医疗器械质量保证协议书模板(2024版)

医疗器械质量保证协议书模板(2024版)合同编号：__________鉴于甲方为医疗器械的使用者，乙方为甲方提供医疗器械的质量保证服务，为确保双方在合同履行过程中的权益，经甲乙双方友好协商，特订立本协议书。第一条质量保证服务内容1.1乙方负责对甲方使用的医疗器械进行定期检查、维护和保养，确保医疗器械的正常运行。1.2乙方在合同有效期内为甲方提供医疗器械的技术支持，解答甲方在使用过程中遇到的问题。1.3乙方在接到甲方报修电话后，应在4小时内作出响应，并在约定的时间内到达现场进行维修。1.4乙方应按照医疗器械的使用说明书和维护手册，为甲方提供规范的安装、调试、维护和保养服务。第二条质量保证期限2.1本协议书的质量保证期限为____年，自合同生效之日起计算。2.2如乙方在质量保证期限内未能按照约定提供服务，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金金额为合同总金额的____%。第三条维修费用3.1在质量保证期限内，因医疗器械正常磨损、老化导致的故障，乙方应免费为甲方提供维修服务。3.2因甲方使用不当、意外事故或不可抗力等原因导致的医疗器械故障，乙方应按照实际情况收取维修费用。3.3乙方应向甲方提供维修费用明细，甲方对维修费用有异议的，乙方应及时予以解释。第四条技术培训4.1乙方应在合同生效后一个月内为甲方提供一次医疗器械的使用、维护和保养培训。4.2乙方应根据甲方的要求，提供定期或不定期的技术培训。4.3乙方应对甲方人员进行技术指导和解答，确保甲方能够熟练操作和使用医疗器械。第五条保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密和内幕信息，应予以严格保密。5.2保密期限自合同生效之日起计算，直至双方书面同意解除保密义务。5.3违反保密义务的一方，应承担违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为合同总金额的____%。第六条合同的解除和终止6.1在合同有效期内，甲乙双方均有权提前解除或终止合同，但应提前____天书面通知对方。6.2合同解除或终止后，乙方应按照甲方的要求，将医疗器械恢复至合同解除或终止前的状态。6.3合同解除或终止后，乙方不得向甲方提出任何费用要求。第七条争议解决7.1本协议书履行过程中发生的争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。7.2诉讼费用由败诉方承担。第八条其他条款8.1本协议书一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议书自双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：____年____月____日一、附件列表：1.医疗器械质量保证协议书

2.医疗器械使用说明书

3.医疗器械维护保养手册

4.技术培训资料

5.商业秘密、技术秘密和内幕信息清单

6.维修费用明细表二、违约行为及认定：1.乙方未能在约定时间内到达现场进行维修

2.乙方未能按照约定提供技术支持

3.乙方未能按照使用说明书和维护手册提供服务

4.乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密和内幕信息

5.乙方未按照约定提供培训服务

6.甲方未按照约定支付维修费用三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体进行功能的辅助装置。

2.质量保证：指乙方对甲方使用的医疗器械在一定期限内提供的免费维修、保养和技术支持服务。

3.违约金：指一方违反合同约定，应向守约方支付的赔偿金。

4.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、社会事件等。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方未能在约定时间内到达现场进行维修。

解决办法：甲方可以要求乙方支付违约金，并书面催促乙方尽快提供服务。2.问题：乙方未能按照约定提供技术支持。

解决办法：甲方可以要求乙方在规定时间内提供技术支持，否则可以要求乙方支付违约金。3.问题：乙方未能按照使用说明书和维护手册提供服务。

解决办法：甲方可以要求乙方按照说明书和手册提供服务，并要求乙方承担由此产生的费用。4.问题：乙方泄露甲方商业秘密、技术秘密和内幕信息。

解决办法：甲方可以要求乙方停止泄露，并支付违约金；严重时可以解除合同并追究乙方法律责任。5.问题：乙方未按照约定提供培训服务。

解决办法：甲方可以要求乙方按照约定提供培训服务，并要求乙方承担由此产生的费用。五、所有应用场景：1.甲方为医疗机构，乙方