艾滋病梅毒丙肝的检测及解释

关于艾滋病梅毒丙肝的检测及解释HIV实验室检测第2页,共87页，星期六，2024年，5月

检测样本HIV抗体酶免--血清/血浆，尿液快速检测--血清/血浆/全血，唾液CD4：抗凝全血病载、基因型、耐药：血浆

第3页,共87页，星期六，2024年，5月样本保存抗体检测：短期（1周）内进行检测的可存放于2～8℃，一周以上应存放于-20℃以下。

筛查阴性样品，建议至少保存1～2个月；筛查阳性样品，无论确证结果如何，均应将剩余的样品保存至少10年

核酸检测：血浆4天内进行检测的可存放于4℃，3个月以内应存放于-20℃以下，3个月以上应置于-70℃以下。CD4：室温（18～25℃）保存和运输。要求48小时内染色，染色后6小时内分析；如采血后24小时内染色，可在染色后24小时内分析。

第4页,共87页，星期六，2024年，5月HIV抗体检测

筛查试验酶联免疫吸附试验（ELISA）

化学发光或免疫荧光试验

快速检测（RT）

确证试验

免疫印迹试验（WB）条带免疫试验放射免疫沉淀试验（RIPA）免疫荧光试验（IFA）

第5页,共87页，星期六，2024年，5月初筛和复检流程

样品初筛试验筛查试剂阳性反应阴性反应复检试验原有试剂+另一不同原理（或厂家）试剂或另外两种不同原理（或厂家）试剂均阳性反应一阴一阳均阴性反应确证试验报告阴性图1HIV抗体筛查检测流程第6页,共87页，星期六，2024年，5月确证流程

第7页,共87页，星期六，2024年，5月

质量控制试剂盒内部对照：按照试剂盒要求设置使用室内质控品：外购、阳性对照/样本稀释ELISA检测

20次内—即刻法质控

20次后，Levey-Jennings质控图更换试剂厂家必须重新制作质控图，同种试剂不同批号可继续使用（注明批号）发现失控、位移及时查找原因，必要时重新开始质控快速检测更换批号进行质量验证注意反应时间、温度、数量控制第8页,共87页，星期六，2024年，5月设备检定、维护强检设备酶标仪、移液器、高压锅、温度计（可自行比对）自行维护生物安全柜、洗板机、洗眼器、水平（梅毒）旋转仪温度控制冰箱、温箱/水浴箱内放置经检定（比对）的温度计高压灭菌放置指示卡洗眼器定期进行维护第9页,共87页，星期六，2024年，5月SOP文件（1）样品的接收、登记、处理、保存和运输；（2）检测方法和步骤；（3）试剂使用和保存；（4）仪器的使用维护和校准；（5）质量控制要求及程序；（6）结果解释与报告；（7）保密程序；（8）实验室数据、相关文件记录与保存；（9）不确定样品追踪和处理；（10）实验室安全防护及实验室的清理和消毒。

第10页,共87页，星期六，2024年，5月实验室记录检测登记表试验原始记录（ELISA、快速、RPR/TURST）报告单/化验单复检化验单—筛查阳性填写，信息收集完整仪器使用、维护保养记录质控资料消毒记录废弃物处理登记冰箱温度记录人员健康档案（体检、疫苗接种记录，化验单、体检报告）

第11页,共87页，星期六，2024年，5月实验室生物安全

实验室：Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）

建立安全制度：S-SOP、意外事故处理预案、信息安全及保密制度培训和管理：全员培训、标准防护原则个人防护：防护用品与设施、健康监护安全操作：样品采集与管理、仪器设备使用、利器使用消费与污物处理

第12页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒实验室检测技术第13页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒螺旋体--梅毒的病原体

分类：螺旋体目（Spirochaetales）螺旋体科（Spirochaetaceae）密螺旋体属（Treponema）苍白螺旋体种（Treponemapallidum）分几个亚种第14页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒螺旋体（TP）小而纤细的螺旋状微生物长5～20μm，粗细<0.2μm有6～12个规则的螺旋基本结构为一原生质的圆柱体，为两层膜所围绕行动缓慢而有规律

-围绕其长轴旋转中前后移动

-伸缩其圈间之距离而移动

-全身弯曲如蛇行第15页,共87页，星期六，2024年，5月

生物学特性-1免疫性：人对TP产生细胞免疫和体液免疫。细胞免疫对感染过程的影响尚不清楚。特异性抗体：TP可导致人体产生多种抗体。其中TP的脂质激发机体产生的特异性抗体，在初次感染后产生，保持终生，但对清除机体内的TP无作用。另一些种特异性抗体可与很多种非致病性螺旋体发生交叉反应。第16页,共87页，星期六，2024年，5月生物学特性-2反应素：TP破坏机体组织，使组织释放一种抗原性心磷脂,以及螺旋体自身的磷脂类物质，可以激发机体产生反应素，能同从动物如牛心肌中提取的心磷脂发生反应，通过试验来检测。反应素水平与梅毒感染过程相平行，抗梅治疗后约半年转阴，但反应素并非感染TP后所特有。第17页,共87页，星期六，2024年，5月生物学特性-3致病性：自然条件下TP只感染人，尚未证明梅毒螺旋体能产生内毒素和外毒素，致病机理尚不清楚。传染性：感染早期传染性最强，随着病程的延长传染性越来越小。临床上未经治疗的病人，在感染后1～2年内最具有传染性，一般认为4年以上几乎不通过性接触传染，但保持对胎儿的传染性。抵抗力：TP在体外仅能存活数小时，40℃时失去传染力，煮沸立即死亡；对干燥特别敏感，一般的消毒剂均能容易将其杀灭。血库的血液和血浆中可存活24小时以上，三日后全部死亡。第18页,共87页，星期六，2024年，5月生存条件厌氧寄生物，在人体内可长期生存，体外不易存活干燥、肥皂水及一般消毒剂如1:1000苯酚、新洁尔灭、酒精均可于短时间将其杀死在血液中4℃经3日可死亡，故在血库冰箱冷藏3日以上的血液就无传染性温度的影响：41-42℃时可生活1-2小时，在48℃仅半小时即失去感染力，100℃立即死亡。对寒冷抵抗力强，在0℃时，可生活48小时，如将梅毒病损标本置于冰箱内，经1周仍可致病。在低温（-78℃）保存数年，仍可保持其形态、活动及毒性在封存的生理盐水稀释的组织液中可生活10小时左右在潮湿的器具或湿毛巾中，亦可生存数小时在干燥环境中可见迅速死亡第19页,共87页，星期六，2024年，5月宿主梅毒螺旋体只感染人类人是梅毒的唯一传染源第20页,共87页，星期六，2024年，5月传播途径性接触是主要的传染途径未经治疗的患者在感染后的1年内最具有传染性随着病期的延长，传染性越来越小到感染后4年，通过性接触一般无传染性母婴传播在妊娠7周时，梅毒螺旋体即可通过胎盘传染（未经治疗者），病期>4年虽已无性传播，但妊娠时仍可传染给胎儿,病期越长，传染性越小;第21页,共87页，星期六，2024年，5月常用梅毒实验室检测方法病原学检测血清学检测第22页,共87页，星期六，2024年，5月病原学检查原理：一期、二期梅毒时，取硬下疳、扁平湿疣、黏膜斑等皮损部位组织液或淋巴结穿刺术得到的组织液，在暗视野显微镜下，光线从聚光器的边缘斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮光，从而可根据其特殊形态和运动方式进行检测。方法：（1）暗视显微镜检查（2）镀银染色法（3）核酸检测（血液标本？）注：梅毒螺旋体目前体外人工培养还没有获得成功，仅能通过接种兔睾丸等部位进行有限增殖。

第23页,共87页，星期六，2024年，5月病原学检查的临床意义螺旋体检查是诊断早期梅毒的最佳方法，对于患者的早期诊断、及时治疗、预后和尽早切断传染源都有十分重要的意义。如未见到梅毒螺旋体，并不能排除患梅毒的可能性。第24页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒血清学检测方法(1)非梅毒螺旋体抗原血清学试验（非特异性梅毒抗体）(2)梅毒螺旋体抗原血清学试验（特异性梅毒抗体）两类方法。问题：为什么梅毒诊断需要上述两类血清学检测方法？第25页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学试验原理梅毒螺旋体一旦感染人体，宿主可对螺旋体表面的脂质作出免疫应答，产生抗类脂抗原的抗体（非特异性抗体）。未经治疗的病人，其血清内的非特异性抗体可长期存在。经正规治疗后，非特异性抗体可以逐渐减少滴度至转为阴性。问题：临床上非梅毒螺旋体抗原血清学试验为什么需要做定性和定量两种检测方法？

第26页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学原理方法包括：（1）快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)

（2）甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）（3）性病研究实验室试验(VDRL)等。基本成分是心磷脂卵磷脂和胆固醇抗原抗体结合形成复合物，凝集成网状沉淀颗粒被肉眼所见上述方法的敏感性和特异性都基本相似第27页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学试验原理示意图第28页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学试验操作要点1、仪器：水平旋转仪，转速？转幅？2、定性试验加样：吸取0.05mL血清(浆)放在卡片圈中，并均匀地涂布在整个圈内加抗原：将抗原轻轻摇匀，用9号针头加1滴抗原反应：水平旋转仪旋转8分钟(23℃-29℃），亮光下观察结果？滴/mL，1滴=？ul第29页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学试验操作要点1、仪器：水平旋转仪，转速、转幅2、定性试验加样：吸取0.05mL血清(浆)放在卡片圈中，并均匀地涂布在整个圈内加抗原：将抗原轻轻摇匀，用9号针头加1滴抗原反应：水平旋转仪旋转8分钟(23℃-29℃），亮光下观察结果60滴/mL，1滴=17ul100r/min约18mm第30页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学试验操作要点3、定量试验稀释夜准备：在反应纸板圈内加入50uL生理盐水（根据需要确定圈数),勿将盐水涂开加样：吸取50uL血清（浆）与各圈中盐水作系列稀释，并涂布整个圈内。下同定性试验。？1:21:41:81:161:321:641:2561:1281:512定量试验结果判断血清稀释度结果？1:21:41:81:16+----？++---？++++-？问题：定量试验原倍血清滴度是多少？问题：定量试验血清稀释需要使用试管吗？第31页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学试验操作要点3、定量试验稀释夜准备：在反应纸板圈内加入50uL生理盐水（根据需要确定圈数),勿将盐水涂开加样：吸取50uL血清（浆）与各圈中盐水作系列稀释，并涂布整个圈内。下同定性试验。1:11:21:41:81:161:321:641:2561:1281:512定量试验结果判断血清稀释度结果1:11:21:41:81:16+----1:1++---1:2++++-1:8第32页,共87页，星期六，2024年，5月TRUST1:16非梅毒螺旋体抗原血清学试验结果判断RPR1:2561:11:21:41:81:161:11:21:41:81:161:321:641:1281:2561:5121:321:641:1281:2561:512第33页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学试验临床意义早期梅毒（一期、二期）经足量规则抗梅毒治疗后一期梅毒1年后转为阴性二期梅毒2年后转为阴性。晚期梅毒治疗后血清滴度下降缓慢，2年后约50%病人血清反应仍为阳性。第34页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清试验临床意义非梅毒螺旋体抗原血清试验方法简单、快速、敏感性和特异性较好。适用于大量人群的筛查。因治疗后血清滴度可下降并阴性，故可作为疗效观察、判愈、复发或再感染的指征。梅毒病期敏感性(%)特异性(%)一期86（77-99）-二期100隐性98(95-100)（一般滴度>1:8，但不排除<1:8）晚期73非梅毒-98(93-99)第35页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清学试验特点假阳性反应技术性假阳性反应一般是由于操作错误引起的假阳性反应，经过重复试验即可排除。生物学假阳性反应(一般滴度小于1:8），应采用梅毒螺旋体抗原血清学试验如TPPA等进行排除。假阴性反应：前带现象、后带现象血清固定：临床问题第36页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒螺旋体抗原血清学试验原理抗原为梅毒螺旋体特异蛋白（包括螺旋体重组特异抗原），检测梅毒患者血中特异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体。感染梅毒螺旋体后，一旦梅毒螺旋体抗体试验呈阳性，则患者终身阳性。问题：梅毒螺旋体抗原血清学试验的定量试验在梅毒诊疗中有意义吗？第37页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒螺旋体抗原血清学试验方法梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)

梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）化学发光免疫分析法（CLIA）梅毒免疫层析法-梅毒快速检测(RT)荧光螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）梅毒螺旋体蛋白印迹试验（WB）第38页,共87页，星期六，2024年，5月TPPATPPA试验用梅毒螺旋体致敏明胶颗粒与人血清中的抗梅毒螺旋体抗体结合，产生可见的凝集反应，具有较高的敏感性和特异性。

TPPA是目前WHO公认的梅毒抗原血清学试验的“金标准”，常用于新方法、新试剂的参照标准。第39页,共87页，星期六，2024年，5月+明胶颗粒梅毒抗原+抗原致敏颗粒抗原致敏颗粒血液中抗体抗原抗体凝集TPPA试验原理示意图第40页,共87页，星期六，2024年，5月414+：粒子光滑覆盖整个孔底，有时边缘有折叠3+：粒子光滑覆盖大部分底2+：粒子光滑聚集覆盖孔底，周围有一细胞环1+：粒子光滑集聚覆概孔底，周围有一明显细胞环±：粒子沉集孔底，中央形成一小点–：粒子紧密沉积孔底中央

TPPA试验结果判读敏感性特异性病期一期二期隐性临床试验a100100100美国CDC8810010095a:均为RPR阳性标本第41页,共87页，星期六，2024年，5月ELISA/

CLIAELISA试验是用重组梅毒螺旋体抗原包被固相板条，加上梅毒血清和单克隆抗体酶标记物，形成抗原抗体复合物与酶标记物结合，用酶联检测仪判定试验阳性反应。本法可用于大样本血清检测。化学发光法的临床应用意义基本同ELISA化学发光法的敏感性？？第42页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒免疫层析快速检测方法（全血法）第43页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒免疫层析快速检测方法（血清、血浆法）第44页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒螺旋体抗原血清试验临床意义作为非梅毒螺旋体抗原血清试验(如RPR等)初筛阳性标本的确证试验，排除RPR假阳性。不能区分既往感染和现症感染，应结合非梅毒螺旋体抗原血清试验结果进行诊断。不能作为疗效观察的指标。第45页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒血清学试验结果解释（梅毒临床诊断参考依据）

试验结果参考结果解释*梅毒螺旋体抗原血清试验非梅毒螺旋体抗原血清试验阳性阳性可能为现症梅毒阴性阳性非梅毒螺旋体血清试验假阳性阳性阴性临床治愈的早期梅毒（既往感染者）或极早期梅毒阴性阴性排除梅毒感染或极早期梅毒问题：此结果解释适用于先天（胎传）梅毒吗？第46页,共87页，星期六，2024年，5月先天（胎传）梅毒的实验室诊断《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案》第47页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒暴露婴儿的评估梅毒暴露婴儿：婴儿RPR检测不能使用脐带血，因其易被母体血液污染，从而出现假阳性结果检查先天梅毒临床表现：非免疫性水肿、黄疸、肝脾大、鼻炎、皮疹、末端肢体假性麻痹对可疑病灶或体液进行暗视野显微镜检查第48页,共87页，星期六，2024年，5月先天梅毒的实验室检测梅毒暴露婴儿：

暗视野显微镜检梅毒螺旋体阳性梅毒螺旋体IgM抗体阳性*RPR/TRUST检测阳性，滴度比母亲分娩前最近一次滴度高4倍及以上RPR/TRUST监测随访中，任何一次滴度不下降或反而上升满18月龄后，

TPPA检测阳性（哪一类抗体？）*IgM抗体反映近期感染，可帮助鉴别婴儿先天梅毒第49页,共87页，星期六，2024年，5月梅毒IgM抗体（TP-IgM）IgM抗体的产生是感染后的早期体液免疫应答反应。IgM分子比IgG较大，所以IgM抗体不能通过胎盘屏障。而母亲的IgG抗体可以通过胎盘屏障传给胎儿。因此若在新生儿血中检测到IgG抗体不能作为先天梅毒的诊断依据，而IgM抗体可为先天梅毒的诊断依据。IgM抗体检测其特异性较高，IgM抗体反映近期感染，可帮助鉴别婴儿先天梅毒。但敏感性较低，因此，IgM抗体检测阴性，不能排除先天梅毒感染。第50页,共87页，星期六，2024年，5月先天梅毒检测流程

婴儿非梅毒螺旋体抗原血清学试验定量检测梅毒暴露婴儿母亲、婴儿非梅毒螺旋体抗原血清学试验定量检测组织或分泌物暗视野显微镜检，有条件进行IgM抗体检测报告母亲、婴儿非梅毒螺旋体抗原血清学试验检测滴度水平报告婴儿非梅毒螺旋体抗原血清学试验检测滴度水平报告暗视野显微镜检或IgM抗体检测结果阳性阴性或没有梅毒感染的症状有梅毒感染的症状

第51页,共87页，星期六，2024年，5月

梅毒实验室检测策略思考方法选择依据敏感性、特异性（试剂评估）操作流程（可及性）试剂的价格、结果时间（可接收性）根据目的选择检测方法及检测策略。可采用任何一类梅毒血清学检测方法作为筛查试验。？初筛目的和方法选择第52页,共87页，星期六，2024年，5月第53页,共87页，星期六，2024年，5月54阳性

梅毒螺旋体血清试验

（ELISA）

阴性

报告：

ELISA阴性

阳性

RPR定性/定量试验

阴性

推荐TPPA复检

阳性

报告：

ELISA阳性

RPR阳性及滴度

果

阴性

报告：

ELISA阳性

TPPA阳性

RPR阴性

报告：

ELISA阳性

TPPA阴性

RPR阴性

报告：

ELISA阳性

RPR阴性

果

第54页,共87页，星期六，2024年，5月非梅毒螺旋体抗原血清试验快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）性病研究实验室试验(VDRL)血清学检测试剂的种类梅毒螺旋体抗原血清试验梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)

梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）梅毒免疫层析法-梅毒快速检测(RT)荧光螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS）化学发光免疫分析法（CLIA）梅毒IgM抗体检测（IgM）梅毒螺旋体蛋白印迹试验（WB）第55页,共87页，星期六，2024年，5月HCV的检测及意义第56页,共87页，星期六，2024年，5月

丙型病毒性肝炎为法定传染性疾病。第57页,共87页，星期六，2024年，5月Alberti,JHepatol1999;31:17-24Seef,Hepatology2002;36:S35-46Fanetal,WorldJGastroenterol2004;10:2867-2869感染后20年HCV感染患者比例100%慢性丙肝患者比例85%肝硬化患者比例10-50%肝癌患者比例1-23%丙肝相关死亡率患者比例4-15%在全球，丙肝是死亡率第十的传染性疾病在中国，丙肝是死亡率第五的传染性疾病丙肝：高危害通常为沉默感染，人体感染HCV20年、或更长时间无任何症状表现。第58页,共87页，星期六，2024年，5月丙肝：无预防性疫苗，但可治愈丙肝疾病将是中国的沉重经济负担:1170-2160亿元/年乙型肝炎疫苗的推广，新感染病例显著下降；由于丙型肝炎缺乏有效的预防性疫苗，有可能成为影响人民健康的主要肝脏疾病我国首部《丙肝防治指南》所指出的，通过聚乙二醇干扰素+利巴韦林，使用足够剂量治疗一年，丙肝的治愈率可以达到七、八成左右，这也是目前国际上丙肝治疗的最佳方案。GhanyM,etal.Hepatology2009;49:1335–74第59页,共87页，星期六，2024年，5月第60页,共87页，星期六，2024年，5月中国丙肝临床早期筛查亟待加强中国疾病预防控制中心公共卫生监测与信息服务中心，施小明,等.疾病监测2006;21:493.185/358465/1826100/432数据源自国内30个省(自治区、直辖市)共250家医疗机构，采样15501例，有效样本13714例丙肝是中国漏报率最高的法定传染病第61页,共87页，星期六，2024年，5月假阴性和假阳性是困惑抗HCV检测的主要问题间接法自身的缺陷可能出现假阳性和IgM的漏检。采用第2代(Abbott)和第3代(Ortho)EIA试剂，假阳性率可达30%抗原位点的选择以及抗原的纯化是影响检测灵敏度和特异性的重要因素；SLE,RA，某些感染性疾病等引起高浓度的免疫球蛋白造成假阳性（RF的干扰；高浓度非特异性IgG可吸附到固相载体上或包被的抗原上）SOD超氧化歧化酶干扰厂家之间的灵敏度和特异性存在着一定差异，从而导致抗-HCV检测结果不一致；同一厂家的不同批试剂间亦会有较大差异。第62页,共87页，星期六，2024年，5月采用间接ELISA法检测抗体是评估HCV感染的初筛手段HCV特异性抗体阳性反映了患者体内病毒存在，一旦抗HCV阳性，终生难以转阴。HCV抗体检测的双抗原夹心ELISA法HCV抗原检测方法的建立HCV的RNA和抗原在患者体内呈间歇阳性；病毒基因型复杂易变异，基因水平的检测质量不够稳定；重组免疫印迹实验（RIBA）被认为是HCV监测的金标准。必须规范HCV实验检测评估和报告体系第63页,共87页，星期六，2024年，5月Chiron公司推出了相应的确认实验—重组免疫印迹实验（RIBA）。RIBA被认为是HCV抗体检测的“金标准”。HCV抗体检测结果不一致的标本，使用确认试剂检测。至少2条HCV特异性条带且为≥1+的条带反应模式判读为阳性结果。阴性为无HCV特异性反应条带。Recombinantimmunoblotassay(RIBA)OthertestssuchasMatrixHCV2.0(Abbott),Liatek-III(Organon),Inno-LiaHCVAbIII(Innogenetics),MurexWesternblot(Abbott),DeciscanHCVPlus(Bio-Rad)andHCVblot3.0(Genelabs)RIBA被认为是HCV抗体检测的“金标准”。第64页,共87页，星期六，2024年，5月HCVBlot3.0（MP，丽珠）

（18/36T）

3+质控带(血清加样）

核抗原带NS3-1NS3-2NS4NS5

1+质控带(试剂加样)GST质控带注：1，2，3为阳性样本4为阴性样本万泰HCVRIBA试剂（24T）第65页,共87页，星期六，2024年，5月几个月前报告“阳性”，目前报告“阴性”？临界值标本、弱阳性标本，如何处理？产妇发现抗-HCV阳性，可以哺乳吗？

无输血及血制品史偶尔在外治疗牙病三家医院结果为什么不一致？

A院“S/CO3.5”，B院“弱阳”，C院“阴性”老人内镜术后检查抗-HCV阳性，惹上麻烦？问题举例第66页,共87页，星期六，2024年，5月结果“时（-）时（+）”ELISA（+）、胶体金（-）”第67页,共87页，星期六，2024年，5月医院检测（-）、而血站检测（+）”婴幼儿结果“（弱+）”第68页,共87页，星期六，2024年，5月某方法孕妇多次出现“（假+）”并非仅仅是孕妇出现“（假+）”第69页,共87页，星期六，2024年，5月对于不是很强的“（+）”结果的处理出现“（+）”结果时的处理方式第70页,共87页，星期六，2024年，5月遇见这样的事情，您不困惑？第71页,共87页，星期六，2024年，5月二、丙型肝炎病毒实验室检测中的策略第72页,共87页，星期六，2024年，5月《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》

2011年9月20日颁布实施起草单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心使用范围：全国所有的丙型肝炎病毒检测实验室解释权：中国疾病预防控制中心实施：卫生部授权，中国疾病预防控制中心发布实施第73页,共87页，星期六，2024年，5月在临床诊断中规定了HCV抗体筛查阳性反应后必须进行补充实验（免疫印迹或核酸检测）在临床诊断中引入S/CO比值的使用明确了丙肝检测实验室质量控制第74页,共87页，星期六，2024年，5月基本原则1.对于筛查试验阴性样品，不需要做进一步检测，可报告“抗HCV阴性”2.对于筛查试验阳性样品，可选择S/CO比值进行补充试验，或非S/CO比值的补充试验

a.高比值，可报告“抗HCV阳性”，不需要做补充试验；低比值，应做RIBA.此方案适合特定的筛查试剂（已证实高比值，>95%补充试验阳性）。

b.所有筛查试验阳性标本，均进行RIBA；或先作HCVRNA检测，阴性标本再测RIBA第75页,共87页，星期六，2024年，5月■补充实验：

免疫印迹试验

HCVRNA检测HCV抗体的检测方法■筛查试验

酶联免疫吸附试验胶体金快速试验化学发光试验免疫荧光试验第76页,共87页，星期六，2024年