《糖尿病视网膜病变》

糖尿病视网膜病变

1.范围

本《指南》规定了糖尿病视网膜病变的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于糖尿病视网膜病变的诊断和治疗。

2.术语和定义

下列术语和定义适用于本指南。

糖尿病视网膜病变（diabeticretinopathy，DR）是糖尿病导致的视网膜微

血管损害所引起一系列典型病变，是一种影响视力甚至致盲的慢性进行性疾病。

“消渴内障”，为“消渴目病”之一，属“视瞻昏渺”、“云雾移睛”、“暴

盲”及“血灌瞳神”等内障眼病范畴。

3.诊断

3.1诊断要点

3.1.1.症状

早期眼部多无自觉症状，病久可有不同程度视力减退，眼前黑影飞舞，或视

物变形，甚至失明。

3.1.2.体征

DR的眼底表现包括微动脉瘤、出血、硬性渗出、棉絮斑、静脉串珠状、IRMA、

黄斑水肿、新生血管、视网膜前出血及玻璃体积血等。

3.1.3.并发症

DR的并发症有牵拉性视网膜脱离、虹膜新生血管及新生血管性青光眼等。

（1）牵拉性视网膜脱离

视网膜增殖膜及新生血管膜收缩，是引发牵拉性视网膜脱离的主要原因。

（2）虹膜新生血管及新生血管性青光眼

DR广泛的视网膜缺血，诱生血管生长因子，刺激虹膜及房角产生新生血管。

虹膜新生血管表现为虹膜表面出现的细小弯曲、不规则血管，多见于瞳孔缘，可

向周边发展；房角新生血管阻塞或牵拉小梁网，或出血，影响房水引流，导致眼

压升高，形成新生血管性青光眼。

1

3.1.4.眼科检查

（1）视力：裸眼视力（远近视力）和矫正视力。

（2）眼压

（3）裂隙灯显微镜检查

（4）眼底检查：散瞳后进行眼底检查。

（5）彩色眼底照相

彩色眼底照相发现DR的重复性比其他检查要好，对于记录DR的明显进展和

治疗的反应方面是有其价值的。但在发现黄斑水肿的视网膜增厚及细微的新生血

管方面，FFA和OCT更具有优越性。

（6）荧光素眼底血管造影（FFA）

检眼镜下未见DR眼底表现的患者，FFA检查可出现异常荧光，如微血管瘤

样强荧光、毛细血管扩张或渗漏、视网膜血管无灌注区、新生血管及黄斑囊样水

肿等。因此，FFA可提高DR的诊断率，有助于评估疾病的严重程度，并指导治

疗，评价临床疗效。

（7）光学相干断层扫描（OCT）

获得玻璃体视网膜交界面、视网膜和视网膜间隙的高分辨图像。客观显示视

网膜各层结构，监测黄斑水肿。

（8）视觉电生理

反映视网膜色素上皮、光感受器、双极细胞及神经节细胞至大脑视皮层完整

的视觉传导电信号，能够对DR病变进行分层定位及量化检测。

（9）视野检查

光敏感度及视野缺损范围检查可以较好地评价DR患者的视功能损害程度。

（10）超声检查

对于屈光间质浑浊，如DR引起的白内障、玻璃体积血，超声检查很有价值。

屈光间质浑浊的阻挡，可导致间接检眼镜检查无法除外视网膜脱离，应当进行超

声检查。

3.2鉴别诊断

本病应与高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞相鉴别。

2

3.2.1.高血压性视网膜病变

有高血压病史，眼底可见视网膜动脉变细、反光增强，动、静脉交叉压迫现

象明显，棉絮斑、硬性渗出、出血及广泛微血管改变。还可见视乳头水肿。

3.2.2.视网膜静脉阻塞

有或无高血压病史，多为单眼发病，眼底出血为浅层、火焰状，沿视网膜静

脉分布，后极部多，周边逐渐减少。静脉高度扩张迂曲，呈腊肠状。

4．辨证

4.1.阴津不足，燥热内生证

视力正常或减退，病变为临床分级1～3级；口渴多饮，口干咽燥，消谷善

饥，大便干结，小便黄赤；舌质红，苔微黄，脉细数。

4.2.气阴两虚，络脉瘀阻证

视物模糊，目睛干涩，或视物变形，或眼前黑花飘舞，视网膜病变多为1～4

级，神疲乏力，气短懒言，口干咽燥，自汗，便干或稀溏，舌胖嫩、紫暗或有瘀

斑，脉沉细无力。

4.3.肝肾亏虚，目络失养证

视物模糊，目睛干涩，视网膜病变多为1～3级；头晕耳鸣，腰膝酸软，肢

体麻木，大便干结，舌暗红少苔，脉细涩。

4.4.脾失健运，水湿阻滞证

视物模糊，或视物变形，或自觉眼前黑花漂移，视网膜病变多为2～4级，

以视网膜水肿、棉绒斑、出血为甚；面色萎黄或无华，神疲乏力、头晕耳鸣，小

便量多清长；舌质淡，脉弱。

4.5.阴阳两虚，血瘀痰凝证

视力模糊，目睛干涩或严重障碍，视网膜病变多为4～5级；神疲乏力，五

心烦热，失眠健忘，腰酸肢冷，手足凉麻，阳痿早泄，下肢浮肿，大便溏结交替；

舌淡胖少津或有瘀点，或唇舌紫暗，脉沉细无力。

5．治疗

5.1．治疗原则

本病应在西医有效控制血糖、血压和血脂的基础上给予中医治疗。该病主要

病机为气血阴阳失调，以气阴两虚、肝肾不足、阴阳两虚为本，脉络瘀阻、痰浊

3

凝滞为标。以益气养阴，滋养肝肾，阴阳双补治其本；通络明目，活血化瘀，化

痰散结治其标。临证要全身辨证与眼局部辨证相结合。首当辨全身虚实、寒热，

根据眼底出血时间，酌加化瘀通络之品。早期出血以凉血化瘀为主，出血停止两

周后以活血化瘀为主，后期加用化痰软坚散结之剂。微血管瘤、水肿、渗出等随

证加减。

5.2．分证论治(Ⅳ级证据)

5.2.1．阴津不足，燥热内生证

治法：养阴生津，凉血润燥。

主方：玉泉丸（《中国中成药优选》）合知柏地黄丸（《医宗金鉴》）加减。

常用药：葛根、天花粉、地黄、麦冬、五味子、知母、黄柏、山茱萸、山药、

茯苓、泽泻、丹皮、糯米、甘草。

5.2.2．气阴两虚，络脉瘀阻证

治法：益气养阴，活血通络。

主方：生脉散（《内外伤辨惑论》）合杞菊地黄丸（《医级》）加用丹参、

郁金加减。

常用药：人参、麦冬、五味子、枸杞、菊花、熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、

泽泻、丹皮。

5.2.3．肝肾亏虚，目络失养证

治法：滋补肝肾，润燥通络。

主方：杞菊地黄丸（《医级》）加减

常用药：枸杞子、菊花、熟地黄、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、丹皮。

5.2.4．脾失健运，水湿阻滞证

治法：健脾益气，利水消滞。

主方：补中益气汤（《脾胃论》）合五苓散（《伤寒论》）加减。

常用药：人参、白术、炙甘草、黄芪、当归、陈皮、升麻、柴胡、猪苓、茯

苓、泽泻、桂枝。

5.2.5．阴阳两虚，血瘀痰凝证

治法：滋阴补阳，化痰祛瘀。

主方：偏阴虚者选左归丸（《景岳全书》），偏阳虚者选右归丸（《景岳全

书》）加减。

4

常用药：熟地黄、鹿角胶、龟板胶、山药、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟丝子、

附子、肉桂、杜仲、当归、淫羊藿。

5.3中成药

芪明颗粒，用于肝肾亏虚，气阴两虚兼脉络瘀阻证。（Ⅰb级证据）

明目地黄丸，用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊等。(Ⅳ级证据)

石斛夜光丸，用于肝肾两亏，阴虚火旺，内障目暗，视物昏花等。(Ⅳ级证

据)

复方血栓通胶囊，用于血瘀兼气阴两虚证，神疲乏力，咽干，口干，视物模

糊。(Ⅳ级证据)

5.4针灸

对于DR1～3级，出血较少者，可慎用针刺疗法，取太阳、阳白、攒竹、足

三里、三阴交、光明、肝俞、肾俞等穴，可分两组轮流取用，每次取眼区穴1～

2个，四肢及背部3～5个，平补平泻。(Ⅳ级证据)

5.5电离子导入

采用电离子导入的方式，使中药制剂直接到达眼部的病灶组织，从而促进视

网膜出血、渗出和水肿的吸收。该法具有方法简便、创伤小、作用直接等特点。

(Ⅳ级证据)

5.6西医治疗

根据患者疾病分期，适当采用光凝治疗、玻璃体切割术、抗VEGF治疗，具

体参照《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》（2014年）。

6.预防调护

严格而合理地控制血糖、血压、血脂；

慎起居、调情志，戒烟限酒，合理饮食，适当运动；

定期作眼科检查，及时采取针对性治疗。

5

参考文献：

1.中华医学会眼科学会眼底病学组.我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2014

年）[J].中华眼科杂志，2014，50（11）：851-865.

2.段俊国.中西医结合眼科学[M].北京：中国中医药出版社，2013：261-265.

3.中华中医药学会糖尿病分会.糖尿病视网膜病变中医诊疗标准[J].世界中西

医结合杂志，2011，6（7）：632-637.

4.段俊国.中医眼科学[M].北京：人民卫生出版社，2012：219-222.

5.段俊国，廖品正，吴烈，等.中药复方芪明颗粒治疗糖尿病视网膜病变双盲双

模拟随机对照多中心临床研究[J].成都中医药大学学报,2006,29(2):1-5.

6.曾果，刘刚，刘晖，等.芪明颗粒对单纯型糖尿病视网膜病变患者视网膜功能

的影响[J].国际眼科杂志,2015,15(3):495-498.

7.沈国红.复方血栓通胶囊治疗糖尿病视网膜病变的系统分析[J].中国中医药

科技，2014,21（5）：591-592.

8.宋茹.明目地黄丸对糖尿病视网膜病变的疗效[J].中医临床研究，2013,5（11）：

36-37.

9.李欢，罗向霞.右归丸阴中求阳治疗肾阳虚型糖尿病视网膜病变的研究概述

[J].时珍国医国药，2015,26（7）：1723-1725.

6

中医眼科临床诊疗指南

糖尿病视网膜病变

（修订）

编号：SATCM—2015—BZ〔197〕

编制说明

项目负责单位：中华中医药学会

项目承担单位：成都中医药大学附属医院

项目工作组：段俊国郑燕林彭清华金明

路雪婧曾洁萍周华祥叶河江

接传红吴西西刘静刘路宏

刘文舟庞龙孙河毕宏生

张富文张铭连刘新泉沈兰珂

张玲罗向霞汪辉曹平

二〇一六年六月

中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变

（修订）

编制说明

《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》项目于2014年

12月由国家中医药管理局立项，由成都中医药大学附属医院承担。按照《国中

医法监法标便函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准

制修订项目工作方案的通知”》要求，中华中医药学会组织成立了中医眼科临

床诊疗指南专家指导组，并于2015年4月成立了糖尿病视网膜病变（修订）项

目工作组。项目工作组按照统一要求，先后开展了文献研究、两轮专家问卷调

查、两轮专家论证会、同行征求意见等工作，最终完成了起草阶段工作，形成

了《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》的草案，包括：范

围、概述、病因病机、诊断、治疗和预防调护。经专家指导组审核后，报中华

中医药学会网上开展为期1月的公开征求意见，在此基础上，形成送审稿。现

就《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》编制情况作如下说

明。

一、工作简况

(一)任务来源，完成、协作单位

2014年12月按照《国中医法监法标便函[2014]31号“关于印发2014年

中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准修订项目工作任务实施方案的通

知”》要求，由国家中医药管理局立项开展中医临床诊疗指南和治未病项目制修

订工作，中华中医药学会组织成立了中医眼科临床诊疗指南专家指导组，其中

成都中医药大学附属医院承担《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变

（修订）》项目，项目负责人段俊国。

本指南由国家中医药管理局立项，并总体指导、管理、监督和协调，中华

中医药学会组织中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及眼科专家指导组负责

技术指导和项目执行督导。

项目承担单位为成都中医药大学附属医院，协作单位有中日友好医院、成

都中医药大学、中国中医科学院眼科医院、广西中医药大学第一附属医院、中

国中医科学院望京医院、广西壮族自治区人民医院、宁夏人民医院眼科医院、

广东省中医院、黑龙江中医药大学附属第一医院、山东中医药大学第二附属医

院、河北省眼科医院、上海中医药大学附属龙华医院、安康市中医院、甘肃省

中医院、陕西中医药大学附属医院，共计16家单位。

(二)主要工作过程

考虑到工作组成员的专业、学术水平、地域性和权威性等因素，项目工作

组在全国范围选取16家成员单位，并于2015年4月成立了糖尿病视网膜病变

（修订）项目工作组。2015年7月项目工作组完成了文献研究，8月完成两轮

专家问卷调查，并于2015年7月18日在北京召开《中医眼科临床诊疗指南》

第一次制修订会议。会上，专家指导组就工作组提出的指南草稿进行了研讨，

并提出进一步修改的意见。2015年9月18日邀请工作组专家在成都召开了《糖

尿病视网膜病变中医眼科临床诊疗指南》第二次制修订会议。会上，项目组汇

报文献研究及专家调查分析情况，并按指南初稿目录逐条进行专家讨论，会后

形成《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》初稿，同时对

《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表·糖尿病视网膜病变》进行讨论，并

最终定稿。为了保证指南在制订过程中更符合临床实际，同时可以根据评价过

程的反馈及时调整指南内容，2015年10月-12月项目工作组采用病例调查分析

方法，选取全国不同地域21家三甲级别医疗机构进行临床一致性评价并以签订

合作协议的形式开展符合指南要求的病例观察，以保证评价过程能够按时、按

量完成。此次评价共收回病例验证表共216例，符合率为98%。临床评价工作结

束后，于2016年7月9日在山东济南召开“中医眼科临床诊疗指南制修订专家

指导组审核会”，专家指导组以会议形式对指南进行审核，项目工作组对根据

审核意见对审核稿进行全面的整理、修改，形成指南草案，并报送中华中医药

学会标准化办公室网上发布，全国征求意见后再次修改，形成送审稿。

本次指南修订的编制过程如下图所示：

(三)指南主要起草人及其所做工作

1.主要起草人

序号姓名职称职务工作单位承担工作

《中医眼科临床诊疗指南·糖尿

1段俊国教授成都中医药大学附属医院病视网膜病变（修订）》负责

人。组织申报、实施、总结

负责《中医眼科临床诊疗指

2金明主任医师中日友好医院南·糖尿病视网膜病变（修

订）》起草、修改、总结

负责《中医眼科临床诊疗指

3接传红主任医师中国中医科学院眼科医院南·糖尿病视网膜病变（修

订）》起草、修改、总结

负责《中医眼科临床诊疗指

4路雪婧研究员成都中医药大学

南·糖尿病视网膜病变（修

订）》起草、修改，起草编制说

明

2.次要起草人

序号姓名职称职务工作单位承担工作

参与工作讨论，接受专家问卷调

1彭清华主任医师湖南中医药大学附属医院查，参加专家论证会，同行征求

意见

参与工作讨论，接受专家问卷调

2曾洁萍主治医师成都中医药大学附属医院

查，参加专家论证会

参与工作讨论，接受专家问卷调

3周华祥主任医师成都中医药大学附属医院

查，参加专家论证会

4叶河江研究员成都中医药大学参与工作讨论，参加专家论证会

参与工作讨论，接受专家问卷调

广西中医药大学第一附属医

5吴西西主任医师查，参加专家论证会，同行征求

院

意见

6刘静主任医师中国中医科学院望京医院参与工作讨论，参加专家论证会

参与工作讨论，接受专家问卷调

7刘路宏主任医师广西壮族自治区人民医院查，参加专家论证会，同行征求

意见

参与工作讨论，接受专家问卷调

8郑燕林主任医师成都中医药大学附属医院

查，参加专家论证会

9曹平主治医师陕西中医药大学附属医院参与工作讨论，参加专家论证会

参与工作讨论，接受专家问卷调

10刘文舟主任医师宁夏人民医院眼科医院

查，参加专家论证会

参与工作讨论，参加专家论证

11庞龙主任医师广东省中医院

会，同行征求意见

黑龙江中医药大学附属第一参与工作讨论，接受专家问卷调

12孙河主任医师

医院查，参加专家论证会，同行征求

意见

参与工作讨论，接受专家问卷调

主任医师，山东中医药大学第二附属医

13毕宏生查，参加专家论证会，同行征求

院长院

意见

参与工作讨论，接受专家问卷调

14张富文教授成都中医药大学

查，参加专家论证会

参与工作讨论，接受专家问卷调

15张铭连主任医师河北省眼科医院查，参加专家论证会，同行征求

意见

上海中医药大学附属龙华医

16刘新泉主任医师参与工作讨论，参加专家论证会

院

参与工作讨论，参加专家论证

17沈兰珂主任医师安康中医院

会，同行征求意见

18张玲副主任医师成都中医药大学附属医院参与工作讨论，参加专家论证会

参与工作讨论，接受专家问卷调

19罗向霞主任医师甘肃省中医院

查，参加专家论证会

20汪辉副教授成都中医药大学参与工作讨论，参加专家论证会

3.咨询认证专家

序号姓名职称职务工作单位承担工作

1廖品正主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

2王明芳主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

3邓亚平主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

4罗国芬主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

广州中医药大学第一附属

5詹宇坚教授同行征求意见

医院

接受专家问卷调查，同行征求意

6洪亮教授江西中医药大学附属医院

见

接受专家问卷调查，同行征求意

上海中医药大学附属岳阳

7吴丹巍教授

中西医结合医院见

接受专家问卷调查，同行征求意

8郭承伟教授山东中医药大学附属医院

见

接受专家问卷调查，同行征求意

河南中医学院第一附属医

9霍勤教授

院见

10魏丽娟教授长春中医药大学附属医院同行征求意见

上海中医药大学附属曙光

11缪晚虹主任医师同行征求意见

医院

12谢立科主任医师中国中医科学院眼科医院同行征求意见

教授、主任天津中医药大学第一附属医

13梁凤鸣同行征求意见

医师院

14陈国孝副教授浙江省中医院同行征求意见

15白世淼教授河北省中医院同行征求意见

16柴金苗副教授山西中医学院同行征求意见

接受专家问卷调查，同行征求意

17朱宁云教授辽宁中医药大学附属医院

见

18谢学军主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

19周春阳副主任医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

20李强讲师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

21周绿绿主治医师成都中医药大学附属医院接受专家问卷调查

上海中医药大学附属龙华医

22张殷建主任医师接受专家问卷调查

院

23王静波主任医师山东省中医院接受专家问卷调查

24李凯主任医师江苏省中医院接受专家问卷调查

25肖家翔主任医师贵阳中医学院第一附属医院接受专家问卷调查

26杨艳主任医师青海大学医学院接受专家问卷调查

27宿敏主任医师内蒙古医学院接受专家问卷调查

28姚贤凤主任医师贵阳中医学院接受专家问卷调查

参加专家论证会，接受专家问卷

29曾流芝主任医师成都市第一人民医院

调查

30吴烈主任医师广安门医院接受专家问卷调查

31李芳梅主任医师绵阳市中医院接受专家问卷调查

32张丽霞主任医师中国中科院眼科医院接受专家问卷调查

33高卫萍教授南京中医药大学接受专家问卷调查

广西中医药大学第一附属医

34郝小波主任医师接受专家问卷调查

院

山东中医药大学第二附属医

35解孝锋副主任医师接受专家问卷调查

院

黑龙江中医药大学附属第一

36刘静霞主任医师接受专家问卷调查

医院

37秦裕辉研究员湖南中医药大学接受专家问卷调查

38肖家翔主任医师贵阳中医学院第一附属医院接受专家问卷调查

天津中医药大学第一附属医

39杨光主任医师接受专家问卷调查

院

40杨艳副教授青海大学医学院接受专家问卷调查

41袁建树主任医师宁波市眼科医院接受专家问卷调查

42张励副主任医师中国中医科学院眼科医院接受专家问卷调查

上海中医药大学附属龙华医

43张殷建主任医师接受专家问卷调查

院

44周剑主任医师北京中医药大学东方医院接受专家问卷调查

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据

(一)指南编制原则

1.科学性

中医药的循证医学发展较晚，目前，中医临床指南引用的证据多以古代文

献、专家意见、个案报道、设有管理和控制不好的对照临床试验及其他低质量

的证据为主。此次指南修订引入循证医学概念，课题组结合“文献研究法”、

“专家问卷调查法”、“专家会议法”三种研究方法，将循证指南证据引入本

次指南修订，从而保证指南的科学性。

1)文献研究法

包括“文献检索”、“临床研究论文的评价”、“临床研究论文分级”三

部分内容。其中“文献检索”按照国际通行要求方法进行，检索古今中外与糖

尿病视网膜病变相关的文献；“临床研究论文的评价”根据不同类型的研究，

采用不同的标准表格评价研究的报告质量和方法学质量；“临床研究论文分级”

参照刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议。

2)专家问卷调查法

采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体情

况，成立具有代表性权威性的调查专家小组、形成各轮调查问卷、统计分析问

卷数据，使之成文凝聚专家共识的方法。

3)专家会议法

邀请全国中医、中西医结合眼科专家召开专家论证会（即指南制修订会

议），就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿，特别是存

在争议、有待商榷的内容，经专家讨论、研究提出客观和专业的意见，形成指

南初稿。

2.实用性

由于疾病的发生、发展与转归，受多方面因素影响，如时令气候、地理环

境等，而患者个体的体质因素对疾病的影响更大，因此在编制中医DR指南时，

需要结合各地不同的患者特点、经济条件、医疗资源和医疗水平，给出相应的

指导意见，做到既具备科学性、又兼顾实用性和可操作性。

为了保证指南在制订过程中更符合临床实际，同时可以根据评价过程的反

馈及时调整指南内容，项目工作组采用病例调查分析方法，选取全国不同地域

21家三甲级别医疗机构作为评价单位，病例选取时间范围原则上为近1年内，

评价单位组织主管医生，结合住院/门诊病例从诊断、治疗等方面与指南进行比

较，填写《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•糖尿病视网膜病变》，并以

签订合作协议的形式开展符合指南要求的病例观察，以保证评价过程能够按时、

按量完成。

3.规范性

本指南在修订过程中，依据《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中

医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》

以及已经颁布的各项相关标准。所采用的技术方法，包括文献检索、临床研究

论文的评价和分级、专家问卷调查法、专家会议法、同行评议等，均按照国际、

国内比较公认、《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南

编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》的方法进行，从

而保证本次指南修订的规范性。

(二)确定指南主要内容的方法和论据

1.指南的主要内容

《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》包括6个组成部

分：范围、概述、病因病机、诊断、治疗、预防和调护。

1)范围

2)概述

3)病因病机

——发病因素

——病机及演变规律

——病位、病性

4)诊断

——临床表现

——眼科检查

——诊断及分级标准

——鉴别诊断

5)治疗

——基础治疗

——辨证论治

——中成药

——针灸

——电离子导入

——西医治疗

6)预防和调护

2.确定指南主要内容的方法

1)文献检索

古代中文文献：以“消渴目病”、“消渴内障”、“视瞻昏渺”“云雾移

睛”、“暴盲”及“血灌瞳神”为检索词，手工检索战国前期-明清时期古代医

书。

现代中文文献：以“糖尿病视网膜病变”、“证候”、“症状”、“体

征”、“诊断”、“治疗”、“辩证论治”、“中药复方”、“中成药”、

“草药”、“针灸”、“分级”、“标准”为检索词在中国期刊全文数据库、

维普数据库、中国中医药数据库、中国疾病知识总库循证医学库、中华医学会

数据库检索。

现代外文文献：以“diabeticretinopathy”、“symptom”、“sign”、

“diagnosis”、“treatment”、“therapy”、“Chineseherbal

compound”、“traditionalChinesemedicine”、“herbalmedicine”、

“acupunctureandmoxibustion”、“classification”、“grade”、

“standard”为检索词，通过Google学术检索进行范捡、在世界卫生组织WHO

及WHO西太区网站、Pubmed、Biomed、Medline、OVDID检索。

将检索出的文献根据研究类型或大小、地理位置、时间或特定的临床标准

等方面的限定，共筛选出74篇文献。

2)临床研究论文的评价

评价文献时，项目工作组根据不同类型的研究（如系统评价或META分析、

随机对照研究、队列研究、病例对照研究、横断面调查或其他观察性研究等）

采用不同的标准表格评价研究的报告质量和方法学质量，表1为不同文献类型

所适用的国际公认的报告质量和方法学质量评价表格。每份证据表的结论就是

一份质量量表，为证据的分级提供数据表。为了避免选择证据的偏倚,每一篇文

献由两名指南工作组成员进行评价,以求在其质量量表上达成一致。如果对某个

重要证据质量存在分歧,则由第三者仲裁解决。

完成上述步骤并按证据等级分级整理出的摘要表和证据表在制定指南过程

中极为有用，在随后的步骤中经常需要回溯这些数据表，如在推荐意见形成的

过程中证据表经常被使用，它是确保推荐意见形成过程透明的重要基础。

表1评价不同类型文献报告质量和方法学质量的标准表格

文献类型报告质量方法学质量

PRISMA规范

观察性研究的Meta

系统评价/Meta分析分析——MOOSEAMSTAR量表

随机对照试验的

Meta分析—QUOROM

随机对照研究CONSORT声明偏倚风险评估工具

队列研究/病例对照研究STROBE声明NOS

横断面研究STROBE声明AHRQ

其他观察性研究STROBE声明CASP

3)临床研究论文分级

文献分级标准参照刘建平教授提出的关于传统医学证据分级的建议：

Ia：由随机对照试验、队列研究、病例对照试验、病例系列四种研究中至

少两种不同研究构成，且结果的效应一致；

Ib：具有足够把握度的单个随机对照试验；

IIa：非随机对照研究或队列研究（有对照的前瞻性研究）；

IIb：病例对照研究；

IIIa：历史性对照的系列病例；

IIIb：自身前后对照的病理研究；

IV：长期在临床上广泛应用的病例报告和史料记载的疗法；

V：未经系统研究验证的专家意见观点和临床经验，以及没有长期在临床上

广泛使用的病例报告和史料记载的疗法。

根据上述分级标准，共评出Ia级证据3篇，Ib级证据1篇，IIa级证据

70篇。

4)问卷调查

项目工作组在《中医眼科常见病诊疗指南·糖尿病视网膜病变》（2012版）

基础上，结合前期文献研究结果讨论后，采用Delphi法，于2015年7月设计

了《糖尿病视网膜病变中医诊疗指南修订专家调查表（第一轮）》并通过邮件

的方式发送至各位专家征求意见，根据返回调查表结果对指南进行了修改。

2015年8月针对专家返回意见，又对专家调查表进行了重新设计，即《糖尿病

视网膜病变中医诊疗指南修订专家调查表（第二轮）》并发送至各位专家。项

目工作组对专家答卷的结果进行统计分析，总结形成《中医眼科临床诊疗指

南·糖尿病视网膜病变（修订）》草稿。

5)征求意见

为了保证指南在修订过程中更符合临床实际，课题组广泛征求专家意见，

2015年7月18日在北京召开《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议。会

上，专家指导组就工作组提出的指南草稿进行了研讨，并提出进一步修改的意

见。

2015年9月18日邀请工作组专家在成都召开了《中医眼科临床诊疗指

南·糖尿病视网膜病变（修订）》第二次制修订会议。会上，项目组汇报文献

研究及专家调查分析情况，并按指南初稿目录逐条进行专家讨论，就病名、病

因、病机、疾病诊断依据、特殊检查、辨证分型、治法选方及中成药等达成专

家共识。同时对《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•糖尿病视网膜病变》

进行讨论，并最终定稿。

6)同行评价

为了保证指南在制订过程中更符合临床实际，同时可以根据评价过程的反

馈及时调整指南内容，项目工作组采用病例调查分析方法，选取全国不同地域

21家三甲级别医疗机构作为评价单位，病例选取时间范围原则上为近1年内，

评价单位组织主管医生，结合住院/门诊病例从诊断、治疗等方面与指南进行比

较，填写《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•糖尿病视网膜病变》，并以

签订合作协议的形式开展符合指南要求的病例观察，以保证评价过程能够按时、

按量完成。此次评价共收回病例验证表共216例，符合率为98%。

3.确定指南主要内容的依据

本指南在修订过程中，依据《ZYYXH/T473-2015中华中医药学会标准·中

医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制修订技术要求（试行）》

以及已经颁布的各项相关标准。

三、与相关法律、法规和强制性标准的关系

本项目工作组研究形成的《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变

（修订）》与现行法律、法规和强制性标准没有冲突，并且在编制过程中严格

遵循已有的国际、国内标准，是指南内容符合规范。

四、重大意见的处理经过和依据

指南文献研究完成后，完成两轮专家调查问卷，根据问卷结果对指南进行

修订形成草稿，之后草稿经专家论证会专家讨论，依据讨论结果进行修改形成

初稿。之后为了保证指南在制订过程中更符合临床实际，采用病例调查分析方

法，对指南进行临床评价，根据临床评价反馈意见，进一步修改完善形成了指

南草案。现将专家重大意见的处理经过和依据汇总如下。

1.专家论证会

为了保证指南在修订过程中更符合临床实际，课题组广泛征求专家意见，

2015年7月18日在北京召开《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议。

会上，专家指导组就工作组提出的指南草稿进行了研讨，并提出进一步修改的

意见。

2015年9月18日邀请工作组专家在四川成都召开了糖尿病视网膜病变

（修订）第二轮专家论证会。会上，项目组汇报文献研究及专家调查分析情况，

并按指南初稿目录逐条进行专家讨论，就病名、病因、病机、疾病诊断依据、

特殊检查、辨证分型、治法选方及中成药等达成专家共识。同时对《中医临床

诊疗指南应用评价病例验证表•糖尿病视网膜病变》进行讨论，并最终定稿。

详见附件1：《中医眼科临床诊疗指南》第一次制修订会议会议纪要

详见附件2：《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》第

二次制修订会议会议纪要

2.同行评价

《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》项目工作组按照

国家中医药管理局法监司文件要求，于2016年10月1日至12月31日开展了

同行评价。

项目工作组采用病例调查分析方法，选取全国不同地域21家三甲级别医疗

机构作为评价单位，病例选取时间范围原则上为近1年内，评价单位组织主管

医生，结合住院/门诊病例从诊断、治疗等方面与指南进行比较，填写《中医临

床诊疗指南应用评价病例验证表•糖尿病视网膜病变》，并以签订合作协议的形

式开展符合指南要求的病例观察，以保证评价过程能够按时、按量完成。此次

评价共收回病例验证表共216例，符合率为98%。

详见附件3：《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》临

床一致性评价总结。

3.专家指导组审核

项目工作组将形成的《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修

订）》草稿初稿和《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》编

制说明等材料，于2016年7月9日山东济南提交眼科专家指导组全体成员审核，

提出审核意见，并依据审核意见再次修改，形成《中医眼科临床诊疗指南·糖

尿病视网膜病变（修订）》草案。

4.中华中医药学会网站发布公开征求意见

眼科专家指导组将通过审核的《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病

变（修订）》草案及编制说明，一起上报至中华中医药学会标准化办公室，在

中华中医药学会网站面向全国征求意见，时间为1月。项目工作组根据反馈意

见进一步完善指南草案，形成《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变

（修订）》，并按照要求将指南送审稿、编制说明等有关材料提交全国中医标

准化技术委员会审查。

五、作为推荐性指南的建议

《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》应作为推荐性指

南使用，规范中医眼科对糖尿病视网膜病变的临床诊断和治疗，为临床医师提

供糖尿病视网膜病变中医标准化处理的策略与方法。

六、贯彻指南的要求和措施建议

本项目研究形成《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》

经审查批准发布后，需要采取多种渠道宣传、贯彻和实施。

1.由国家中医药管理局统一组织行业内推广和贯彻实施工作。

2.举办指南应用推广培训班、继续教育学习班，培训中医眼科专业人员，

促进指南的宣传、推广和应用。

3.利用中华中医药学会眼科分会、世界中医药学会联合会眼科专业委员会

的学术平台，在其开展的各种国内、国际学术活动中加以介绍。

七、应用时的促进和阻碍因素

本指南发布实施时，将会得到国家中医药管理局、中华中医药学会的推荐，

并通过举办的指南应用推广培训班、继续教育学习班、学术会议演讲、学术期

刊刊载等多种途径促进其在全国的推广应用。

由于中医药行业存在多个学术流派，同时各地区、个人的临床治疗经验亦

各不相同，上述因素均可能对本指南的广泛推广应用造成阻碍。经过长时间对

中医药标准化认识的逐渐了解，中医眼科学术发展所形成的临床趋同性提高，

以及指南的更新，质量的不断提高，指南最终必定能够得到广泛的推广应用。

八、废止现行有关指南的建议

本指南是《糖尿病视网膜病变中医防治指南》（2007年版）的修订版，反

映近年来中医眼科糖尿病视网膜病变最新临床研究进展及专家共识，比之前版

本更为科学、规范、严格、实用。自本指南经审查批准发布后，原《糖尿病视

网膜病变中医防治指南》（2007年版）自动废止。

九、应当说明的其他事项

建议在本指南发布实施3-5年后，依据临床研究进展和技术方法的进步，

对本指南进行进一步补充、修订、更新。

附件1

《中医眼科常见病诊疗指南》制修订第1次工作会议

——会议纪要

时间：2015年7月18日13：00-16：00

地点：北京会议中心会议楼二层11会议室

参加人：

1、指南专家指导组专家

顾问：高健生中国中医科学院眼科医院

庄曾渊中国中医科学院眼科医院

组长：金明中日友好医院

副组长：接传红中国中医科学院眼科医院

刘静中国中医科学院望京医院

成员：毕宏生山东中医药大学第二附属医院

巢国俊中国中医科学院眼科医院（缺席）

段俊国成都中医药大学附属医院

亢泽锋中国中医科学院眼科医院

彭清华湖南中医药大学

邱波广东省中医院（请假）

邱礼新北京同仁医院中医眼科（缺席）

王育良江苏省中医院眼科中心（请假）

韦企平北京中医药大学东方医院

吴烈中国中医科学院广安门医院

吴星伟上海交通大学附属第一人民医院

张铭连河北省邢台眼科医院

秘书：邓辉中日友好医院

张彬河北省人民医院中医眼科

张丽霞中国中医科学院眼科医院

2、邀请常委骨干专家：

宋立、康伟、李杜军、詹玉坚、陈国孝、张风梅、杨光

卢山、谢立克、孙河、郝小波、张殷建、周剑、魏丽娟

缺席：张守康、杨薇、王静波、肖家祥、洪亮

3、各项目组成员

内容：刘静教授主持

1、国家中医药管理局桑滨生司长讲话

2、各项目组组长汇报；

1）杨迎新汇报：青盲病（开角型青光眼）主审专家：金明彭清华

2）段俊国汇报：糖尿病性视网膜病变主审专家：接传红金明

3）学生汇报：原发性闭角性青光眼主审专家：吴烈张丽霞

（因组长本人未到场，未进行审评）

4）彭华汇报：睑缘炎主审专家：刘静王育良

5）彭华汇报：视神经萎缩主审专家：韦企平

6）彭华汇报：眼外肌麻痹主审专家：高健生张彬

7）喻京生汇报：原发性视网膜色素变性主审专家：彭清华

8）前部缺血性视神经病变主审专家：张铭连

9）刘新泉汇报：葡萄膜炎主审专家：吴星伟亢泽锋

10）项目组汇报：瞳神紧小主审专家：庄曾渊金明

（项目组组长毕宏生到场，进行了审评）

11）项目组汇报：弱视主审专家：张铭连

（项目组组长毕宏生到场，进行了审评）

3、到场专家均进行了讨论、意见、建议；

4、金明教授做总结发言

归纳专家们对本次项目组汇报内容的意见：

1、多数专家认为：《指南》制修订是体现中医眼科权威性文件（如大会交流上

黎晓新教授介绍了牵头修订糖尿病黄斑水肿的过程），措词、意见、修订等一

定要准确无误。而《中医眼科常见病临证指南》制修订项目组有些组长因未参

加过《指南》制定工作，对《指南》制修订工作理解有偏差、修订人员中医专

业水平参差不齐，对《指南》制修订工作确有困难。

2、多数专家认为：修订《指南》工作只能在原有范围内进行，要尊重《指南》

的原创，不能在没有充足依据情况下任意修改、删减、新增和自创。

3、专家指出：不能随意修改病名，尽量详细补充所修订的证型；关于激素的使

用采取“能中不西，先中后西，中西结合”的方法，尽量发挥中医特色。不建

议加西药治疗，本指南为中医指南，重在修改中医部分。

4、项目组长不到场请研究生待汇报，无法领会专家意见，建议该项目组组长提

高重视程度，同时提出将原发闭角型青光眼改为急性闭角型青光眼不合适；

5、有项目组加证型、加治疗、加注射剂、加传统疗法等证据不足，在汇报中反

映出完全没有中医眼科知识和临证经验，仅凭循证、文献检索随意增减；

6、两个葡萄膜炎组都修订前部，而都经循证、文献检索，而结果却完全不一样，

这样的修订是没意义的，建议合并修订。

7、调查问卷没有起到问卷调查的效果，问题设定没有针对性，很多专家拒绝回

答。

8、对《指南》证型进行循证文献检索，提供支持《指南》证型的依据，如其中

有的证型确实属于不常见的证型，不建议合并、可以增减，但需提供充分证据

资料，包括国内外现状、文献检索，并对拟增减证型进行问卷调查，同时上会

请专家指导组审核，增减一定要慎重；

9、对《指南》分证治疗需细化分期、分型、病程等需提供1-2级证据资料。

附件2

《中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）》

第二次制修订会议

——会议纪要

（一）会议概况

会议时间：2015年9月18日

会议地点：四川省成都市

会议主持人：中华中医药学会眼科分会主任委员金明教授

参会人员：

糖尿病视网膜病变临床诊疗指南修订课题组成员及专家指导组

（二）会议内容：

1.成都中医药大学眼科学院院长段俊国教授致欢迎词。

2.中华中医药学会眼科分会主任委员金明介绍《中医眼科常见病诊疗指南》

制修订的工作进程、修订背景、制修订范围、制修订方法以及指南制修订第

二次（2组）共识会的内容。

3.接传红秘书长介绍了《中医眼科诊疗指南》第一次会议的项目背景、诊

疗方案、研究方法、专家调查、临床研究、遵循标准、相关工作安排、指南

起草单位、指南编写小组成员、指南撰写总结及本次增补及修订指南的原则。

4.制修订项目组路雪婧教授按汇报该病种文献研究及专家调查分析情况，

并按指南目录逐条进行专家讨论，就病名、病因、病机、疾病诊断依据、特

殊检查、辨证分型、治法选方及中成药等达成专家共识。

5.对《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•糖尿病视网膜病变》进行

讨论，初步形成共识：以睑缘炎中医临床路径病例表、糖尿病视网膜病变中

医临床诊疗指南应用评价病例验证表为基础进行修改、定稿。

6.金明主委进行会议总结：此次会议专家以沙龙的形式讨论热烈、高效，

达成了该病种指南专家共识，确定了中医临床诊疗指南应用评价病例验证表。

糖尿病视网膜病变中医临床诊疗指南修订课题组

2015年9月18

日

附件3

中医眼科临床诊疗指南·糖尿病视网膜病变（修订）

临床一致性评价总结

为了保证指南在制订过程中更符合临床实际，同时可以根据评价过程的反

馈及时调整指南内容，项目工作组采用病例调查分析方法，选取全国不同地域

21家三甲级别医疗机构作为评价单位，病例选取时间范围原则上为近1年内，

评价单位组织主管医生，结合住院/门诊病例从诊断、治疗等方面与指南进行比

较，填写《中医临床诊疗指南应用评价病例验证表•糖尿病视网膜病变》，并以

签订合作协议的形式开展符合指南要求的病例观察，以保证评价过程能够按时、

按量完成。此次评价共收回病例验证表共216例，符合率为98%。同时根据临

床评价的反馈意见对指南进行了部分完善：“气阴两虚，络脉瘀阻证”在原用

药（生脉散合