YYT 0700-2008 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法

中华人民共和国医药行业标准防护服材料抗血液和体液穿透性能测试国家食品药品监督管理局发布IⅡ本标准规定了用于测定防护服材料抵抗血液和体液穿透能力的试验方法。本试验方法使用GB/T4669纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定(GB/T4669—2008,GB/T5549表面活性剂用拉起液膜法测定表面张力(GB/T5549—1990,neqISO304:1985)YY0669—2008液态化学品防护装备防护服材料抗加压液体穿透性能的测试方法2穿透penetration在防护服材料上液体以非分子水平方式穿过包裹物、多孔材料、接缝处、孔隙或其他缺陷处的现象。防护服protectiveclothing特殊设计及结构(制作)的服装，预期用途是将全部或部分人体与潜在的危害隔离；或将外部环境与服装穿着者造成的污染隔离。合成血syntheticblood苋菜红染料、表面活性剂增稠剂、无机盐及蒸馏水混合物，其表面张力及粘度类似血液和其他体液。4原理以用作模拟体液的合成血在规定时间和梯度压力下对防护服材料进行试验，观察是否发生肉眼可见的液体穿透，以此确定防护服材料对血液和体液穿透的抵抗能力。在穿透试验仪器中防护服材料用作隔离物，将模拟体液与试验槽的可见面分开。任何穿透现象发生，应判定不合格。结果报出“合格/不合格”。合成血应符合如下要求：—表面张力：(0.042±0.002)N/m;——pH:7.3±01——粘度：(2.7403)mPa·s;-——电导率：(12.01.2)mS/cm。6.1穿透试验槽：用于在与加压合成血接触试验过程中保持住样品。在试验槽中，防护服材料用作隔离物，将液体与试验槽的观测面分开。试验槽的槽体固定在一个支撑物上。槽体可容纳约60mL液体。试验槽还装有一个法兰盖，其上有一开放区域以便目力观察，另外还有一个透明盖。槽体上有一孔用于填充液体，有一排放阀用于试验槽中液体的排放。其他所需部件还有将空气管和槽体上孔连接的适配件、垫圈以及支撑网。试验槽及其部件示意图见图1和图2。6.2支撑网：由一个光滑的塑料或经抛光的金属方形网筛组成，用于表1中的B、D的程序，应满足如下要求：b)试验样品变形≤5mm。6.3气源：可以提供20.0kPa～22.0kPa气压的空气。6.4计时器，准确度至少为1s。6.5天平：准确度至少为0.01g。6.6容器或量简，准确度为1mL。6.7测厚仪：厚度的测量值可至0.02mm。3数据进行分析并进行正确的统计设计，而不是用本标准中规定的试验方见图1; 3图1试验槽结构5YY/T0700—2008/ 7-—连接头；8.3试验程序8.3.1在表1中选择一个适当程序。A不用支撑网支持样品区域材料和组件。6表1(续)B用支撑网支持样品试验失败时，可以选择程序B。C不用支撑网支持样品可在对工作以及可能的接触程度进行分析的D用支撑网支持样品性材料。当怀疑因试验材料变形而导致程序C注：使用程序C或D时，肉眼可见的时间终点可用于确定YY/T0689中所述试验应使用的序。本标准试验所得无肉眼可见穿透时的最高压力可在YY/T0689中使用。7h)(从表1中)选择的试验程序；8A.1成分按照如下配方制备1L合成血： 聚乙烯乙二醇山梨聚糖[例如，吐温20(Fluka9377)¹]——氯化钠(分析纯) ——磷酸二氢钾(KH₂PO₄)—磷酸氢二钾(K₂HPO₄)加至1L在一个小烧杯中称量吐温20,并加入水混匀。将吐温20溶液加到CMC溶液中，用蒸馏水将烧杯洗几次并加到前溶液中。将NaCl溶解在溶液中。将KH₂PO₄和K₂HPO₄溶解在溶液中。加入MIT(如使用)和苋菜红染料。用水将溶液稀释至1000g。用磷酸盐缓冲液将合成血的pH调节至7.3±0.1。按照GB/T5549测量合成血的表面张力。9[1]TELFORD,G.L.andQUEBBEMAN,E.J.Assessingtheriskofbloodexposureintheoperationroom.AmericanJournalofInfectionControl,21(6),December1993,pp.351-356.[2]GeigyScientificTables,Volume1:Unitsofmeasurement,bodyfluidblood,hematology,somatometricdata.(Lentner,C.ed.)MedicalEducationDivCorporation,WestCaldwell,NJ.1[3]McCULLOUGH,E.A.andSCHOENDERQER,L.K.Liquidbarrierpropertiesofsurgicalgownfabrica.INDAJournalofNonwoensResearch,3(3),1991,pp.14-20.[4]SMITH,J.W.andNICHOLS,R.L.Barrierefficiencyofsurgicalgowns.Archiveso[5]ALTMAN,K.W.et.al.Transmuralsurgicalgownpressuremeasurementingtheater.AmericanJournaloInfectionControl,19,1991,pp[6]LYTLE,C.D.BAKER,K.H.Abilityofaviralpenetrationtest(ASTMF1671-95)todetectsmallholes.JournalofTestingandEvaluation(JTEVA),27(3),May[7]ASTMF1670-98,Standardtestmethodfor