我国抗焦虑药行业现状分析-第二、三代药物争夺市场-地西泮生产许可证数量最多

-1-我国抗焦虑药行业现状分析-第二、三代药物争夺市场-地西泮生产许可证数量最多一、抗焦虑药销售额抗焦虑药用于缓解各种原因引起的焦虑和紧张，如精神科的各种类型的神经症、抑郁症以及脑外伤、脑动脉硬化和其他器质性精神病；内科的高血压和甲状腺功能亢进；妇女的经前期和绝经期；抗精神病药物引起的焦虑反应；应激状态，如外科手术前后、特殊或意外事件后。近年来，随着人们生活和工作压力的增大，我国焦虑障碍的发病率提高，带动抗焦虑药销售额增长，目前已达百亿规模。抗焦虑药用于缓解各种原因引起的焦虑和紧张，如精神科的各种类型的神经症、抑郁症以及脑外伤、脑动脉硬化和其他器质性精神病；内科的高血压和甲状腺功能亢进；妇女的经前期和绝经期；抗精神病药物引起的焦虑反应；应激状态，如外科手术前后、特殊或意外事件后。近年来，随着人们生活和工作压力的增大，我国焦虑障碍的发病率提高，带动抗焦虑药销售额增长，目前已达百亿规模。二、抗焦虑药细分市场1.按时间进程按照时间进程，抗焦虑药分为第一代抗焦虑药物(甲丙氨酯类)、第二代抗焦虑药物(苯二氮䓬类药物)、第三代抗焦虑药物(阿扎哌隆类)。第一代抗焦虑药物甲丙氨酯类容易产生依赖性和严重的戒断反应，现已停止使用。第二代抗焦虑药物苯二氮草类药物不良反应更小，在体内更稳定。第三代抗焦虑药物阿扎哌隆类作用明确，选择性高，没有BDz导致的不良反应，对认知功能影响小。目前抗焦虑药处于第一代退市，第二、三代药物争夺市场的局面。我国抗焦虑药物发展历程类别 发展情况第一代抗焦虑药 第一代抗焦虑药物的代表是甲丙氨酯类(meprobamate,安宁、眠尔通)，是20世纪50年代以前主要的抗焦虑药物。其安全性低，容易产生依赖性和严重的戒断反应，现已停止使用。第二代抗焦虑药 第二代抗焦虑药物是苯二氮草类药物(benzodiazepines,BDZ)。1955年，Sternbach和Reeder研制成功氯氮(Chlordiazepoxide)利眠宁)，1960年正式推出，是第一个苯二氮草类抗焦虑药物，在抗焦虑史上具有划时代意义。其迅速取代甲丙氨酯类，而成为当时抗焦虑药物的首选。此后对这一类化合物继续研究，通过消除与生理活性无关的基团，和对分子结构中活性较高的部分进行拼环等改造，开发出了不良反应更小，在体内更稳定的苯二氮草类药物，如地西泮(Diazepam)、阿普唑仑(Alprazolam)等。第三代抗焦虑药 第三代抗焦虑药物为阿扎哌隆类(Azaperone)，主要是选择性作用于大脑边缘系统的5-HT1A受体，为5-HT1A受体部分激动剂，也被称为5-HT能抗焦虑药，代表药物有J螺环酮(Buspirone)和坦度螺(Tandospirone)。1972年Wu和Rayburm首次合成J螺环酮，1996年坦度螺酮在日本获准上市。这类药物抗焦虑作用明确,选择性高，没有BDZ导致的不良反应，对认知功能影响小，目前在临床中也得到普遍使用。2.按具体产品从具体产品看，主要抗焦虑药包括坦度螺酮、丁螺环酮、劳拉西泮、阿普唑仑、奥沙西泮、地西泮、复方地西泮、氯巴占八种，其中地西泮生产许可证数量最多，已超180个。我国抗焦虑药主要产品适应症药品名称 适应症阿普唑仑 主要用于短期治疗焦虑症、恐慌症和化疗引起的恶心奥沙西泮 广泛用于焦虑、恐惧症，是苯二氮卓类镇静催眠药，与同类药物相比半衰期较短，不经过肝脏代谢，与之类似的药物只有劳拉西泮，临床上一般用于抗焦虑，也用于治疗伴有肝病的酒戒断综合征地西泮(包括复方地西泮) 主要用于焦虑、镇靜催眠，还可用于抗癫痫和抗惊崴劳拉西泮 适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗氯巴占 适用于治疗对其它抗癫痫药无效的难治性癫痫，可单独应用，亦可作为辅助治疗用丁螺环酮 它是一种新型抗焦虑药物，属于非苯二氦卓类抗焦虑药物。主要是通过激活脑内的五羟色胺受体来改变焦虑的情绪。还可以辅助治疗强迫症。盐酸丁螺环酮片相比以往的抗焦虑药物，无戒断反应，也不会产生药物依赖性坦度螺酮 各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症3.按中西药类别按照中西药类别，我国抗焦虑药以化学药为主，2022年销售额为99.61亿元，占抗焦虑药总销售额的比重达98.08%。2022年抗焦虑药中成药销售额为1.95亿元，占比为1.92%。按照中西药类别，我国抗焦虑药以化学药为主，2022年销售额为99.61亿元，占抗焦虑药总销售额的比重达98.08%。2022年抗焦虑药中成药销售额为1.95亿元，占比为1.92%。4.按给药途径按照给药途径，口服类抗焦虑药占据我国抗焦虑药主要市场，2022年销售额达89.76亿元，占抗焦虑药总销售额的比重为88.38%。2022年注射类抗焦虑药销售额为11.8亿元，占比