药品质量规定说明

药品质量规定说明合同编号：__________合同各方信息：甲方：（全称名称）地址：联系电话：联系人：乙方：（全称名称）地址：联系电话：联系人：鉴于甲方为药品生产或销售方，乙方为药品购买或使用方，双方为了保证药品质量，明确药品质量规定，经友好协商，达成如下协议：第一条药品质量标准1.1甲方向乙方提供的药品应符合《中华人民共和国药品管理法》及国家相关法规、标准的规定。1.2甲方向乙方提供的药品应具备有效的生产批准文号、药品注册证书等相关证明文件。1.3甲方向乙方提供的药品应注明有效期限，并在有效期内使用。1.4甲方向乙方提供的药品应在外包装上注明生产日期、生产批号、规格、剂型、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项等内容。第二条药品质量保证2.1甲方应保证其提供的药品来源合法、质量合格，不得生产、销售假药、劣药。2.2甲方应建立并执行严格的药品质量管理体系，确保药品质量符合国家法规、标准的要求。2.3甲方应在其网站或宣传资料上公布药品质量承诺，接受社会监督。第三条药品质量检验3.1乙方在收到药品后，有权对药品进行检验，确保药品符合合同约定的质量标准。3.2乙方对药品质量有疑问时，应及时向甲方提出，甲方应在接到通知后日内进行答复。3.3乙方发现药品质量问题，有权要求甲方退货、换货或赔偿。第四条违约责任4.1甲方未按照本合同约定提供药品，或提供的药品不符合质量标准的，应承担违约责任，赔偿乙方因此造成的损失。4.2乙方未按照本合同约定支付药品款项的，应承担违约责任，向甲方支付违约金。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第六条其他约定6.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为年。6.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.甲方药品生产批准文号、药品注册证书等相关证明文件。2.乙方药品购买申请、药品使用说明、药品检验报告等相关文件。3.双方签订的药品质量承诺函。4.药品质量管理体系认证证书。5.药品有效期限证明文件。6.药品生产日期、生产批号、规格、剂型等相关信息。二、违约行为及认定：1.甲方未按照本合同约定提供药品，或提供的药品不符合质量标准的，视为违约行为。2.甲方未在其网站或宣传资料上公布药品质量承诺，或未接受社会监督的，视为违约行为。3.乙方未按照本合同约定支付药品款项的，视为违约行为。4.乙方在收到药品后，未按照约定进行检验，或未及时向甲方提出质量疑问的，视为违约行为。三、法律名词及解释：1.药品生产批准文号：国家药品监督管理局核发的药品生产许可证书编号。2.药品注册证书：国家药品监督管理局核发的药品注册许可证书。3.假药：指未经国家药品监督管理局批准，擅自生产、销售的药品。4.劣药：指质量不符合国家药品标准的药品。5.药品质量管理体系：指药品生产、销售、使用等环节的质量管理措施和制度。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品质量问题：如发现药品质量问题，乙方应及时向甲方提出，并要求甲方退货、换货或赔偿。2.药品款项支付问题：如乙方未按照约定支付药品款项，甲方有权要求乙方支付违约金。3.药品检验问题：如乙方对药品质量有疑问，应及时进行检验，并按照约定向甲方提出。4.质量投诉问题：如乙方收到质量投诉，应及时调查处理，并向甲方反馈处理结果。五、所有应用场景：1.药品生产方与购买方之间的质量规定说明。2.