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文档简介

快速缓解反流烧心症状8周治疗食管炎愈合率高卓越PPI篇仅供医疗专业人士参考审批号:292605.022使用期至年1月卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第1页独特分子构型结合专利MUPS剂型,强效持久抑酸全球首个纯左旋异构体PPI,强效持久抑酸1,21.OlbeL,etal.NatRevDrugDiscov;2(2):132-9.2.LindbergP,etal.AlimentPharmacolTher;17:481-488.比较健康受试者口服R-奥美拉唑、奥美拉唑或S-奥美拉唑(埃索美拉唑)15mg对五肽胃泌素刺激胃酸分泌抑制作用卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第2页采取阿斯利康专利MUPS剂型,

服用方便且吸收完全Dataonfile.采取阿斯利康专利技术—多单位微囊系统(MUPS),每片约含1000个肠溶微囊,高于普通肠溶片近5倍卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第3页耐信®达峰时间短,高效快速抑酸耐信®较雷贝拉唑血药达峰时间更短,起效更加快速1,21.TolmanKG,etal.ClinDrugInvestig;26(1):21-8.2.Hassan-AlinM,etal.EurJClinPharmacol;56(9-10):665-70.2项共计入组32例健康人群研究,评定单剂量或双倍剂量埃索美拉唑20mg(n=16)或40mg(n=16)口服或静脉给药药代动力学1一项入组72例健康人群随机交叉研究,评定雷贝拉唑10mg或20mg治疗5天药代动力学和药效学;主要评价指标为治疗第1与第5天胃内24小时pH值与药代动力学参数212卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第4页耐信®对CYP2C19依赖性小,高效快速抑酸耐信®40mg/日剂量较雷贝拉唑20mg/日抑酸更有效、更加快速1一项入组18例已知CYP2C19基因型健康人群随机交叉研究,比较埃索美拉唑40mg/日或雷贝拉唑20mg/日治疗4小时、第1或第5天抑酸疗效以及与药代动力学和CYP2C19基因型关系1.HunfeldNG,etal.AlimentPharmacolTher;35(7):810-818.24h胃内pH>4平均时间(%)卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第5页耐信®较雷贝拉唑显著增加胃内pH>4时间耐信®40mg给药第1天,24小时期间

胃内pH>4时间较雷贝拉唑显著延长达2小时11.RohssK,etal.EurJClinPharmacol;60:531-539.在4项随机交叉研究中,比较单次与屡次剂量下埃索美拉唑40mg/日与雷贝拉唑20mg/日等其它PPI对胃食管反流症状患者胃内pH值影响第1天24h期间胃内pH>4时间(小时)卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第6页耐信®较雷贝拉唑显著增加胃内pH>4时间耐信®40mg治疗第5天,24小时期间

胃内pH>4时间较雷贝拉唑显著延长达2小时1,21.MinerP,etal.AmJGastroenterol;101(2):404-405.2.MinerP,etal.AmJGastroenterol;98(12):2616-2620.一项随机、单中心、开放标签、多剂量五交叉研究纳入34例胃食管反流病患者,随机给予五项序列治疗之一:标准剂量埃索美拉唑40mg/日、兰索拉唑30mg/日、奥美拉唑20mg/日、泮托拉唑40mg/日或雷贝拉唑20mg/日,连续治疗各5天,之间间隔最少10天洗脱期,主要药效学终点为PPI治疗第5天24小时期间胃内pH>4时间胃内pH>4平均时间(小时)卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第7页耐信®较雷贝拉唑显著改进胃食管反流症状耐信®40mg治疗4周后,较雷贝拉唑显著改进胃食管反流症状11.陈欣萍等.中国新药杂志;17(1):73-74.卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第8页耐信®8周治疗反流性食管炎愈合率高耐信®40mg治疗反流性食管炎8周愈合率显著高于奥美拉唑,较雷贝拉唑更具优势11.EdwardsSJ,etal.AlimentPharmacolTher;15:1729-1736.一项荟萃分析纳入18项随机对照临床研究,以奥美拉唑20mg为对照,评定埃索美拉唑40mg与兰索拉唑30mg、泮托拉唑40mg或雷贝拉唑20mg治疗反流性食管炎4周与8周愈合率卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第9页耐信®强效持久抑酸1,2耐信®快速缓解反流烧心症状3耐信®8周治疗反流性食管炎愈合率高41.MinerP,etal.AmJGastroenterol;101(2):404-405.2.MinerP,etal.AmJGastroenterol;98(12):2616-2620.3.陈欣萍等.中国新药杂志;17(1):73-74.4.EdwardsSJ,etal.AlimentPharmacolTher;15:1729-1736.5.Dataonfile.快速缓解反流烧心症状8周治疗直达愈合5卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第10页耐信®简明处方信息[药品名称]通用名称:埃索美拉唑镁肠溶片[适应症]胃食管反流性疾病(GERD)反流性食管炎治疗已经治愈食管炎患者预防复发长久治疗GERD症状控制与适当抗菌疗法联适用药根除幽门螺杆菌,而且使与幽门螺杆菌感染相关十二指肠溃疡愈合预防与幽门螺杆菌相关消化性溃疡复发需要连续NSAID治疗患者与使用(非甾体抗炎药)NSAID治疗相关胃溃疡治疗[使用方法用量]胃食管反流性疾病(GERD)反流性食管炎治疗40mg,每日一次,连服四面。对于食管炎未治愈或连续有症状患者提议再服药治疗四面。已经治愈食管炎患者预防复发长久维持治疗20mg,每日一次。GERD症状控制没有食管炎患者20mg,每日一次。假如用药4周症状未获控制,应对患者作深入检验。一旦症状消除,随即症状控制可采取按需疗法,即需要时口服20mg,每日一次。对于使用NSAID治疗伴有发生胃及十二指肠溃疡危险患者,随即症状控制不推荐采取按需治疗。与适当抗菌疗法联适用药根除幽门螺杆菌,而且使与幽门螺杆菌相关十二指肠溃疡愈合预防与幽门螺杆菌相关消化性溃疡复发埃索美拉唑镁肠溶片20mg+阿莫西林1g+克拉霉素500mg,每日二次,共7天。需要连续NSAID治疗患者与使用NSAID治疗相关胃溃疡治疗:惯用剂量每日一次,20mg,4-8周。其它用药指导请详见说明书[不良反应]临床试验经验:发生频率≥1%不良反应为头痛、腹泻、恶心、胃肠胀气、腹痛、便秘和口干其它不良反应请详见说明书[禁忌]已知对埃索美拉唑、其它苯并咪唑类化合物或本品任何其它成份过敏者其它禁忌请详见说明书[注意事项]当出现任何报警症状、怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时,应首先排除恶性肿瘤,因为使用本品治疗可减轻症状,延误诊疗。质子泵抑制剂治疗可能会增加难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻风险,尤其是在住院患者中。应防止本品和氯吡格雷联合使用。质子泵抑制剂治疗可能使因骨质疏松而造成髋、腕关节或脊柱等部位骨折风险增加。假如患者长久服用质子泵抑制剂,在用药过程中,定时监测血镁浓度,预防低镁血症出现。其它注意事项请详见说明书审批编号:177308.022,使用期至年9月仅供医药专业人士参考详细资料备索卓越PPI篇vs雷贝拉唑小推会第11页谢谢!阿斯利康(中国)地址:上海市浦东新区亮景路199号

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