工作报告之质量考核自评报告

质量考核自评报告【篇一：企业质量体系考核自查情况报告】企业质量体系考核自查情况报告一、本次申请注册产品名称和报告适用范围申请注册产品名称：定制式固定义齿、定制式活动义齿二、企业质量管理职责1、与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文件。企业管理人员职责、权限和沟通条件，有规定管理、执行、验证岗位工作人员的职责。2企业的管理者代表是：甘焕平。3、能否提供企业质量体系组织结构图。质量手册（wyc-qm01），组织机构图设置6个部门。4、企业是否收集并保存与生产、经营有关的法律、法规、行政规章，各级质量标准。有收集保存与生产、经营有关的法规、行政规章、产品标准等，基本齐全。5、企业法人代表或管理者代表是否经过了gb/t19000及yy/t0287标准的培训。企业法人代表或管理者代表经过了iso13485及yy/t0287标准的培训。三、设计控制1、企业是否建立并保持设计控制和验证的形成文件的程序或相应要求。定制式义齿是委托加工产品，不存在设计与开发。2、是否进行了风险分析。有对产品进行风险分析。3、是否建立并保存了该产品的全部技术规范和应用的技术文件（包括产品技术文件清单）。企业有程序文件、生产流程的作业指导书、注册产品标准、技术报告。四、采购控制1、是否建立并保持控制采购的形成文件和程序。按程序文件《采购管理程序》。2、是否建立了注册产品主要采购内容清单，并是否建立合格的合作供方名单。有采购清单，列出了材料的名称、规格型号。有确定合格供方名单。3、该产品的采购资料是否清楚、明确、齐全。产品采购资料基本齐全，有收集供方及产品相关资料。五、过程控制1、是否确定了申请准产注册产品的关键过程和特殊过程(工序)并制定了相应的控制文件或作业指导书。有制定生产管理程序，有确定关键过程和特殊过程（工序）。2、该产品所需的设备、工装、检验仪表是否具备，并能满足产品制造过程的要求。企业生产、检验工具主要基本能满足生产检验要求。3、参加该产品的制作人员是否具备相应资格或经过针对性的培训。企业自行组织的培训。4、是否确定了该产品过程检验的内容、规程和记录。有制定过程检验的规程、过程检验在技工单上能体现。5、是否对该产品要求的作业环境，产品清洁作出规定。程序文件：生产过程控制程序有对卫生环境、消毒作出规定。6是否建立了用于该产品安装、查验的技术资料和接受准则。产品使用说明书中对产品的使用方法、日常保养有说明。7、是否规定了过程控制中应形成的记录。有制定工艺流程跟踪记录。8、是否对该产品的可追溯性程序进行了确定。（材料、元件、过程和去向）查程序文件“产品标识可追溯性程序”，对可追溯性范围和程序进行了确定。9、现场能否看到产品标识（包括最终产品的标签）及检验试验状态的标识。生产流程记录和产品包装情况，基本符合。八、产品检验和试验1、是否设有专职的检验试验机构，并规定了其职责和权限。对有源医疗器械和植入性医疗器械是否记录检验人员身份。现场有独立的检测区域和人员，有规定的职责和权限。2、是否建立了进行检验和试验，形成文件的程序。有制定程序文件：过程和产品的监视和测量控制程序。3是否进行进货检验和验证。【篇三：质量信誉考核自查报告】质量信誉考核自查报告天津经济开发区交通运输管理处：根据本公司对本运输企业质量信誉情况进行了认真考核，并对各项考核标准逐一打分，现将自评结果报上，请予以核定。本运输企业自评分项得分情况如下：一、安全管理我公司为贯彻“安全第一、预防为主，综合治理”的安全生产方针，实现把住货运安全生产源头关，落实公司各部门安全生产主体责任；有效预防和减少因货运管理不到位而引发的安全事故这一总体目标，制定了一系列措施。1、公司成立了以总经理为组长的，由各职能科室负责人组成的安全领导小组。设立了安全小组，安全小组成员是专职安全管理人员。以上安全管理机构负责对本单位安全生产进行管理、指导、监督、检查。2、落实安全生产责任制．层层分解安全生产主体责任，落实安全生产目标，逐级签订安全生产目标责任书，建立安全生产目标管理体系，并逐级建立安全生产责任追究制。3、公司定期组织所有员工及驾驶员召开安全会议。对从业人员进行安全知识培训，贯彻传达政府部门有关安全生产方面的文件、政策。不断提高所有从业人员的安全意识，充实安全知识。4、按照上级主管部门的规定，实施了安全流程再造。建立健全了公司各岗位的安全生产制度。扩建、完善了安全生产所需的设施设备。公司通过以上措施的制定与实施，在本年度，实现了交通肇事率为0，交通责任事故伤亡率为0，交通事故伤人率为0。二、企业管理1、安全生产管理公司成立了以总经理为主任，副经理为副主任，安全员为成员的安全生产委员会，负责对公司的安全工作进行监督检查。并建立健全了各种管理制度。公司于上年按照上级主管部门的要求完成了安全流程再造。对驾驶员进行严格检查，证件不全或无效的驾驶员及车辆一律禁止参加营运。2、从业人员管理公司一直以来加强对从业人员的管理，严格按规定资格条件聘用从业人员，对上岗从业人员进行认真考核。必须符合应聘条件后方可允许其上岗。3、车辆管理建立健全营运车辆二级维护台帐。按照规定对营运车辆进行维护和检测。保障车辆技术状况良好。车辆年审合格率达到98%以上。4、质量信誉档案公司各部门按要求建立健全了各项质量信誉档案。保持真实有效、连贯有序。并有专职人员负责记录保管。5、企