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类别规章类别规章名称编号会计类销售与收款循环处理办法BDC10《内控制度》《研发循环》研发循环(总说明)编号版本日期CR1001.02002/01/01《内控制度》《研发循环》研发循环(总说明)编号版本日期CR1001.02002/01/01页作业程序工程技术数据管制所有影响产品质量研发之活动,均应保有适切纪录,便于追溯及改善。为维持研发单位管理系统运作时,所产生及使用相关文件与数据的有效管制,应依相关文件管制规定,以确保文件之一致性、可溯性和可用性。文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分及其作业,应依相关文件管制规定执行。文件经审查、核准与编号后,始行分发。文件之收发,均应有签收纪录,并负责文件原本的保管。过时无效文件应即刻自所有发行与使用单位撤销,留用者须做标示,以确保使用正确文件。控制重点研发文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分等作业,是否依相关规定执行。机密文件是否被标示并特别管制。作业程序研发单位依业务部所提供之「研发项目企划书」经审查通过,展开所有设计活动。设计活动依「研发项目企划书」及「设计开发流程图」进行新产品规划、研发、审查、验证等一系列活动。研发设计人员、资源需经过适当指派及遴选合格人员担任之。研发活动是否经过试作样品过程。研发过程需经设计审查、设计验证程序,以确保输入与输出符合要求。所有影响产品质量研发之活动,均应保有适切纪录,便于追溯及改善。新产品开发需经量试及量试检讨之过程,始能进行设计验收及量产。产品设计变更时,须经研发及相关单位确认,并依相关工程变更之规定办理。各类文件的制定、审查、核准、编号、分发、管理的权责划分及其作业,应依文件管制相关规定执行。控制重点新产品设计可行性评估有无实施。设计规划、进度管制有无进行;试作样品过程是否确实。产品设计工程技术数据是否齐全。设计验证有无依规定执行。量试及量试检讨之过程是否确实。有无设计审查及纪录;设计变

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