YYT 0729.3-2009 组织粘合剂粘接性能试验方法 第3部分:拉伸强度_第1页
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文档简介

组织粘合剂粘接性能试验方法国家食品药品监督管理局发布I 本部分为YY/T0729的第3部分。Ⅱ1)适宜的组织粘接强度;5)使用方便;6)成本。1GB/T16825.1静力单轴试验机的检验第1部分:拉力和(或)压力试验机测力系统的检验与校本部分中的组织粘合剂是指预期用于闭合创面(手术的或外伤的)或封堵体液泄漏的化合物或2的控制精度。4.2.2试样状态调节设备,能使组织基材或试样保持在特定温5.2.1粘合剂的强度主要敢决于试验非材,即被粘物。对于一个具体的应用,首选的基材应是新鲜屠宰的家寄动物粑器宜组织。、猪或绵羊为最好的来源,因其容易得到,凡从一个供体上可得到相对较多的组织。组织宜在据取盾24h内使用较为理想。狄取后若不能立刻使用,试验前宜在5℃~10℃下保存。在涂粘合剂前S使基材达到试验温度或其他规定的温度(如体温)。如,如果预期粘接小,立使用较大的血管。@36.3试样数量每种类型至少10个试样。如果试验固定物和基材之间出现破坏,则这些样品试验结果无效,需增加试祥似获得10个有效试验。组织基材有较高的变异性,如要获得平均强度的合理估计,可能需要较多数量的祥品。の酸盐缓冲液中。对于体外局部应用的粘合剂,推荐的状态调节的条件是30℃±1℃和50%±5%的相对湿度。对于质控试验,推荐的状态调节的条件是23℃±2℃和50%±5%的相对湿度。23℃±2℃和50%±5%的相对湿度(见附录A)。56B.1材料B.1.2异丙醇(70%)。

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