医疗器械质量保证书范本2024年

医疗器械质量保证书范本2024年通用合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称）地址：联系方式：乙方：（全称）地址：联系方式：鉴于甲方为医疗器械的生产企业，依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》及相关法律法规的规定，为明确双方在质量保证方面的权利和义务，经甲乙双方友好协商，特订立本质量保证书，以共同遵守。第一条质量保证1.1甲方保证其生产的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。1.2甲方应按照约定的时间、地点、数量向乙方交付符合约定质量要求的医疗器械。1.3甲方应对提供的医疗器械进行安装、调试，确保其正常运行。1.4甲方应在合同约定的时间内对医疗器械进行维护、保养，确保其性能稳定。第二条质量检验2.1乙方对甲方交付的医疗器械有权利进行质量检验，确保其符合约定的质量要求。2.2乙方应在验收合格后及时向甲方支付合同约定的价款。2.3乙方发现医疗器械存在质量问题，应在验收合格后及时通知甲方。甲方应在约定的时间内负责解决质量问题。第三条质量保证期限3.1本合同的质量保证期限为自医疗器械交付乙方之日起至医疗器械验收合格之日止。3.2在质量保证期限内，因医疗器械质量问题导致的损失，由甲方负责赔偿。第四条违约责任4.1甲方未按照约定的时间、地点、数量交付医疗器械的，乙方有权要求甲方支付违约金。4.2甲方交付的医疗器械不符合约定的质量要求的，乙方有权要求甲方支付违约金，并负责重新交付符合约定质量要求的医疗器械。4.3乙方未按照约定的时间向甲方支付价款的，甲方有权要求乙方支付滞纳金。4.4乙方未按照约定的时间通知甲方质量问题的，甲方有权要求乙方支付违约金。第五条争议解决5.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。5.2双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。6.2本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至合同约定的质量保证期限届满之日止。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：

1.医疗器械产品说明书

2.医疗器械合格证明

3.医疗器械注册证

4.质量保证书

5.医疗器械检验报告

6.医疗器械安装和维护手册

7.医疗器械操作手册

8.医疗器械维修记录

9.医疗器械保养记录二、违约行为及认定：

1.甲方未按约定时间、地点、数量交付医疗器械，视为违约。

2.甲方交付的医疗器械不符合约定的质量要求，视为违约。

3.乙方未按约定时间向甲方支付价款，视为违约。

4.乙方未按约定时间通知甲方质量问题，视为违约。

5.甲方未按照约定的时间、地点、数量交付医疗器械，乙方有权要求甲方支付违约金。

6.甲方交付的医疗器械不符合约定的质量要求的，乙方有权要求甲方支付违约金，并负责重新交付符合约定质量要求的医疗器械。

7.乙方未按照约定的时间向甲方支付价款的，甲方有权要求乙方支付滞纳金。

8.乙方未按照约定的时间通知甲方质量问题的，甲方有权要求乙方支付违约金。三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行康复的设备。

2.质量保证：指保证产品符合规定的要求，包括设计、生产、销售、使用等环节。

3.违约金：指一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的，应当向对方支付的金钱。

4.滞纳金：指逾期支付价款的一方应当支付给另一方的违约金。

5.质量问题：指医疗器械不符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。四、执行中遇到的问题及解决办法：

1.医疗器械交付问题：如遇甲方未按约定时间、地点、数量交付医疗器械，乙方应及时与甲方沟通，要求甲方在约定时间内履行交付义务。如甲方仍不履行，乙方有权要求支付违约金。

2.医疗器械质量问题：如遇甲方交付的医疗器械不符合约定的质量要求，乙方应及时通知甲方，并要求甲方在约定时间内负责解决质量问题。如甲方未能解决质量问题，乙方有权要求甲方支付违约金，并重新交付符合质量要求的医疗器械。

3.支付价款问题：如遇乙方未按约定时间向甲方支付价款，甲方有权要求乙方支付滞纳金。

4.质量问题通知问题：如遇乙方未按约定时间通知甲方质量问题，甲方有权要求乙方支付违约金。五、所有应用场景：

1.甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械采购企业。

2.甲方按照约定向乙方交付符合质量要求的医疗