医疗设备计量与检测管理制度

医疗设备计量与检测管理制度第一章总则第一条目的与依据为确保医疗设备的安全可靠运行，保障诊疗质量和患者安全，订立本《医疗设备计量与检测管理制度》（以下简称本制度）。本制度依据国家相关法律法规，结合本医院的实际情况订立。第二条适用范围本制度适用于本医院内全部医疗设备的计量与检测管理。医疗设备包含但不限于：医用电气设备、医用光学设备、医用超声声像设备、医用核医学设备、医用磁共振设备等。第二章设备计量管理第三条设备计量责任医院设备管理部门负责医疗设备的计量工作。设备计量责任人应具备相应的专业知识和技能，能够独立完成设备计量工作。设备计量责任人应定期参加相关计量技术培训，提升自身专业素养。第四条设备计量周期依据医疗设备的不同类型和紧要程度，设备计量周期分为年度计量、季度计量和月度计量。年度计量适用于高风险、紧要设备，季度计量适用于中风险设备，月度计量适用于低风险设备。设备计量周期可依据设备使用情况和临床需求进行调整，但不得超出原定计量周期。第五条设备计量内容设备计量内容包含但不限于：设备基本参数检测、功能性能检测、安全性能检测、精度检测、环境适应性检测等。设备计量工作应建立相应的检测项目和方法，确保计量结果的准确性和可靠性。设备计量结果应依照规定进行记录和分析，及时采取矫正措施，并做好相应的台账管理。第六条设备计量记录和归档设备计量结果应进行书面记录，包含计量时间、计量人员、计量结果等信息。计量记录应经设备计量责任人和设备使用单位负责人签字确认，存档备查。设备计量记录应按设备编号和计量时间进行归档管理，方便跟踪和查询。第七条设备计量报告设备计量结果应编制计量报告，报告应包含设备基本情况、计量结果、异常情况、矫正措施等内容。设备计量报告应及时向设备使用单位负责人和医院设备管理部门提交。设备计量报告应存档备查，并定期进行复查和审计。第三章设备检测管理第八条设备检测责任医院设备管理部门负责医疗设备的检测工作。设备检测责任人应具备相应的专业知识和技能，能够独立完成设备检测工作。设备检测责任人应定期参加相关检测技术培训，提升自身专业素养。第九条设备检测周期依据医疗设备的不同类型和紧要程度，设备检测周期分为年度检测、季度检测和月度检测。年度检测适用于高风险、紧要设备，季度检测适用于中风险设备，月度检测适用于低风险设备。设备检测周期可依据设备使用情况和临床需求进行调整，但不得超出原定检测周期。第十条设备检测内容设备检测内容包含但不限于：设备外观检查、电气安全检测、机械安全检测、辐射安全检测等。设备检测工作应建立相应的检测项目和方法，确保检测结果的准确性和可靠性。设备检测结果应依照规定进行记录和分析，及时采取矫正措施，并做好相应的台账管理。第十一条设备检测记录和归档设备检测结果应进行书面记录，包含检测时间、检测人员、检测结果等信息。检测记录应经设备检测责任人和设备使用单位负责人签字确认，存档备查。设备检测记录应按设备编号和检测时间进行归档管理，方便跟踪和查询。第十二条设备检测报告设备检测结果应编制检测报告，报告应包含设备基本情况、检测结果、异常情况、矫正措施等内容。设备检测报告应及时向设备使用单位负责人和医院设备管理部门提交。设备检测报告应存档备查，并定期进行复查和审计。第四章备件与维护管理第十三条备件管理医院设备管理部门应建立备件管理制度，并进行备件的分类、编码、标识和存储。备件入库应进行验收，验收记录应包含备件名称、型号、生产厂家、数量等信息。备件管理应定期进行盘点，确保备件的及时更新和使用。第十四条维护管理医院设备管理部门应建立设备维护计划，并进行维护工作的布置和跟踪。设备维护工作应由具备相应技术资质的专业维护和修理人员进行，确保维护质量和效果。设备维护记录应进行书面记录，包含维护时间、维护和修理人员、维护内容等信息。第十五条异常与故障处理设备使用单位应定期进行设备的巡检和察看，发现设备异常情况应及时上报设备管理部门。设备管理部门应及时处理设备异常情况，订立相应的修复措施，并进行故障分析和矫正措施。设备故障处理记录应进行书面记录，包含故障发生时间、处理措施、效果评估等信息。第五章监督与责任追究第十六条监督机制医院设备管理部门应定期对设备计量与检测工作进行抽查和评估，确保工作的规范性和有效性。设备使用单位应乐观搭配监督工作，搭配供应相关料子和信息，并及时整改发现的问题。第十七条责任追究对于设备计量与检测工作中的失职、渎职行为，将依法依规进行责任追究，并予以相应的纪律处分。对于因设备计量与检测不合格造成的安全事故，责任人将承当相应的法律责任。第六章附则第十八条本制度解释权本制度由医院设备管理部门负责解释。如需修订本制度，应依照规