ISO9001：2015 QMS内审员考试题及答案

ISO9001：2015QMS内审员考试题及答案注：该试卷满分为100分，大于等于≥70分为考试合格。一、选择题（40x2=80分，单选：1~35；多选：36~40）1、建立ISO9001质量管理体系QMS的目的是：（）A、持续改进，加强缺陷预防，减少组织的产品和过程中的变差和浪费B、与适当的顾客要求，以及有关政府的法律法规相结合,确定了一个基本的质量管理体系要求C、为所有行业的组织提供了一个通用的质量管理体系方法D、以上皆是(正确答案)E、以上皆不是2、设计和开发验证的方法可以是变换方法进行计算，将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较,也可以是（）A、进行实际样品的试验和模拟试验B、文件发布前进行评审C、以上都是D、以上都不是(正确答案)3、单一过程的要素包括（）A、供应商、输入、活动、输出和顾客(正确答案)B、输入、资源与输出C、供方、组织与顾客D、供方、活动与顾客4、在ISO9000标准中,术语“质量”的“特性”指的是（）A、固有的(正确答案)B、赋予的C、潜在的D、明示的5、ISO19001标准中改进活动包括（）A、改进产品和服务以满足要求B、纠正、预防或减少不利影响C、改进质量管理体系的绩效和有效性D、以上全部(正确答案)6、监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括（）。A、顾客会晤B、顾客赞扬C、担保索赔D、以上全是(正确答案)7、审核方案（）。A、是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排(正确答案)B、就是对审核进行策划后形成的文件C、是审核检查方案D、是审核计划8、管理评审应由（）。A、负有决策职责的董事长领导进行B、质量经理负责领导和组织实施C、最高管理者领导进行(正确答案)D、以上均可9、根据ISO9001：2015标准8.4.2条款的要求，组织应确定必要的验证或其他活动，以确保（）。A、采购的产品价格最优B、采购产品到货及时C、外部提供的过程、产品和服务满足要求(正确答案)D、以上都对10、以下哪些不属于针对不合格采取纠正措施的要求？（）A、评审所采取的纠正措施的有效性B、对不合格做出应对(正确答案)C、评价是否需要采取措施D、实施纠正措施11、在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应（）。A、得到有关授权人员的批准B、适用时，经顾客批准C、A或BD、A+B(正确答案)12、未经过最终检测的产品（）。A、根据以往的经验和数据分析，可以交货B、经顾客批准，也不能交货C、经内部授权人员批准，都可以交货D、以上都不对(正确答案)13、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据？（）A、IS09001标准和适用的产品法律法规B、质量管理体系文件C、IS09004标准(正确答案)D、与顾客签署的质量协议14、设计验证的目的是（）。A、确保输出满足输入要求(正确答案)B、确认评审结果的有效性C、确保满足法律法规要求D、A+B+C15、以下哪些情况应按ISO9001：2015标准8.4进行控制？（）A、外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分B、外部供方替组织直接将产品和服务提供给顾客C、组织决定由外部供方提供过程或部分过程D、以上都是(正确答案)16、关于ISO9001:2015标准8.1条款，以下说法正确的是（）A、未提出监视和测量的要求B、策划的输出应形成文件化的信息C、对变更的策划也应按本条款执行(正确答案)D、以上都对17、生产和销售调味品应取得食品许可证这是在满足（）要求。A、与产品有关的法律法规要求(正确答案)B、顾客规定的要求C、组织确定的任何附加要求D、顾客虽然没有明示，但规定用途或己知的预期用途所必需的要求18、模拟使用和顾客试用是进行（）的方法。A、设计评审B、设计验证C、设计确认(正确答案)D、设计输出19、对（）应作外部供方评价。A、为组织的测量设备提供计量检定的单位B、外加工产品零件的提供单位C、原材料供应商D、A+B+C(正确答案)20、7个质量管理原则中，不包括（）A、管理的系统方法(正确答案)B、过程方法C、关系管理D、循证决策21、在创建与更新形成文件的信息时，组织应确保适宜的（）A、标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等）；B、格式（如语言、软件版本、图示）和媒介（如纸质、电子版格式）；C、评审和批准以确保适宜性和充分性。D、以上全部(正确答案)22、以下哪种外部供方提供的过程、产品和服务不需要按8.4的要求控制（）A、外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中；B、外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务；C、经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分。D、外部供方提供的办公家具。(正确答案)23、ISO9001:2015要求的提供给对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（）A、所提供的产品、过程和服务B、能力，包括所要求人员资质C、外部供方绩效的控制和监视流程；(正确答案)D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动24、ISO9001:2015中7.3条款特指人员意识，要求组织确保其控制范围内相关工作人员知晓（）A、员工高超技术B、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果(正确答案)D、企业高质量高效益25、ISO9001:2015要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）A、满足设计和开发的输出B、满足设计和开发的评审C、满足设计和开发的目的(正确答案)D、满足设计和开发的控制26、根据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者审批质量手册C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用(正确答案)D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任27、根据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下理解正确的是（）A、应识别风险、并致力于消除所有风险B、最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解(正确答案)C、顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D、风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与28、某物流公司W拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司在周边商户、居民社区、道路、河道和水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（）？A、5.1.2B、6.1(正确答案)C、4.2D、与ISO9001:2015不相关29、质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机遇。A、策划(正确答案)B、实施C、检查D、改进30、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（）A、股票持有人(正确答案)B、文件资料管理人员C、售后服务人员D、产品的设计开发人员31、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（）A、组织对设计和开发过程进行控制的活动仅包含评审、验证和确认(正确答案)B、评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C、验证活动时为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D、确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求32、依据ISO9001:2015标准9.1.1条款，以下错误的是（）A、组织应确定需要监视和测量的对象B、组织应确定监视和测量的时机C、组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息(正确答案)D、组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效33、依据ISO9001:2015标准10.3条款，改进的例子可包括（）A、纠正、纠正措施B、持续改进C、突变、创新和重组D、以上全部(正确答案)34、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是（）A、采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合(正确答案)B、采用风险管理方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合C、采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法D、采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法35、组织应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求，为此，必须建立相应的形成文件的售后保修管理制度。A、正确(正确答案)B、错误36、机会可能会导致组织发生以下变化来解决组织或客户的需求（）A、采用新方法、发布新产品；(正确答案)B、开拓新市场、吸引新客户；(正确答案)C、建立合作关系；(正确答案)D、使用新技术及其它理想和可行的情况。(正确答案)37、以下哪些是内部知识（）A、知识产权;(正确答案)B、经验知识;(正确答案)C、失败的教训;(正确答案)D、成功经验；(正确答案)E、获得和分享的非文件知识和经验以及过程产品和服务改进的结果。(正确答案)38、外部供方提供的过程、产品和服务包括()A、外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中；(正确答案)B、外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务；(正确答案)C、经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分。(正确答案)39、处置不符合的措施包括（）A、纠正；(正确答案)B、隔离、限制、退货；(正确答案)C、暂停产品和服务的提供；(正确答案)D、告知顾客；(正确答案)E、获得让步接收的授权。(正确答案)40、监视顾客感受的包括（）A、顾客调查；(正确答案)B、顾客对交付产品和服务的反馈；(正确答案)C、拜访顾客；(正确答案)D、市场份额分析；(正确答案)E、顾客赞扬；(正确答案)F、担保索赔和经销商报告。(正确答案)二、判断是非题（10x2=20分）1、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”。对(正确答案)错2、凡是有约束力的协议就是合同。对(正确答案)错3、编制质量计划可以是质量策划的一部分。对(正确答案)错4、采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。对(正确答案)错5、体系运行填写完成的记录是一种特殊类型的文件，通常也需要控制版本。

对错(正确答案)6、“外包