中药饮片产业发展课件

中药饮片产业发展之路中药饮片炮制与加工趋势小议中药饮片产业发展中药饮片产业发展之路中医药的发展在中药饮片，中药饮片的发展，质量是根本，炮制是关键，疗效是目的，创新是任务，科学论证是核心。这些内容的体现必须必须依托于中药饮片的生产企业以及教研机构。中药炮制是中药饮片生产的核心环节，饮片质量是保证中药饮片治疗作用的根本，如何保证和提高中药饮片的质量，提高中药炮制的工艺技术，提高效率与产能，是每一个中药饮片生产企业面临的重要课题。中药饮片产业发展关于中药材及饮片检验2011版中国药典将中药材和中药饮片的质量标准提高了较大的幅度，特别是在检验上，利用了新的检验仪器和方法，达到了有效控制中药材及中药饮片质量的效果。但是，中药材和中药饮片的炮制是一个系统而庞杂的东西，其具有一定的区域性、习惯性、多样性和复杂性，也给中药饮片的生产企业形成了一定的难度。自2010版GMP颁布以来，全国各中药饮片生产企业都在积极摸索探讨运行，但在运行中有一些困惑的地方。于是，2011年10月8-9日，中国中药协会中药饮片专委会在上海召开了全国中药饮片生产GMP研讨会，与会者多是中药饮片生产的中坚骨干企业，会上，多数企业表示，目前2010版GMP文件对中药饮片生产控制有较大的提高意义，但部分内容不太切合中药饮片生产实际，议论的焦点是在检验项目上。一、是对照品缺乏问题；二、是品种多、规格多、批量小；三、是中药材价值低而对照品昂贵；四、是需要检验仪器多、仪器贵、检验周期长，检验用人多，检验成本高，负担太重。因而多希望减少检验项目，比如能够从性状确定的能否不检验等。中药饮片产业发展关于中药材及饮片检验国家食品药品监督管理局安监司药品生产处郭清伍处长则明确表示，中药饮片生产企业的GMP认证就是为了提高中药饮片的品质，为了中药饮片走向国际树立形象，中国药典规定的全检是肯定的。下一步还要加大检查力度和密度，否则，难以改变目前中药材市场的混乱局面，难以规范当前中药饮片生产的不规范情况，难以保证中药饮片质量的安全有效。当然，必要的检验不是为了给生产企业增加负担，而是为了有实力、较规范生产的企业能够快速发展，对企业长远发展来讲是利非利弊。那么，这就存在生产企业的意愿与国家政策的一些矛盾冲突问题。一方面，企业要生存、要发展、要保客户、要利润；另一方面政策要规范、要提升、要树立中国乃至世界中药饮片的GMP标准模式。如何解决这些矛盾问题，我们生产企业应当跳出以自我利益为核心的小圈圈的惯性思维模式，从科学、严谨、全面、负责的角度去思考就会豁然洞开了。其实很简单，我们要引领中药饮片事业的发展潮流，走专业化、集约化、规模化、规范化的道路，集中选择自己具资源优势的品种和技术优势的品种，做大、做强、做精，这样就既可以严格按照GMP程序生产检验，又可降低检验成本。中药饮片产业发展关于生产品种与供应还有矛盾的问题是，多数医院、连锁店一般选择3-5家供应商，要求这些企业供应所有品种，假如供应不齐，客户则会另找供应商。要知道，生产企业就是生产企业而不是经营企业，你生产能力再强也难以自己生产所有饮片，再者，你生产企业也不可能把经营企业的事情干完，我们也不能为了满足他人的要求而去做违规的事情。中药饮片产业发展品种的选择少而全不如大而精。中药饮片生产企业走专业化、集约化、规模化、规范化的道路。其实更有利于企业的发展，技术和标准的提高，成本的降低，质量的稳定，生产的管理，全检的可能。比如，四川的饮片生产企业就应选择川产的黄连、川芎、川贝母、麦冬、附子、川乌、大黄等，甘肃的饮片生产企业就生产当归、黄芪、黄芩、党参等，浙江的就生产玄参、白术、元胡、浙贝母、山茱萸、郁金等。河南的饮片生产企业就生产地产的四大怀药等品种。比如我们郑州瑞龙制药股份有限公司可选择具备资源优势的地黄、熟地黄、山药、菊花、牛膝和远志、地骨皮、香加皮、蝉蜕、茜草等以及具备技术和设备优势的半夏、雄黄、朱砂、天南星等的话，增大单批生产批量，可以降低采购成本、运输成本等，加工效率大大提高，我们就可以集中精力对其生产工艺、加工程序等进行深入研究，并减少了检验的仪器种类，减少了检验人员的数量和检验频率，减少了留洋数量，减少了试剂和对照品的用量，减少了生产设备种类和工种类别等。中药饮片产业发展相关联的协调问题与此同时需要解决的后续问题应由监管部门协调解决，比如：1.中药饮片经营企业必须从生产中药饮片生产企业购进中药饮片。2.各中药饮片生产企业有严于律己，照中国药典标准及地方炮制规范生产。3.建议各中药饮片生产企业申报生产品种。由地方药品监督管理局审批备案，并发中药饮片文号。4.药品监督管理部门加强督查打击非法生产力度。中药饮片产业发展中药炮制的传统性和地域性的影响另外，中药炮制技术是一项特有的传统的一项制药技术，受地域性和习惯性的影响较大，具较大的多样性和复杂性，因而，受统一的炮制规范约束较为困难，并且也影响中药炮制技术与方法的创新和发展。目前的中药炮制加工水平基本上是沿袭古人的办法，没有较大的突破和创新，其技术水平远远赶不上现代科学技术的发展水平，从而要求科技人员和生产企业技术人员要在中医药理论的基础上，尊古而不泥古，法典而不泥典，要大胆创新改革，利用近代出现了很多新的，如微波、超声、高压、远红外线辐射等技术在干燥、炒炙、煅制、蒸煮等方法上的改良，力趋更科学，更卫生，更规范，更具操作性。应继续完善中医药炮制理论和炮制方法，并加以论证检验，继之推广，以发展提高壮大。中药饮片产业发展举例郑州瑞龙半夏的规模化生产

与质量控制比如郑州瑞龙制药股份有限公司主打产品半夏，首选山西产者为原料，其总灰分小于3.2%（国标4.0%），水溶性浸出物高达14.3%（国标9.0%），琥珀酸含量达1.15%（国标0.25%）。我们采用规模化流水线生产，一次投产5-8吨，在工艺上以清水适当浸泡，白矾水继浸，漂洗，润药剂真空蒸制，低温循环干燥的方法，使成品片型规整，颜色雅白（法半夏米黄），外表美观，毒性低，安全性高，含量较高（如清半夏，见下面附表）：中药饮片产业发展原料和饮片需检验中药饮片产业发展郑州瑞龙制药股份有限公司清半夏含量比较表检测项检测结果%国标%内控浸出物12.10%不小于7.0%4.7.20%白矾残留8.30%不大于10.0%不大于9.0%琥珀酸0.81%不小于0.3%0.32%SO20.00不大于150（参考）不大于100总灰分3.60%0.0%4.00%中药饮片产业发展结语将中药饮片做好做大做精，不仅能够受到了广大客户与患者的好评与赞誉，同时也为企业赢得了利润，也为炮制工艺及毒性饮片的炮制技术增加了方法。总之，中药饮片生产企业走专业化、集约化、规模化、规范化的道路是