GB/T 41839-2022 腰部矫形器 弹力围腰（正式版）

腰部矫形器弹力围腰国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会GB/T41839—2022 I 5号型和规格 2 2 4 6 IGB/T41839—2022本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由中华人民共和国民政部提出。本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、泰安市诺泰电子科技有限公司、英特检测认证有限公司、河北佳禾医疗器械有限公司、金华德仁康复辅具有限公司、湖南省假肢矫形康复中心(湖南省康复辅具技术指导中心)、山东省产品质量检验研究院、北京市津威康达医疗器械有限公司、温州医科大学附属第二医院、济宁市质量计量检验检测研究院、创标(北京)检测技术服务有限公司、青岛大学。1腰部矫形器弹力围腰本文件适用于以纺织材料为主体弹性材料所制作的腰部矫形器弹力围腰的设计、开发、生产和测试。本文件不适用于其他材质围腰及定制产品。下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛(水萃取法)GB/T3920纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度GB/T3921—2008纺织品色牢度试验耐皂洗色牢度GB/T3922纺织品色牢度试验耐汗渍色牢度GB/T5713纺织品色牢度试验耐水色牢度GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定GB18401国家纺织产品基本安全技术规范GB/T23315粘扣带GB/T23344纺织品4-氨基偶氮苯的测定FZ/T60021—2021织带产品物理机械性能试验方法FZ/T70006—2004针织物拉伸弹性回复率试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。主体材质采用具有弹性的纺织材料，可用金属、高分子材料等材料做支撑部件，其横向方向上具有弹力围腰尺寸系列的标志。24结构图1弹力围腰结构示意图5号型和规格表1弹力围腰型号对应适用人体腰围尺寸号型SML适用人体腰围尺寸弹力围腰应注明产品的尺寸规格，用全长尺寸和全宽尺寸标明，表示为“规格：全长尺寸×全宽尺3GB/T41839—20226.2尺寸要求弹力围腰应标明产品的全长尺寸和全宽尺寸，全长尺寸和全宽尺寸应符合标称值，全长偏差：±8%,全宽偏差：±6%。束紧部分的主体纺织材料的性能要求应符合表2的规定。要求甲醛含量/(mg/kg)≤pH值4.0～8.5异味无可分解致癌芳香胺染料/(mg/kg)禁用色牢度/级≥耐水(变色、沾色)耐汗渍(变色、沾色)耐摩擦干摩湿摩3耐皂洗(变色、沾色)横向拉伸弹性伸长率/%≥横向拉伸弹性回复率/%≥剪切强度按7.4.1测定应不小于11.0N/cm²。剥离强度按7.4.2测定应不小于2.0N/cm。按7.4.3给出的方法测定，弹力围腰固定部分静态加载5kg的静态载荷而不被拉断。4GB/T41839—2022伸长率应不小于80%。拉伸弹性回复率应不小于80%。7试验方法7.2.3用钢直尺或卷尺测量，分度按GB/T2912.1执行。7.3.2pH值试验按GB/T7573执行。按GB/T5713执行。5GB/T41839—2022按GB/T3921—2008方法A(1)执行。按FZ/T70006—2004中“定力伸长率的测定”规定执行。其中速率采用300mm/min,定力为50N,预加张力1N,试样的取样部位为成品横向，有效尺寸为100mm×50mm,试样可包含车缝缝迹，按FZ/T70006—2004中“定力值一次拉伸弹性回复率和塑性变形率的测定”规定执行。其采用300mm/min,定力为50N,预加张力1N,试样的取样部位为成品横向，有效尺寸为100mm×50mm,试样可包含车缝缝迹，车缝缝迹应位于试样长度方向的正中间，且度方向。按GB/T23315执行。按GB/T23315执行。将支撑条取出，水平放置在平面上，测试支撑条的初始高度lo,精确到1mm,然后将支撑条弯成半高度l₁,两者之差为支撑条永久变形高度△l,测量部位见图2。67.5.2支撑条加载性能试验将支撑条放置在三点弯曲夹具上，压头半径5mm,支撑滚轴半径2mm,跨距64mm,试验机采用20mm/min的速度向下加载，加载到100N时停止加载，记录位移变形量，并静止1min后，观察支撑条不应产生裂纹、断裂。支撑条加载性能试验示意图见图3。◎◎O0图3支撑条加载性能试验示意图7.6加强部分性能试验7.6.1弹性织带伸长率试验7.6.2弹性织带拉伸弹性回复率试验按FZ/T60021—2021中“定力弹性回复率和塑性变形率的测定”的规定执行，1次拉伸，预加张力1N,定力值为50N。8检验规则8.1出厂检验每件产品出厂前应进行出厂检验，检验项目应包括6.1～6.2要求内容，检验合格后，方可出厂。8.2型式检验8.2.1型式检验应按本文件规定的第6章的全部内容