医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座

当前传染病防治工作面临形势相关法律法规传染病防治工作存在问题及要求医疗机构职责和法律责任医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第1页一、传染病防治面临形势1、传染病防治工作任重道远近年来，传染病再度肆虐人类主要表现有以下两个方面：一是一批被认为早已得到控制传染病死灰复燃；二是新发觉了数十种新传染病。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第2页在已被控制而死灰复燃、重新肆虐人类传染病中，结核病、性病、白喉、登革热、霍乱、流脑、疟疾等最为突出。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第3页近30年来在全球范围内先后发觉近40种新传染病：1983年发觉HIV引发艾滋病；1997年发觉脘病毒引发疯牛病；年11月16日在中国发觉SARS！在学校幼稚园发生流行手足口病；近几年发生高致病禽流感H5N1、H7N9等。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第4页医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第5页2、细菌耐药性不停出现为传染病防治增加了巨大难度病原体繁殖很快，进化也很快，其一天中改变可能相当于人类一千年中进化，耐药细菌不停出现，人类在这场“竞赛”中处于很不利地位。依据WHC一份汇报称，当前药品失去作用速度与科学家发觉新药品速度差不多，然而滥用抗生素现象依然存在，甚至愈演愈烈，可能有一天人类将见面对没有任何药品能够制服”超级病原体”，象耐万古霉素肠球菌感染、耐药结核菌感染都是使人类束手¨超级感染“。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第6页二、传染病监管相关法律法规1、综合性法规《传染病防治法》及其实施方法《突发公共事件应急条例》《突发公共事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法》《卫生部办公厅关于实施传染病与突发公共卫生事件网络直报通知》医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第7页2、专业性法规《艾滋病防治条例》《疫苗流通和预防接种管理条例》《病源微生物试验室安全管理条例》《医疗废物管理条例》《消毒管理方法》《医院感染管理方法》《性病防治管理方法》《结核病防治管理方法》《艾滋病监测管理若干要求》医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第8页3、技术规范和标准《医院消毒技术规范》《血液透析器复用操作规范》《内窥镜消毒技术操作规范》《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》《全国艾滋病检测工作规范》《医院消毒卫生标准》医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第9页三、传染病防治工作存在问题及相关要求（一）领导重视程度尚需加强（二）传染病疫情登记汇报方面（三）计划免疫接种方面（四）一次性医疗用具、药品、检验试剂使用管理（五）消毒感染管理（六）医疗废弃物管理（七）医疗救治方面医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第10页三、传染病防治工作中存在主要问题

（一）领导重视程度尚需加强◆一些医院没有专门传染病疫情管理人员、没有成立专门医院消毒感染管理科室。《传染病防治法》第21条明确要求：各级各类医疗机构应该设置专门部门或人员负担传染病汇报及预防控制等工作；医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第11页卫医发[]292号卫生部关于二级以上综合医院感染性疾病科建设通知：二级以上综合医院于今年十月底前建立感染性疾病科医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第12页专医院消毒感染人员配置不合理，感染人员数量不足，大多数医院仅配置了护理人员，没有临床大夫，感染人员只能参加普通消毒监测、感染情况调查，所干日常工作仅仅是为了应付各种检验，没有能力参加临床感染诊疗治疗以及耐药性合理使用，也不能定时对医院感染项目进行评价和研究，科研项目少，所以不能引发领导高度重视医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第13页（二）传染病疫情登记汇报问题严重

1、医院诊室无门诊日志、传染病汇报卡、传染病登记本或登记不全《突发公共事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法》第27条明确要求：各级各类医疗机构与诊治传染病相关科室应该建立门诊日志、传染病登记本；与肺结核相关门诊还必须有肺结核汇报登记本。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第14页门诊日志登记要求：门诊日志项目要登记齐全，内容要包括时间、姓名、性别、年纪、职业、住址、初诊（复诊）、初步诊疗、处理情况等。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第15页责任疫情汇报人在执行职务过程中发觉有法定传染病病人、疑似病人或病原携带者，必须按传染病防治法规定进行疫情汇报，推行法律要求义务。责任汇报人在首次诊疗传染病病人后，应马上填写传染病汇报卡。传染病汇报卡由录卡单位保留三年。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第16页2、存在传染病疫情漏报现象◆有内科医生坐诊多年从来没有汇报过一例传染病；专有医院性病科和肝炎科甚至整个医院开诊多年也从未汇报过1例传染病；检验科尤其是门诊病人疫情漏报问题严重医院门诊登记和医院汇报数量存在差异；医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第17页3、疫情汇报不及时2003年11月7日卫生部公布《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理办法》要求：执行职务医护人员和检疫人员、疾病预防控制人员、乡村医生、个体开业医生均为责任疫情汇报人。各级各类医疗卫生机构和疾病预防控制机构均为责任汇报单位。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第18页责任汇报单位和责任疫情汇报人发觉甲类传染病和乙类传染病中肺炭疽、传染性非经典肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人时，或发觉其它传染病和不明原因疾病暴发时，应于2小时内将传染病汇报卡经过网络汇报；未实施网络直报责任汇报单位应于2小时内以最快通讯方式（电话、传真）向当地县级疾病预防控制机构汇报，并于2小时内寄送出传染病汇报卡医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第19页对其它乙、丙类传染病病人、疑似病人和要求汇报传染病病原携带者在诊疗后，应于24小时内进行网络汇报；

其它符合突发公共卫生事件汇报标准传染病暴发疫情，按《突发公共卫生事件信息汇报管理规范》要求汇报。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第20页4、没有按要求开展网络直报工作；县（市、区）级以上责任汇报单位必须实现计算机网络直报，乡（镇、地段）级责任汇报单位应创造条件实现计算机或采集器网络直报----《卫生部办公厅关于实施传染病与突发公共卫生事件网络直报通知》医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第21页对其它乙、丙类传染病病人、疑似病人和要求汇报传染病病原携带者在诊疗后，应于24小时内进行网络汇报；

其它符合突发公共卫生事件汇报标准传染病暴发疫情，按《突发公共卫生事件信息汇报管理规范》要求汇报医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第22页5、杜绝出现传染病报病问题方法加强责任心；使用传染病报病系统；落实奖惩考评制度。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第23页6、相关法律法规。传染病防治法第三十一条任何单位和个人发觉传染病病人或者疑似传染病病人时，应该及时向附近疾病预防控制机构或者医疗机构汇报。第三十七条依照本法要求负有传染病疫情汇报职责人民政府相关部门、疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构及其工作人员，不得隐瞒、谎报、缓报传染病疫情。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第24页《传染病防治法第六十九条第（二）项明确要求：未按照要求汇报传染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，由县级以上人民政府卫生行政部门责令更正，通报批评，给予警告；造成传染病传输、流行或者其它严重后果，对负有责任主管人员和其它直接责任人员，依法给予降级、免职、开除处罚，并能够吊销相关责任人员执业证书。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第25页（三）、计划免疫工作中存在问题1、私自开展群体性免疫接种工作2、疫苗购进渠道不正当3、疫苗接种资料保留不完善医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第26页1、私自开展群体性免疫接种工作《疫苗流通和预防接种管理条例》第三十一条任何单位或者个人不得私自进行群体性预防接种。县市级报经本级人民政府决定，省级卫生主管部门立案；省级报经省级人民政府决定，国务院卫生主管部门立案。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第27页2、疫苗接种资料保留不完善《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十三条：接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应该建立并保留真实、完整接收、购进统计。《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条：医疗卫生人员应该对符合接种条件受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门要求，填写并保留接种统计。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第28页相关法律法规《疫苗流通和预防接种管理条例》第五十八条第（四）项明确要求：私自进行群体性预防接种，由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令更正，给予警告；有违法所得，没收违法所得；拒不更正，对主要责任人、直接负责主管人员和其它直接责任人员依法给予警告、降级处罚；造成受种者人身损害或者其它严重后果，对主要责任人、直接负责主管人员依法给予免职、开除处罚，并由原发证部门吊销负有责任医疗卫生人员执业证书。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第29页（四）一次性医疗用具、消毒剂、药品使用管理和消毒感染管理

1、存放和使用过期一次性医疗用具、消毒剂、药品等在医疗机构检验过程中，发觉部分存放和使用过期药品、检验试剂及一次性医疗用具，部分医院未做到一人一针一管医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第30页2、采购消毒产品、医疗用具、检测试剂方面把关不严，索证不规范、购进不合格产品检验中发觉部分医院存在把关不严，索证不规范现象，购进和使用无汉字标识产品、三无产品、标识不全产品医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第31页3、消毒剂使用管理中存在问题使用低效消毒剂浸泡需到达灭菌效果医疗器械，如有些医用缝合线、节育环、针灸针等使用75%酒精浸泡消毒，达不到灭菌效果。消毒时间短，如有些口腔科使用2%戊二醛浸泡口腔器械时间达不到十分钟以上。消毒方法不正确，如有些医院胃镜消毒仅用消毒剂进行擦拭，使用戊二醛浸泡缝合线，造成伤口长久不愈合等。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第32页4、部分医院未进行场所和医疗器械消毒效果监测，或者做了消毒监测汇报显示部分指标超出国家标准。《消毒管理方法》第四条医疗卫生机构应该建立消毒管理组织，制订消毒管理制度，执行国家相关规范、标准和要求，定时开展消毒与灭菌效果检测工作。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第33页医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第34页医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第35页医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第36页医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第37页医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第38页违反相关法律法规《消毒管理方法》第四十五条医疗卫生机构违反本方法第四、五、六、七、八、九条要求，由县级以上地方卫生行政部门责令限期更正，能够处5000元以下罚款；造成感染性疾病暴发，能够处5000元以上0元以下罚款。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第39页

第四条医疗卫生机构应该建立消毒管理组织，制订消毒管理制度，执行国家相关规范、标准和要求，定时开展消毒与灭菌效果检测工作。

第五条医疗卫生机构工作人员应该接收消毒技术培训、掌握消毒知识，并按要求严格执行消毒隔离制度。

第六条医疗卫生机构使用进入人体组织或无菌器官医疗用具必须到达灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应该一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜器械和用具必须到达消毒要求。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第40页第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检验验收制度。

第八条医疗卫生机构环境、物品应该符合国家相关规范、标准和要求。排放废弃污水、污物应该按照国家相关要求进行无害化处理。运输传染病病人及其污染物品车辆、工具必须随时进行消毒处理。

第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应该及时汇报当地卫生行政部门，并采取有效消毒办法。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第41页（五）医疗废弃物处理不规范

1、医疗垃圾处理专无专门管理人员，未制订详细工作制度；未未建立合格医疗垃圾暂时储存地，未使用合格医疗废物贮存容器；分类搜集不规范：混放、乱堆乱放；医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第42页专未执行医疗垃圾集中处理要求，将医疗废弃物交给或卖给无资格人员；医疗垃圾甚至带血检验科垃圾不进行焚烧处理；◆用后一次性注射器输液器消毒毁形不彻底医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第43页医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第44页医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第45页2、医院污水处理没有医院污水处理设施有设施平时不运行或运行不规范余氯含量达不到要求和总大肠菌群超标没有开展污水总余氯含量、微生物测定。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第46页3、违反相关法律法规《医疗废物管理条例》第一个层次：制度建设、人员建设、资料管理等软件建设方面不符合要求，处罚较轻；第二个层次：设施、设备、车辆等硬件方面不符合要求，处罚普通；第三个层次：有详细违法行为，处罚较重；第四个层次：造成泄漏，后果严重，处罚最重医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第47页

医疗机构处罚条款第45条（软件建设）：制度、人员，培训、防护、资料登记保留、工具及车辆消毒和清洁、搜集、环境检测、评价；能够责令限期更正，给予警告；逾期不改正，处2000元以上5000元以下罚款；医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第48页医疗机构处罚条款第46条（硬件设施）：贮存设施或者设备；专用包装物或者容器；专用车辆（不符合或不专用）；责令限期更正，给予警告，能够并处5000元以下罚款；逾期不更正，处5000元以上3万元以下罚款医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第49页第47条、48条（详细行为及可能后果）：责令限期更正，给予警告，并处5000元以上1万元以下罚款；逾期不更正，处1万元以上3万元以下罚款；造成传染病传播或者环境污染事故，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；组成犯罪，依法追究刑事责任。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第50页第47条详细行为：一医疗废物乱堆乱放、混放、丢弃；一未执行危险废物转移联单管理制度；一将医疗废物交给无证单位或者个人；一对医疗废物处置不规范不达标；（包含污水、传染病病人或者疑似传染病病人产生生活垃圾）医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第51页48条详细行为：对不达标医疗污水、传染病病人或者疑似传染病病人产生排泄物排入城市管网。医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲座第52页第49条详细行为（严重）：发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，未采取紧急处理措施，或者未及时汇报。责令更正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款；造成传染病传输或者环境污染事故，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；组成犯罪，依法追究刑事责任医疗机构传染病存在问题和相关法律法规专家讲