CRA之临床试验协议书2024年

CRA之临床试验协议书2024年通用合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________电子邮箱：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________电子邮箱：__________鉴于甲方为药物研发企业，拥有药物研发技术及相关知识产权，乙方为临床试验机构，具备进行临床试验的资质和条件，双方本着平等自愿、诚实守信的原则，就甲方药物产品的临床试验事项达成如下协议：一、临床试验项目1.2乙方同意按照甲方提供的临床试验方案和相关要求，对试验药物进行临床试验。二、临床试验方案及试验药物2.1甲方应向乙方提供完整的临床试验方案，包括试验目的、试验设计、试验方法、试验步骤、试验药物的规格、剂量、给药方式等。2.2甲方应确保试验药物的质量符合临床试验要求，并承担试验药物的质量保证责任。三、临床试验费用3.1甲方应支付给乙方的临床试验费用为人民币__________元（大写：__________________________元整），其中包括临床试验实施费用、试验药物运输费用、试验药物储存费用等。3.2甲方应按照乙方提供的费用明细，按时支付临床试验费用。四、临床试验期限4.1本协议约定的临床试验期限为__________个月，自双方签订本协议之日起计算。4.2乙方应按照临床试验方案和甲方要求，按时完成临床试验。五、临床试验结果及知识产权5.1乙方应按照临床试验方案，对试验药物的安全性、有效性进行评价，并向甲方提供临床试验结果报告。5.2临床试验结果报告应包括但不限于试验药物的疗效、不良反应、药代动力学、药效学等方面的数据。5.3双方同意，临床试验过程中产生的知识产权，归甲方所有。六、保密条款6.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外，双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。6.2乙方应对试验药物的技术秘密、商业秘密予以保密，不得泄露给第三方。七、违约责任7.1甲方未按约定支付临床试验费用的，乙方有权解除本协议，并要求甲方支付违约金。7.2乙方未按约定完成临床试验的，甲方有权解除本协议，并要求乙方支付违约金。八、争议解决8.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、附则9.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为__________年。9.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________年__________月__________日一、附件列表：1.临床试验方案2.试验药物质量保证文件3.临床试验费用明细表4.知识产权归属确认文件5.保密协议6.违约金计算公式7.争议解决方式确认书二、违约行为及认定：1.甲方未按约定支付临床试验费用，包括但不限于迟延支付、部分支付或未支付。3.双方未履行保密义务，包括但不限于泄露技术秘密、商业秘密等。4.乙方未按照临床试验方案进行试验，导致试验结果失实。5.甲方未提供合格的试验药物，导致临床试验无法进行或结果失实。三、法律名词及解释：1.临床试验：指在人体上进行的，为了评估药物或其他医疗产品安全性和有效性的科学研究。2.试验药物：指用于临床试验的药物产品。3.保密义务：指双方在协议有效期内和解除协议后，对协议内容和签订过程予以保密的义务。4.违约金：指一方未履行协议约定的义务，应向另一方支付的赔偿金。5.争议解决：指双方在履行协议过程中发生的争议，通过协商、调解、仲裁或诉讼等方式解决。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定支付临床试验费用：乙方应与甲方沟通，催促其按时支付费用；如甲方仍不支付，乙方有权解除协议并追究其违约责任。2.乙方未按约定完成临床试验：甲方应与乙方沟通，了解原因并督促其履行合同；如乙方仍不履行，甲方有权解除协议并追究其违约责任。3.双方未履行保密义务：违约方应承担相应的违约责任，如支付违约金；严重时，另一方有权解除协议。4.乙方未按照临床试验方案进行试验：甲方有权要求乙方立即改正，并承担因此导致的额外费用；如乙方仍不改正，甲方有权解除协议并追究其违约责任。5.甲方未提供合格的试验药物：乙方有权拒绝接受试验药物，并要求甲方承担因此产生的损失；如甲方仍不提供合格药物，乙方有权解除协议并追究其违约责任。五、所有应用场景：1.药物研发