中国微生物检测行业相关政策、产业链、市场规模及重点企业分析

-1-中国微生物检测行业相关政策、产业链、市场规模及重点企业分析一、微生物检测行业相关概述1、分类及优劣势微生物检测是通过微生物的培养、鉴定、分析以及药物敏感测试等方式检测微生物的品种和浓度，为疾病的预防、诊断、治疗和疗效观察提供依据。微生物检测平台主要有四种方法，传统技术、血清学与免疫检测、基因检测、质谱。其中传统技术和免疫检测发展较为成熟，基因检测和质谱是新型技术，基因检测将敏感性、特异性、准确性进一步提高，质谱技术大大缩短检测时间。2、发展历程传统的微生物检测始于1884年，如革兰、Koch等发明的染色方法，此时的检测方法较为繁琐，效率较低。到1960年开始，自动化微生物检测技术开始盛行，人们开始进行细菌鉴定、细菌药敏试验等，检测的准确性和可靠性均有大幅度提高。到了19世纪80年代开始，质谱、基因测序等技术的兴起大大的提高了微生物检测的效率，成为了我国微生物检测新的发展方向。二、微生物检测行业发展背景1、政策国家加强微生物检测的管理，2016年的抗生素管控到感染科医师的处方、相关微生物检验科室诊断的逐步规范，再到2018年明确微检优先普及妇婴领域，系列政策都体现出中国市场对抗生素管控领域和微生物检验领域的逐步重视。未来随着管控范围的逐步扩大（限制级、非限制级等），普及领域的拓展，新的需求和市场都将显现，政策将进一步助力微生物检测行业的发展。2、IVD微生物检测能够对感染性疾病的病原体或者代谢物进行检测分析，是体外诊断（IVD）的细分领域之一。目前全球IVD市场规模增长速度较快，2022年已达970亿美元，虽然随着新冠疫情基本结束、疫情防控全面放开等因素影响，IVD市场会于2023年面临一定程度的回调，预计有望于2025年突破1000亿美元。三、微生物检测行业产业链微生物检测行业上游主要包括化学类原材料、活性材料及仪器类材料等；中游为微生物检测厂商，国内以科华生物、安图生物、基蛋生物等为代表；下游应用市场主要包括医院、独立实验室、体检中心、防疫站、血站等。国内行业竞争环境来看，市场基本竞争格局是外资企业依靠产品质量、技术和服务等方面优势，在我国微生物检测市场占据较高市场份额，在三级医院的高端市场占据垄断地位，且价格普遍比国产同类产品高。四、微生物检测行业现状1、全球微生物检测对于临床有重要意义，不仅能用于感染性疾病的诊断，也可以为细菌的耐药性监测、医院院内感染的监控预防等提供依据。2018年全球微生物检测市场规模48亿美元增长到2022年的58亿美元，年均复合增长率为12.2%，预计2026年全球微生物检测市场规模将达到69亿美元。2、中国微生物检测主要是对感染性疾病的病原体或病原体的代谢物进行分析和检测，包括细菌培养、鉴定和药敏分析等，目的是为临床治疗提供治疗依据，从而在抗菌药物治疗过程中能够选择最适合患者的药物及治疗方法。2022年我国微生物检测市场规模96.5亿元，同比增长22%，近年来国内市场规模增长迅速，目前高端市场仍被国际巨头垄断。五、微生物检测行业竞争企业1、竞争格局我国微生物检测市场尚属于起步发展阶段，近年来市场规模增长迅速，目前高端市场仍被国际巨头垄断，国内微生物检测技术的成果转化能力与国际水平相比还存在很大差距。目前国内微生物检测行业重点企业有郑州安图生物工程股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司、广州赛哲生物科技股份有限公司等。2、重点企业安图生物专注于体外诊断试剂和仪器的研发、制造、整合及服务，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域，并已在测序、质谱等精准检测领域，拥有600余项产品注册证，已获专利1300余项。2022年安图生物实现营收达44.42亿元，同比增长17.94%。截止到2023年第三季度营收实现了32.42医院，同比下降1.19%。六、微生物检测行业发展趋势微生物检验行业主要涉及检测食品、药品、环境等样品中的微生物,以及检测和鉴定病原体,并检测食品和环境中各种有害微生物的数量和分布情况,从而保障人们的健康安全。随着人们对健康安全重视程度的提高,微生物检验行业的发展前景十分广阔。目前，微生物检验行业已经开发出了多种检测技术，如免疫学检测技术、分子生物学检测技术、细胞生物学检测技术等，这些技术能够更准确、更快速地检测出样品中的微生物，以及更准确地检测和鉴定病原体。微生物检测在促进医疗发展上的突出功效使其备受资本市场的青睐。近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，微生物检测行业得到了快速发展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的