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文档简介
本文由王教授精心编辑整理,学知识,抓紧了!药学专业知识:软膏剂的基质
软膏剂的基质作用:在软膏剂中基质不仅是软膏剂的赋形剂和药物的载体,而且对软膏剂的质量与药物的治疗有重要影响,它能影响药物的理化性质、释放及在皮肤内扩散。不少起保护、润滑作用的软膏剂,基质起道了双重作用,即是赋形剂,也是发挥生理效应的药物。
基质的质量要求
1.性质稳定,与主药和其他基质不发生配伍变化等;
2.无刺激性与过敏性,无生理活性,不防碍皮肤的正常的生理功能;
3.稠度适宜,润滑,易于涂布;
4.有一定的吸水性,能吸收伤口分泌物;
5.易清洗,不污染衣服;
6.有良好的释药性。
软膏剂常用的基质分为三类:油脂性基质、乳剂基质、水溶性基质
油脂性基质包括烃类、油脂类、类脂类、硅酮
这类基质的特点是润滑、无刺激性,涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用,对皮肤有保护软化作用,能与较多药物配伍,不易长菌;适用于表皮增厚、角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病的早期。缺点是油腻性大,吸水性差,与分泌物不易混合,不易洗除,药物释放性能差,往往影响皮肤的正常生理,故不适用于有渗出液的皮肤损伤。油脂性基质可用于水不稳定药物,加入表面活性剂可增加吸水性,常用作乳剂型基质中的油相。
1.烃类
(1)凡士林:
1)性质稳定,能与多种药物配伍,特别适用于不稳定的抗生素药物。
2)可单独使用,也能与蜂蜡等融合,有适宜的粘稠性与涂展性。
3)吸水性差,可加入适量羊毛脂、胆固醇和一些高级脂肪醇增加吸水性。
(2)固体石蜡:调节软膏剂的稠度
(3)液体石蜡:主要用于调节软膏剂的稠度,也常用于乳剂基质的油相。
2.油脂类
(1)常用植物油有:麻油、花生油、棉子油等,不能单独作基质,常与熔点高的蜡类熔合,制成适宜稠度的基质,单软膏为1:2(W/W)蜂蜡与植物油。
(2)氢化植物油可用作软膏基质。
3.类脂类
(1)羊毛脂
1)具有良好的吸水性,能与2倍量水均匀混合,形成W/O型乳剂型基质。
2)羊毛脂常与凡士林合用(1∶9),增加凡士林吸水性与药物的渗透性。
3)在乳剂基质中起辅助乳化剂的作用,常用含水30%的羊毛脂。
(2)蜂蜡与鲸蜡
两者均为弱的W/O型乳化剂,在O/W型乳剂基质中起增加稳定性与调节稠度的作用。
4.硅酮
1)化学性质稳定,疏水性强,对皮肤无刺激性与毒性等,易于涂布,理想的疏水基质。
2)常与其他油脂性基质合用,也可制成乳剂型基质应用。
3)对药物的释放与穿透皮肤的性能较羊毛脂与凡士林快。
4)对眼睛有刺激性,不宜做眼膏基质。
乳剂型基质:
A乳剂型基质的组成、种类和特点
组成:水相、油相及乳化剂
1)油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇等多位固体,油相稠度调节剂:液体石蜡、凡士林、植物油等
2)乳化剂:有机皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇脂肪酸酯类、聚山梨酯类等。
乳剂型基质的特点
1)油腻性小或无油腻性,稠度适宜,容易涂布,能与水或油混合;
2)因含表面活性剂易清除,有利于药物与皮肤接触,并促进药物的经皮渗透,不防碍皮肤的分泌与水分的蒸发等;
3)因含水,不适合对水不稳定的药物。
种类:W/OO/W
W/O型基质:与冷霜相似,一般可吸收100%水分或溶液,不易清除。
O/W型乳剂基质
①含水量大,能与水混合,药物的释放与对皮肤的可透性较W/O型基质好。
②具有反向吸收作用,忌用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
③易蒸发失水变硬,常需加入保湿剂(甘油、丙二醇和山梨醇等)。
④因外相是水,易霉变,需加防腐剂(羟苯酯类、氯甲酚、三氯叔丁醇和洗必泰等)
水溶性基质:
组成:天然或合成的水溶性高分子材料组成。
特点:无油腻感,与水性物质或渗出物混合,释药快。多用于润湿、糜烂创面,有利于分泌物的排除。
常用基质:
1)甘油明胶:甘油10%-30%、明胶1%-3%,加水至100%;(栓剂中的甘油明胶配比是10%:20%:70%,注意区分)
2)纤维素衍生物类(半合成):MC(甲基纤维素)CMC-Na(羧甲基纤维素钠)。
3)PEG:固体PEG(4000、3350)与液体PEG(400)合用。
①常用配比为:PEG400∶PEG3350=6∶4,PEG400∶PEG4000=1∶1。
②久用引起皮肤脱水产生干燥感,
③与苯甲酸、水杨酸、鞣酸等
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