医疗器械招标合同范本(2024版)

编号：__________医疗器械招标合同范本(2024版)甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日

医疗器械招标合同范本(2024版)合同目录第一章：前言1.1签订依据1.2定义与解释1.3合同主体1.4合同宗旨第二章：招标条件2.1招标范围2.2招标方式2.3招标条件2.4招标组织第三章：招标内容3.1招标项目概述3.2医疗器械明细3.3技术要求3.4质量标准第四章：投标要求4.1投标人资格4.2投标文件组成4.3投标保证金4.4投标有效期第五章：评标办法5.1评标委员会组成5.2评标原则5.3评标方法5.4评标程序第六章：合同签订6.1合同签订主体6.2合同条款6.3合同格式6.4合同生效第七章：交付与验收7.1交付方式7.2交付时间7.3验收程序7.4验收标准第八章：质量保证与售后服务8.1质量保证8.2售后服务承诺8.3质量争议解决8.4售后服务电话及联系人第九章：合同价款与支付9.1合同价款9.2支付方式9.3支付时间9.4支付条件第十章：违约责任10.1违约行为10.2违约责任10.3违约赔偿10.4违约解除合同第十一章：争议解决11.1争议范围11.2协商解决11.3调解解决11.4仲裁或诉讼第十二章：合同的变更与解除12.1合同变更条件12.2合同解除条件12.3变更与解除的程序12.4变更与解除的效力第十三章：合同的终止与失效13.1合同终止条件13.2合同失效条件13.3终止与失效的程序13.4终止与失效后的处理第十四章：附则14.1合同的解释权14.2合同的附件14.3合同的生效日期14.4合同的修订历史合同编号_________第一章：前言1.1签订依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国招标投标法》等相关法律法规订立。1.2定义与解释1.2.1合同编号：_________1.2.2甲方：_________1.2.3乙方：_________1.2.4医疗器械：指合同中约定的用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。1.3合同主体甲方：（全称）地址：_________法定代表人：_________联系电话：_________乙方：（全称）地址：_________法定代表人：_________联系电话：_________1.4合同宗旨双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，通过招标方式选择合适的医疗器械供应商，确保医疗器械的质量和供应，满足甲方医疗需求。第二章：招标条件2.1招标范围根据甲方医疗需求，本次招标范围包括_________等医疗器械。2.2招标方式本次招标采用公开招标的方式进行。2.3招标条件2.3.1投标人须具备《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。2.3.3投标人须具备与本次招标项目相适应的技术和售后服务能力。2.4招标组织招标工作由甲方负责组织，设立招标委员会负责具体招标事宜。第三章：招标内容3.1招标项目概述本次招标项目为_________医疗器械采购。3.2医疗器械明细序号产品名称规格型号数量技术参数其他要求1____________________________________2____________________________________3____________________________________3.3技术要求3.4质量标准乙方提供的医疗器械质量标准应符合《医疗器械质量管理办法》等相关法律法规规定。第四章：投标要求4.1投标人资格投标人须具备《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。4.2投标文件组成4.2.1投标申请书4.2.2投标保证金4.2.3投标产品目录4.2.4投标价格4.2.5投标方案4.2.6投标人资格证明文件4.2.7其他相关文件4.3投标保证金投标保证金金额为_________元，由乙方以_________方式提交。4.4投标有效期投标文件的有效期为_________天。第五章：评标办法5.1评标委员会组成评标委员会由甲方代表、行业专家及相关人员组成。5.2评标原则评标过程遵循公平、公正、公开的原则。5.3评标方法采用综合评分法进行评标。5.4评标程序5.4.1初步评审5.4.2详细评审5.4.3评标报告第六章：合同签订6.1合同签订主体合同签订主体为甲方和乙方。6.2合同条款6.3合同格式合同采用书面形式，一式两份，甲乙双方各执一份。6.4合同生效合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。第七章：交付与验收7.1交付方式医疗器械的交付方式为_________。7.2交付时间医疗器械的交付时间为合同签订后_________天内。7.3验收程序甲方对交付的医疗器械进行验收，验收程序如下：_________7.4验收标准医疗器械的验收标准为_________。第八章：质量保证与售后服务8.1质量保证乙方提供的医疗器械应符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的技术规范，保证产品质量。8.2售后服务承诺8.3质量争议解决如发生质量争议，双方应协商解决；协商不成的，可依照合同约定的争议解决方式处理。8.4售后服务电话及联系人乙方的售后服务电话为：_________联系人：_________第九章：合同价款与支付9.1合同价款合同价款为人民币（大写）：_________元整（小写）：_________元。9.2支付方式支付方式为_________。9.3支付时间支付时间为合同签订后_________天内。9.4支付条件支付条件为乙方按照合同约定完成交付义务。第十章：违约责任10.1违约行为违约行为包括但不限于：_________10.2违约责任乙方违约的，应承担相应的违约责任，赔偿甲方因此造成的损失。10.3违约赔偿违约赔偿金额为甲方损失的_________%。10.4违约解除合同乙方严重违约的，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金。第十一章：争议解决11.1争议范围争议范围包括但不限于：_________11.2协商解决双方应通过友好协商解决争议。11.3调解解决如协商不成，可向甲方所在地的人民调解委员会申请调解。11.4仲裁或诉讼如调解不成，任何一方均可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。第十二章：合同的变更与解除12.1合同变更条件合同变更条件为：_________12.2合同解除条件合同解除条件为：_________12.3变更与解除的程序变更与解除程序如下：_________12.4变更与解除的效力变更与解除的效力自双方签字盖章之日起生效。第十三章：合同的终止与失效13.1合同终止条件合同终止条件为：_________13.2合同失效条件合同失效条件为：_________13.3终止与失效的程序终止与失效程序如下：_________13.4终止与失效后的处理终止与失效后的处理如下：_________第十四章：附则14.1合同的解释权本合同的解释权归甲方所有。14.2合同的附件附件包括：_________14.3合同的生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。14.4合同的修订历史本合同的修订历史如下：_________合同编号：_________甲方（全称）：_________乙方（全称）：_________甲方代表（签字）：_________乙方代表（签字）：_________签订日期：_________多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明1.1甲方指定供应商甲方有权指定医疗器械的供应商，乙方应无条件遵守。若乙方对甲方指定的供应商有异议，甲方有权不接受乙方的异议。1.2甲方监督权甲方有权对乙方提供的医疗器械的生产、运输、储存、使用等环节进行监督，以确保医疗器械的质量和安全。1.3甲方调整需求甲方根据医疗业务的需要，有权对已确定的医疗器械需求进行调整。若因此导致乙方无法履行合同，甲方不承担任何责任。1.4甲方验收权甲方有权对乙方交付的医疗器械进行验收，乙方应配合甲方的验收工作。若验收不合格，乙方应在甲方指定的时间内进行整改。1.5甲方索赔权如乙方提供的医疗器械存在质量问题，甲方有权向乙方提出索赔，要求乙方承担相应的赔偿责任。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明2.1乙方质量承诺乙方承诺提供的医疗器械符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的技术规范，保证产品质量。2.2乙方交付义务乙方应按照合同约定的时间、数量和质量标准交付医疗器械，否则乙方应承担相应的违约责任。2.3乙方售后服务乙方应提供完善的售后服务，包括设备维护、技术支持、配件供应等。如乙方未能在约定时间内解决甲方提出的问题，甲方有权向乙方提出索赔。2.4乙方保密义务乙方应对在合同执行过程中获得的甲方商业秘密和患者信息严格保密，不得泄露给第三方。2.5乙方合规经营乙方应遵守国家法律法规，合法经营，不得从事任何违法活动。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明3.1第三方中介职责第三方中介在本次招标过程中负责组织、协调和监督，确保招标活动的公平、公正、公开。3.2第三方中介的独立性第三方中介应保持独立性，不受任何一方的不当影响，以确保招标结果的公正性。3.3第三方中介的赔偿责任如因第三方中介的过错导致本次招标活动出现问题，第三方中介应承担相应的赔偿责任。3.4第三方中介的信息披露义务第三方中介应对招标活动的相关信息进行披露，包括招标公告、投标须知、评标结果等，以保证透明度。3.5第三方中介的服务费用第三方中介的服务费用由甲方支付。如甲方认为第三方中介的服务存在问题，有权向第三方中介提出投诉。附件及其他补充说明一、附件列表：1.医疗器械生产许可证或经营许可证2.投标人资格证明文件3.投标产品目录4.投标价格5.投标方案6.甲乙双方签订的合同副本7.合同价款支付凭证8.质量保证书9.售后服务承诺函10.合同变更与解除的书面协议11.合同终止与失效的书面协议12.招标公告13.投标须知14.评标结果公告二、违约行为及认定：1.乙方未按照合同约定时间、数量和质量标准交付医疗器械，属于违约行为。2.乙方提供的医疗器械不符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的技术规范，属于违约行为。3.乙方未提供完善的售后服务，或未能在约定时间内解决甲方提出的问题，属于违约行为。4.乙方未遵守国家法律法规，合法经营，从事任何违法活动，属于违约行为。5.第三方中介未保持独立性，受到任何一方的不当影响，导致招标结果不公正，属于违约行为。6.第三方中介未按照约定披露招标活动相关信息，导致透明度不足，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备和器具。2.生产许可证：指国家药品监督管理局颁发的，允许企业生产医疗器械的证明文件。3.经营许可证：指国家药品监督管理局颁发的，允许企业经营医疗器械的证明文件。4.招标：指公开邀请供应商参加投标，通过评审选择供应商的过程。5.投标：指供应商对招标项目提出的报价及实施方案。6.评标：指对投标文件进行评审，以确定中标人的过程。7.违约：指合同一方未履行合同约定的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：医疗器械交付延误解决办法：双方协商确定合理的交付时间，必要时甲方可要求乙方支付违约金。2.问题：医疗器械质量不符合要求解决办法：乙方应在约定时间内更换或修复不合格的医疗器械，必要时甲方可要