医疗器械采购和设备维护管理制度

医疗器械采购和设备维护管理制度第一章总则第一条规章制度的宗旨为保障医院的正常运行、提高医疗质量，订立本规章制度，明确医疗器械采购和设备维护管理的各项规定。第二条适用范围本规章制度适用于本医院内全部医疗器械采购和设备维护管理的工作。第三条采购和维护原则医疗器械采购和设备维护工作应遵从公平、公正、公开、阳光的原则，确保设备的可靠、安全、有效运行。第二章医疗器械采购管理第四条购置需求评估1.医院各科室负责人应依据临床需求和工作计划，提出医疗器械的购置需求，并填写《医疗器械采购申请表》。2.医院设备管理部门依照申请表内容进行认真评估，提出合理的采购建议，包含采购品牌、规格、数量、预算等，并报请医院行政部门审批。第五条采购程序1.医疗器械采购程序应符合法律法规的要求，包含公告、投标、评标、中标等环节。2.医院设备管理部门应依据需求，订立采购计划，明确采购方式和时间，并及时公告。3.供应商应按规定时间和要求，提交投标文件。4.医院设备管理部门组织专家进行评标，依据评标结果确定中标供应商，并签订合同。5.医院设备管理部门负责跟踪采购进程，确保定时交付。第六条采购合同管理1.医院设备管理部门应与中标供应商签订书面采购合同，明确采购设备的型号、数量、价格、质量要求、售后服务等内容。2.采购合同应规定供应商对设备的保修期限和质量保证责任，并商定设备验收标准。第七条设备验收1.医院设备管理部门应组织相关人员进行设备验收，确认设备符合采购合同规定的要求。2.验收人员应对设备的外观、性能、安全性、标识等方面进行全面检查，确保设备符合标准。第八条采购档案管理1.医院设备管理部门应建立健全医疗器械采购档案，包含采购合同、采购申请表、报价文件、评标记录等。2.采购档案应依照规定的时间和要求进行整理、管理，并进行定期审核。第三章设备维护管理第九条维护责任1.医院设备管理部门负责编制设备维护计划，明确各设备的维护责任人。2.维护责任人应具有相关专业知识和经验，保证设备的正常运行和维护和修理保养。第十条维护计划1.医院设备管理部门应依据设备的不同类型和使用需求，订立科学合理的维护计划。2.维护计划应明确维护周期、维护方式、维护内容等，确保设备安全可靠。第十一条维护记录1.维护责任人应依照维护计划，及时记录设备的维护情况，包含维护时间、内容、费用等。2.维护记录应保管至少3年，并定期进行归档和审核。第十二条设备维护和修理1.设备显现故障时，维护责任人应及时报修，并依照维护和修理流程进行处理。2.医院设备管理部门应建立健全设备维护和修理制度，明确维护和修理流程、维护和修理人员的职责和要求。第十三条备品备件管理1.医院设备管理部门应定期评估和备件需求，订立备件采购计划。2.备件采购应遵从公开、公平、公正的原则，并与合格供应商签订采购合同。3.备件管理人员应建立备件清单，并定期进行盘点和更新。第十四条技术培训和沟通1.医院设备管理部门应定期组织设备使用及维护人员进行技术培训，提高技术水平和维护本领。2.设备维护人员应加强与供应商和同行的沟通，及时了解和学习先进的维护技术和管理经验。第十五条设备报废处理1.医院设备管理部门应依据国家法律法规和医院的相关规定，订立设备报废的程序和标准。2.设备报废前应进行维护和修理记录、验收报告等相关资料的整理和归档，确保报废程序的规范和合法性。第四章法律责任和监督管理第十六条法律责任违反本规章制度的行为，将依法追究责任，包含警告、处分、赔偿、解除合同等。第十七条监督管理医院设备管理部门应建立健全设备采购和维护管理的监督机制，确保规章制度的执行和落实。第五章附则第十八条本规章制度的解释权本规章制度的解释权归本医院全部，并由医院设备管理部门负责解释和修订。第十九条本规章制度的有效性本规章制度自发布之日起生效，并废止以前的相关规定。第二十条本规章制度的增补和修改对本规章制度的增补和修改，应经医院行政部门和设备管理部门共