外协和外包过程控制程序

外协和外包过程控制程序1范围本办法规定了公司外协产品和外包过程的工作程序和控制要求。本办法适用于本公司需要外协产品和工序外协（外包过程）的零部件。引用文件 无3职责3.1生产部门是外协产品和工序外协的归口管理部门。3.2工程部提供外协产品和工序外协的依据性质量技术文件、工艺文件或标准。质量部负责外协产品和工序外协的验证和验收。质量部负责确定外协产品和工序外协的质量要求，参与对合格供方的评价与确认，并进行质量监督、检查。4工作内容和要求4.1分类和控制方式本公司外协分为工序外协和产品外协。本公司现有的工序外协主要是表面处理；产品外协按协作方式制定针对性的控制措施。4.1.1工序外协项目确定a)工艺文件中规定的工序外协由生产部门负责组织实施。b)需要外协的工序由提出部门填写“外协项目申请表”，送生产部审定，属大金额的，还需经公司主管领导批准，由生产部负责组织实施。4.1.2供方确定a)供方的质量保证能力调查、合格供方的评价与确认、外协选择、合格供方的管理由生产部门H和质量部组织进行。b)工序外协合格供方的评价和确认按以下“合格供方类别”分类进行：(1)“Ⅰ”类工序外协过程是指由用户指定，本公司直接认可；(2)“Ⅱ”类工序外协过程是指经行业资质认定的供方，本公司直接认可。供方应出具行业权威机构认可的证明文件；(3)“Ⅲ”类工序外协过程是指由本公司选择、评价和确定的合格供方。其质量保证能力调查、合格供方的评价与确认、合格供方的管理参照本公司《供应商调查与考核评价管理办法》所规定的程序进行。(4)零星工序外协，原则上应在合格供方中选择。如确因工作需要，不在范围之内，必须填写“外协项目申请表”，并经公司主管生产领导批准，方可组织实施。4.2合同签订工序外协和产品外协由生产部会同相关部门签订合同,合同中均应有质量条款。4.2.2合同的签订执行本公司《产品委外加工协议》或《机加工委外加工协议》有关规定执行。4.3外协过程控制4.3.1工序外协和产品外协项目的设计、工艺及其他相关人员，负责外协过程中技术问题的协调处理，并及时向生产部、质量部等反馈有关信息。4.3.2生产部应经常检查产品外协、工序外协的进度和完成情况并决定分期付款计划，出面协调外协过程等方面的问题。必要时要形成书面记录，并由双方负责人签字。4.3.3工序外协之前，生产部组织质量部对外协件进行检验，检验员做好外协前的检验记录，确保外协件外协前的质量控制。4.3.4工序外协和产品外协使用的图样、工艺文件，参照本公司《技术文件控制程序》和《生产和服务提供控制程序》的有关规定进行控制。4.3.5必要时，生产部组织质量检验人员、设计、工艺等人员下厂监制。4.3.6外协过程的验收a)外协产品和工序外协产品的验收由质量部负责组织进行。b)工序外协的入厂验收，由生产部门填写“外协产品送检、验收单”送质量部门。c)工序外协的验收按产品图样、工艺文件、技术协议等验收文件执行。主要采用入厂检验测试的方式进行，对无法进行检验测试的可采用上机验证的办法,必须验证供方提供的相应证明文件、外观、数量等进行测量验收。工序外协和外协产品不符合要求时，由生产部进行交涉。4.4合同完成工序外协和外协产品在质量部门出具验收合格证后，由生产部通知财务部门付款。5相关文件采购控制程序生产和服务提供控制程序供应商调查与考核评价管理办法6质量记录外协加工通知单外协项目申请表外协产品送检、验收单

外包厂商审核表厂商名称:审核日期: 审核人員: ITEM内容审核调查结果大纲项目GOODBAD不适用一一般要求2二品管组织与职责5三品质政策2四物料储存与搬运6五制程管制8六最终检验与测试4七检验记录数据处理4八不合格品(料)管理及改正措施5九产品包装及装运管制3十仪器管理及校验系统4十一技术数据管理2十二内部品质稽核3十三管理层审核4十四品管教育4十五售后服务4TOTAL60说明: 1.审核项目共60项合格项,不合格项。 2.审核后扣除不适用,并以100分制均分各ITEM内单项比重。 3.SURVEY合格分数:60分 4.本审核表共15项,仅供内部使用,请勿提供给厂商。一、一般要求:(评核单位:生产部)NO内容审核备注01设备若有任何变更而与初期数据表(PreliminaryInformationForm)或审核检查程序(SurveillanceInspectionProcedure)上所列的设备清单不相同时,是否曾将此变更状况提交给ANC审查?是否参照外包厂商资料第四页02自上次ANC人员莅厂检验检查至今,检验人员与制造人员的比例是否仍维持不变?是否参照外包厂商资料第二页二、品管组织与职责:(评核单位:品管部、生产部)NO内容审核备注01是否具备品管组织,并在品管手册中规定品管作业程序以及QA人员的责任和职掌?是否参照外包厂商资料第三页02凡影响品质之管理,执行及验证工作之所有人员其权责及相互关系是否均予以规定是否03品管单位是否可直接向决策管理阶层报告，并能充分负责及授权有效解决产品品质问题?是否04是否有书面品管作业程序?是否05是否在品质手册内含有最新使用的各种文件或表格是否三、品质政策：(评核单位:品管部)NO内容审核备注01是否有无明文宣示其对品质所持之政策、目标及承诺?是否02此政策是否在其组织内各阶层均已明了、实施及维护?是否四、物料储存与搬运(评核单位:生产部)NO内容审核备注01是否有书面作业程序用于管理物料储存和搬运的品质?是否02物料储存和搬运在发生下列情形时是否有适当的处理方法或事先的预防措施:(1)危险、遗失或污损。(2)时效过期。(3)不利的环境条件如温度湿度等超过规定的极限。是否是否是否03物料是否施行”先进先出”的循环储存作业?是否04库房及物料储存区域是否有人员进出限制规定?是否05储存之物料是否加以任何识别包含其内容、特性及其它基本数据?是否06物料是否经由正式申请手续及相关主管授权拨发?是否五、制程管制:(评核单位:生产部)NO内容审核备注01是否有书面指令(INSTRUCTIONS)及(或)作业程序用以管制制程中之各种装配及检验操作与测试方法?是否02各种不同的作业步骤所用的文件和设备是否与相关的流程图相符?是否03所有指令和作业程序是否遵照品管手册要求并规定允收和拒收的准则?是否04制程检验是否由QA部门或在其监视下执行是否05产品项目、批次识别、检验状况及追溯性等在整个生产制造作业是否一直维持着?是否06重工之不合格品是否重新检测?是否07制造及检验流程是否经常更动?是否08使用后之剩料是否有加以识别,且讯速送检验人员确认无误后送回库房储存?是否六、最终检验与测试:(评核单位:品管部)NO内容审核备注01是否有符合品管手册要求之书面作业程序用以管制最终检验或试验操作?是否02检验和测试程序是否反映所有的设备、规格要求及允收准则?是否03检验和测试程序是否书面化且能详细到使操作员的错误减至最低?是否04管制批之构成与抽样检验是否持续按规定实施?是否七、检验记录数据处理:(评核单位:品管部)NO内容审核备注01相关人员对于所有试验及检验内容包括批的构成与识别、抽样检验等是否均已书面化且有适用规格要求?是否02除按照适用规格的要求外,依检验及试验特性在品管作业上是否有使用下列一种(含)以上的抽样计划?100%检验。依照MIL-STD-105（或GB2828）。其它统计学上有效的抽样计划。是否是否是否03对所有检验批之最终检验和试验记录是否至少保存两年?是否04检验与试验记录之数据窗体在应用时是否包括下列事项:1)同一产品的批量大小、样本大小及批次追溯性。2)执行同一型号产品的检验或试验之相关的要求事项和验收准则(ACCEPTANCECRITERIA)。3)应标明实施日期和使用仪器设备。4)应有检测及审核判定人员签章。5)应有适用之计数值、计量值之相关资料,包括缺点数订定说明。6)应有适合于检验部门人员稽查用的检验或测试记录报告摘要单。7)对不合格产品应有适当的处理流程。是否是否是否是否是否是否是否八、不合格品(料)管理及改正措施:(评核单位:品管部生产部)NO内容审核备注01下列作业程序书面作业是否落实?1)拒收之窗体应指出其规格要求(NA-TURE)与不合格的范围。2)不合格品及物料应识别其检验状况以便追溯。3)不合格品应与生产用物料格隔离。4)对于各类合格、不合格之物料或产品及处理措施记录应加以妥善保存。5)检讨重复产生不合格品的事项。6)改正措施之追踪应落实。是否是否是否是否是否是否02对于不合格品是否加以识别与隔离,并防止被用于出货?是否03当发生不合格产品时对于其发生原因是否加以分析并记录?是否04当分析过程中发现不良状况重复发生时是否立即采取改善措施?是否05完成改善措施后是否跟着在下列检验项目中追踪其成效并通知相关之供货商或顾客?1)进料检验。2)制程检验。最终检验及测试。是否是否是否九、产品包装及装运管制:(评核单位:生产部)NO内容审核备注01下列作业程序书面作业是否落实?1)包装。2)装箱。3)包装及装箱标志。4)装运指令(包括检查每一包装内需要装运的产品及配件)。是否是否是否是否02搬运作业是否使用适当的容器、台车或其它设备并避免造成损坏或伤害?是否03在制品是否有适当的储存、堆栈等安全措施?是否十、仪器管理及校验系统:(评核单位:品管部)NO内容审核备注01对检验量规及测试设备是否有书面校验制度?是否02是否建立机器设备维护制度及保养日程表并确实记录?是否03量规与仪器是否编有履历数据用以判断校验情况?是否04量测、实验用设备及作业标准文件是否按规定送验?是否十一、技术类数据管理:(评核单位:生产部)NO内容审核备注01管制作业程序中是否包含客户提供之蓝图与规格?是否02变更管制文件是否记录下列内容?1)变更日期。2)处理已生效项目。3)追踪变更事项已有效执行。是否是否是否十二、内部品质稽核:(评核单位:品管部)NO内容审核备注01品管稽查记录是否包括下列项目?1)制程作业流程及其它品管项目稽查。2)实施成果。3)使用统计管制或其它方法分析稽查数据。是否是否是否02是否有制订一套系统性的程序,以便传达品管总结报告至决策管理阶层,并视需要指导改正措施?是否03质量管理系统是否使用检验章或签字方式,且使用权应仅限于QA或品检人员?是否十三、管理层审核:(评核单位:品管部、生产部)NO内容审核备注01品管代表及指定代理人于下列情形发生时是否有职权、资格接触所有必要文件?1)对于延迟交货的产品或组件作有效处理。2)确认出货批合格证明文件记录的正确性。3)对于商业机密不便公开的制程向客户陈述何种质量管理措施最为适当。是否是否是否02品管手册及重要修订是否需经由决策管理阶层审查及批准?是否03品管手册有任何修订时是否提交给ANC审查评估?是否04是否有任何依据显示QA人员已针对品管手册进行检讨,并视需要遵循或修订?是否十四、品管教育:(评核单位:品管部)NO内容审核备注01是否有订定年度品管及操作人员训练计划?是否02若无上述之训练计划是否有适当的训练课程?是否03训练内容是否按训练计划进行?是否04是否保存各操作人员和检验人员工作经验或训练履历资料?是否十五、售后服务:(评核单位:品管部)NO内容审核备注01客诉管道是否畅通?是否02有关客诉资料是否提供品管部门分析、研究并采取必要的改善措施?是否