• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-01-10 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO/TR 24484:2023 EN Female condoms - Use of ISO 25841 and the quality management of female condoms_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO/TR 24484:2023 EN
  • 标准名称：女用安全套 ISO 25841 的使用和女用安全套的质量管理
  • 英文名称：Female condoms — Use of ISO 25841 and the quality management of female condoms
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-01-10

文档简介

ISO/TR24484:2023EN女性避孕套-使用ISO25841和女性避孕套的质量管理标准提供了有关如何使用女性避孕套以及如何管理其质量的详细指南。该标准适用于生产商和分销商，他们需要遵循这个质量管理体系来确保产品的安全性和有效性。以下是标准的详细解释：

一、女性避孕套的定义和使用

该标准详细说明了女性避孕套的使用方法和适用条件，包括产品类型、使用频率、使用方法和储存要求。标准还提供了有关如何选择适合个人需要和身体状况的女性避孕套的指南。

二、质量管理体系

该标准强调了女性避孕套的质量管理的重要性，并提供了建立和实施质量管理体系的指南。质量管理体系应包括从原材料采购到产品生产、测试、包装、储存和分销的所有环节。生产商和分销商应确保所有环节都符合ISO25841的标准要求。

三、质量控制和测试

标准要求对女性避孕套进行严格的质量控制和测试，以确保产品的安全性和有效性。这包括对原材料的质量检查、生产过程的监控、成品的质量测试和包装检查。测试应包括对产品性能、耐用性、安全性和有效性的评估。

四、标签和标识

标准要求女性避孕套应有清晰的标签和标识，包括产品名称、生产商信息、有效期、适用条件和使用指南等。标签和标识应易于阅读和理解，并符合相关法规要求。

五、储存和运输

标准规定了女性避孕套的储存和运输要求，以确保产品在储存和运输过程中保持质量和有效性。储存环境应适宜，温度和湿度应控制在规定范围内。运输时应采取适当的保护措施，确保产品不受损坏和污染。

ISO/TR24484:2023EN女性避孕套-使用ISO25841和女性避孕套的质量管理标准为女性避孕套的使用和管理提供了详细的指南和要求，以确保产品的安全性和有效性。生产商和分销

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