中国原料药行业产品分类、相关政策、产业链、市场规模、营收、产量及企业竞争格局分析

-1-中国原料药行业产品分类、相关政策、产业链、市场规模、营收、产量及企业竞争格局分析一、原料药行业概述原料药(ActivePharmaceuticalIngredients)又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制得，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的药物。我国将其定义为：指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，是各类制剂的有效成分。此物质对机体的功能会有影响，在病痛的诊治、缓解、预防中会有药理活性。临床使用的药品或药物制剂是各种原料药加工而成的。二、原料药行业发展背景国家发改委和工信部确立实施方案，原料药产业将坚持创新驱动，强化系统观念，补齐技术装备短板，加快绿色低碳转型，推动布局优化调整，培育国际竞争新优势，从而构建新发展格局，夯实医药供应保障基础。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升，绿色低碳发展能力明显提高，供给体系韧性显著增强，为医药产业发展提供坚强支撑，为国际竞争合作锻造特色长板。三、原料药行业产业链从产业链角度来看，原料药产业链上游主要包括基础化工、植物种植和动物养殖，中游主要包括中间体、原料药的加工制造，大宗原料药、特色原料药和专利原料药，下游为应用市场，主要包括医药、保健品、饲料、食品、化妆品等领域。四、原料药行业现状1、全球从过去10年的市场变化情况看，全球原料药市场规模在2020年受新冠肺炎疫情影响与2019年相比有所下滑，从1822亿美元降至1750亿美元，下降3.95%；但市场从2021年便很快开始恢复了增长，2022年全球原料药市场规模达到2040亿美元。2、中国随着各国经济发展、人口老龄化现象加剧，全球药品用量持续增长，带动全球医药市场持续快速增长。全球医药市场规模整体呈现逐步增长态势，2022年中国化学原料药行业营业收入总额达到5319亿元，预计到2025年将达到17114亿美元，增长趋势相对稳定。我国作为全球主要的化学原料药生产地之一，2017年至2020年受环保政策、产能过剩等各方面因素影响，我国原料药行业产量有所下滑。2021年开始恢复了增长趋势。2022年我国原料药产量达362.6万吨，同比增长17.50%。20世纪90年代以前，美国和欧洲地区是全球主要的化学药品原药生产地，随着生产力的不断发展和国际分工的日益深化，欧美发达国家的制药公司专注于创新药的研发和市场开拓，使化学药品原药中心逐步转移到包括中国、印度在内的亚洲国家。2017年至2022年中国化学药品原料药产量由355.44万吨增长至370.78万吨。截至2022年底，全国共有1606家原料药生产企业，除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业，其中TOP3省份为江苏、山东和浙江，化学原料药企业数分别为224家、138家及133家。国内上市原料药企业主要分布在浙江、江苏、湖北等地，其中浙江省的企业最多，共有20家。国内沙坦类原料药市场整体向好，阿利沙坦酯等品种增长较快。2016-2022年中国沙坦类原料药消耗量从253.85吨增长至589.70吨，其中2022年消耗量TOP3为厄贝沙坦、缬沙坦、阿利沙坦酯，总消耗量分别为298.96吨、172.73吨、37.19吨，占总消耗量的84.08%。五、原料药行业企业竞争格局中国是全球医药原料的生产和出口大国，随着原料药行业竞争的加剧，国内企业也开始积极获取国际认证，原料药质量也有了较大提高。新和成是一家专注于营养品、香精香料、高分