技术要求(试行)》《中医治未病实践指南、技术操作规范制修

订实践评价方案》所采用的技术方法。所有的名词术语要求规范,中医药学名词术

语符合相关中国国家标准(已有国际标准者按国际标准),西医学名词术语符合相

关国际标准或中国标准。其他科技术语、名词及名称采用全国自然科学名词委员会

公布的名词。数字用法按国家语言文字工作委员会等七个单位于1987年公布的《关

于出版物上数字用法的试行规定》所示要求。

三、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医健康管理云平台系统建设规范》与现行法律、

法规和强制性标准没有冲突,并且在编制过程中严格遵循已有的国际、国内标准,

使文本内容符合规范要求。

四、重大意见的处理经过和依据

本标准文献研究完成后,制订了专家调查问卷,采用两轮Delphi法专家问卷

调查征求专家意见,以项目负责人杨志敏教授为组长,中华中医药学位委派广东

省中医院李慧主任为项目指导专业组组长而形成双组长制,并由广东省中医院治

未病中心林嬿钊主任、项目联络人黄鹂组成专家咨询小组。两轮分别收回16份、

22份专家反馈的答卷。专家们基本认可问卷中的内容,对一些具体问题提出了自

己的意见。根据专家修改意见,课题组再查找文献,并结合相应领域专家意见,

对文稿进行了修改。形成的建设规范草稿经专家论证会论证,项目组针对专家提

出的意见建议进行修改,形成修改稿后再送专家指导组论证,经指导组审修形成

初稿。项目工作组向全国治未病中心协作单位、中医健康管理开发公司、健康管

理养生机构等31家单位、45位专家发送了征求意见材料。至征求意见截止期,共

收到回复35份,提出意见42条。项目工作组按照中医健康管理大原则,遵循便

于实际操作等目标,讨论了提出的所有意见,确定是否采纳并提出了理由,然后

对建设规范初稿进行修改,上报基础组专家指导组进行同行评价,根据指导专家

提出的修改意见认真研讨,采纳,进一步修改完善形成了建设规范草案。现将专

家们的意见及处理经过和依据汇总如下:

1.Delphi法专家意见集成两轮专家调查对建设规范修订问卷内容基本认可,

但提出了以下几方面的修改意见:将云平台系统的建设框架及基本技术的制定分

为以下5大部分:(1)范围(2)基本结构(3)系统用户规范(4)租户与组织模

型(5)中医健康管理云平台系统角色与业务职责:中医健康管理角色、中医健康

管理职责。并根据意见,在附件1中增加医院云平台架构及附件2中增加中医健

康管理云平台建设规范技术方案。专家们提出的修改意见全部被采纳,并根据专

家意见修改了建设规范的内容和体例。

2.专家论证会于2015年11月11-12日在广州召开,会议邀请了11位全国治未病

专家、信息专业工程师、文献研究、标准化、中医管理等专家对草稿进行论证,

会后形成了《中医健康管理云平台系统建设规范》初稿。出席会议的有中医药标

准化管理专家及相关专业专家桑珍、汤军、郑心、陈瑞芳、林晓洁、李慧、杨小

波、吴大嵘、朱吉等。《中医健康管理云平台系统建设规范》标准修订项目工作

组组长杨志敏教授向各位专家汇报了本工作组的工作情况,并向各位专家汇报了

《中医健康管理云平台系统建设规范》草稿的内容,以及需提请专家组重点讨论

的问题。会议对于《中医健康管理云平台系统建设规范》(草稿)进行认真的论证,

会议上专家们积极发言,他们总体上对项目工作组提交的草稿给予了肯定,认为

草稿已比较成熟,可以作为此次建设规范的基础。对于草稿中的若干具体内容,

专家们通过讨论,基本达成共识,同时建议规范建设增加中医健康管理推荐方案。

具体内容详见编制说明附件1:《中医健康管理云平台系统建设规范》专家论证会

会议纪要。

3.行业专家征求意见。《中医健康管理云平台系统建设规范》项目工作组在建

设规范初稿及编制说明(含文献研究、专家问卷、会议共识等)材料报基础组专家

指导组审核后,由广东省中医院,阳江市中医院、海南省中医院、北京中医科学院

东直门医院、河南省洛阳正骨医院、广东省佛山市顺德区卫计委属下13家中医院及

社区门诊、山东中医药大学附属医院、湖北中医药大学附属医院、广东省江门市五

邑中医院、揭阳市中医院等合计22家中医院,及奥正科技有限公司、广州杜仲哥科

技有限公司、深圳金华佗科技有限公司、广州如莲科技有限公司、四川贝士德科技

有限公司、四川锦海医疗器械有限公司等健康管理及咨询相关公司共31家单位及公

司进行同行评价。共发出征求意见稿35份,回函31份,回函并有建议或意见31份,

采纳建议和意见42条,具体内容详见编制说明附件2:中医治未病标准意见汇总处理

表。

4.同行评价。健康管理中医云平台系统项目工作组按照国家中医药管理局法

监司文件的要求,在完成以上实践评价工作后,项目工作组将形成的《中医健康

管理云平台系统建设规范》草案初稿和《中医健康管理云平台系统建设规范》编

制说明等材料,于2016年3月17日至3月31日开展了同行评价工作,2016年4月1日

形成同行评价总结,并依据审核意见再作修改,形成《中医健康管理云平台系统

建设规范》草案。具体内容详见编制说明附件3:《中医健康管理云平台系统建设

规范》同行评议总结。

五、作为推荐性标准的建议

本建设规范符合目前国家现行法律、法规要求,目前强化性的国家标准中尚

未见与云平台相关的标准,故建议作为推荐性建设规范进行试行。

六、贯彻标准的要求和措施

建议本项目研究形成的《中医健康管理云平台系统建设规范》经审查批准发

布后,需要采用多种渠道宣传、贯彻、实施,方法包括:1.由国家中医药管理局

统一组织行业内的推广和贯彻实施工作。2.举办建设规范应用推广培训班、继续

教育学习班,培训中医治未病与中医健康管理专业人员,促进建设规范的宣传、

推广和应用。3.利用中华中医药学会治未病分会、中医健康管理分会、世界中医

药学会联合会治未病专业委员会和中医健康管理专业委员会等学术平台,在其所

开展的各种国内、国际学术活动中加以介绍。4.在学术杂志上发表标准及相关的

学术论文,宣传、推广,并吸收进一步完善的意见。

七、应用时的促进和阻碍因素

本建设规范通过各级审评后,将作为全国中医行业团体标准发布实施。应用

时,将会得到国家中医药管理局、中华中医药学会的推荐,并通过举办的标准应

用推广培训班、继续教育学习班、学术会议演讲、学术期刊刊载等多种途径促进

其在全国的推广应用。基于治未病专业、健康管理与人工智能行业均属于新兴领

域与学科,因此,时间及地域因素可能对于本建设规范的广泛推广应用形成阻碍。

经过适时的调整(主要是针对健康管理技术方案,该方案仅作为推荐方案形式存

在;云平台技术的发展日新月异,故本云平台的信息技术方案作为附录性规范文

件存在)以及建设规范的更新,促进更为深广的推广应用。

八、废止现行有关标准的建议

本建设规范不属于修行内容,无废止有关标准的建议。

九、应当说明的其他事项

建议在本标准发布实施3~5年后,要依据临床研究的进展和技术方法的进步,

对本建设规范进一步补充、修订、更新。

附件1:《中医健康管理云平台系统建设规范》专家论证会会议纪要

附件2:中医治未病标准意见汇总处理表

附件3:《中医健康管理云平台系统建设规范》同行评议总结

附件1:《中医健康管理云平台系统建设规范》专家论证会会议纪要

会议时间:2015-11-139:00-18:00

会议地点:广东省广州市礼顿酒店5层1号会议室

参会人员:杨志敏,王超,郑心,朱吉,刘洪宇,李慧,钱静华,桑珍,林晓洁,陈瑞芳,

林嬿钊,杨小波,王小云,陆旻,陈戈,王磊,方泓,张淑贞,赖长沙,孟健,张哲,王

欣欣,黄虞枫,马塞,林之晨,陈欣燕,谭健成,黄鹂,原嘉民,徐福平,管桦桦,张晓

轩及其他工作人员。

会议项目组组长:杨志敏,李慧

会议主持人:林嬿钊

记录人:陈欣燕

李慧作为学会委派的基础组组长,标准研究专家,说明了此次治未病标准制修订工作

整体情况、工作进展、中医药标准化的意义与作用。他提出本次标准制修订的关键是提升

内涵、质量、水平,将全国已有的行业建设成果集中体现,将有中医特色的临床内容规范

化制订出来,以利于中医药学科建设和行业发展。他与到会专家研讨了在开展本次中医临

床诊疗标准制修订工作中若干具体问题的处理意见。强调本次工作的开展应当坚持“质量

第一”的精神,时间服从质量,与会专家应当以更积极的态度和认真求实的精神,在此次

治未病标准制修订工作中起到示范、带头作用。

杨志敏介绍会议情况:

会议性质为标准编制中的起草论证阶段:在前期工作基础上,工作组按照编写规则形

成了标准初稿及编制说明,通过本次专家论证会议的论证,工作组将修改完善标准初稿,

形成征求意见稿,以进入标准编制的下一阶段(征求意见阶段)。

会议论证的内容为:专家对草案及编制说明提出建议,讨论并解决标准制定过程中的

技术问题、专家意见不一致的处理等广泛问题。

会议的流程为:每一项目工作组对标准内容以及标准编制过程进行简短汇报;工作组

提请专家论证的主要问题;公开讨论;专家参考纸质版内容进行观点陈述及接受提问和咨

询;专家填写意见表(时间较紧,可会后再返回给各工作组);各工作组会后整理形成专

家论证纪要,并根据专家意见修改标准草稿。

杨志敏教授作为《中医健康管理云平台系统建设规范》的项目组负责人向与会专家介绍

了规范的前期形成过程与具体情况。2015年4月28~30日工作组全体成员参加在广州召开治

未病标准项目工作会,接受了此次中医临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的各阶段实施

技术方案培训。2015年5月工作组在中医治未病标准制修订项目基础组专家指导下,填写了

《中医健康管理云平台系统项目任务书》,报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规

与监督司签字盖章批准。2015年6月工作组完成了文献研究、两轮Delphi法专家问卷调查,

两轮分别收回16、22份反馈答卷。Delphi法专家意见集成两轮专家调查对建设规范修订问卷

内容基本认可,但提出了以下几方面的修改意见:对专家回复的结果进行整理,经专家咨询

小组的讨论,将云平台的建设框架及基本技术的制定,分为以下5大部分,(1)范围(2)

基本结构(3)系统用户规范(4)租户与组织模型(5)中医健康管理云平台角色与业务职

责:中医健康管理角色、中医健康管理职责。并根据意见,在附件1中增加医院云平台架构

及附件2中增加中医健康管理云平台系统建设规范技术方案。专家们提出的修改意见全部被

采纳,根据专家意见修改建设规范的内容和体例。形成了文献研究总结、调查问卷分析总结、

建设规范草稿。

专家们会前已收到《中医健康管理云平台系统建设规范》初稿与《中医健康管理云平台

系统建设规范》编制说明电子版,阅读了草稿。会议上专家们积极发言。他们总体上对项目

工作组提交的草稿给予了肯定,认为草稿已比较成熟,可以作为此次建设规范的基础。对于

草稿中的若干具体内容,专家们进行了认真的讨论,基本上达成共识,提出了修改意见,主

要内容有:

1.建议对技术架构、功能结构等内容进行阐述。

2.对哪些内容可以进入云平台及哪些内容可以进行维护进行说明

3.增加中医健康管理内容。

4.建议突出应用层、中医健康管理特色。

杨志敏总结会议:会议专家对材料进行了充分的讨论及建议。会后各组按照专家论证

意见反馈表及会议内容进行标准修改及专家论证会总结,形成文件。

根据专家意见,在原初稿上,增加中医健康管理推荐方案。

附件2:中医治未病标准征求意见汇总处理表

征求意见日期:_2015._年_12月_24__日至_2016_年_02_月__29__日

填写日期:2016年03月12日

计划编SATCM-2015-BZ项目名称中医健康管理云平台系统建设规范

号(375)

意见分

发出征求意见稿__35_份,回函31份,

发和回

回函并有建议或意见__31份,采纳建议和意见42_条。

收情况

意见汇总及处理情况

序原章现章意见或建议提出单位/个人处理意见

号条编条编

号号

1建议突出应用层,中医广东省中医院/李已采纳

健康管理特色内容慧

2增加中医健康管理内容上海长宁医院/朱采纳,已按意见修改

3建议对云平台的技术架广州中医药大学本已具备,在附录性文

构、功能布局等内容予第二附属医院/件中

以阐述;建议对中医健杨小波

康的特有内容予以说

明。

4无四川省中西医结

合医院/王超

5突出中医特色内容;解辽宁中医药大学已采纳,增加8..0中

决如何将与中医健康管附属医院/王欣欣医健康管理推荐方案

理内容结合起来;增加

应用层指导;明确本建

设规范如何实现健康管

理、评估。

6加强中医建设管理具体广东省第二中医已采纳,增加8..0中

内容进入系统;哪些内院林晓洁医健康管理推荐方案

容可维护进入中医健康

管理系统。

7医院云平台架构与健康山东中医药大学已采纳,增加8..0中

管理中医云平台应对接第二附属医院/郑医健康管理推荐方案

8该标准应该更多地规范上海中医药大学已采纳,增加8..0中

中医信息的概取,而不附属医学/桑珍医健康管理推荐方案

是去规范云平台技术,

这是IT范围,仅仅是一

个通用工具,所以应该

往中医健康管理去靠。

9不熟悉;云平台搭建与嘉兴市中医院/钱已采纳,增加8..0中

中医治未病之间的关系静华医健康管理推荐方案

没有交待;中医健康管

理数据如何体现?

10没有听懂云平台对治未天津武清区中医已采纳

病的帮助或作用,所以院/刘洪宇

无意见。

11建议用户结构跨组织,深圳市金华佗科已采纳,具体在附录性

多角色设计,用户实际技有限公司/卢家文件中已详细说明

应用,应用层增加自定鸿

义,模块与常用功能入

口。以流程化方式设计

12改规范能采用对中医健广州市如莲信息已采纳,附录性文件中

康信息项目采集,其安科技有限公司/赵已经设立5级安全信息

全性应该严格把关尧架构

13缺少信息安全的重要说广州杜仲哥互联已采纳,附录性文件中

明。网科技有限公司/已经设立5级安全信息

李昆杰架构

14该标准目的明确,建议海南省中医院/周已采纳,已修改部分表

严格按照标准格式体例伟述以符合标准体例

151.增加目次,附录,参湖北中医药大学/已采纳,增加目次附录

考文献沈绍武与参考文献

162.规范性文件引用较湖北中医药大学/已采纳,增加数据加密

少,建议增加系统规范沈绍武标准

173.建设标准介绍整体系湖北中医药大学/无法采纳,现技术方案

统建设,系统平台等安沈绍武已经作为附录文件,以

全建设规范,减少具体指导学习者可以使用

技术内容,技术方案可标准建立

作为推荐性功能

18规范明晰可以作为中医北京中医药大学已采纳

健康互联网的建设规附属东直门医院/

范,促进信息互通互联。曹克刚

198中医健康管理技术推荐江门市五邑中医已采纳,增加8.7信息

方案增加信息安全院/温明锋安全

208.5中医健康管理辅助平台江门市五邑中医已采纳,增加中医健康

院/温明锋管理知识库平台

21中医健康管理平云台系江门市五邑中医已采纳,已规范

统等规范统一。院/温明锋

22建议增加功能层次描述江门市五邑中医已采纳,8.0中医健康

院/温明锋管理平台推荐方案是

功能层面的方案

23建议规范标点符号,符河南省洛阳正骨已采纳

合标准或者规范中统一医院/赵移畛

的语言

24部分软件开发版本较山东中医药大学已采纳

低,建议提高版本附属医院/白如健

25建设规范应区分系统功广东省中医院/傅已采纳,已经分为附录

能与基本规范昊阳文件的建设技术方案

及8.0的健康管理中医

云平台专业推荐方案

27增加扩展功能,。技术方广东省中医院/傅已采纳。目前平台是预

案应为推荐功能结果,昊阳留扩展功能

包括开发语言及数据库

选择

28附件应为附录性文件广东省中医院/傅已采纳,已修改

昊阳

29增加相关数据安全,云广州中医药大学已采纳,已增加

安全云服务等最新标准第二附属医院/易

引用传亮

30增加流程与管理方面内广州中医药大学鉴于规范为建设规范,

容第二附属医院/易故暂时不增加系统本

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