- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 1991-06-20 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 9187-1:1991 EN
- 标准名称：医用注射设备 第1部分：注射剂安瓿
- 英文名称：Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables
- 标准状态：废止
- 发布日期：1991-06-20
文档简介
ISO9187-1:1991是关于医疗注射设备的国际标准之一，用于规定了注射器的部分内容，尤其是用于注射的药物安瓿（即注射器内的容器）。该标准提供了有关药物安瓿设计和制造的重要要求，以确保其在注射过程中的安全性和有效性。
下面是对ISO9187-1:1991的详细总结：
ISO9187-1:1991标准主要涵盖了以下内容：
1.药物安瓿的材料选择：该标准规定了药物安瓿应使用无毒性、耐腐蚀、不易碎的材料制成，如玻璃或聚合物。
2.安瓿的结构设计：标准对安瓿的形状、尺寸、密封性、瓶颈设计等进行了规定，以确保药物在注射过程中不会泄漏或受到污染。
3.生产过程：该标准对药物安瓿的生产过程进行了规定，包括生产设备、清洗消毒、包装等环节，以确保产品的质量和安全性。
4.标识和标签：药物安瓿上应有清晰的标识和标签，包括产品名称、有效期、制造商信息等，以确保患者和医生能够正确使用。
5.测试和认证：药物安瓿在投放市场前应经过相关的测试和认证，以确保其符合ISO9187-1:1991标准的要求。
ISO9187-1:1991标准对药物安瓿的设计、生产、标识和标签等方面进行了详细的规定，以确保其在医疗注射过程中的安全性和有效
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