- 现行
- 正在执行有效
- 1990-12-13 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 9585:1990 EN
- 标准名称：手术植入物 确定骨板的弯曲强度和刚度
- 英文名称：Implants for surgery — Determination of bending strength and stiffness of bone plates
- 标准状态：现行
- 发布日期：1990-12-13
文档简介
ISO9585:1990标准规定了用于手术的植入物的规定，用于确定骨板的弯曲强度和刚度。该标准提供了以下详细内容：
1.适用范围：该标准适用于所有类型的骨板，包括但不限于用于骨折修复、脊柱融合和关节置换等手术的骨板。
2.定义：标准中定义了与骨板弯曲强度和刚度相关的术语和概念，如弯曲强度、刚度、屈服点、断裂点和弹性模量等。
3.方法：标准提供了测量骨板弯曲强度和刚度的具体方法，包括但不限于使用机械测试设备、有限元分析或试验室模拟等方法。
4.试验条件：标准规定了试验过程中应考虑的因素，如试样的制备、加载速率、温度和湿度等。
5.结果解释：标准提供了如何解释弯曲强度和刚度测试结果的方法，包括确定是否符合预期用途、选择适当的骨板类型和厚度等。
6.质量保证：标准强调了在进行弯曲强度和刚度测试时进行质量保证的重要性，包括选择合适的测试设备、进行定期校准和维护等。
7.特殊情况：标准还考虑到了某些特殊情况，如不同材料的骨板、不同手术部位和不同手术类型的骨板等，并为这些情况提供了相应的指导。
ISO9585:1990标准为手术用骨板的弯曲强度和刚度的确定提供了详细的方法和指导，以确保植入物的质量
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