静脉注射剂类药品生产工艺和处方核查工作 表_第1页
静脉注射剂类药品生产工艺和处方核查工作 表_第2页
静脉注射剂类药品生产工艺和处方核查工作 表_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

静脉注射剂类药品生产工艺和处方核查工作汇总表(不含中药注射剂)省(区、市)局名称(加盖公章)品种总数核查品种数未核查品种数未核查品种情况未曾生产品种数:停止生产品种数:未改变批准工艺和处方无问题品种数量:存在问题品种数量:改变生产工艺责令停产数:要求企业申报数:未要求申报数:改变处方责令停产数:要求企业申报数:未要求申报数:责令申报修订质量标准的品种数:存在来源或评估问题的品种数总数:(处方:工艺:标准:说明书:)按批准工艺和处方生产存在的主要问题改变生产工艺的主要情况改变处方的主要情况国家标准的主要问题其他问题和建议填报说明:1.“静脉注射剂”是指企业药品说明书用法用量项下有静脉给药用法的注射剂品种。2.“中药注射剂”是指批准文号为“国药准字Z”格式的注射剂,核查情况另表填报。3.表内各项仅针对静脉注射剂,不含中药注射剂。每个药品批准文号作为一个品种计数。4.“未曾生产品种数”是指获得国家药品注册或地标升国标后未曾批量生产的品种数。5.“停止生产品种数”是指获得国家药品注册或地标升国标后曾经批量生产、现因停止生产未予核查的品种数。6.“存在来源或评估问题的品种”是指专题列明有关遗留问题、需审核确认的品种。7.本表由省(区、市)局汇总填写并加盖公章后报送,原已报送总结的亦须填报。可

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论