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药具工作守则合同编号:__________甲方:__________地址:__________联系方式:__________乙方:__________地址:__________联系方式:__________鉴于甲方为药品生产、经营企业,乙方为药品使用单位,双方为促进药品安全、保障人体健康,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国合同法》等法律法规的规定,经双方友好协商,特订立本合同,以便共同遵守。第一条药品质量保证1.1甲方应按照药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产,确保所提供的药品符合国家药品标准。1.2甲方应按照药品经营质量管理规范(GSP)的要求组织经营,确保所提供的药品在储存、运输等环节的质量安全。1.3乙方应按照药品使用质量管理规范(GUP)的要求使用药品,确保药品在使用过程中的安全、有效。第二条药品供应及价格2.1甲方应按照合同约定的数量、规格、品种及时向乙方供应药品。2.2甲方应按照合同约定的价格向乙方供应药品,价格如有调整,应提前通知乙方,并由双方协商确定。第三条药品质量争议的处理3.1双方应建立药品质量争议的处理机制,对于乙方在使用甲方药品过程中出现的质量问题,甲方应积极配合调查,并根据调查结果承担相应的责任。3.2双方应共同遵守药品质量法律法规,对于药品质量问题的处理,应严格按照法律法规的规定进行。第四条保密条款4.1双方应对合同内容、药品质量、商业秘密等事项予以保密,未经对方同意,不得向第三方披露。4.2乙方应对甲方的药品配方、生产工艺等核心技术予以保密,不得擅自使用或泄露给第三方。第五条违约责任5.1甲方未按照合同约定供应药品的,应向乙方支付违约金,并承担因此给乙方造成的损失。5.2乙方未按照合同约定支付货款的,应向甲方支付违约金,并承担因此给甲方造成的损失。第六条争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七条其他条款7.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。7.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品生产质量管理规范(GMP)2.药品经营质量管理规范(GSP)3.药品使用质量管理规范(GUP)4.中华人民共和国药品管理法5.中华人民共和国合同法6.药品质量检验报告7.药品生产许可证8.药品经营许可证9.药品注册证10.药品生产批件11.药品说明书12.药品包装标签13.药品质量保证书14.药品不良反应监测报告二、违约行为及认定:1.甲方未按照合同约定供应药品,包括数量、规格、品种不符合要求,或未按时供应。2.甲方未按照合同约定价格供应药品,或未经协商擅自调整价格。3.乙方未按照合同约定支付货款。4.甲方未按照药品生产质量管理规范(GMP)组织生产,导致药品质量不符合国家标准。5.甲方未按照药品经营质量管理规范(GSP)组织经营,导致药品在储存、运输等环节质量受损。6.乙方未按照药品使用质量管理规范(GUP)使用药品,导致药品安全、有效性受损。7.双方未履行保密义务,泄露合同内容、药品质量、商业秘密等。三、法律名词及解释:1.药品生产质量管理规范(GMP):是指药品生产企业必须遵守的一系列规范,以确保药品生产过程的质量安全。2.药品经营质量管理规范(GSP):是指药品经营企业必须遵守的一系列规范,以确保药品在储存、运输等环节的质量安全。3.药品使用质量管理规范(GUP):是指药品使用单位必须遵守的一系列规范,以确保药品在使用过程中的安全、有效。4.中华人民共和国药品管理法:是中华人民共和国最高立法机关全国人民代表大会制定的一部专门调整药品管理关系的法律。5.中华人民共和国合同法:是中华人民共和国最高立法机关全国人民代表大会制定的一部专门调整合同关系的法律。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品质量问题:发现问题及时与甲方沟通,共同查明原因,根据调查结果由甲方承担相应责任。2.药品供应问题:如甲方未按约定供应药品,乙方有权要求甲方支付违约金,并承担因此造成的损失。3.价格争议:如甲方未经协商擅自调整价格,乙方有权要求甲方按照原约定价格供应药品,并要求支付违约金。4.保密义务违反:如双方泄露合同内容、药品质量、商业秘密等,违约方应承担违约责任,并赔偿因此造成对方损失。5.法律法规变化:如因法律法规变化导致合同无法履行,双方应协商变更或解除合同。五、所有应用场景:1.药品生产、经营企业与药品使用单位之间的药品供应合同。2.药品生产、经营企业与药品使用单位之间的药品质量保证合同。3.药品生产、经营企业与药品使用单位之间的药品价格约定合同。4.药品生产、经营企业与药品
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