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文档简介
药品质量规定说明合同编号:__________合同各方信息:甲方:(全称名称)地址:联系电话:联系人:乙方:(全称名称)地址:联系电话:联系人:鉴于甲方为药品生产或销售方,乙方为药品购买或使用方,双方为了保证药品质量,明确药品质量规定,经友好协商,达成如下协议:第一条药品质量标准1.1甲方向乙方提供的药品应符合《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法规、标准的规定。1.2甲方向乙方提供的药品应具备有效的生产批准文号、药品注册证书等相关证明文件。1.3甲方向乙方提供的药品应注明有效期限,并在有效期内使用。1.4甲方向乙方提供的药品应在外包装上注明生产日期、生产批号、规格、剂型、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项等内容。第二条药品质量保证2.1甲方应保证其提供的药品来源合法、质量合格,不得生产、销售假药、劣药。2.2甲方应建立并执行严格的药品质量管理体系,确保药品质量符合国家法规、标准的要求。2.3甲方应在其网站或宣传资料上公布药品质量承诺,接受社会监督。第三条药品质量检验3.1乙方在收到药品后,有权对药品进行检验,确保药品符合合同约定的质量标准。3.2乙方对药品质量有疑问时,应及时向甲方提出,甲方应在接到通知后日内进行答复。3.3乙方发现药品质量问题,有权要求甲方退货、换货或赔偿。第四条违约责任4.1甲方未按照本合同约定提供药品,或提供的药品不符合质量标准的,应承担违约责任,赔偿乙方因此造成的损失。4.2乙方未按照本合同约定支付药品款项的,应承担违约责任,向甲方支付违约金。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为年。6.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________日期:__________日期:__________一、附件列表:1.甲方药品生产批准文号、药品注册证书等相关证明文件。2.乙方药品购买申请、药品使用说明、药品检验报告等相关文件。3.双方签订的药品质量承诺函。4.药品质量管理体系认证证书。5.药品有效期限证明文件。6.药品生产日期、生产批号、规格、剂型等相关信息。二、违约行为及认定:1.甲方未按照本合同约定提供药品,或提供的药品不符合质量标准的,视为违约行为。2.甲方未在其网站或宣传资料上公布药品质量承诺,或未接受社会监督的,视为违约行为。3.乙方未按照本合同约定支付药品款项的,视为违约行为。4.乙方在收到药品后,未按照约定进行检验,或未及时向甲方提出质量疑问的,视为违约行为。三、法律名词及解释:1.药品生产批准文号:国家药品监督管理局核发的药品生产许可证书编号。2.药品注册证书:国家药品监督管理局核发的药品注册许可证书。3.假药:指未经国家药品监督管理局批准,擅自生产、销售的药品。4.劣药:指质量不符合国家药品标准的药品。5.药品质量管理体系:指药品生产、销售、使用等环节的质量管理措施和制度。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.药品质量问题:如发现药品质量问题,乙方应及时向甲方提出,并要求甲方退货、换货或赔偿。2.药品款项支付问题:如乙方未按照约定支付药品款项,甲方有权要求乙方支付违约金。3.药品检验问题:如乙方对药品质量有疑问,应及时进行检验,并按照约定向甲方提出。4.质量投诉问题:如乙方收到质量投诉,应及时调查处理,并向甲方反馈处理结果。五、所有应用场景:1.药品生产方与购买方之间的质量规定说明。2.
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