医院检验工作中潜在的风险防范教材

石嘴山市第一人民医院检验科陈炎检验工作中潜在风险

医院检验工作中潜在的风险防范教材第1页试验室生物安全事件屡有发生。加强试验室监管，刻不容缓!1医院检验工作中潜在的风险防范教材第2页中国试验室生物安全案例1.年12月17日，台湾一名军方研究人员感染非典病毒。这所试验室拥有全台最顶尖试验设备，是台湾唯一P4生物安全试验室。2.中国CDC试验人员感染非典病毒事故:

年4月，中国CDC病毒所腹泻病毒室两名硕士在做病毒试验时感染sars病毒。（后患者又引发北京与安徽各1人感染）。1）原因：该所试验人员屡次违规将未完全灭活sars病毒从P3试验室带出至普通试验室操作而引发（时间与患者发病相吻合）。2）事件处理:中国疾控中心相关人员受对应处理。3.年初，山东胶南市某单位违规运输结核分枝杆菌造成失盗事件。4.北京某医院细菌室一年两工作人员感染TB。5.苏州某医院细菌室一年两工作人员感染布鲁氏菌。医院检验工作中潜在的风险防范教材第3页

年9月9日，新加坡一名患者被确诊感染了非典病毒。这名27岁男子是新加坡国立大学专门研究西尼罗病毒微生物试验室一名硕士。由11名教授组成国际调查小组认为，不恰当试验程序、以及西尼罗病毒样本与非典冠状病毒在试验室里交叉感染，可能是这名患者感染非典病毒原因新加坡试验室SARS感染事件

医院检验工作中潜在的风险防范教材第4页*经验教训：试验室生物安全无小事！•病原微生物试验室、尤其是高致病性病原微生物试验室内操作任何疏忽、失误都可能造成难以填补损失。•试验室生物安全管理工作是关系到经济发展、社会稳定、人民群众身体健康和生命安全大事。医院检验工作中潜在的风险防范教材第5页建立生物安全试验室目标：

保护操作人员保护环境保护样品医院检验工作中潜在的风险防范教材第6页*生物安全试验室分级2医院检验工作中潜在的风险防范教材第7页各级生物安全水平试验室适用范围四级生物水平安全试验室三级生物水平安全试验室二级生物水平安全试验室一级生物水平安全试验室适合用于不能引发疾病、活微生物菌株研究适合用于中等危险、广谱致病微生物研究。适合用于严重和潜在致病微生物研究。适合用于高度威胁生命，能够经过气溶胶路径传输没有疫苗可防、没有药品可治微生物。医院检验工作中潜在的风险防范教材第8页经典一级生物安全水平试验室维护屏障水平和生物安全级别最低生物试验室，在该级别试验室中进行操作都是在室内开放空间进行医院检验工作中潜在的风险防范教材第9页经典二级生物安全试验室1.在生物安全柜中进行可能发生气溶胶操作程序。2.门保持关闭并贴上适当危险标志。3.潜在被污染废弃物同普通废弃物隔开。医院检验工作中潜在的风险防范教材第10页BSL-2试验室设施和设备要求试验室主入口门、放置生物安全柜试验间门应可自动关闭试验室主入口门应有进入控制办法应在试验室工作区配置洗眼装置应在试验室或其所在建筑内配置高压蒸汽灭菌器或其它适当消毒灭菌设备应在操作病原微生物样本试验间内配置生物安全柜医院检验工作中潜在的风险防范教材第11页BSL-2试验室必备安全设施门禁与标识医院检验工作中潜在的风险防范教材第12页经典三级生物安全试验室1.试验室与公共通道分开并经过缓冲间。2.处理废弃物之前，先在试验室进行高压灭菌以去除污染。3.含有非手控水槽4.形成向内气流而且包括感染性材料全部工作应在生物安全柜中进行。医院检验工作中潜在的风险防范教材第13页医院检验工作中潜在的风险防范教材第14页最先进P4试验室试验室--让．梅里厄面积仅为600平方米试验室造价达4000万法郎（2.4亿人民币），其中仪器设备价值1000万法郎，每年运行维持和试验费用是190万欧元。我国武汉病毒所将建成我国第一所P4试验室。医院检验工作中潜在的风险防范教材第15页生物安全防护三标准（三要素）1.安全设备(如生物安全柜、个体防护装置)（组成一级防护屏障）2.试验室特殊设计和建设要求包含设施结构和通风系统等（组成二级防护屏障）3.严格管理制度和标准化操作程序和规程等方面采取综合办法来到达：确保试验室工作人员不受试验对象侵染，确保周围环境不受其污染目标。医院检验工作中潜在的风险防范教材第16页基本设施有条件——门禁系统：普通出入管理准入制管理医院检验工作中潜在的风险防范教材第17页基本设施医院检验工作中潜在的风险防范教材第18页基本设施洗眼器医院检验工作中潜在的风险防范教材第19页基本设施紧急冲淋器＋洗眼器医院检验工作中潜在的风险防范教材第20页高压灭菌器医院检验工作中潜在的风险防范教材第21页*生物安全管理体系建立3医院检验工作中潜在的风险防范教材第22页管理体系文件：•

生物安全手册•试验室操作规程和技术规范•生物危害评定•体系运行统计医院检验工作中潜在的风险防范教材第23页医院检验工作中潜在的风险防范教材第24页

内容应包含：介绍试验室概况、编制安全管理手册目标、编制依据、适用范围并对手册公布、修订和更新做出要求。试验室安全管理要求：包含管理体系及组织结构、管理人员和部门职责、试验室管理制度生物安全手册医院检验工作中潜在的风险防范教材第25页生物安全手册生物安全管理组织结构：1．医院成立生物安全委员会，全方面负责医院生物安全责任人：医院法人2．检验科成立生物安全三级管理组织2.1一级生物安全管理责任人：科主任2.2二级生物安全管理责任人：专业组长（安全员）2.3三级生物安全管理：责任人：组员医院检验工作中潜在的风险防范教材第26页1.试验室人员准入制度2.感染性材料管理制度3.员工健康管理制度4.生物安全工作自查制度5.试验室资料档案管理制度6.生物安全管理及试验人员培训和考评制度7.意外事件处理与汇报制度8.试验室安全保卫制度9.试验室内务管理制度生物安全管理制度医院检验工作中潜在的风险防范教材第27页管理体系文件：•生物安全手册•试验室操作规程和技术规范•生物危害评定•体系运行统计医院检验工作中潜在的风险防范教材第28页1.个人防护程序(SOP)2.尖锐器具及废弃物处理程序(SOP)3.生物安全柜使用与维护标准操作程序(SOP)4.离心机使用规程(SOP)5.高压锅使用规程(SOP)6.可疑高致病菌汇报及消毒和感染物处理程序(SOP)7.高致病性微生物检测研究试验室开展新项目管理程序(SOP)8.菌（毒）种保留和销毁标准操作程序（SOP）9.风险评定及控制程序(SOP)10.试验室意外事故处理规程(SOP)试验室操作规程和技术规范医院检验工作中潜在的风险防范教材第29页管理体系文件：•生物安全手册•试验室操作规程和技术规范•生物危害评定•体系运行统计医院检验工作中潜在的风险防范教材第30页日常工作中潜在危害?医院检验工作中潜在的风险防范教材第31页检验科各岗位潜在风险静脉采血岗位•针刺接种：注射器针头刺伤，尤其是在采集患者血液以后针头刺伤可能使被刺伤者发生职业暴露。采血者刺伤自己风险较大•喷溅或泼撒污染：可能因为针头意外脱掉而发生血液喷溅，也可能因为容器倾倒而出现血液泼撒，这两种情况均可造成皮肤或粘膜污染暴露•气溶胶污染：在拔出采血针头时、在向容器内注入血液时，尤其是在注入血液时发生针头脱落可形成大量气溶胶粒子，易造成呼吸暴露医院检验工作中潜在的风险防范教材第32页检验科各岗位潜在风险标本运输岗位•院内标本运输过程中，普通致病微生物可能经过经口、经粘膜或破损皮肤等路径造成传染发生•泄露和泼撒污染：容器破裂可造成标本泄露污染环境和运输人员或其它人员；容器倾倒可造成标本泼撒而致环境和人员污染•容器表面污染：标本采集时或发生泄露、泼撒时可造成容器外表面污染而含有潜在危害医院检验工作中潜在的风险防范教材第33页检验科各岗位潜在风险标本接收岗位•主要是运输标本泄露、泼撒及容器外表面污染造成工作人员接触污染，普通情况下工作人员须穿工作服、戴手套上岗•在疑为高致病性病原体感染时，要尤其注意呼吸道传输，尤其是泄露或泼撒后气溶胶污染造成播撒医院检验工作中潜在的风险防范教材第34页检验科各岗位潜在风险标本离心岗位离心时可能喷射出气溶胶粒子，尤其是在离心结束前制动过程中以及在打开试管盖帽等时均可产生大量含有潜在感染性气溶胶颗粒玻璃离心管可因为破碎造成标本泄漏；离心管内标本盛装过满可造成泄漏医院检验工作中潜在的风险防范教材第35页检验科各岗位潜在风险血液细胞学、血沉仪检测岗位•在非自动进样血球计数仪进行血液细胞学分析时，标本混匀及手工开盖时可产生气溶胶颗粒；手工细胞学复检制片时可产生气溶胶颗粒•在手工开盖时可发生血标本污染手指或环境；手工细胞学复检制片时可污染手指或环境；标本管破裂可产生血液外泄医院检验工作中潜在的风险防范教材第36页检验科各岗位潜在风险体液检测岗位•标本污染体液标本，尤其是部分由患者自己采集体液标本如尿液、粪便、前列腺液等常存在容器外表面污染；制备涂片时标本污染手指•泄露污染标本倾倒造成泼撒；容器破裂造成外泄；干化学检测试条携带污染•气溶胶污染在制备涂片及干化学试条蘸取标本时可产生气溶胶颗粒医院检验工作中潜在的风险防范教材第37页检验科各岗位潜在风险血液标本自动进样检测岗位包含诸如全自动血球分析仪、自动生化分析仪检测、自动特种蛋白分析仪检测、自动化学发光分析仪检测、自动酶标分析仪检测、血型仪、糖化血红蛋白仪等1、容器破碎、容器倾倒造成标本溅洒2、开启试管盖帽污染手指或环境，造成气溶胶污染

3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露4、仪器安装或使用不妥，造成触电或火灾医院检验工作中潜在的风险防范教材第38页检验科各岗位潜在风险仪器维修、维护岗位1、表面污染（仪器外表面、流经道、试验台面）2、气溶胶污染（环境中、打开标本流经管道时）3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露医院检验工作中潜在的风险防范教材第39页检验科各岗位潜在风险酶免手工检测、胶体金免疫试验检测岗位1、容器破碎、容器倾倒、手工加样造成标本溅洒2、使用加样枪加样时可产生气溶胶粒子3、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露医院检验工作中潜在的风险防范教材第40页检验科各岗位潜在风险玻片或纸板免疫凝集试验检测岗位1、容器破碎、容器倾倒、手工加样造成标本溅洒2、使用加样枪加样时可产生气溶胶粒子3、在玻片或纸板上混匀时可产生气溶胶颗粒4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露医院检验工作中潜在的风险防范教材第41页检验科各岗位潜在风险定量PCR基因扩增岗位1、容器破碎、容器倾倒、操作中或转移时造成标本溅洒2、洗涤、震荡时产生气溶胶

3、废弃物处理不妥，造成人员及环境污染4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露医院检验工作中潜在的风险防范教材第42页检验科各岗位潜在风险医疗废弃物高压消毒，清洗岗位1、容器破碎、容器倾倒、操作中或转移时造成标本溅洒2、仪器使用不妥造成火灾或爆炸

3、未正确处理废液和标本，造成环境污染4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露5、高压消毒后蒸汽烫伤医院检验工作中潜在的风险防范教材第43页检验科各岗位潜在风险细菌学标本接种、判定岗位1、容器破碎、容器倾倒造成标本溅洒2、取菌环接种、制备涂片和悬液可产生气溶胶粒子3、试验时沾有菌落纸片掉落在台面上。4、未使用或未正确使用个人防护装置造成暴露医院检验工作中潜在的风险防范教材第44页检验科各岗位潜在风险总体

1、试剂、标本有误用、恶意使用危险

2、人员因身体情况不良、来自家庭等压力使安全操作能力下降3、当发生水