干细胞库建设项目可行性研究报告

粤港澳干细胞库建设项目可行性研究报告第2页粤港澳干细胞库建设项目可行性研究报告第1页XXXX有限公司干细胞库建设项目可行性研究报告编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司高级工程师：高建目录第一章总论 11.1项目概要 11.1.1项目名称 11.1.2项目建设单位 11.1.3项目建设性质 11.1.4项目建设地点 11.1.5项目负责人 11.1.6项目投资规模 11.1.7项目建设内容 11.1.8项目资金来源 21.1.9项目实施工期 21.2项目单位简介 21.3编制依据 21.4编制原则 31.5研究范围 41.6主要经济技术指标 4第二章项目背景及必要性分析 62.1项目提出背景 62.2项目建设必要性分析 92.2.1顺应我国“十三五”时期战略性新兴产业快速发展的需要 92.2.2推动我国高端生物技术产业快速发展的需要 102.2.3促进粤港澳地区干细胞库快速发展进程的需要 112.2.4满足干细胞市场需求造福于全人类健康事业的迫切需要 112.3项目建设的可行性 122.3.1政策可行性 122.3.2技术可行性 162.3.3管理可行性 202.4可行性分析结论 20第三章行业市场分析 213.1全球干细胞市场发展现状及规模预测分析 213.2我国干细胞行业市场规模预测分析 233.3干细胞行业发展趋势及前景分析 243.4市场分析结论 26第四章项目建设条件 284.1地理位置选择 284.2区域投资环境 284.2.1区域地理位置 284.2.2区域地形地貌条件 294.2.3区域气候条件 294.2.4区域交通条件 294.2.5区域产业发展条件 31第五章总体建设方案 325.1总体建设内容 325.2主要储存干细胞产品 32第六章节约能源方案 336.1节能设计依据 336.2主要节能措施 336.3具体节能方案 346.4节能降耗设计 356.5结论 35第七章环境保护与消防措施 367.1设计依据及原则 367.1.1环境保护设计依据 367.1.2设计原则 367.2建设地环境条件 367.3项目对环境的影响及治理 377.3.1项目运营期主要污染物 377.3.2项目运营期环保措施 377.4消防管理 377.4.1消防管理 377.4.2消防措施的预期效果 38第八章组织机构与劳动定员 398.1组织机构 398.2劳动定员 398.3激励和约束机制 398.4福利待遇 40第九章项目实施规划 419.1项目实施期限 419.2实施进度安排 41第十章投资估算与资金筹措 4210.1投资估算依据 4210.2建设投资估算 4210.3资金筹措 4310.4项目投资总额 4310.5资金使用和管理 45第十一章财务及经济评价 4611.1总成本费用估算 4611.1.1基本数据的确立 4611.1.2产品成本 4711.1.3平均产品利润 4811.2财务评价 4811.2.1项目投资回收期 4811.2.2项目投资利润率 4811.2.3不确定性分析 4911.3经济效益评价 4911.4社会效益评价 50第十二章风险分析及规避 5112.1项目风险因素 5112.1.1不可抗力因素风险 5112.1.2技术风险 5112.1.3市场风险 5112.1.4资金管理风险 5112.2风险规避对策 5212.2.1不可抗力因素风险规避对策 5212.2.2技术风险规避对策 5212.2.3市场风险规避对策 5212.2.4资金管理风险规避对策 53第十三章结论与建议 5413.1结论 5413.2建议 54附表 55附表1销售收入预测表 55附表2总成本表 56附表3外购原材料表 57附表4外购燃料及动力费表 58附表5工资及福利表 59附表6利润与利润分配表 60附表7固定资产折旧费用表 61附表8无形资产及递延资产摊销表 62附表9流动资金估算表 63附表10资产负债表 64附表11资本金现金流量表 65附表12财务计划现金流量表 66附表13项目投资现金量表 68附表14资金来源与运用表 70第一章总论1.1项目概要1.1.1项目名称XXXX干细胞库建设项目1.1.2项目建设单位XXXX有限公司1.1.3项目建设性质新建项目1.1.4项目建设地点本项目建设地址XXX1.1.5项目负责人XXX1.1.6项目投资规模本项目的总投资为5000.00万元，其中，建设投资为4600.00万元（装修改造工程为900.00万元，设备及安装投资3024.00万元，其他费用为543.92万元，预备费132.08万元），铺底流动资金为400.00万元。1.1.7项目建设内容本次粤港澳干细胞库建设项目，根据国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知，支持基因库、干细胞库等建设。结合公司长期以来和诺贝尔医学奖获得者的合作，整合高端生物科技领军的院士的人才，为粤港澳地区的生物产业、干细胞产业发展服务，促进我国干细胞产业快速发展进程。项目入驻珠海市金湾区国家生物产业孵化园，产业园区提供3000平米的生产、科研、办公场地。建成后年可储存各类干细胞10万份。1.1.8项目资金来源本项目总投资资金5000.00万元人民币，资金来源为自有资金、申报政府产业扶持资金等渠道。1.1.9项目实施工期本项目工程建设从2017年1月至2017年12月，工期共计12个月。1.2项目单位简介1.3编制依据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》；《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》；《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》；《国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知》;《广东省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》；《广东省促进医药产业健康发展实施方案》；广东省人民政府关于贯彻落实《中国制造2025》的实施意见；《珠海市构建医疗卫生高地行动计划（2016─2018年）》；《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》（第三版）；《工业可行性研究编制手册》；《现代财务会计》；《工业投资项目评价与决策》；项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据；国家公布的相关设备及施工标准。1.4编制原则（1）充分利用企业现有基础设施条件，将该企业现有条件（设备、场地等）均纳入到设计方案，合理调整，以减少重复投资。（2）坚持技术、设备的先进性、适用性、合理性、经济性的原则，采用国内最先进的产品生产技术，设备选用国内最先进的，确保产品的质量，以达到企业的高效益。（3）认真贯彻执行国家基本建设的各项方针、政策和有关规定，执行国家及各部委颁发的现行标准和规范。（4）设计中尽一切努力节能降耗，节约用水，提高能源的重复利用率。（5）设计中注重环境保护及节能降耗，在建设过程中采用行之有效的环境综合治理措施。（6）注重劳动安全和卫生，设计文件应符合国家有关劳动安全、劳动卫生及消防等标准和规范要求。1.5研究范围本研究报告对企业现状和项目建设的可行性、必要性及承办条件进行了调查、分析和论证；对产品的市场需求情况进行了重点分析和预测，确定了本项目的产品生产纲领；对加强环境保护、节约能源等方面提出了建设措施、意见和建议；对工程投资、产品优势、经济社会效益等进行计算分析并作出总的评价；对项目建设及运营中出现风险因素作出分析，重点阐述规避对策。1.6主要经济技术指标项目主要经济技术指标表序号项目名称单位数据和指标一主要指标1项目经营场地面积平方米3000.002正常经营年干细胞储存量万份10.003总投资资金，其中：万元5000.003.1建筑工程万元900.003.2设备及安装费用万元3024.003.3其他费用万元543.923.4预备费用万元132.083.5铺底流动资金万元400.00二主要数据1项目正常年销售收入万元20000.002年均销售收入万元15636.363年平均利润总额万元2249.404年均净利润万元1687.055年销售税金及附加万元41.966年均增值税万元419.657年均所得税万元562.358年上缴利税总额万元1023.969项目定员人6010建设期个月12三主要评价指标1项目投资利润率%44.99%2项目投资利税率%54.22%3税后财务内部收益率%33.61%4税前财务内部收益率%41.08%5税后财务净现值(ic=8%)万元8,777.176税前财务净现值(ic=8%)万元12,358.277投资回收期(税后)含建设期年3.438投资回收期(税前)含建设期年3.039盈亏平衡点%28.23%第二章项目背景及必要性分析2.1项目提出背景自1999年干细胞研究进展被美国《科学》杂志评为当年世界十大科学成就之首始，干细胞技术就成了社会各界普遍关注的热门议题。不过，临床上对干细胞应用其实始于更早的上世纪50年代，然而，如今的干细胞技术与那个时期已不可同日而语，随着各种颠覆性技术的陆续突破，干细胞领域变化可谓翻天覆地。未来十年，业内普遍预计，干细胞产业即将迎来一个全新的发展时期，一个大规模深度产业化的“SteptotheClinic”时期。干细胞，简言之就是一类能够自我更新并分化形成多种组织细胞类型的原始细胞。干细胞的“干”译自英文“Stem”，意为“树”、“干”或“起源”。比喻干细胞象比树干一样随着生长发育的进行，能开枝散叶、开花结果。以造血干细胞为例，当一个机体完全失去造血功能后，只要还有造血干细胞存在或者有造血干细胞被引入（移植），那么这个机体就有可能恢复造血功能并维持今后的永久性正常造血。就像中国古代神话中大禹治水时所使用的“息壤”一样，生生不息，永不枯竭。干细胞目前主要有3种来源，分别对应于3类干细胞：胚胎干细胞、成体干细胞和诱导多能干细胞（iPS细胞，又称重编程干细胞）。胚胎干细胞，顾名思义，来源于囊胚的内细胞团。这种干细胞具有全能性，即可分化为体内所有200多种组织细胞类型。成体干细胞为存在于已经分化组织中但仍保留干细胞特征的原始细胞。研究发现，各种成体组织中均含有干细胞，如造血干细胞、神经干细胞、肌肉干细胞、表皮层干细胞、肝干细胞等。当组织受到外伤、老化、疾病等损伤时，这些细胞就增殖分化，产生新的组织来代替，以保持机体平衡。相对于胚胎干细胞，成体干细胞的分化潜能相对较弱，通常只能定向分化成特定的组织和器官。iPS细胞是在体外利用基因转移等操作手段，使终末分化的成熟细胞表观遗传特性发生改变，而获得的具有类似于胚胎干细胞的高增殖活性和多向分化潜能的细胞。iPS细胞无需破坏人类胚胎，也无需收集成体干细胞，仅利用人类活体组织的少量样本即可制得，开创了干细胞研究的新篇章。无论何种干细胞，其最显著的特征都是能再造一种全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官。如果人类最终能够利用自身或他人的干细胞或干细胞衍生的组织、器官去替代被损伤的、自身病变的或衰老的细胞、组织和器官，那么不仅许多传统医学方法难以治疗的顽疾迎刃而解，甚至人类青春不老、生命永续的梦想似乎也变得不那么遥远了。事实上，以干细胞治疗为核心的再生医学，正成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，引领着新的医学革命。造血干细胞移植已成为白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液肿瘤的一种成熟的常规的治疗手段。干细胞用于其它领域疾病的研究也正如火如荼地开展。据统计，目前正在进行临床试验的干细胞治疗疾病达到百余种，涉及心肌梗塞、心力衰竭、恶性肿瘤、糖尿病、脑卒中、帕金森氏病和脊椎损伤等多种重大疑难疾病。显而易见，由于诸多治疗不理想的存在疾病，干细胞技术具有巨大的市场需求。但是，虽然人们对干细胞治疗寄予很高的期望，但就目前而言，干细胞技术在细胞来源、获取方式、体外操作、质量标准、给药途径、安全性及疗效评估、体内示踪及技术成熟程度等环节尚存在诸多悬而未决的问题。总的来说，干细胞治疗在全球仍处于发展的早期阶段，目前缺乏成熟的相关产品。在组织工程方面，以目前技术水平，科学家已能在体外鉴别、分离纯化、扩增和培养人体胚胎干细胞、原始生殖干细胞以及多种组织干细胞，并以干细胞为种子培育出一些比较简单的组织器官，但离实现组织器官的产业化还有很长的路要走。因为培养出一种组织细胞并不等于能够培育出整个器官，这只是为培育人工器官做了第一步，真正克隆人体某一复杂的器官还有很多关键性的技术没有解决，比如，细胞是如何发育成一个有机体的，细胞或基因在各个时间和空间中是如何控制器官的功能等。科学家们预计，实现人体组织工程，即治疗性人体器官克隆，至少还需要十年甚至更长的时间。干细胞产业从产业链来划分，包括上游的干细胞采集和存储业务、中游的干细胞技术及产品研发以及下游的干细胞移植及治疗，由此形成干细胞库、干细胞药物及实验室处理配套产品（如检测试剂）和干细胞治疗三大市场板块。干细胞药物目前缺乏成熟的、重量级的产品，干细胞治疗市场主要由造血干细胞移植构成。根据英国咨询公司Visiongain的研究，2011年全球干细胞存储业务和配套产品的市场规模约26亿美元，干细胞治疗市场销售收入约27亿美元，合计约53亿美元。这部分市场年复合增长率在5%左右。随着干细胞药物的陆续面市以及干细胞治疗临床研究的进展，除造血干细胞移植以外的创新干细胞治疗产品预计将2016年以后快速发展，2015年全球干细胞相关市场规模为635亿美元，预计到2021年达到约1600亿美元，年均复合增长率达19.8%。就我国干细胞产业发展的目前状况来说，干细胞业务主要集中在产业链的上游即干细胞存储（脐带血库）业务上。在干细胞产业中下游，由于前几年中国干细胞领域缺乏相应的政策规定，使得国内“灰色”地带的干细胞治疗市场快速发展，而在最为受资本市场关注的是药品的临床转化方面，反而乏善可陈，至今尚无获得监管部门正式批准的商业化产品。随着2012年卫生部发出《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，“灰色”地带的干细胞治疗受到遏制，市场萎缩。2013年卫生部推出《临床干细胞实验研究管理办法》等3个管理法规的征求意见稿，公开征求意见。征求意见稿明确规定了干细胞临床实验的申请条件、研究程序以及有效性评价等，为干细胞临床研究及应用提供了规范的政策依据与保障。预计随着意见经过进一步修改敲定后发布，届时政策的有效规范和松绑将推动我国干细胞产业进入良性健康发展轨道。我国对干细胞的研究一直持鼓励态度。在国家政策的大力支持下，我国干细胞产业发展迅猛，涵盖了包括上游—干细胞采集和储存、中游—干细胞的增殖与药物研发、下游—干细胞的治疗应用，全产业链。经过近20年的发展，我国已形成了近百家不同规模的干细胞公司从事干细胞领域相关技术的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的应用，2015年干细胞相关产业规模达到300亿，并在未来一段时间维持在50%上的高复合增长。

干细胞产业在中国市场潜力巨大，干细胞可应用于多种疾病的治疗。如今中国有2.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患，9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。

干细胞生物学的研究与应用是生命科学极其重要的组成部分，该领域的发展必将给生物医学领域带来深刻的变革。干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗中具有重要意义外，还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。干细胞产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗，未来三个方向的发展空间均巨大。预计到2021年，我国干细胞相关市场规模将接近1500亿元。鉴于以上背景，项目企业根据国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知，支持基因库、干细胞库等建设。结合公司长期以来和诺贝尔医学奖获得者的合作，整合高端生物科技领军的院士的人才，为粤港澳地区的生物产业、干细胞产业发展服务，促进我国干细胞产业快速发展进程。2.2项目建设必要性分析2.2.1顺应我国“十三五”时期战略性新兴产业快速发展的需要“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段，也是战略性新兴产业大有可为的战略机遇期。我国创新驱动所需的体制机制环境更加完善，人才、技术、资本等要素配置持续优化，新兴消费升级加快，新兴产业投资需求旺盛，部分领域国际化拓展加速，产业体系渐趋完备，市场空间日益广阔。但也要看到，我国战略性新兴产业整体创新水平还不高，一些领域核心技术受制于人的情况仍然存在，一些改革举措和政策措施落实不到位，新兴产业监管方式创新和法规体系建设相对滞后，还不适应经济发展新旧动能加快转换、产业结构加速升级的要求，迫切需要加强统筹规划和政策扶持，全面营造有利于新兴产业蓬勃发展的生态环境，创新发展思路，提升发展质量，加快发展壮大一批新兴支柱产业，推动战略性新兴产业成为促进经济社会发展的强大动力。本项目属于战略性新兴产业大力支持的生物技术产业范畴，项目实施将为推动我国战略性新兴产业快速发展作出积极贡献。2.2.2推动我国高端生物技术产业快速发展的需要国务院正式发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》（下文简称“规划”），规划明确十三五期间将加快发展壮大新一代信息技术、高端装备、新材料、生物、新能源汽车、新能源、节能环保、数字创意等战略性新兴产业，到2020年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达15%。规划部署了包括人工智能创新工程、生物技术惠民工程、新能源高比例发展工程等21项重大工程。生物医药领域发展重点将落在：“构建生物医药新体系和提升生物医学工程发展水平”上。“规划”提出构建基于干细胞与再生技术的医学新模式。加快布局体细胞重编程科学技术研发，开发功能细胞获取新技术。完善细胞、组织与器官的体内外生产技术平台与基地。规范干细胞与再生领域法律法规和标准体系，完善知识产权评估与转化机制，持续深化干细胞与再生技术临床应用。发展肿瘤免疫治疗技术。本项目属于战略性新兴产业中的高端生物科技产业的干细胞产业发展项目，项目实施将为我国高端生物技术产业发展注入新技术、新活力，推动产业发展进步升级。2.2.3促进粤港澳地区干细胞库快速发展进程的需要干细胞库（stemcellbank）是大规模采集、制备、储存及进行干细胞研究的场所和平台，又被称为“生命银行”。干细胞库的建立为干细胞技术产业化提供了良好的平台，为临床应用提供高质量、来源合法的干细胞“种子”。目前干细胞库可以为新药物的研究提供良好的模型，研究人员可以通过干细胞模型模拟人体内环境，来测试各种新药物的药效及药毒理特性，对药物疗效及安全性进行评价。干细胞的多功能性决定了它广阔的应用前景。由于干细胞分化能力强，免疫原性低，近几年广泛被用来研究疾病的治疗以开辟疾病治疗的新途径，将会在恶性肿瘤、自身免疫性疾病和遗传性缺陷等疾病的治疗方面发挥重要作用。结合公司长期以来和诺贝尔医学奖获得者的合作，整合高端生物科技领军的院士的人才，为粤港澳地区的生物产业、干细胞产业发展服务，助推产业快速发展。2.2.4满足干细胞市场需求造福于全人类健康事业的迫切需要我国人口众多，对干细胞的需求量大，干细胞库的种类也会相继增加；由于各民族之间也有差异，也会逐渐建立起包括针对各民族人种特点、多疾病类型的干细胞库。我国现有的干细胞库无论在储存数量、处理能力等方面，均居领先水平。目前我国在很多地区也都相继建起了各种类型的干细胞库。随着国家对各地干细胞库的审核和监督力度的加强，对相关的干细胞产品的临床应用也会设定严格的使用标准，会逐步建立起规模化、正规化、国际化的干细胞库。干细胞科研成果的质量也会逐渐提高，干细胞研究的整体水平也会加速提升。虽然干细胞生物工程研究还有许多难点，还有许多问题需要解决，但相信随着科学家们的不断努力，研究的不断深入，未来干细胞工程学将不断取得突破性进展，这个领域的突破将极大地推动整个生命科学的前进。项目公司以促进细胞技术和产品的健康快速发展，建立粤港澳干细胞库对医学研究和治疗技术都将产生重大影响，使干细胞治疗最终能造福于广大患者，为全人类健康作出巨大的贡献。2.3项目建设的可行性2.3.1政策可行性一、《国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知》中指出：七、发展先进高效生物技术瞄准世界科技前沿，抢抓生物技术与各领域融合发展的战略机遇，坚持超前部署和创新引领，以生物技术创新带动生命健康、生物制造、生物能源等创新发展，加快推进我国从生物技术大国到生物技术强国的转变。重点部署前沿共性生物技术、新型生物医药、绿色生物制造技术、先进生物医用材料、生物资源利用、生物安全保障、生命科学仪器设备研发等任务，加快合成生物技术、生物大数据、再生医学、3D生物打印等引领性技术的创新突破和应用发展，提高生物技术原创水平，力争在若干领域取得集成性突破，推动技术转化应用并服务于国家经济社会发展，大幅提高生物经济国际竞争力。专栏10先进高效生物技术2.新型生物医药技术。开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究，研发一批创新医药生物制品，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。二、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》指出：12月19日经李克强总理签批，国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知。通知提出，到2020年，战略性新兴产业发展要实现四大目标：产业规模持续壮大，成为经济社会发展的新动力；创新能力和竞争力明显提高，形成全球产业发展新高地；产业结构进一步优化，形成产业新体系；战略性新兴产业发展成为推动我国经济持续健康发展的主导力量，我国成为世界战略性新兴产业重要的制造中心和创新中心，形成一批具有全球影响力和主导地位的创新型领军企业。其中，在产业规模扩大方面，通知指出，到2020年，战略性新兴产业增加值占GDP比重达到15%，形成新一代信息技术、高端制造、生物、绿色低碳、数字创意等5个产值规模10万亿元级的新支柱，并在更广领域形成大批跨界融合的新增长点，平均每年带动新增就业100万人以上。有关干细胞、免疫细胞治疗内容节选如下：四、加快生物产业创新发展步伐，培育生物经济新动力把握生命科学纵深发展、生物新技术广泛应用和融合创新的新趋势，以基因技术快速发展为契机，推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展。培育高品质专业化生物服务新业态，将生物经济加速打造成为继信息经济后的重要新经济形态，为健康中国、美丽中国建设提供新支撑。到2020年，生物产业规模达到8—10万亿元，形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物经济集群。（一）构建生物医药新体系。加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技术，强化科学高效监管和政策支持，推动产业国际化发展，加快建设生物医药强国。推动生物医药行业跨越升级。加快基因测序、细胞规模化培养、靶向和长效释药、绿色智能生产等技术研发应用，支撑产业高端发展。开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂。专栏12生物技术惠民工程

推进网络化基因技术应用示范中心建设，开展出生缺陷基因筛查、肿瘤早期筛查及用药指导等应用示范。发展和应用新型生物治疗技术，推动新型个体化生物治疗标准化、规范化。专栏13生物产业创新发展平台建设工程

依托并整合现有资源，建设一批创新基础平台，支持基因库、干细胞库、中药标准库、高级别生物安全实验室、蛋白元件库等建设。加快推动构建一批转化应用平台，

七、超前布局战略性产业，培育未来发展新优势

（三）生物技术领域。构建基于干细胞与再生技术的医学新模式。加快布局体细胞重编程科学技术研发，开发功能细胞获取新技术。完善细胞、组织与器官的体内外生产技术平台与基地。规范干细胞与再生领域法律法规和标准体系，完善知识产权评估与转化机制，持续深化干细胞与再生技术临床应用。发展肿瘤免疫治疗技术。三、《广东省促进医药产业健康发展实施方案》中提出：促进创新能力提升。围绕医药领域重点方向、关键技术，加快推进中试中心、企业技术中心、工程实验室、工程研究中心等创新平台建设，支持国家药物评审华南分中心、华南新药创制中心、广州生物医药创新服务平台等一批医药创新公共服务平台建设，提升服务质量和效率。推动重大药物产业化。发挥政府引导作用，实施一批重大科技计划专项，集中支持医药健康产业基础性、前沿性和共性关键技术研究，加快突破生物医药领域核心技术，大力推进新药创制。加快大规模细胞培养及纯化技术、无血清无蛋白培养基培养技术等研发和产业化，开发新型抗体药物、抗体偶联药物、新型免疫治序、生物类似药等新型产品以及新佐剂、新辅料。加快基因测序、编辑和挖掘技术研究开发，推广应用单克隆抗体技术、生物芯片技术和重组DNA技术，开发肿瘤治疗和类风湿性关节炎等自身免疫疾病治疗新药产品。加快发展肿瘤、结核病快速检测技术。发展广东特色的海洋药物，加快对海洋活性物质的分离、提取及合成、半合成的技术研究，重点开发抗病毒、抗癌、抗衰老、抗心血管病等药物。加快发展新结构、新靶点、新机制的创新药物，开发新型抗多重耐药菌、抗病毒、抗肿瘤以及心脑血管疾病、内分泌及代谢疾病、精神神经疾病、免疫系统疾病、呼吸系统及消化系统常见疾病治疗药物等新产品。积极开发预防和诊断乙肝、艾滋病、结核病等重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。开展吉非替尼等国外专利到期药物的首仿和抢仿、非专利药物的仿制开发和产业化。加强对药物的剂型改造和二次开发，发展新剂型、新释药系统，推广速释、缓控释及靶向释药等技术。推动区域协调发展。加快建设形成以广州国家生物医药产业基地、深圳国家生物技术和医药产业基地、佛山市高新技术开发区医药健康产业园、中山国家健康科技产业基地、珠海生物医药科技产业园、东莞两岸生物技术产业合作基地等为核心的珠三角医药产业集群。鼓励粤东、粤西、粤北地区借助资源优势，开展中药材种植、养殖及中药饮片加工一体化，形成山区道地药材和岭南特产中药材原料产业集群，与珠三角生物医药企业形成紧密的基础性原料供应产业链。在粤西、粤北地区规划建设化学原料药生产基地，延伸发展医药产业链。四、广东省人民政府关于贯彻落实《中国制造2025》的实施意见中提出重点领域：（四）生物医药产业。1．蛋白类生物药。推进干细胞大规模扩增、分离和鉴定、干细胞定向分化与筛选、成体干细胞规模化生产与质量控制、干细胞临床应用效果与安全评价等关键技术的研发和产业化，发展重组蛋白药物大品种、抗体药物和联合疫苗、治疗性疫苗、重组疫苗等新型疫苗。五、《珠海市构建医疗卫生高地行动计划（2016─2018年）》中提出：打造生物医学创新平台。加快生物医药支柱产业建设，发挥生物医药行业院士工作站的作用，重点推进新药、生物制药和新材料技术的创新研究，建立粤港澳区域性新药创制中心、CEPA框架下生物医药对外交流合作窗口、全国一流的生物医药产业基地、全球生物医药资源新型配置枢纽。推进3D打印、三维可视化等技术在临床中的应用，发展细胞治疗、基因治疗等新技术。到2018年，力争在生物医学创新方面有所突破。推动新材料、新技术在临床中的应用，争取三级甲等医院全部成为药物临床试验和应用基地。综上，在国家及广东省、珠海市政策的倾斜和政府的大力扶持下，科技、资本、土地、人才等资源将得到进一步整合，科技创新平台、机制、人才引进等方面将有新突破，从而为该项目创造了良好的政策环境。因此，该项目属于国家支持发展项目，具备政策可行性。2.3.2技术可行性项目公司长期以来和诺贝尔医学奖获得者合作，为实施本次干细胞库项目将整合高端生物科技领军的院士人才，为粤港澳地区的生物及干细胞产业发展服务。因此，可以说项目技术优势较强，技术后期优势有保障。一、本项目主要技术合作单位之一：北京吴祖泽再生医学研究中心，该中心技术优势简介：1、吴祖泽介绍：吴祖泽：中国科学院院士、实验血液学家、军事医学科学院副院长、军事放射医学研究所所长、军队实验血液学重点实验室主任、少将军衔；总后授予“科学技术一代名师”称号；中央军委授予“中国人民解放军专业技术重大贡献奖”。在我国血液学研究领域首先引入并传播了造血干细胞的理论和技术。系统研究了造血干细胞的辐射损伤与恢复。推进了国内胎肝移植与自体循环血造血干细胞治疗白血病的临床应用；深入研究了胎肝中刺激造血、刺激肝细胞生长以及低分子抑瘤物等三类因子的纯化及生物学特性。为人类医治白血病、放射病、重症肝炎等难症做出了重大的贡献。2、北京吴祖泽再生医学研究中心北京吴祖泽再生医学研究中心，是由北京吴祖泽科技发展基金会出资1000万元人民币，在北京市民政局注册的民办非企业单位。再生医学研究中心是一个开放的再生医学科技成果转化平台，科研团队以军事医学科学院和吴祖泽院士团队为主，同时吸引了一批国内外在干细胞、基因治疗和组织工程领域内知名的专家和学者，接纳海内外创新医药、医疗器械科技项目和人才。研究中心以打造规范、安全、高效的细胞治疗技术研究开发和临床应用技术体系为核心目标，立专业领先之志。注重上游科研平台的建设，积极打造国际间生物技术合作，形成最具核心竞争力的科研技术优势。坚持推动国际间高水平、专业化的学术科研合作，构建多层次生物医疗临床应用转化合作平台。研究中心与诺贝尔奖获得者理查罗伯茨博士、绍斯塔克教授、中科院上海生物所、哈佛大学医学院、南加州大学等建立深度战略合作联盟，以国际化的人才聚合和科研视野推动研究中心的快速成长，为研究中心在生物医疗领域的发展搭建了坚实的基础。再生医学研究中心拟申报成为“国家干细胞质量安全控制工程技术中心”。再生医学研究中心的发展目标是促进干细胞、基因治疗和组织工程基础研究成果的转化和应用；制定细胞治疗技术、基因治疗技术和组织工程技术规范和标准，使我国的再生医学事业的健康快速发展。再生医学研究中心的宗旨是科技创新、成果转化、规范标准、服务社会。再生医学研究中心在北京、江苏、河北建立了完善的开发免疫细胞技术研究平台和符合临床使用要求的免疫细胞生物学实验室基地，为开展免疫细胞治疗提供了重要条件。同时拥有hTERT疫苗和MUCl疫苗两项核心技术和DC细胞、CIK细胞、NK细胞技术，在生物免疫细胞的技术开发上引领了国内发展方向。未来，再生医学研究中心将重点和医院进行深度合作，建设临床应用转化平台，形成免疫细胞基础研究和临床应用研究上的科研成果，为社会贡献更加高端的细胞治疗技术。（1）产业定位和方向北京吴祖泽再生医学研究中心将生物科技产业作为发展方向，立志于搭建基础研究向临床应用转化的平台，在未来几年内成为具有国际影响力的生物高科技机构，创造出国内外知名的生物技术品牌。（2）生物医疗技术转化和应用研究中心自成立后，获得了2500万元人民币科研经费，对下述六类产品进行研发和转化：●医疗器械-体外诊断试剂盒；●美容与化妆-牙周健康牙膏/口香糖，干细胞因子美容系列；●功能食品-地黄功能饮料；●干细胞药物-基因修饰的干细胞治疗肢体缺血，基因修饰的干细胞治疗肺损伤；●组织工程产品-膝关节软骨损伤、骨不连、生物牙等；●新药创制-HPPCn（国际专利）、E2（国家专利）。将科学性、实用性和可行性，获得基础研究的充分证明、人体临床试验研究证实有一定疗效的肿瘤免疫细胞治疗新技术和新方法向临床应用转化，搭建基础研究向临床应用转化的平台。主要包括：●肿瘤过继免疫治疗：CIK、NK等；●肿瘤主动性免疫治疗：基因修饰的肿瘤疫苗、树突状细胞瘤苗等；●肿瘤的基因治疗：肿瘤的溶瘤腺病毒治疗，肿瘤的自杀基因疗法等。（3）生物医疗技术的研发中心与多所国内外科研院所和医院在肿瘤生物治疗领域开展了广泛的技术合作，自身的技术团队和聘请的专家教授有较强的技术研发能力，目前主要集中对基因修饰的树突状细胞瘤苗、新型的溶瘤病毒和嵌合抗原受体修饰的T细胞等新一代肿瘤免疫细胞治疗技术与多所院所展开广泛的合作研究。二、项目公司主要技术合作单位：ReLife国际医疗中心简介ReLife国际医疗中心是一家以治疗风湿、不孕不育、多发性硬化症见长的中西医结合医院。对于很多西医领域里束手无策的疑难杂症，中西医结合的方法有着很好的疗效。ReLife善于取中西医之所长，在理论上相互为用，在治疗时综合协调。多年来ReLife中心一直致力于中医的传播，秉承“患者之上”的服务理念，为国际患者提供最优质的医疗服务。迄今为止，已有来自世界各地18个国家的患者来到ReLife就医，好评如潮。2.3.3管理可行性本项目将根据项目建设的实际需要，专门组建机构及经营队伍，负责项目规划、立项、设计、组织和实施。在经营管理方面将制定行之有效的各种管理制度和人才激励制度，确保本项目按照现代化方式运作。2.4可行性分析结论本项目的建设，不仅能促进我国干细胞产业技术的发展进步，推动我国干细胞库快速发展进程，为我国战略性新兴产业发展、高端生物科技产业发展做出有力贡献；因此，该项目实施符合国家产业政策及我国干细胞产业市场发展趋势，项目实施社会效益尤为显著。综上所述，本项目建设切实可行，且十分必要。粤港澳干细胞库建设项目可行性研究报告第70页第三章行业市场分析3.1全球干细胞市场发展现状及规模预测分析干细胞即为起源细胞，是具有增殖和分化潜能的细胞，具有自我更新复制的能力（Self-renewing），能够产生高度分化的功能细胞。干细胞（StemCell）是一种未充分分化，尚不成熟的细胞，具有再生各种组织器官和人体的潜在功能，医学界称为“万用细胞”。干细胞治疗疾病的基本原理为：1、对组织细胞损伤的修复；2、替代损伤细胞的功能；3、刺激机体自身细胞的再生功能。人类寄希望于利用干细胞的分离和体外培养，在体外繁育出组织或器官，并最终通过组织或器官移植，实现对临床疾病的治疗。从1968年世界第一例骨髓移植术开启了干细胞医疗技术的临床应用，经过半个世纪的发展，干细胞技术为人类疾病的治疗提供了独特的视角、方法和手段，为人类疾病治疗提供了新的希望和曙光。目前，干细胞对糖尿病、帕金森氏综合征、老年痴呆症、重症肝炎、角膜病和白血病等多种病症治疗的动物实验已在全球完成，可以修复受损的细胞和组织，治疗糖尿病、中风和脊柱损伤等一系列疾病。2015年全球干细胞相关市场规模为635亿美元，预计到2021年达到约1600亿美元，年均复合增长率达19.8%。世界干细胞技术在各疾病种类中的临床应用比例2011-2021年全球干细胞相关市场规模

随着欧美政策不断放松和完善，干细胞得到大力发展，跨国公司纷纷统筹布局，使得全球干细胞治疗市场多集中在欧美等地，仅北美地区约占近一半市场。亚太地区相对薄弱，占市场17%。据干细胞行业报告《StemCellResearchMarketto2017-GBIResearch2011》，干细胞规模每年平均以34%复合增长率增长，预计未来20年内，干细胞全球市场规模有望达到4000亿美元。2020年全球干细胞规模预计达4000亿美元3.2我国干细胞行业市场规模预测分析我国对干细胞的研究一直持鼓励态度。在国家政策的大力支持下，我国干细胞产业发展迅猛，涵盖了包括上游—干细胞采集和储存、中游—干细胞的增殖与药物研发、下游—干细胞的治疗应用，全产业链。经过近20年的发展，我国已形成了近百家不同规模的干细胞公司从事干细胞领域相关技术的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的应用，2015年干细胞相关产业规模达到300亿，并在未来一段时间维持在50%上的高复合增长。2011-2015年干细胞相关产业规模走势干细胞产业在中国市场潜力巨大，干细胞可应用于多种疾病的治疗。如今中国有2.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患，9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗。干细胞生物学的研究与应用是生命科学极其重要的组成部分，该领域的发展必将给生物医学领域带来深刻的变革。干细胞研究除了在细胞治疗、组织器官移植、基因治疗中具有重要意义外，还将在新基因发掘与基因功能分析、发育生物学模型、新药开发与药效、毒性评估等领域产生极其重要的影响。干细胞产业链的发展涉及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞治疗，未来三个方向的发展空间均巨大。预计到2021年，我国干细胞相关市场规模将接近1500亿元。2016-2021年我国干细胞相关市场规模3.3干细胞行业发展趋势及前景分析1、集中优势力量扶持重点项目成果转化中国是人口大国，也是各种重大疾病高发的国家，目前我国有超过300万人等待角膜移植，重症肝病患者超过3000万人，糖尿病患者达6000万人。现实需求迫切需要干细胞成果尽快为广大患者服务，从而提高全民健康水平、促进社会和谐稳定发展。通过多年的探讨摸索，国家重点扶持干细胞及其转化研究的总体思路已经非常明晰，下一步的关键是应该集中优势资源和资金，积极开展与国计民生密切相关的衰老与健康保健、重大疾病防治（心血管疾病、肝病、糖尿病、血液系统疾病、神经退行性疾病等）等领域干细胞研究及转化推进工作。目前北京、上海、广州等地多家实力强劲的优秀科研团队及临床机构在干细胞基础研究和转化领域成果频出，日益频繁的国际间学术交流和合作，使得我国干细胞产业从技术到商业运营模式都进入到快速发展期。而资本的大量、积极投入，不仅能改善科研及转化的硬件条件，更能充分调动科研人员创新积极性和主动性，从而快速提升我国干细胞转化进程及产业化程度。在加大力量着眼重大疑难疾病的防治领域开展工作基础上，应结合当今科技前沿开展干细胞转化及产业化布局。及早将干细胞产业化与大数据精准医疗深度结合打造基于干细胞的精准个性化医疗及保健，这是今后相当长时间干细胞领域发展的趋势和方向。从国际角度上来说，以基因测序为代表的大数据精准医疗逐渐得到认可，个性化精准医疗新时代已经来临，我们必须跟上这个发展趋势。另一方面，干细胞治疗及产业化的核心在于对干细胞进行诱导分化，扩增培养，使其安全有效分化为具备临床治疗所需功能的细胞，诱导干细胞定向分化，一个重要的手段是对其基因组进行修饰、调控。从这个意义上说，基因测序、大数据医疗与干细胞成果转化之间存在天然的互补关系，有望成为精准医疗的完美结合。2、培育优势龙头干细胞企业，按市场规律走干细胞产业化发展之路干细胞产业链具有资源为王的属性，容易使得上、中、下游全方位布局且有优势资源的企业脱颖而出，从全球干细胞产业发展角度来看，拥有优质干细胞库资源和具备核心技术是干细胞企业成功的关键要素。干细胞产业的内在价值主要通过其技术或产品的临床疗效体现，其发展的最大动力是治疗当前传统疗法难以有效治疗的疾病领域。大力培育和发展干细胞产业优势企业既反映我国干细胞发展潜力的战略性特色优势，又能够进行长期的持续创新，对干细胞产业技术创新、市场开拓以及政府政策倾向势必产生强有力的战略导向作用。以美国为例，美国干细胞产业布局体现了区域集中性，在加州发展最为成功，美国干细胞产业是典型的原始创新推动型的产业，干细胞产业中很多创新活动主要围绕以美国哈佛大学为代表的高水平研发机构进行布局。其具体特征包括：（1）创新驱动发展；（2）核心企业主导发展；（3）资本市场助力发展；（4）市场需求拉动发展；（5）区域集中化发展；（6）政府政策制度支撑发展。因此，利用资本市场的资金优势，辅之以政策导向扶持，培育几个具有国际竞争力的干细胞优势企业，整合产业链，培育具有国际竞争力的中国干细胞企业是加速干细胞产品化的重要步骤，也是提升我国干细胞研发及产业化进程中，一个不可缺少的环节。这些企业不仅在产业链布局具有资源优势，更重要的是，应依托市场导向，结合高校、科研院所以及临床机构，在国家职能部门的政策监管引导下，研发、应用具有高水平的符合我国实际需求的干细胞技术或产品，保持我国在干细胞基础研究国际先进水平的同时，使我国的干细胞产业化程度和进展同样处于世界领先程度，更好地造福广大患者和民众。3.4市场分析结论综上，我国干细胞产业发展前景较好，项目面对较为广阔的市场发展潜力，预期实施市场前景可观，具备实施市场可行性。第四章项目建设条件4.1地理位置选择本项目建设地址是广东省珠海市金湾区国家生物产业孵化园。项目区域所在位置图4.2区域投资环境4.2.1区域地理位置珠海，广东省地级市，地处北纬21°48′～22°27′、东经113°03′～114°19′之间。[1]

位于广东省珠江口的西南部，东与香港隔海相望，南与澳门相连，西邻江门市新会区、台山市，北与中山市接壤。设有拱北、九洲港、珠海港、万山、横琴、斗门、湾仔、珠澳跨境工业区等8个国家一类口岸，是珠三角中海洋面积最大、岛屿最多、海岸线最长的城市，素有“百岛之市”之称。4.2.2区域地形地貌条件珠海市露出地层较简单，除广泛发育第四系外，在东北部和中西部零星出露有古生代的寒武系、泥盆系和中生代的侏罗系，面积共759.09平方公里，占全市陆地面积的57.95%。地貌形态明显受北东、北西向构造线控制珠海地区被北东、北西向断裂切割成断块式隆升与沉降的地貌单元，形成了断块隆升山地与沉降平原。各断块山体、断块山体内的低平地和凹陷平原的展布方向呈北东向，珠江口外岛屿也受北东向构造线的控制，三列岛屿呈北东向排列。珠江口外沉积盆地展布也是北东向。而珠江的人海水道，则受北西向构造控制，如磨刀门水道、泥湾门水道均呈北西走向。岛屿众多，海域广阔珠海市共有大小岛屿146个，它们星罗棋布地分布于珠江口外。以青洲——三角山岛——小蒲台岛为界分成两部分。4.2.3区域气候条件珠海市地处珠江口西岸，濒临广阔的南海，属典型的南亚热带季风海洋性气候。终年气温较高，1979～2000年年平均气温22.5℃；气候湿润，年平均相对湿度80%；雨量充沛，年平均降雨量达到2061.9毫米。珠海常受南亚热带季候风侵袭，多雷雨。4月至9月盛行东南季风，为雨季，降水量占全年的85%；10月至次年3月盛行东北季风，为旱季。珠海大气的年平均相对湿度是79%。每年初春时节，细雨连绵，空气相对湿度较大，有时可达到100%。珠海的灾害性天气主要是台风和暴雨，个别年份冬季受寒潮低温影响。台风出现的时间多在6月至10月，年平均4次左右。严重影响珠海市的台风平均每年1次，暴雨有5次左右。4.2.4区域交通条件铁路广珠城际轨道交通，简称广珠城轨，又称广珠城际铁路，由北面的广州市广州南站途经佛山市顺德区、中山市，南至珠海市拱北口岸的珠海站（又称珠海拱北站），整条线路总长177.3千米，设计时速为200KM/H，其中广州南站至珠海站为116公里，广州南至珠海北为93公里，小榄站至新会站为26.328公里，珠海机场支线为35.3公里，并经延伸线连接珠海机场，又设一支线由中山市小榄镇经中山市古镇，跨西江，连接江门市新会区会城街道东甲。广珠铁路是一条拟建纵贯珠三角西岸的铁路，连接广州、佛山、江门、珠海四市，线路全长186.23公里，并将以货运为主。高速公路广东西部沿海高速公路是一条位于广东省西部的高速公路，粤高速编号S32。东起于广东省珠海市香洲区唐家湾镇下栅，与G4京港澳高速公路，S47江珠高速公路相连，西止于广东省阳江市阳东县东城镇奕垌，连接G15沈海高速公路开阳段。全长201.194公里，双向四车道，设计时速120km/h。公路全线出入口由东至西依次为下栅、那洲、坦洲、月环、珠港、金门、崖南、都斛、南北、广海、上川、沙栏、海宴、汶村、北陡、三山、雅韶、东城及奕垌。航空珠海机场位于珠海市西部三灶镇以南，距离珠海市区和澳门约35千米。1992年12月31日，珠海机场动工建设，1995年5月30日举行通航典礼并首航，1995年6月18日正式投入营运，由市政府全资所有企业珠海机场集团公司管理。首期跑道长4000米、滑行道4000米，可起降B747-400等大型客货机；机坪面积68.5万平方米，廊桥机位17个，远机位9个；候机楼面积9.16万平方米。年保障能力为飞机起降10万架次，旅客吞吐量1200万人次/年，货邮吞吐量60万吨/年；高峰小时飞机起降23架次、旅客吞吐量5000人次。4.2.5区域产业发展条件2015年全市实现地区生产总值（GDP）2024.98亿元，比2014年增长10.0%。其中，第一产业增加值46.63亿元，比2014年增长3.0%，对GDP增长的贡献率为0.6%；第二产业增加值1006.01亿元，比2014年增长10.2%，对GDP增长的贡献率为54.8%；第三产业增加值972.34亿元，比2014年增长10.0%，对GDP增长的贡献率为44.6%。三次产业的比例为2.3∶49.7∶48.0。在服务业中，现代服务业增加值562.86亿元，比2014年增长10.1%，占GDP的27.8%。在第三产业中，批发和零售业增长6.3%，住宿和餐饮业增长9.1%，金融业增长14.8%，房地产业增长10.8%。民营经济增加值685.20亿元，比2014年增长7.8%，占GDP的33.8%。2015年，珠海市人均GDP达12.47万元，按平均汇率折算为2.0万美元，比2014年增长8.5%。第五章总体建设方案5.1总体建设内容本次粤港澳干细胞库建设项目，根据国务院印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知，支持基因库、干细胞库等建设。结合公司长期以来和诺贝尔医学奖获得者的合作，整合高端生物科技领军的院士的人才，为粤港澳地区的生物产业、干细胞产业发展服务，促进我国干细胞产业快速发展进程。项目入驻珠海市金湾区国家生物产业孵化园，产业园区提供3000平米的生产、科研、办公场地。建成后年可储存各类干细胞10万份。5.2主要储存干细胞产品项目干细胞库建成后年储存干细胞数量为10万份/年；主要储存干细胞产品有：自体骨髓干细胞牙髓干细胞脐带间充质干细胞自体外周血干细胞神经干细胞脐带血干细胞胚胎干细胞脂肪干细胞等第六章节约能源方案6.1节能设计依据（一）、《中华人民共和国节约能源法》（二）、《国务院关于加强节能工作的决定》（国发[2006]28号）（三）国家标准《公共建筑节能设计标准》（GB50189-2005）（四）、《节能中长期专项规划》（五）、《商业建筑空调节能改造技术指南》（六）、《建筑节能技术指南》（七）《节能中长期专项规划》（八）《工程建筑标准强制性条文》6.2主要节能措施改革开放30多年来，中国的经济发展驶入了快车道，实现了快速增长，小康社会建设取得了辉煌的成就。然而，经济的发展在某种程度上是以消耗能源做代价的，发展越快消耗的能源就越多。因而，在中国经济快速发展的同时，能源状况不断地向我们发出警报。节约能源、保护环境已经成为是国家发展经济的一项长远战略方针。在当前扩大内需保增长的新形势下，中央经济工作会议明确提出要全面加强节能、节水、节地、节材和资源综合利用工作，突出抓好节能减排、生态环境保护重点工程建设。在国家出台的扩大内需十项措施中，支持重点节能减排工程建设也列入其中。项目方将积极承担社会责任，坚持经济发展和节能环保同步进行，经济效益和社会效益相结合的发展道路。为此，本项目将采用以下节能措施：1.新建建筑装修改造全面严格执行节能标准。采用节能建材、节能设施，建设低能耗的绿色建筑。建筑的节能从规划、设计、施工图审查及施工、监理、验收等全过程实施严格监管。选用先进的技术工艺和设备，避免施工过程中对资源的浪费。2.合理安排工程进程，减少物流往返，从而减少洁净面积，节省空气净化能耗。3.项目建设严格遵循总体规划，力求紧凑，提高项目用地的综合利用效率。项目建设将充分考虑物流、人流、施工、经营、维修等因素，合理规划，节约土地资源。4.合理利用水资源。为了当地社会经济的不断发展，保证各行业用水需求，必须节约用水，提高水资源的利用效率。利用循环水成为绿化，道路清洗用水的资源，从而有效提高水资源的利用效率。6.3具体节能方案1.电气工程：根据设计要求的照明要求，选用节能灯具，同时在建筑使用说明书及节能标识中标示节能操作方法。2.给排水系统：根据设计要求，采用节水型卫生洁具，同时在建筑使用说明书及节能标识中标示节能操作方法。3.通风空调工程：根据设计要求，不同的场所采用不同的通风及制冷空调系统，同时在建筑使用说明书及节能标识中标示节能操作方法。4.能源利用：根据建筑所在地的各项风能、太阳能和地热能等可利用能源的特点，响应国家节能要求，选用合适的节能设备，尽量采用自然能源系统，降低建筑使用成本。5.此外，项目单位还将从管理措施着手，制定相应的节能管理制度，培养施工人员良好的节能意识，使节能变为每个员工的自觉行动。加强施工中水、电、汽的计量管理，合理调度、分配各工序能耗。制定合理的用能消耗定额，并实行考核。6.4节能降耗设计阳光直接照射阳台，减少照明灯管；控制室灯管置于帐篷式灯箱内，从而提升光散度，获得最大照明效能；可感应人流进出而自动控制灯管开关，从而节省耗电；高功率区可实现服务器虚拟化功能，从而节省功率。6.5结论经过分析比较，企业针对本项目的具体情况，制定了利用能源及节能技术措施，有效的降低了各类能源的消耗指标，本项目可以达到节能型标准。第七章环境保护与消防措施7.1设计依据及原则7.1.1环境保护设计依据环境保护坚持“以预防为主，防治结合，综合治理”的原则，各部门共同采取措施，对污染进行联合防治，以达到国家及地方有关环境保护方面的标准和规定。1）《环境标志产品技术要求节能灯（HJ/T230-2006）》；2）《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）；3）《地下水质量标准》（GB/T14848-93）；4）《环境空气质量标准》(GB3095-2012)；5）《声环境质量标准》（GB3096-2008）；7.1.2设计原则设计中尽可能选用无污染或污染少的先进工艺及设备。严格遵照“三同时”原则，凡本项目中所涉及的可能产生污染物的工艺过程及设备，均采用相应的措施进行治理，使其达标。7.2建设地环境条件项目拟建地点周围大气及土壤的环境现状良好，有一定的环境容量。7.3项目对环境的影响及治理7.3.1项目运营期主要污染物本项目为新型药物开发项目，采用的研发试验设备均为先进、成熟、安全、可靠的设备，具有较高的环境指标，在项目运营期间，其主要污染源及污染物为固废污染：固体废弃物项目产生固体废物主要是药物开发过程医疗废弃物及员工日常生活垃圾。7.3.2项目运营期环保措施为保持项目区域内卫生和不对周围环境造成影响，必须对项目所产生的污染源和污染物进行综合治理。固废医疗废弃物将有专业回收单位回收处理，员工生活垃圾实行分类袋装，定点堆放，由当地的环卫部门统一处理。7.4消防管理7.4.1消防管理1、项目设计时应统一消防设施、设备及网点的布置；2、对消防设备、设施的配置，施工时应请消防部门现场指导、监督；3、在项目人员编制上，安排一个专门消防人员协调中心消防工作；4、项目实施建成后，请消防部门定期到中心作消防知识讲座、消防法规教育，提高强化全员的消防意识。7.4.2消防措施的预期效果本设计严格执行《建筑设计防火规范》等有关规定，对项目运营过程中可能发生的火灾危险考虑了一系列防范和控制措施，在严格执行操作堆积和各种规章制度的情况下，可以避免火灾事故的发生；一旦火灾发生时，可以保证及时扑救，从而保障项目安全。第八章组织机构与劳动定员8.1组织机构本项目按照现代企业制度设立企业，在董事会领导下实行总经理负制。公司的董事会负责公司的总体发展规划，重大政策的制定及公司总经理的聘任。总经理为公司的最高行政负责人，负责日常事宜及部门经理的任用。组织机构设置如下：董事长董事长总经理宣传部研发部储存部市场部财务部行政部后勤部组织机构图8.2劳动定员项目建成后，劳动定员为60人，其中：管理人员5人，技术人员25人，普通员工25人，后勤及服务人员5人。管理人员由董事会指派或公开招聘，其余人员均向社会公开招聘，择优录用。8.3激励和约束机制从长远的企业制度的发展、完善考虑，公司以下四个方面来建立本企业经营者和高层管理人的激励和约束机制：（1）逐步推行多元化结构的报酬制度，奖励制度，建立企业经营者和高层管理人员的激励约束机制。（2）建立完备的法人治理结构，充分发挥并协调企业内部各个部门的功能与作用，形成合理的企业内部平衡机制。（3）充分发挥企业外部的监督约束机制，通过法律、法规建立企业经营者业绩考核制度，决策失误追究制度以及任期审计制度，健全与加强对企业经营者的外部监督机制。（4）建立完善的选人用人机制，对企业经营者和高层管理人员逐步采取公平、公正、公开的市场化方式竞争上岗，优化经营人员结。总之，只要逐步建立起一套比较合理的，激励约束机制，才能有效地激发企业管理人员的主观能动性和积极性，并且大力促进企业经营者素质的提高，培育与建立一支能够适应市场竞争需要的经营管理队伍。8.4福利待遇根据国务院“关于深化企业养老保险制度改革的通知”，公司将按照国家有关规定，保障员工享有生活福利、劳动保护和待业保险待遇。按国家有关规定定期向社保局缴纳各项统筹基金。同时，依照《劳动法》的规定对安全生产、劳动保护采取统一管理，分级负责，加强对职工劳动保护知识的教育，按期发放劳动保护用品，努力改善职工劳动条件。第11页第九章项目实施规划9.1项目实施期限本项目工程建设从2017年1月至2017年12月，工期共计12个月。9.2实施进度安排各阶段实施进度安排如下：项目实施进度表年份项目名称2017年项目审批工程设计建筑工程施工建设技术开发及其他工作设备购置安装工程其他辅助配套工程项目竣工运营★第11页第十章投资估算与资金筹措10.1投资估算依据本项目投资估算是根据可行性研究报告的编制方案和各专业提供的建设内容而编制的。A、国家发改委、建设部发布的《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）；B、工程费：参考珠海市目前同类工程造价估算；C、设备购置费：设备价格，参考厂家提供的市场价格估算；D、研发经费及其他费用，参考企业拟发生的投资内容估算。10.2建设投资估算本项目建设投资4500.00万元，其中装修改造工程投资900.00万元，设备及安装工程投资3024.00万元。具体投向如下：投资估算表单位：万元序号工程或费用名称估算价值占总投资的比例建筑工程设备购置安装工程其它费用合计1建筑工程费用900.00900.0018.00%1.1干细胞库场地装修改造费用900.00900.0018.00%2设备及安装0.002800.00224.000.003024.0060.48%2.1干细胞储存设备及辅助设备2300.00184.002484.0049.68%2.2科研设备及配套设备500.0040.00540.0010.80%3无形资产0.000.000.000.000.000.00%3.1土地费用0.000.000.00%4其他费用0.000.000.00543.92543.9210.88%4.1项目前期费用196.20196.203.92%4.2项目运营费用117.72117.722.35%4.3报告编制费用30.0030.000.60%4.4项目其他费200.00200.004.00%小计（1+2+3+4）900.002800.00224.00543.924467.9289.36%5预备费用132.08132.082.64%5.1基本预备费132.08132.082.64%6建设投资（1+2+3+4+5）900.002800.00224.00676.004600.0092.00%10.3资金筹措本项目总投资资金5000.00万元人民币，资金来源为自有资金、申报政府产业扶持资金等渠道。10.4项目投资总额本项目总投资5000.00万元，具体资金投向如下表：第11页总投资估算表单位：万元序号工程或费用名称估算价值占总投资的比例技术经济指标备注建筑工程设备购置安装工程其它费用合计单位工程量指标(元）1建筑工程费用900.00900.0018.00%1.1干细胞库场地装修改造费用900.00900.0018.00%平方米3000.003000.002设备及安装0.002800.00224.000.003024.0060.48%2.1干细胞储存设备及辅助设备2300.00184.002484.0049.68%2.2科研设备及配套设备500.0040.00540.0010.80%3无形资产0.000.000.000.000.000.00%3.1土地费用0.000.000.00%平方米3000.004其他费用0.000.000.00543.92543.9210.88%4.1项目前期费用196.20196.203.92%万元3924.005.00%4.2项目运营费用117.72117.722.35%万元3924.003.00%4.3报告编制费用30.0030.000.60%万元4.4项目其他费200.00200.004.00%万元小计（1+2+3+4）900.002800.00224.00543.924467.9289.36%5预备费用132.08132.082.64%5.1基本预备费132.08132.082.64%万元4467.923.0%6建设投资（1+2+3+4+5）900.002800.00224.00676.004600.0092.00%7建设期利息0.000.000.00%8铺底流动资金400.00400.008.00%9项目总投资900.002800.00224.001076.005000.00100.00%10.5资金使用和管理项目资金的管理使用，设立专账核算，专款专用，并严格项目资金管理、使用、审计和监督，最大限度地发挥项目资金使用效益。第11页第十一章财务及经济评价11.1总成本费用估算11.1.1基本数据的确立1、收入来源本项目建成后，主要营业收入来源如下表：序号名称数量单位价格单位1干细胞库储存收入10.00万份/年2000.00元/份2、运营负荷项目运营期第一年负荷率为正常运营年的20%，第二年达到60%，第三年达到80%，第四年达到100%。3、其他计算参数其他计算参数按照国家和行业有关法规，并结合项目的具体情况选取。见下表：名称计算参数备注固定资产折旧房屋建筑物30年，机器设备10年平均年限法计算，净残值5%摊销土地摊销为50年，其他费用摊销年限为5年人员工资共计60人，工资标准为管理人员120000元/年，技术人员150000元/年，普通员工65000元/年，后勤人员50000元/年管理人员5人，技术人员25人，普通员工25人，后勤人员5人修理费6%设备购置额度为基数销售费用10%基数为销售收入管理费用10%基数为销售收入，参照公司营运经验，包括高级管理人员工资及福利税收项目各种税金按国家现行税法执行城建税7%，教育附加3%，增值税6%，所得税税率为25%。11.1.2产品成本成本费用是指项目生产运营支出的各种费用，本项目主要采取要素法测算项目生产成本，按照物料、动力等消耗定额，并以同类企业近几年生产同类产品的经验数据为依据。1.外购原辅料、燃料及动力费等外购原材料费用：按照销售收入费用的50%计提；外购辅料费用：按照销售收入费用的5%计提；水费：年消耗0.1万吨水，3元/吨；电费：年消耗67.20万度电，0.8元/度。2.财务费用本项目无财务费用。3．其他费用管理费用：按照收入的10%计取；销售费用：按照收入的10%计取。4.可变成本和固定成本计算期内项目平均可变成本为12261.68万元，平均固定成本为663.68万元。5.经营成本经估算，项目年均经营成本费用为12583.31万元。6.总成本费用经估算，项目年均总成本费用为12925.36万元。11.1.3平均产品利润本项目在整个计算期内将实现年平均利润总额2249.40万元。11.2财务评价11.2.1项目投资回收期财务效益分析的目的是考察项目在计算期内所取得经济效益的大小。该项目财务现金流量分析分析结果如下：序号项目（税后）数值1财务内部收益率(%)33.61%2财务净现值(ic=8%)万元8777.173投资回报期(年)3.4311.2.2项目投资利润率本项目在整个计算期内将实现年平均利润2249.40万元，项目投入总资金5000.00万元。经测算，项目投资利润率为44.99%。11.2.3不确定性分析盈亏平衡分析盈亏平衡分析是根据满负荷生产年份的销售、成本费用和税金等数据，通过公式求得盈亏平衡点（BEP）。由于项目各年固定成本不尽相同，现对项目在计算期内达到设计生产生产能力年份的盈亏平衡点进行了测算，项目盈亏平衡点（BEP）如下：BEP=年固定总成本/(年销售收入－年可变成本－年销售税金)×年处理量能力＝28.23%。分析表明：项目只要在计算期内达到设计生产能力的28.23%，项目就可以保本运营。说明项目对市场需求变化的适应能力较强，有相当强的市场竞争力。11.3经济效益评价经济评价结果汇总表序号项目名称单位数据和指标一主要数据1正常运营年销售收入万元20000.002年均销售收入万元15636.363年均利润总额万元2249.404年均销售税金及附加万元41.965年均增值税万元419.656项目总投资万元5000.007项目定员人608建设期个月12二主要评价指标1项目投资利润率%44.99%2项目投资利税率%54.22%3税后财务内部收益率%33.61%4税前财务内部收益率%41.08%5税后财务净现值(ic=8%)万元8777.176税前财务净现值(ic=8%)万元12358.277投资回收期(税后)含建设期年3.438投资回收期(税前)含建设期年3.039盈亏平衡点%28.23%经济指标可以看出，项目年均销售收入15636.36万元，年均利润总额为2249.40万元，项目投资利润率为44.99%，税后财务内部收益率33.61%。盈亏平衡分析说明项目虽可能面临单价波动以及经营成本带来的风险，但从财务评价的角度来看，该项目可行。11.4社会效益评价本项目干细胞库建设结合公司长期以来和诺贝尔医学奖获得者的合作，整合高端生物科技领军的院士的人才，为粤港澳地区的生物产业、干细胞产业发展服务，助推产业快速发展。本项目属于战略性新兴产业中的高端生物科技产业的干细胞产业发展项目，项目实施将为我国高端生物技术产业发展注入新技术、新活力，推动产业发展进步升级。项目公司以促进细胞技术和产品的健康快速发展，建立粤港澳干细胞库对医学研究和治疗技术都将产生重大影响，使干细胞治疗最终能造福于广大患者，为全人类健康作出巨大的贡献。第十二章风险分析及规避12.1项目风险因素12.1.1不可抗力因素风险不可抗力是指不能预见、不能避免并且不能克服的客观情况，在本项目中，不可抗力主要指来自于自然界的重大变化所引发的危机，自然风险不以人的意志为转移，一旦在项目实施过程中出现人力不可抗拒的巨大自然灾害，本项目将难以达到设计建设水平，项目的进展和收益将受到影响。12.1.2技术风险技术风险是指技术开发及应用方面的各种不确定因素，如技术难度、成熟度、与市场高端技术的差距，以及产品的技术优势和专业技术人才的能力，很难保证将来不被超越。12.1.3市场风险在信息瞬息万变的现代社会，国家政策、行业环境等诸多因素的变化，增加了市场的不确定性，能否把握市场脉搏，抢占市场先机并如期占领市场份额，存在较大的风险。市场风险主要有价格风险、竞争风险和需求风险。任何一项产品都有一定的时限性，产品设计到商品化投放市场的时间不能太长，必须把握机会迅速发展。12.1.4资金管理风险本次募集资金投资项目从项目开始筹划到交付使用将有一定的周期，涉及的环节也较多，如果投资管理不善，突破预算，可能影响投资项目不能如期完成，或因出现一些不可抗力的意外事件或某个环节出现问题，也有可能