认证依据用标准或技术规范编制要求

ICSFORMTEXT01.110FORMTEXTA01FORMTEXTFORMTEXTRBFORMTEXTRB/TFORMTEXTXXXXX—FORMTEXT20XXFORMTEXTFORMTEXT认证依据用技术规范编制指南FORMTEXTGuidelinesfordraftingcertificationtechnicalspecificationFORMTEXT点击此处添加与国际标准一致性程度的标识FORMDROPDOWNFORMTEXT在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上FORMTEXT20XX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布FORMTEXT20XX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施FORMTEXT中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布RB/TXXXXX—20XX前言 III引言 IV1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14编制原则 15编制组织的管理 26编制过程的控制 27名称的确定 38编制要求 4附录A（资料性附录）认证依据用技术规范编制模板（产品类） 7附录B（资料性附录）认证依据用技术规范编制模板（管理体系类） 13附录C（资料性附录）认证依据用技术规范编制模板（服务类） 17前言本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作守则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由国家认证认可标准化技术委员会（SAC/TC261）归口。本标准起草单位：北京赛西认证有限责任公司、中国电子技术标准化研究院、国家认监委认证认可技术研究所、中国认证认可协会、中国合格评定国家认可委员会、中国标准化研究院、中国质量认证中心、中标合信(北京)认证有限公司、北京鉴衡认证中心本标准主要起草人：XXX、XXX、XXX、XXX。引言为进一步激发认证行业创新活力，促进认证认可行业健康发展，加快推进认证认可行业减政放权，国家认证认可监督管理委员会于2015年发布了《国家认监委关于认证规则备案的公告》（国家认监委2015年第18号公告），对认证技术规范实行备案制管理，将认证技术规范的审批性备案改为告知性备案，极大地方便了新兴领域认证认可工作的开展。但是，为了保障认证认可活动的顺利开展，认证技术规范编制仍需要符合合规性、科学性、公正性、先进性、可操作性的基础原则。为此，在国家认证认可监督管理委员会的指导下，编制了本标准，旨在指导认证技术规范的编制工作，为广大认证机构提供认证技术规范编制过程、编制格式和内容进行参考。认证依据用技术规范编制指南范围本标准给出了认证依据用技术规范编制的原则、流程和要求。本标准适用于指导认证依据用技术规范（以下简称：认证技术规范）的编制。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1.1-2009标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写GB/T27007-2011合格评定合格评定用规范性文件的编写指南术语和定义GB/T1.1-2009、GB/T27007-2011中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。认证依据用技术规范certificatetechnicalspecifications作为评价产品、过程、服务和管理体系符合性评价依据的标准性技术文件。编制原则合规性原则认证技术规范应符合相关法律、行政法规和国家有关规定，参照GB/T1.1、GB/T27007等标准的技术方案，且不得低于相关国家标准和行业标准规定要求。尚未制定国家标准、行业标准，或者现行国家标准、行业标准不适用于认证的情况下，可制定认证技术规范。已有适用的国家标准、行业标准的，原则上不得制定认证技术规范。科学性原则认证技术规范的编写组织应：深入了解认证对象相关的行业发展水平、技术现状和市场情况，必要时，可联合科研院所、研究机构、检测机构共同研究，使得认证技术规范对行业发展、技术创新、市场秩序起到积极的推动作用；对认证对象相关的国际标准、国家标准、行业标准、地方标准、团体标准的情况有较深的理解，确保认证技术规范与相关标准协调；应以清晰明确并尽可能详细的方式规定认证对象的要求，优先列入那些能被证实的技术要求，尽量使用明确的数值表述，不宜使用过多的定性表述。公正性原则认证技术规范编制过程中应：就对认证活动的各方保持中立，建立公正处理相关方意见的程序，保证有关制造商、用户、消费者等重要利益相关方参与；发布前应得到有关重要利益相关方的普遍同意，对于实质性问题没有坚持反对意见，同时按照程序考虑了有关各方的观点并且协调了所有争议，并建立投诉机制；不应接受单一利益相关方各种形式的资助。可操作性原则认证技术规范要根据认证对象、认证特性选取可量化、可考核的技术要求，采用可重复、可再现、可比较的测量方法，与相应的认证实施规则规定的程序相协调。宜采用相关国家标准、行业标准、国际标准、国外先进标准的技术要求，以促进国内、国际贸易的兼容性。编制组织的管理认证技术规范编制组织，应建立起认证技术规范相关的管理制度，明确编制人员资格要求、编制流程、质量控制、职责分工、责任追溯等。最高管理者应提供必要的资源支持认证技术规范的编制工作，并对认证技术规范的质量以及可能产生的不良后果负责。编制过程的控制策划认证技术规范编制前，应做好策划，包括但不限于：确定认证对象，认证对象可以是产品、服务、管理体系等；确定认证特性，任何认证对象都有许多特性，但只有其中的一些特性作为认证技术规范的内容，认证技术规范编制目的是决定认证特性选择的重要因素，对相应对象进行分析有助于选择认证技术规范所要包括的技术要素；明确认证活动的利益相关方，分析各方对认证活动的需求；确定认证技术规范编制人员、职责，各方面资源配套条件，利益相关方的参与方式，确定认证技术规范编制的时间计划。起草认证技术规范编制组织应召开编制工作启动会，会议上确定认证技术规范编制单位、编制工作组成员、任务分工、明确责任，认证技术规范编制牵头组织最高管理者要承诺认证技术规范编制相关各方面资源调配以保障编制工作顺利进行。认证技术规范编制工作组进行充分的行业调研，确定认证对象相关行业发展状况、技术发展水平、市场状况，以及相关法律法规、标准制修订及实施情况。工作组参照明确的认证技术规范范围、认证特性，结合行业调研的情况，编制认证技术规范草案。编制工作组成员间应加强交流，认证技术规范成稿后进行不少于2次的工作组内部征求意见和集中研讨，必要时，应采取检测、规范试运行等形式开展验证。征求意见认证技术规范编写组织应提供公开可获取的渠道向社会公开征求意见。征求意见期限不宜少于10个工作日。征求意见结束后，认证技术规范编写组织宜及时、全面地对各方意见进行梳理、分析和论证，对于提出的意见应合理采纳，不予采纳的宜说明理，并编制意见汇总处理表，形成认证技术规范送审稿。审查认证技术规范发布前要进行审查，形式包括：会议审查，邀请行业专家、利益相关方代表组成审查组，起草组人员不得作为审查组成员，审查组成员人数为不少于7人的奇数，审查组成员中编制单位人员不得超过半数，通过研讨形式，给出认证技术规范审查意见，3/4以上成员通过时，方可通过审查；函审，邀请行业专家、利益相关方代表组成审查组，起草组人员不得作为审查组成员，审查组成员人数为不少于9人的奇数，通过信函形式给出认证技术规范审查意见，3/4以上审查组成员通过时，方可通过审查。认证技术规范编制组织应做好相关的会议和信函记录，对审查组意见处理情况进行记录，并形成认证技术规范报批稿。必要时，认证技术规范可委托认证对象相关的标准化技术组织、行业组织进行审查。发布与备案认证技术规范编制完成后，编制组织应对认证技术规范进行发布并全文公开。同时，认证技术规范编制组织应在中国国家认证认可监督管理委员会网站备案。认证技术规范修订、废止时，应及时在中国国家认证认可监督管理委员会网站上修改备案信息。复审与修订认证技术规范应建立复审和修订机制。编制组织应定期对认证技术规范的技术内容进行复审，评估认证技术规范与法律法规、国家标准、行业标准、地方标准间的符合性，调研其与相关技术和产业发展状况的协调性，并分析认证活动利益相关方反馈的情况，得出认证技术规范继续有效、修订或废止的结论。认证技术规范的复审周期一般不超过一年。复审结论为修订的认证技术规范，编制组织应参照本标准6.1~6.5的要求进行复审工作。名称的确定编制的认证技术规范文件名称应简练并明确表示出主题，必要时增加充分的定语，使之与其他认证技术规范、标准等其它技术文件区分。认证技术规范的名称应由几个尽可能短的要素组成，其顺序由一般到特殊。认证技术规范名称不得使用夸大、含混不清、概念不明确、具有较强误导性的词语。一般地，认证技术规范的名称为“认证对象（体系/服务/产品）+认证特性+‘认证技术规范’”。如果认证技术规范的内容既包含了认证对象的通用性要求（包括安全、电磁兼容、环保等）和特殊性技术要求（认证对象相关的应用特性），且认证特性不少于3项（含），宜使用“认证对象+‘认证技术规范’”作为认证技术规范的名称，并在认证技术规范的范围部分明确认证技术规范规定的内容和适用的界限。编制要求总则总体要求认证技术规范宜按照GB/T1.1、GB/T28222-2011的要求、结合认证技术特点进行编写。关于产品类认证技术规范模板参考附录A，关于管理体系类认证技术规范模板参考附录B，关于服务类认证技术规范模板参考附录C。内容划分认证技术规范内容包括封面、目次、前言、引言、范围、规范性引用文件、术语和定义、符号和缩略语、要求、测试方法、规范性附录、资料性附录、参考文献等内容。其中封面、前言、范围、要求为认证技术规范必备要素。封面封面为必备要素。认证技术规范应有封面，封面的内容包括但不限于：中文名称和对应英文名称；编号；发布日期；实施日期；发布单位。目次目次为可选要素，具体按照GB/T1.1-2009中6.1.2规定的要求编写。前言前言为必备要素。前言的内容包括：认证技术规范起草所依据的规则；采用国际标准或其他国际化标准文件时，应陈述认证技术规范与采用的国际标准或其他国际化标准文件的一致性程度；认证技术规范为修订时，应陈述所代替的认证技术规范的编号和名称，并说明重大技术变化；说明与其他标准或文件的关系；认证技术规范的起草单位；认证技术规范的主要起草人：认证技术规范的批准单位。引言引言为可选要素，用于解释认证技术规范编制的目的、其他要特殊说明的信息等。范围范围为必备要素。范围应明确界定认证对象、所涉及的各个方面、预期用途和适用界限。必要时，可指出认证技术规范不适用的界限。规范性引用文件规范性引用文件通常为可选要素。如果认证对象为产品或服务，且认证技术规范技术要求中未明确具体的符合性验证方法时，规范性引用文件为必备要素，应列出相关的符合性验证方法标准或其他公开可获得的文件，并在符合性验证方法部分明确表述所引用的规范性文件。规范性引用文件宜按照GB/T1.1—2009中6.2.3规定的要求编写。术语和定义的编制术语和定义为可选要素。术语和定义宜按照GB/T1.1-2009中6.2.3规定的要求编写。要求的编制总则要求为必备要素，应包括下述内容：直接或以引用方式规定的认证对象所有认证特性；可量化特性所要求的极限值；针对每项要求，可直接规定符合性验证方法或引用测定或特性值的符合性验证方法，也可在符合性验证方法部分说明。通用性要求针对不同类别的认证对象可考虑诸如下内容：认证对象为产品，可包括安全性、电磁兼容性、环保性等要求，已纳入强制性产品认证范围的认证对象，应直接引用相关标准要求，不应另行编写相关技术要求；认证对象为管理体系，可包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系的建立要求；认证对象为服务，可包括服务提供接触面的安全、环保等。特殊性要求如果认证对象的产品使用性能、管理体系特则、服务感知性等要求为认证技术规范明确的认证特性，应根据具体情况编制相应的条款，诸如：认证对象为产品，可包括应用性能、物理性能、化学性能、环境适应性能、人类工效学特性等；认证对象为管理体系，可包括所规范管理体系的管理职责、资源管理、产品实现以及测量、分析和改进要求；认证对象为服务，可包括服务提供的时间、空间、接触面、管理等要求。要求的表述要求的表述可使用文字描述、表等形式：用文字描述典型句式为：对结果提要求：“认证特性”按“证实方法”测定“应”符合“特性的量值”的规定；对过程提要求：“谁”“应”“怎么做”。用表格描述的要素应至少包括编号、认证特性、特性值、测试方法。符合性验证方法的编制总则符合性验证方法通常为可选要素，认证对象为产品或服务时，符合性验证方法为必选要素。符合性验证方法包括测试、检查、试验等。符合性验证方法的编写的目的在于给出证实要求中的认证特性是否得到满足的方法。因此，验证方法应与要求有明确的对应关系。认证对象为产品或服务时，每项要求均应编制对应的验证方法。验证方法的选取验证方法的选取应参照以下原则：——验证方法应可重复、可再现；在置信度相同的情况下，优先采用无损验证方法；应优先引用国家标准、行业标准中规范的既有适用的验证方法，无相关国家标准、行业标准的，应考虑采用通用验证方法标准中类似认证特性的相应验证方法；在国家标准、行业标准中已规范的、且适用于认证对象的验证方法，原则上不得另行编制验证方法。验证方法的内容认证对象为产品，应包括验证认证对象是否符合规定的方法，以及保证结果再现性步的所有条款，可包括原理、验证条件、试剂或材料、仪器设备、样品、验证步骤、数据处理、精密度和测量不确定度等；认证对象为管理体系，应包括审核员要求、审核的准备、审核的实施、审核报告的编制、审核后活动的实施等；认证对象为服务，应包括依据、采样方法、评估方法、数据清算、结果处理等。验证方法的表述验证方法可以：作为单独的章节；融入要求中；成为认证技术规范的规范性附录。附录的编制附录为可选要素。附录分为：规范性附录：给出认证技术规范正文的附加或补充条款，是对要求或验证方法的进一步细化，是认证技术规范符合性的必要条件；资料性附录：给出有助于理解或使用认证技术规范的附加信息，但不作为认证技术规范符合性的必要条件。

（资料性附录）

认证依据用技术规范编制模板（产品类）XXXX-XX-20XXQ/XXXXXXXXXX公司认证技术规范Q/XXXXXXXX—20XX XXXXX认证技术规范CertificationTechnicalSpecificationforXXXXXX20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXXX公司发布Q/XXX前  言本技术规范由XXX提出本技术规范由XXX归口。本技术规范主要起草单位：XXX、XXX。本技术规范主要起草人：XXX、XXX。XXXXX认证技术规范范围本技术规范规定了XXX指标，描述了相应的测试方法。本技术规范适用于XXX。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/TXXXXX术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。技术要求通用性要求安全性要求可包括防爆、防火、防电击、防辐射、防机械损伤等要求。电磁兼容性要求可包括产品与其他产品间的电磁兼容性符合要求等。环保性要求可包括有害成分的限制要求、产品资源和能源消耗要求等。XXXXX要求编号认证特性XXX限值验证方法1234XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。特殊性要求应用性能可包括生产能力、功率、效率、速度、耐磨性、噪声、灵敏度、可靠性等。物理性能可包括密度、强度、硬度、黏度、电容、电阻、电感等。化学特性可包括成分、纯度、杂质含量等。环境适应性可包括对温度、湿度、气压、烟雾、盐雾、腐蚀、冲击、振动、辐射适应程度等。人类工效学特性等可包括满足视觉、听觉、味觉、嗅觉、触觉等外观或感官方面等。验证方法原理测试方法的基本原理、方法性质和基本步骤等。验证条件可包括温度、湿度、气压、风速、流体速度、电压和频率等，对于主观测试，还应明确受测人的血压、血氧、视力、眼压身体条件以及测试环境的主观感受特性。试剂或材料所使用的试剂和/或材料清单，以及浓度、密度等主要特性，必要时，还应列出试剂或材料的贮存条件。仪器设备应列出在测试中所使用的仪器设备的名称及其主要特性，必要时，还应列出仪器设备的计量检定、校准要求。样品应给出制备样品的所有步骤，明确测试前样品应满足的条件，包括尺寸、数量、技术状态、特性等。验证步骤包括测试前的准备工作和测试中的实施步骤。数据处理应列出试验所要录取的各项数据，说明使用的单位、计算公式、公式中使用的物理量符号的含义、表示量的单位、计算结果表示到小数点后的位数或有效位数，对于主观测试的数据，还应明确数据清算的方法。精密度和测量不确定度对于经过实验室间测试的方法，应指明其精密度，适宜时可给出测试结果的不确定度。

（资料性附录）

认证依据用技术规范编制模板（管理体系类）XXXX-XX-20XXQ/XXXXXXXXXX公司认证技术规范 Q/XXXXXXX-XXXX XXXXX认证技术规范CertificationTechnicalSpecificationforXXXXXX20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXXX公司Q/XXX前  言本技术规范由XXX提出本技术规范由XXX归口。本技术规范主要起草单位：XXX、XXX。本技术规范主要起草人：XXX、XXX。XXXXX认证技术规范范围本技术规范规定了XXX指标，描述了相应的符合性验证方法。本技术规范适用于XXX。规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/TXXXXX术语和定义下列术语和定义适用于本文件。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。技术要求通用性要求建立质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等要求。特殊性要求管理职责XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。资源管理XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。产品实现以及测量XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。分析和改进要求XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。验证方法审核员要求XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。审核的准备XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。审核的实施XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。审核报告的编制XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。审核后活动的实施XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。

（资料性附录）

认证依据用技术规范编制模板（服务类）XXXX-XX-20XXQ/XXXXXXXXXX公司认证技术规范Q/XXXXXXX-XXXX XXXXX认证技术规范CertificationTechnicalSpecificationforXXXXXX20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施XXXXXXXX公