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文档简介

受控状态部门编号使用部门持有些人××质量手册实施日期:1月20质量手册版本:A0页数:34编制:和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20修订统计版次:A0第1页共34页更改统计版本章节页码日期内容备注A0全文-01-20新版发行和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20目录版次:A0第2页共34页修订统计……………………1目录………………………2/3手册公布令………………41企业介绍………………52任命书…………………63权责列表………………70.4质量手册管理和控制………………8/91.总则…………………102.引用标准………………103.术语和定义……………104.品质管理系统…………114.1通常要求……………114.2文件化要求……………124.2.1通常要求……………124.2.2品质手册……………124.2.3品管系统文件管制…………………124.2.4品质统计管制………135.管理责任………………145.1管理者承诺……………145.2用户导向……………145.3品质政策……………14/155.4品质管理系统计划…………………165.4.1品质目标……………165.4.2品质系统计划步骤…………………165.5责任、职权和沟通……………………17/215.5.3内部沟通……………5.6管理审查……………235.6.1概述………………235.6.2审查输入………235.6.3审查输出………236.资源管理………………246.1资源供给…………246.2人力资源……………246.3基础建设……………246.4工作环境……………247.产品实现………………25和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20目录版次:A0第3页共34页7.1产品实现策划………257.2用户相关过程………257.2.1产品/服务相关要求确实定…………257.2.2产品/服务相关要求审查…………257.2.3用户沟通……………267.3设计和开发……………267.4采购……………………277.4.1采购过程……………277.4.2采购资讯……………277.4.3采购物料质量验证………………277.5生产和服务供给………277.5.1生产和服务供给管制……………27/287.5.2生产和服务供给过程确实定………287.5.3判别和追溯…………287.5.4用户财产……………297.5.5产品防护……………29/307.6量测和测试仪器管制………………308量测、分析和改善………318.1概述……………………318.2量测和监控……………318.2.1用户满意度…………318.2.2内部审核……………318.2.3过程量测和监控…………………328.2.4产品量测和监控…………………328.3不合格品控制………32/338.4资料分析………………338.5改善……………………348.5.1连续改善……………348.5.2纠正行动……………348.5.3预防行动……………34和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20手册公布令版次:A0第4页共34页手册公布令为落实本企业质量方针,完善质量管理体系,和兴彩印依据ISO9001:要求,并结合企业实际情况制订“质量手册”,“质量手册”是本企业一切质量管理活动必需遵照纲领性文件,现同意公布,于1月20和兴彩印总经理:1和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20企业介绍版次:A0第5页共34页1企业介绍和兴彩印坐落在风景如画广州市,环境舒适,交通便利,巍峨耸立厂房,机声轰鸣。企业占地面积近4万平方米,总投资3千万元人民币,拥有德国POLAR切纸机、台湾OPP油性复膜机、德国天马晒版机、德国罗兰双色、四色、六色印刷机、上海全自动磨切压痕机、磨光过油机、台湾全自动裱纸、粘盒机、全自动金银卡纸生产线等全套优异生产设备。专业承印:书刊、出版物、商标、各类精美彩色画册、包装装潢、挂历、台历、喜庆贺卡、宣传单张、电脑打印纸、产品说明书、彩盒、吊牌、礼品盒、手挽袋、各类不干胶标签及其它纸类用具印务。本企业以质量精湛、交货立即、收费合理取信于用户;严谨专业态度,配合引进一系列优异高效能生产技术、设备和检验仪器,令产品在中国同业中处于领先地位,能够满足当今市场最新殷切需求。在未来发展计划中,为迎合时代需求,企业将不停引进新技术拓展新市场,和我们精明用户携手发展愈加美好事业。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20任命书版次:A0第6页共34页0.2任命书任命书为确保全方面落实ISO9001:质量管理体系,严格根据本《质量手册》完善本企业质量管理体系管理,现任命企业常务副总经理兼行政经理毕伟钧先生为本企业质量体系管理者代表。其关键职责是:1、负责建立、维持和维护质量体系。2、负责在企业内部提升满足用户要求意识。3、负责质量体系内部沟通和外部联络。4、向最高管理者汇报质量管理体系业绩和任何改善需求。总经理:1和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20权责列表版次:A0第7页共34页0.3权责列表ISO要素/部门名称ABCDEFGHI4.1通常要求○●○○○○○○○4.2文件化要求○●○○○○○○○4.2.2质量手册○●○○○○○○○4.2.3文件和资料控制○○○●○○○○○4.2.4质量统计控制○○○●○○○○○5.1管理者承诺●○○○○○○○○5.2用户导向●●○○○○○○○5.3品质政策●○○○○○○○○5.4质量计划●●○○○○○○○5.5权责和沟通●○○○○○○○○5.6管理评审●●○○○○○○○6.1资源供给●●○●○○○○○6.2人力资源○○○●○○○○○6.3基础建设○○○○●●○○○6.4工作环境○○○○●●○○○7.1产品实现策划○○○○●●○○○7.2用户相关过程○○○○○○○○●7.3设计和开发7.4采购○○●○○○○○○7.5生产和服务供给○○○○●●○●○7.6量测和监控仪器控制○○○○○○●○○8.1量测\分析和改善概述○○○○●●●○○8.2量测和监控○●○○○○●○○8.2.1用户满意度○○○○○○○○○8.2.2内部稽查○●○○○○○○○8.2.3过程量测和监控○○○○●●●○○8.2.4产品量测和监控○○○○●●●○○8.3不合格品控制○○●○●●●●○8.4资料分析●●●●●●●●●8.5改善●●●●●●●●●●:关键权责部门○:相关部门.A:总经理B:管理者代表C:采购部D:人事部E:印刷部F:加工部G:品管部H:物料部I:业务部和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20质量手册管理和控制版次:A0第8页共34页0.4质量手册管理和控制1.0格式1.1现用封面页及内容表格为固定格式,一直沿用,假如变更,视作修订。1.2手册全册采取版本管理,而每个章节采取版次管理。2.0编写本质量手册由管理者代表负责组织相关人员,依据企业质量方针和目标,结合ISO9001标准条文要求而建立,是企业质量体系纲领文件。3.0审批3.1本手册由管理者代表会同体系内相关职能部门管理人员共同审核定稿。3.2本手册经企业最高管理者同意后生效并公布实施。4.0发行4.1本手册为受控文件,遵守第4章“文件和资料控制”整个运作过程。4.2本手册作为企业质量体系纲领,策划并定义了全部质量活动,需发放至各部门。5.0使用本手册展示质量要求怎样被达成,对外可增强用户信心,对内可提升经营管理效能。概述可作为以下用途:5.1作为企业内部质量运作和全部质量活动依据。5.2作为第二方、第三方质量审核使用。5.3作为宣传广告使用,向用户展示质量确保原理及证据,增强信心。6.0修订6.1质量手册修订由管理者代表负责,依据下列情况考查质量体系并适时修订。6.1.1.符合性:质量体系必需符合ISO9001标准要求,必需表现企业质量方针和目标。6.1.2有效性:质量体系必需适合于企业实际情况,运作结果必需是有效。6.1.3连续性:连续不停符合和有效。6.2被修订章节版次依次更新:A0A1……A9;章节版次更新至A9后,则手册全册更新一个版本:A6.3质量运作程序修订同上述1.0、2.0、3.0、4.0所述。7.0版权本手册版权为和兴彩印专有,并视作企业无形资产,任何未经许可复印、翻译、使用均为侵犯版权。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20质量手册管理和控制版次A0第9页共34页8.0质量手册控制发行名单部门发行编号总经理副总经理管理者代表行政经理生产经理生产副经理采购部人事部业务部印刷部版房加工部品管部物料部0102030405060708091011121314和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20体系总则、范围及术语版次:A0第10页共34页总则1目标:本手册是为了顺应国际趋势及经贸要求和规范本企业在活动、产品及服务中品质管理而订定,本标准用以:1)证实企业有能力稳定提供符适用户和适使用方法规要求印刷产品。2)透过系统有效利用,包含系统连续改善过程和确保符适用户和适用法规要求,以达成提升用户满意度目标。2适用范围本手册策划质量管理体系适适用于本企业印刷产品。2.引用标准本手册依据ISO9001:标准制订3.术语和定义本手册采取ISO9001:术语和定义3.1连续改善:增强满足要求能力循环活动,目标是依据组织质量方针,改善整体质量体系有效性。3.2质量管理体系:全部管理体系一个组成部分,包含为制订、实施、实现、评审和保持质量方针所需要组织结构、计划活动、职责、通例、程序、过程和资源。3.3管理体系审核:客观获取证据并进行评价,以判定一个组织质量管理体系是否符合该组织所要求标准,并形成文件化过程,并将这一结果呈报给管理者。3.4质量目标:一个组织依据质量方针要求自己所要实现总体能够量化质量目标。3.5相关方:关注组织质量或受质量影响个人或团体。3.6组织:含有本身职能和行政管理企业、、商业、企业、行政机构或机关,或是上述单位部分或结合体,不管是正当法人团体、公营或私营。3.7产品:活动或制程结果3.8质量方针:一个组织对其全部质量宗旨、意图和标准陈说。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20品质管理系统版次:A0第11页共34页4.品质管理系统4.1通常要求,企业利用质量管理体系所需要过程及相互关系表质量体系步骤质量控制功效条款职责部门相关部门用户要求用户导向、用户财产产品相关要求订单评审5.27.5.47.2.17.2.2业务部品管部、生产部门用户投诉及退货处理7.2.3业务部品管部、生产部门用户沟通、用户服务7.2.3业务部用户满意度调查8.2.1业务部文件管理文件管理质量统计管理4.2.34.2.4人事部各部门采购质量要求供给商资格判定及评定7.4.1采购部品管部、生产部门采购管理运作程序7.4.2采购部各部门进料检验和管制7.4.3品管部采购部、物料部物料运作要求物料判别及追溯7.5.3生产部品管部、物料部搬运、贮存、包装、防护和交付运作7.5.5物料部生产部门生产过程要求生产计划、安排和控制/发外加工7.5.14.1生产经理特殊过程控制、制程检验和管制7.5.28.2.4品管部生产部门过程量测和监控8.2.3生产部各部门不合格品控制8.3品管部生产部门质量异常纠正及预防处理8.5品管部各部门生产设备及环境管理7.5.1品管部生产部门统计过程控制8.4品管部各部门出货质量要求出货检验8.2.4品管部生产部门可靠性测试及量测仪器7.6品管部生产部门系统运作改善职责权限及沟通/管理评审运作5.55.6总经理管理者代表资源提供\质量方针\目标\承诺5.15.3总经理管理者代表内部质量审核运作程序8.2.2管理者代表教育培训实施\基础建设\工作环境6.26.36.4人事部各部门和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20品质管理系统版次:A0第12页共34页生效日期:-01-20品质管理系统版次:AO第13页共34页4.2.3.3.6人事部根据文件制订部门要求进行复印,在复印件每一页上均盖上“受控章”以作标识然后分发。在分发新文件时必需收回对应旧文件,文件原稿则保留于人事部并统计。收回旧版文件给予销毁并保留文件原稿盖上“作废章”以达成追溯。4.2.3.3.7各部门依据工作需要正确使用并妥善保管。受控文件不得私自复印,如有丢失、损坏或其它需求时,须提出书面申请,经管理者代表同意后由人事部办理。生产部等部门应依据工作需要立即正确地制订各类文件,经管理者代表经理审批后由人事部发放,以确保质量体系有效运作。4.2.3.3.8文件修订需由原文件制订部门给予修订并经审批后按上述运作。4.2.3.3.9具体参考《文件和资料控制程序》。4.2.4品质统计管制4.2.4.1各质量统计责任部门负责实施对质量统计搜集、识别、归档、储存、处理。人事部负责监督。4.2.4.2定义质量统计,全部质量活动及结果书面证实。4.2.4.3质量统计作用4.2.4.3.1作为质量体系有效运作和质量符合要求要求证据。4.2.4.3.2作为质量分析、改善提升关键资料。4.2.4.4运作4.2.4.4.1各部门根据质量体系要求运作并统计质量活动及其结果。统计要清楚完整。4.2.4.4.2各部门根据运作程序要求负责保留对应质量统计,具体以下。4.2.4.4.2.1连续不停地搜集并按一定方法分类、归档、标识,确保查找时易于找到。4.2.4.4.2.2采取妥善保留方法,在储存同时良好地保管,预防丢失、毁坏。要保留至对应运作程序要求期限。4.2.4.4.2.3对于逾期质量统计,在没有特殊要求情况下能够销毁。当因特殊要求而要延期保留时,根据上述所述另行分开保留。4.2.4.5参考文件《质量统计控制程序》和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第14页共34页5.管理责任5.1管理者承诺总经理须藉下列活动,发展和实施品质管理系统及连续改善其有效性承诺提供依据。5.----产品符正当令法规要求评审----产品符合品质技术要求评审----产品符合使用及交期评审详情参考《业务协议评审控制程序》5.1.2制订品质政策5.1.3订定品质目标、承诺5.1.4实施管理审查5.1.5确保资源可用性。5.2用户导向企业要确保用户要求被满足且最大程度了解用户满意度。业务部每六个月对用户实施满意度调查,对调查结果进行分析。调查内容为:-----服务满意度-----品质技术满意度-----交期满意度-----价格满意度5.3品质政策。概述质量方针和目标定义了质量管理政策和质量活动大方向,表现出市场需求及用户期望,共分为“质量方针”、“质量目标”两个方面。质量方针和目标由企业最高管理层决议制订并经最高管理者同意并书面发行。经同意质量方针和目标按以下方法在企业内广泛地宣导,以确保各阶层了解和根当地落实实施。制成口号等形式在会议室、车间等场所张贴、悬挂。经过教育培训方法宣导,以确保全员了解、落实实施。透过量化目标管理及管理评审以确保有效实施。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第15页共34页质量方针本企业质量方针充足表现了对产品质量追求及在产品质量和服务方面对用户所做出承诺。本企业开展各项质量活动均将围绕着质量方针有效实施而进行。本企业质量方针为:用户至上,质量第一,精益求精,连续改善。质量承诺遵纪遵法、连续改善、以人为本、严格管理、全员参与,追求生产要素最好组合、生产效能最好发挥,精益求精,以最优质服务,为用户提供满意产品。质量目标每个月成品合格率≥98%每个月不按时交货率≤4次每个月用户投诉不超出5次用户满意度≥80分(满分100分)批准:______________(总经理)和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第16页共34页5.4品质管理系统计划5.4.1品质目标(见5.3)5.4.2品质系统计划步骤品质管理系统计划和实施变更时,必需确保本品质系统在计划和实施变更时完整性。系统计划图:业务部/市场订单生产部/计划生产部/计划外发加工采购外发加工采购来料检验退供给商/加工商让步接收拒收 否来料检验退供给商/加工商让步接收MRB接是MRB收仓库不仓库合格返工(修理)生产不合格返工(修理)生产合合格成品检验格拒收成品检验接收仓库仓库仓库仓库(交货)服务服务和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第17页共34页5.5.1职责和权限5.5.1.1目标5.5.1.1.1确保质量体系及各项质量活动含有足够人力资源作为确保。5.5.1.1.2明确清楚职能分工、责任和权力划分,全方面确保体系良好顺畅地运作,确保高工作效率和产品质量。5.5.1.2企业组织架构5.5.1.2.1企业组织结构图计划了质量体系功效部门划分,在日常运作中,各部门据此和所述工作职责制订各部门组织结构和对应工作职责及质量目标。5.5.1.2.2.各部门组织结构和工作职责需经对应上司同意,以确保取得足够人力资源。总经理总经理副总经理管理者代表品管部品管经理业务经理业务部财务部物料部品管部品管经理业务经理业务部财务部物料部财务经理行政经理采购部人事部生产经理生产经理生产副经理生产副经理维修部加工部版房印刷部维修部加工部版房印刷部注:财务部不纳入认证范围和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第18页共34页5.5.1.3.职责、权限总经理监督协调企业内各个部门运作,以确保企业含有高效率和效能。搜集各个方面资讯,制订企业各个阶段决议。制订质量方针,认可质量体系、同意相关文件,给足够力度和支持。提供质量体系所需资源。定时主持管理评审,以确保质量体系连续性、适宜性和有效性。领导市场经营。监督协调企业财务部、生产部和各个部门运作,以确保各个部门含有高效率和效能。组织管理市场估计,以确保市场信息有效性。组织对供给商选择。采购资料同意。副总经理监督协调企业内各部门运作,建立健全质量体系,确保质量体系连续性、适宜性和有效性。实施总经理决议,帮助总经理抓好全方面工作,主持全方面工作,确保各项指标任务实现。熟悉和掌握企业情况,立即向总经理反应、提出提议和意见。负责实施企业ISO质量管理体系组织实施和检验评定、考评工作。协调各部门之间工作关系,确保各部门统一、协调有序地工作。组织指挥企业日常生产、工艺、技术、经营等方面工作,在总经理委托权限内,签署相关协议协议、合约和处理相关事宜。决定组织体制和人事编制,帮助总经理决定各职能部门和下属各级职员任免、薪金、奖惩,建立健全、统一、高效组织体系和工作体系。帮助总经理决定对成绩显著职员给予奖励、调薪和晋升,对违纪职员处分、解聘。完成总经理交办其它事务。管理者代表依据企业政策及ISO9001国际标准要求建立质量体系。监督并协调质量体系运作,协调制订在企业总目标基础上制订部门层级目标。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第19页共34页组织内部质量审核并向总经理汇报。组织管理评审工作。外部相关机构沟通和联络。负责在组织内部提升满足用户要求意识。生产经理全方面主持生产部门、维修部工作。负责生产、检验过程中工艺技术问题。负责生产部门设备管理、维护和保养。负责组织用户投诉处理、用户满意度调查。负责组织新工艺、新技术应用。生产副经理在生产经理领导下,帮助安排企业生产计划、协议及项目标组织实施。负责改善全企业品质管理工作。负责监督品质确保制度制订及质量计划实施。负责产品开发,设备、计量检测设备检验。负责企业相关技术培训实施。负责ISO质量管理体系推行、维护和实施具体工作。负责组织相关部门人员对新产品、新工艺、新技术等进行产前协调研究工作。完成企业领导交办其它事务工作。帮助生产经理定时召开产销会议,处理存在问题。行政经理领导人事部和采购部工作。负责企业组织架构各项人事管理事宜。负责企业行政事务管理,理顺企业内部关系。审批采购资料。业务经理制订部门月、季度、年度销售计划目标。正确传达上级指示。领导下级开发用户、巩固用户和企业之间客情关系。负责应收货款正常回笼。监督检验部门职员工作、按企业制度和程序对下级进行绩效考评和评定。全方面管理部门日常事务,完成上级交付任务。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第20页共34页品管经理负责督导制程检验、成品检验工作。制订仪器校正计划及仪器台帐。严格按标准检测仪器,认真填写统计,如实标识结果。负责出货质量检验和确保。对生产监督,制程质量控制,确保制程质量稳定。负责统计技术应用控制。负责用户投诉处理、分析。负责年度质量目标考评。负责质量异常改善和跟踪。负责检验、测量和试验设备适当管理和控制。严格按标准检测原材料,认真填写统计,如实标识结果。负责生产设备管理、机械加工和公共设备维护。负责用户沟通和用户满意度调查。采购部领导采购部全方面工作。负责对企业年度物资供给计划。做好供给商评定工作。负责对物料价格监控。负责企业内物料运作监控。组织对供给商调查、选择,建立合格供给商名册。采购资料准备。交货付运协调管理。负责企业采购物料采购和退换。依据各部门下达、总经理同意采购计划,立即购进所需物料。了解市场行情,做好物料市场价格调查工作,确保采购物料性能、价格合理化,控制采购成本。做好供给商调查、和各相关部门进行供给商评定,选择质优、价廉供给商。建立合格供给商名册。物料部负责本企业仓库管理。依据企业经营总方针、财务预算及市场订单情况,制订物料采购计划,报批后实施。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第21页共34页控制物料最高库存量和单批采购量,降低物料库存成本。完善仓库管理制度,确定原材料损耗标准,严格控制成本。仓管员负责厂内仓库日常管理工作,向物料部主管负责。负责仓库货物保留、管理,做到货物摆放整齐、标识清楚易见。负责仓库物料登记入帐工作,认真核实进、出、存单据,做到帐、物、卡相符。负责依据货物进出及库存情况,向物料部主管提议调整采购方案,确保合理库存数量。负责仓库物料月、季、年度盘点、统计工作。负责入库物料验收,做好验收质量统计,并向物料部主管反馈。人事部负责全企业人事、行政、后勤、保安、清洁、工业安全、对外联络等。负责提供符合要求人力资源。组织必需教育培训及考评评定,提供培训基础设施。保留各部门职员培训统计。帮助总经理和各部门协调。确保文件控制运作,确保使用者使用是最新版本有效文件。负责企业文件和资料管理。负责企业质量统计格式管理。生产部门主管全方面领导生产部门、维修部、物料部工作,对生产经理负责。负责生产计划落实和实施。负责对各生产车间生产进行督导。负责生产设备维护、保养及登记管理。负责实施相关质量问题和纠正方法工作。督导所实施不合格品之控制和返工工作。督导办理报废品之控制工作。指挥和协调生产车间日常工作。确保本部门之质量统计正确性、完整性。控制直接、间接物料损耗,确保制程合格率提升。参与供给商评定。负责协议评审工作及开发市场、业务接洽。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第22页共34页车间主管搜集工程单等生产信息,定时作生产分析和计划。制订车间生产计划。监督协调车间做好生产前准备、生产中管理及生产后总结。确保生产按计划、按文件要求进行,处于受控状态。做到高质量、低成本、按时交货生产要求。做好制程系统原因(人、机、料、法、环)管理。负责机器设备、模具日常维护保养。控制间接物料耗用,制程合格率提升。内审员依据内审计划实施内部审核工作。对内审不符合事项进行跟踪验证。配合外部质量审核工作。需要时对第二方进行质量审核工作。操作员依据作业指导书操作和进行设备维修保养。依据主管安排进行对应订单加工、生产。做生产工序自检,确保不合格品不流入下道工序。检验员依据检验标准或相关规范进行检验。对不合格品进行合适标识,确保不误用或流入下道工序。对不合格品进行统计,并合适处理。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20管理责任版次:A0第23页共34页5.5.3内部沟通总经理应要求并实施质量要求、目标和完成情况沟经过程。并确保沟通资源;1使用内部联络单。2质量异常改善、内部质量体系审核、管理评审。3企业常务工作会议。具体参考《内部沟通控制程序》。5.6管理审查5.6.15.6.2总经理5.6.3运作5.6.3.1正常情况下,每六个月召开一次,当质量体系有重大变动或有外部要求时,需适时召开。5.6.3.2总经理在召开会议前一周发出《管理评审会议通知》到相关部门,当有需要时,可邀请相关供给商、用户、教授等出席。5.6.3.3管理评审议题---内部稽核结果---用户投诉及退货,用户满意度。---过程积效和产品合格率---预防和纠正方法情况,改善提议---以往管理审查结果改善情况---可能影响质量管理系统之计划变动—-改善提议5.6.3.4各相关部门接到通知后需搜集相关资料,在会议上提报审查评定。5.6.3.5依据评审,会议将作出相关对质量体系决议,这些决议需在会议上落实具体实施要求。——对资源(包含基础设备、生产设备、人员资源)要求。——对产品改善要求。——对质量体系需采取纠正和预防方法要求。5.6.3.6参考《管理评审控制程序》和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20资源管理版次:A0第24页共34页6.资源管理6.1资源供给总经理必需提供充足资源以确保维持品质管理体系和用户满意:6.2人力资源确保对质量体系相关人员需求开发及适时、足够培训,制订各岗位人员资格要求能力并进行认可,从而确保体系正常运作。人事部负责统筹全部些人员需求及培训需求并制订人员需求计划及年度培训计划,管理全部些人员招聘及培训并确保达成。各部门提出人员需求及培训要求并按年度培训计划实施,具体参考《人力资源管理控制程序》6.2.1人员招聘各部门因正常运作需要人力资源,可用《职位空缺申请表》形式随时向人事部提前半月申请,经总经理/行政经理同意后由人事部依据各岗位资格要求实施招聘。6.2.2培训6.2.2.1人事部负责筹备培训教室和必需器材。6.2.2.2培训种类分为以下两种:6.2.2.2.1入职培训:人事部安排对新入职职员进行入职培训:企业纪律、人事制度、工资制度等等。6.2.2.2.2计划培训:依据年度培训计划而进行培训,这类培训能够分为内训和外训两种。6.2.2.3各部门于每十二个月年底之前填写《培训需求申请表》向人事部提出培训要求,人事部依据各部门要求制订第二年年度培训计划并交总经理/行政经理同意后实施。6.2.2.4人事部对于每次培训全部必需提前通知对应部门以协调、确定时间、地点、讲师、受训人等。必需时,能够和外部机构联络进行,培训结束,人事部应对培训成效进行对应评定。6.2.2.5对于特殊岗位人员不仅要培训,而且要经过考评并取得资格。6.2.3参考文件《人力资源管理控制程序》6.3基础建设管理者应依据企业正常运作需要,提供和维护为达成符合产品要求基础建设。-----工作场所和对应设施、设备、硬件和软件,由相关需求部门提出需求,经总经理/管理者代表同意后实施。6.4工作环境管理者依据产品特征、工艺要求决定所需工作环境,并提供合适工作环境。工作环境包含:-----安全性、卫生保健、热度、光度、干湿度和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20产品实现版次:A0第25页共34页7.产品实现7.1产品实现策划:A订单/用户需求评审B工艺策划C质量控制策划D生产/服务管理策划E物料供给策划7.1.1本企业实现产品/服务所需要过程参考4.1.7.1.2本企业对产品监控采取企业自己订定标准,具体要求参考企业《内部检验标准》。7.1.3实现产品/服务所需要资源参考“6.资源管理”。7.1.4对产品/服务分析验证活动参考“8.量测、分析和改善”。7.1.5对相关结果统计需要保留参考《质量统计控制程序》。7.2用户相关过程7.2.1产品/服务相关要求必需组织相关部门识别用户以下要求---用户经过定单或口头要求需达成条件---用户即使没有要求,但由经验可知必需达成条件---国家法令法规提出要求---企业为提升用户满意度所附加条件。7.2.2产品/服务相关要求审查7.2.2.1确保全部订单在受理前均经过合适评审;清楚地掌握订单中用户要求在有足够能力完成前提下受理订单。7.2.2.2业务部负责对订单评审或组织相关人员对订单进行评审;当有需要时,品管部、物料部、生产部门有责任参与评审。7.2.2.3运作7.2.2.3.1业务部有责任对全部用户订单进行评审,评审项目关键包含:用户名称、地址、联络、订购产品/服务名称/项目、规格、质量技术要求、产品使用及法规要求、数量、交期、交货方法、交货地点等等,各项要求要清楚无误并确保能够达成。7.2.2.3.2对于口头订单,业务部必需具体统计必需时传真用户认可,同时评审。7.2.2.3.3可参考企业产品/服务目录以确定订单是否新产品。对于新产品订单,联络物料部、品管部、生产部门共同给予评定。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20产品实现版次:A0第26页共34页7.2.2.3.4对于订单变更,业务部依据具体情况决定是否重新评审并立即通知相关部门处理。7.2.2.3.5订单评审统计于《协议评审统计》内,并随时更新《业务协议一览表》。7.2.2.3.6经评审后而受理订单,在《工程单》内具体注明用户要求后由生产部安排生产计划通知生产车间、准备生产,生产车间接获生产计划后,安排相关机台生产。生产部及车间必需跟进生产进度,以确保订单达成。7.2.2.4参考《业务协议评审控制程序》或《用户沟通控制程序》7.2.3用户沟通企业应在产品/服务资讯、合约、询价、定单处理等方面和用户有效沟通,并参考以下程序作好相关服务7.2.3.1用户投诉业务部负责搜集用户投诉信息,填写CAR(CorrectiveActionRequest:改善行动要求)向生产部、品管部提出改善和预防要求并将结果回复用户,直至用户满意。参考《纠正和预防方法控制程序》。7.2.3.2用户退货用户退货交由品管部,品管部搜集用户退货汇报及不良品样板,作退货使用期及缺点判定,统计于《用户退货判定汇报》内,对于用户退回产品,由生产部/品管部确定处理方法并实施。7.2.3.3业务部负责和用户之间联络沟通,确保有效处理问题及用户满意.7.3设计和开发因本企业关键依据用户要求要求进行印刷、装订,菲林由用户提供,故本企业无设计和开发要求。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20产品实现版次:A0第27页共34页7.4采购7.4.1确保采7.4.2品管部负责对新供给商/加工商送样评定;采购部负责对新供给商/加工商调查评定,全部采购活动和供给商/加工商联络协调;品管部负责对采购品质量验证并定时对供给商/加工商作质量水平评定。7.4.2.1供给商/加工商选择采购部部必需本着降低成本及提升质量目标,不停地开发新供给商/加工商,经过挑选,目标确定后,采购部负责对新供给商作调查。新供给商/加工商调查关键包含:质量确保体系、生产技术确保及生产能力和生产潜力。调查评审经过后即要求送样给品管部评定,作为供给商/加工商资格证实。送样评定后接收样品,作为供给商/加工商生产及进料检验依据。对送样评定合格供给商作为合格供给商,统计于“合格供给商/加工商名册”内。品管部每个月对全部供给商/加工商作总结,以书面汇报形式知会采购部,采购部即组织相关活动以处理。参考《供给商管理控制程序》7.4.2.2采购管理依据需要,在《合格供给商名册》中选择供给商/加工商,采购部列印《采购通知》或《订货协议》向供给商/加工商采购。《采购通知》或《订货协议》中必需具体清楚描述:订购品名称、规格、单位、数量、交货期、技术要求、质量要求、等项。《采购通知》或《订货协议》须经总经理/行政经理/采购部主管或授权人同意后方可发出。参考《采购管理控制程序》7.4.3---对原材料检验,质检员依据《免检清单》,对《免检清单》以外原材料参考《内部检验标准》要求进行抽样检验。---对进料检验过程及结果进行统计、并交品管部主管同意。---当进料不合格时,以此汇报通知采购部,由采购部依据物料急需程度作协调处理,并要求供给商/加工商改善。---品管部每个月需对供给商供货质量情况进行统计,并交采购主管。7.5生产和服务供给企业必需确保对生产和生产过程管制。参考《生产过程控制程序》。7.5.1生产和服务供给管制7.5.1.1企业经过用户订单及其它路径取得相关产品特征方面信息。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20产品实现版次:A0第28页共34页7.5.1.2必需时对相关工作岗位应该制订作业指导书。7.5.1.3要选择适宜装备,并定时对设备进行保养。7.5.1.4要对生产过程各个步骤进行监控。7.5.1.5要对产品放行、交货和服务进行监控。7.5.2生产和服务供给过程确实定7.5.2.1确保制程过程符合事先计划安排,符合相关标准规范,处于受控状态,从而确保符适用户要求;确保制程过程有效,达成“提供称心满意产品以满足用户要求”目标。7.5.2.2生产经理负责生产过程分析,制订制程控制图表,确定特殊过程,明确关键控制点并通知品管部。7.5.2.3运作7.5.2.3.1生产控制---培训并督导各操作人员根据文件指示操作。---做好设备、治具管理。---做好物料标识隔离,多出物料立即处理。---依据制程控制图表监督整个生产过程,立即发觉异常并立即排除,确保生产过程有效,确保质量符合要求。具体参考《生产过程控制程序》。---立即掌握各工位生产进度,确保生产顺畅并按计划进行。7.5.2.3.2生产设备及环境---生产部门依据生产设备依据产品要求对设备进行确定并做好日常维护保养指示做好日常维护保养工作并统计保养结果。7.5.2.3参考《生产设备管理控制程序》7.5.3判别和追溯7.5.3.1确保物料、生产过程及产品交付各个阶段全部有合适标识;确保在异常时能够进行必需追溯。确保产品在检验和测试后得到合适标识,以明确状态,从而确保全部检验和试验全部实施及不会被误用。7.5.3.2质检员负责进料检验合格、不合格、待检验状态标识;7.5.3.3生产部门负责首检、自检、巡检及出货稽查合格、不合格、待检状态标识。7.5.3.4生产部门及仓库负责对物料标识。7.5.3.5运作材料仓---对于入仓物料一律采取存卡进行标识,在存卡上标明物料名称、规格、数量、供给商及入仓时间等项目。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20产品实现版次:A0第29页共34页---同种物料,当有不一样供给商时,另用存卡进行区分摆放。同种物料且同一供给商,当有不一样进料批次时,以自定方法或仓库收发存帐标识其入仓时间,以区分不一样批次。---存卡标识状态必需一直保持到物料出仓为止。生产过程中---生产过程中半成品均以产品步骤卡进行标识,卡内注明其名称、规格。对于原材料,用自定方法注明其名称、规格。---产品步骤卡需保持到该批物料或制成品流入指定工序为止。成品---在成品包装上注明名称、规格、数量、生产日期等。---当发生质量异常时,可经过其标识追溯生产时间及相关检验统计、供给商等,以确保能够采取对应处理方法状态标识---在进料检验阶段需依据需要以“合格”、“不合格”、“待检”、“免检”、“特采”标识其物料状态。---在制程过程中需依据需要首检、巡检、自检中检出不合格品以“不合格品区”、“不合格品框”等形式标识其状态。---在成品阶段需以“合格”、“不合格”、“待检”标识产品状态。7.5.4用户财产7.5.4.1确保全部用户提供物品得到合理控制及用于新产品或产品生产活动上。业务部负责用户财产方面和用户联络和协调,品管部负责对用户供给物料验收、保管;使用部门负责对用户财产维护和正确使用。7.5.4.2运作7.5.4.2.1当用户财产在企业管制使用时,必需小心保管。7.5.4.2.2企业必需判别、验证、保护和保全用户所提供财产7.5.4.2.3若用户财产发生遗失、损坏或其它不适合使用情况,必需立即汇报给用户并统计。参考《用户财产控制程序》7.5.5产品防护7.5.5.1确保原材料、半成品及成品在整个形成和最终完成交付过程中,存在物品搬运、贮存、包装、防护、和交付作业,各相关部门参考《仓库管理控制程序》运作。7.5.5.2运作---搬运和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20产品实现版次:A0第30页共34页现场作业人员和仓管员须确保物品质量不因搬运、贮存而造成损坏和报废。---贮存

全部物料,仓管员必需查对发料及入库资料,按收发料程序办理。并均按各物品特点贮存在适宜场地或库房,预防物品在期间受损或变质。---包装

对于成品包装方法、标识标识,须依用户需求要求实施,以保护产品质量,避免在交付作业和运输过程中受损。---防护

产品、原材料及多种物资合适给维护,有尤其协议要求时,对应采取隔离、识别和区分方法,预防错用、丢失或损坏。---交付

出货时仓管员须查对相关出货文件,并办妥出货手续,在运输、托运、装卸等过程中要经过对应协议、保险,来明确保护产品质量职责。参考《仓库管理控制程序》7.6量测和监控仪器控制7.6.1足够检测力。仓库负责管理,品管部负责校正,使用部门负责维护,品管部负责监督。7.6.2运作---品管部依据产品质量检测需要,选择含有足够检测力(正确度及精密度)仪器并定义于《制程控制图表》内。---品管部建立《检测及测量仪器台帐及周期检定表》对全部检测仪器进行管理。---品管部按期实施校正活动,以确保全部检测仪器检测不确定度为已知,从而确保含有足够检测能力。---品管部建立各类检测仪器校正周期、校正形式、接收标准等规范,对于自己内部校正部分,则需建立对应操作规程。---校正仪器需保持校正统计及校正标签。---对于校正不合格仪器由品管部负责追踪对应产品质量水平。---品管部依据需要按仪器说明书或常规要求制订对应保养操作规程,使用部门依据此操作规程正确地使用并妥善地进行搬运、保养及储存,以确保维持其精度。和兴彩印质量手册发行日期:-01-20生效日期:-01-20产品实现版次:A0第31页共34页8.量测、分析和改善8.1企业将采取包含管理评审、质量体系内审、质量异常纠正及预防、统计技术等在内手段来对过程(生产、服务)质量体系程进行监控、量测和改善,以确保产品和品质管理系统符合性,以利于连续改善。8.2量测和监控8.2.1用户满意度8.2.1.1业务部将定时对用户满意度进行调查,并将结果反馈到相关部门。参考文件《用户沟通控制程序》。8.2.2内部审核8.2.2.1确保定时地、有计划地实施对整个质量体系内部质量审核活动,确保全部质量活动及相关结果符合预先计划,从而确保质量体系有效性。管理者代表负责对质量体系有效性评定并将结果汇报给管理评审;内审员负责实施内部质量审核活动和对改善和预防跟进。8.2.2.2定义---不符合:质量活动或结果不符合预先计划(质量手册、企业运作程序、操作规程等)。---关键不符合:质量活动或结果严重不符或根本不符事先计划安排。---次要不符合:质量活动或结果轻微不符或部分不符事先计划安排。8.2.2.3内部质量审核时机---标准上每六个

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