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文档简介
目的确保实验室所采用的标准方法、非标准方法、实验室自制方法、超出其预定范围使用的标准方法及经过扩充和更改的标准方法得到有效确认,保证上述方法适合于预期用途,并满足特定要求。适用范围适用于标准方法、非标准方法、实验室自制方法、超出其预定范围使用的标准方法以及经过扩充和更改的标准方法的确认。职责3.1技术负责人负责方法确认计划的制定;3.2技术负责人负责检测方法的确认;3.3实验室主任负责验证报告的审核;3.4实验室主任负责确认方法计划和确认结果的审批。控制程序4.1实验室技术负责人根据检测工作需要,收集检测方法材料和制定检测方法。4.2实验室技术负责人实施检测方法的确认,指派人员进行方法确认。4.3确认范围包括:标准方法、非标准方法、实验室自制方法,确认也可能包括对取样、处置和传送程序的确认。4.4确认的方式和技术应用应为下列一项或多项的组合:使用参考标准或标准物质校准;与其他方法所得结果对比;实验室间比对;系统评价影响结果的因素;评价结果不确定度。4.5非标/自制方法确认工作完成后,由确认人员填写《非标/自制方法验证报告》并与有关资料一起交主任审定。标准方法确认完成后,由确认人员填写《检测方法确认报告》。4.6经确认的检测方法交实验室主任审批。实验室主任根据确认方法的准
确性是否适合预期用途和客户要求,决定是否批准使用。4.7确认的方法应确保在所有有关人员中进行有效交流。4.8确认报告、确认方法及有关资料由档案管理人员统一归档,并作为实验室的受控文件。4.9如果对已确认的方法进行了某些更改,应将这些更改文件化,并应重新进行确认。5.相关文件《人员培训程序》《文件控制程序》6.记录《采用非标准检验方法申请表》《非标/自制方法验证报告》WHHDSPJT/QM—WHHDSPJT/QM—202A—00WHHDSPJT/QM—403A—00WHHDSPJ
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