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文档简介

药品生产挂靠合作协议合同编号:__________药品生产挂靠合作协议甲方:__________乙方:__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上,就甲方挂靠乙方生产药品的事宜,达成如下协议:一、合作范围与内容1.1甲方同意将其拥有的药品生产技术、配方及相应的知识产权等,挂靠在乙方名下进行生产。1.2乙方同意为甲方提供药品生产所需的厂房、设备、技术人员等资源,并按照甲方的要求进行生产。1.3甲方应确保其提供的药品生产技术、配方及相应的知识产权等符合国家法律法规的要求,不得侵犯他人的知识产权。1.4乙方应按照甲方的要求,确保药品生产过程符合国家药品生产质量管理规范,保证药品的质量安全。二、合作期限2.1本协议合作期限为____年,自双方签订之日起计算。2.2合作期满后,如双方愿意继续合作,可签订新的合作协议。三、合作费用3.1甲方应支付给乙方合作费用,具体金额及支付方式如下:(1)每生产一单位药品,甲方支付给乙方人民币____元;(2)合作期间,甲方应支付给乙方人民币____元作为技术转让费用;(3)合作期间,甲方应支付给乙方人民币____元作为生产管理费用。3.2甲方应按照约定的时间和方式支付合作费用。逾期支付的,应按照中国人民银行同期贷款利率支付滞纳金。四、知识产权保护4.1甲方保证对其提供的药品生产技术、配方及相应的知识产权等拥有合法的权利,并保证不侵犯他人的知识产权。4.2乙方应协助甲方保护其知识产权,如发现有侵犯甲方知识产权的行为,应及时通知甲方并协助处理。4.3合作期间产生的知识产权,甲乙双方按照约定的比例分享。五、保密条款5.1双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密,未经对方同意不得向第三方披露。5.2双方在合作期间和合作期满后,仍应保守对方的保密信息,如因违反本条规定导致对方损失的,应承担赔偿责任。六、违约责任6.1双方应严格履行本协议的约定,如一方违反协议,守约方有权要求违约方承担违约责任。6.2如因一方的原因导致合作不能继续进行的,守约方有权解除本协议,并要求违约方承担相应的赔偿责任。七、争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本协议一式两份,甲乙双方各执一份。8.2本协议自甲乙双方签字(或盖章)之日起生效。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品生产技术资料2.药品配方及相关知识产权证明文件3.生产质量管理规范认证文件4.药品生产许可证5.药品经营许可证6.双方的公司营业执照副本7.双方授权代表的身份证明文件8.保密协议9.知识产权转让证明文件10.生产设备和技术检测报告二、违约行为及认定:1.甲方未按约定时间提供药品生产技术、配方及相关知识产权。2.甲方提供的药品生产技术、配方及相关知识产权侵犯他人知识产权。3.甲方未按约定支付合作费用。4.乙方未按约定时间提供生产所需的厂房、设备、技术人员等资源。5.乙方未按甲方要求进行生产,导致药品质量不符合约定。6.乙方未协助甲方保护其知识产权。7.双方未保守对方的保密信息,导致信息泄露。三、法律名词及解释:1.挂靠生产:指药品生产企业将其生产技术、配方及相应的知识产权等,挂靠在具备生产资质的企业名下进行生产的行为。2.知识产权:指药品生产技术、配方、商标、专利等与药品生产相关的法律权益。3.合作费用:指甲方支付给乙方的,用于药品生产、管理、技术转让等方面的费用。4.违约行为:指合同双方在履行合同过程中,未按约定履行义务的行为。5.赔偿责任:指违约方因违约行为给守约方造成损失,应承担的经济赔偿责任。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.生产技术、配方不符合法律法规:重新评估技术、配方,确保合规性,必要时进行技术改进。2.生产设备不足或故障:提前规划设备采购和维护,确保生产顺利进行。3.药品质量问题:加强质量控制,定期进行质量检查,发现问题及时整改。4.知识产权侵权:对侵权行为进行调查,必要时寻求法律途径维权。5.保密信息泄露:加强内部管理,对涉密信息进行加密存储,定期进行保密培训。6.合作费用支付纠纷:明确费用支付标准和时间,建立完善的财务管理制度。五、所有应用场景:1.药品生产企业缺乏生产资质或生产能力,寻求具备资质的企业进行挂靠生产。2.具备生产资质的企业,寻求技术、配方等资

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