- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1993-10-07 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 9584:1993 EN
- 标准名称：外科植入物 无损检测 铸造金属外科植入物的射线检查
- 英文名称：Implants for surgery — Non-destructive testing — Radiographic examination of cast metallic surgical implants
- 标准状态：废止
- 发布日期：1993-10-07
文档简介
ISO9584:1993标准是关于手术用植入物的非破坏性测试和放射学检查铸造金属外科植入物的规定。它主要涉及在医疗领域中使用的金属植入物的质量和安全性要求。该标准涵盖了铸造植入物的材料、设计、制造过程、标记和合格证明等方面。以下是该标准的一些关键内容和详细解释：
范围：
ISO9584标准适用于手术用植入物中的铸造金属植入物，包括但不限于固定骨关节的螺钉、棒、针、支架等。该标准涵盖了这些植入物的非破坏性测试和放射学检查。
材料：
ISO9584标准规定了用于制造植入物的金属材料的性能要求，包括强度、耐腐蚀性、生物相容性等。它还要求使用符合相关法规和标准的材料。
设计：
ISO9584标准规定了铸造植入物的设计要求，包括几何形状、表面处理、连接方式等。它强调了植入物的安全性和稳定性，以确保它们在手术过程中的正确植入和在体内的长期使用。
制造过程：
ISO9584标准规定了铸造植入物的制造过程要求，包括原材料的处理、熔炼、铸造、热处理等步骤。它强调了制造过程的控制和记录，以确保植入物的质量和安全性。
标记和合格证明：
ISO9584标准要求在植入物上标记制造商名称、产品名称、规格、制造日期、材料信息等。它还要求提供合格证明，以确保植入物符合相关标准和法规要求。
放射学检查：
ISO9584标准强调了对铸造金属外科植入物的放射学检查的重要性。它规定了放射学检查的程序和方法，以确保植入物的位置和稳定性，并评估其与周围组织的相互作用。
ISO9584标准是医疗领域中铸造金属外科植入物的重要规范，它涵盖了从材料到设计、制造过程、标记和合格证明，以及放射学检查等方面的要求
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