• 现行
  • 正在执行有效
  • 2012-09-28 颁布
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【正版授权】 ISO 9394:2012 EN Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 9394:2012 EN
  • 标准名称：眼科光学 隐形眼镜和隐形眼镜护理产品 通过兔眼研究确定生物相容性
  • 英文名称：Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2012-09-28

文档简介

ISO9394:2012规定了在眼光学中关于隐形眼镜和隐形眼镜护理产品与动物眼球接触后，以研究眼睛来确定其生物相容性的方法。这是隐形眼镜行业普遍采用的准则。隐形眼镜作为一种广泛使用的眼睛矫正器具，它是否能够对眼睛产生负面影响一直是关注的重点。因此，这个标准的制定就是为了评估隐形眼镜和护理产品对眼睛的生物相容性。

具体来说，ISO9394:2012EN规定了以下步骤来评估生物相容性：

1.实验准备：首先，需要选择合适的实验动物，如兔子。实验前需要对动物的眼睛进行适当的处理，以便于实验的进行。

2.实验材料：实验所需使用的隐形眼镜和护理产品都需要符合相关质量标准。在实验开始前，需要进行预实验以确保实验条件的一致性。

3.实验过程：在实验过程中，需要将实验动物的眼睛固定在特定的装置上，以便于与隐形眼镜和护理产品接触。同时，需要记录实验动物的行为、眼睛的变化以及可能的任何不良反应。

4.数据收集和分析：实验结束后，需要收集和分析实验数据，包括实验动物的眼睛状况、可能的任何不良反应以及可能的解释因素。

通过这些步骤，可以评估隐形眼镜和护理产品对眼睛的生物相容性。如果实验过程中没有发现任何不良反应，那么可以认为该产品是生物相容的。如果有不良反应，则需要进一步研究以确定原因并采取相应的措施。

ISO9394:2012EN规定了通过与动物眼球接触的眼部研究来评估隐形眼镜和护理产品的生物相容性的方

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