HACCP质量控制手册模版

第一部份手册说明发布令为提高我公司产品的质量及市场影响力，本公司依据ISO9001和HACCP质量体系、及国家相关产品质量法律、法规，结合我公司的实际情况，编写此《质量手册》，并予以颁布实施，规定本手册自2005年6月10日起正式在全公司施行。本手册是阐述我公司质量方针、目标，表述公司质量管理体系的纲领性文件，全体员工务必认真学习，并严格执行。 总经理 日期

目录第一部份 手册说明 发布令 1 目录 2 质量手册的控制 3-4 标准对照表 5 公司简介 6第二部份 标准要求内容 7第一章 总则 7第二章 质量方针/目标 8第三章 职责描述 9-12第四章 质量管理体系要求 13-14第五章 管理职责 15-18第六章 资源管理 19-20第七章 产品实现 21-24第八章 测量、分析和改进 25-27附录任命书 28

质量手册的控制职责本质量手册由技术部拟制，由管理者代表维持、审核，由总经理负责与批准。手册持有人负责手册的妥善保管，他们亦负责传达手册内的各种要求及确保在公司内正常运作。本质量手册由技术部负责原版的保管及受控文件的发放与控制。质量手册状态控制

本手册是以手册版本号控制，在手册之页面及每一页的右上角进行控制。手册发放管制本手册的受控文件均配有单一的发放编号。本手册只发放给已注册的持有人。当本手册有任何更改时，只有受控文件的持有人才能得到更改之受控文件。非受控手册在发放时，须由总经理批准。质量手册发放清单发文编号发放部门受控状态持有人00技术部原版文件技术部文件管理员01总经理室受控文件总经理02管理者代表受控文件管理者代表03行政部受控文件行政部经理04工程部受控文件工程部主任05生产部受控文件生产部经理06营业部受控文件营业部经理07仓库受控文件仓库主任08采购部受控文件采购部主任09财务部受控文件财务部经理手册更改控制当任何部门有需求、ISO9001国际标准有更改或公司经营、产品结构有改变时，可书面提出修改申请。本手册如需修改时，修改内容须经管理者代表审查，总经理批准后才可进行。当手册的修改超过三分之二时或对手册进行系统性修改或对体系做出调整或标准更新时，全册重新发放。相关文件

《文件控制程序》 YCK-QP-401

ISO9001国际标准条款与质量体系对照表ISO9001标准章节编号ISO9001标准要素对应程序文件编号4.0质量体系要求4.1总则4.2文件要求YCK-QP-401、YCK-QP-4025.0管理职责5.1管理承诺公司简介5.2以顾客为中心YCK-QP-8065.3质量方针5.4策划质量目标、HACCP体系5.5职责、权限和沟通组织架构图、职责描述YCK-QP-5025.6管理评审YCK-QP-5016.0资源管理6.1资源的提供6.2人力资源YCK-QP-6016.3基础设施YCK-QP-6036.4工作环境YCK-SSOP-01/08；YCK-GMP-017.0产品实现7.1产品实现的策划--7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发--7.4采购YCK-QP-701；YCK-QP-7037.5生产和服务提供YCK-QP-702；YCK-QP-704；YCK-QP-7057.6监视和测量装置的控制YCK-QP-7068.0测量、分析与改进8.1内部审核YCK-QP-8018.2监视和测量YCK-QP-8028.3不合格品的控制YCKQP-8038.4数据分析YCK-QP-8048.5持续改进YCK-QP-805；YCK-QP-806公司简介甄沾记有限公司成立于1915年，是香港素负盛名的椰子食品制造商。于1992年，在中国大陆成立了甄沾记（中国）有限公司。甄沾记（中国）有限公司以现代化的生产设备，独有的技术实力，生产糖果、椰浆、椰奶、雪糕、糕点、饼干、椰茸等系列椰子产品。甄沾记产品除在国内销售外还出口美国、加拿大、马来西亚、日本、台湾、香港等国家和地区，深受国内外消费者的喜爱。尤其是椰子糖，在亚洲享有“椰子糖王国”的声誉。地址：广东省广州市番禺区莲花山保税区灵兴工业园7-8号电话（TEL）：020-84862716020-84862726传真（FAX）-mail：yckcn111@21cn邮编：511447

第二部分标准要求内容第一章总则制定质量手册的目的证实本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用各项法规要求的产品。通过建立适合本公司的质量管理体系并使之有效运行、持续改进，以保证符合顾客要求与适应于各项法规的要求，而达到顾客满意。应用说明根据本公司产品特点和过程的特征，所有与质量管理体系有关的活动，本手册适用于公司在生产方面的质量管理活动。引用标准

ISO9001：2000版质量管理体系——要求。HACCP质量安全体系要求

质量方针、质量目标一、质量方针

美食生活 用心求新

品质为本 科学管理

持续改进 增强效益二、质量目标产品出厂合格率达95%以上，以后三年每年递增1%。食品安全问题零投诉。为使质量目标得以有效实施，质量目标已被分解到各部门，具体见《部门质量目标实施情况表》。总经理签名：日期：

第三章职责描述总经理室全面负责公司的经营与管理工作，负责协调和处理公司内外部质量活动，以确保公司质量方针得到全面贯彻落实。批准并发布质量方针、目标，并确保全体员工理解且得到贯彻及执行。建立组织架构，确立各部门职责、权限与相互关系。为质量保证体系的建立、运行与维护提供充分且适宜的资源。公司经济效益的评价及开拓市场。批准《质量手册》及《程序文件》。与顾客及供方之间的合约签订与核准。公司的全面管理监督与指导。管理者代表确保ISO9001：2000质量管理体系HACCP质量保证体系的建立、实施和保持。向总经理汇报体系运行情况，以便评审与改进。确保在整个组织内提高对顾客要求意识的形成。组织编写或审核质量手册/程序文件，并监督质量管理体系的运行情况。制订内部质量审核计划并筹备管理工作事务。配合总经理定期或适时召集管理评审会议，以评价质量体系的适宜性。负责质量体系有关事宜的外部联络等工作。营业部负责市场信息收集、整理与传递。进行市场开发、顾客联络、提高销售额。制定产品销售计划并实施完成。受理顾客的投诉，并及时反馈于相关部门、及时处理、及时回复。主持合同评审及其管理，使合同项目责任明确，并确保公司有能力满足合同的要求。协助生产进度的跟进。负责订单的接收、变更、评审、记录与管理。负责公司物料、成品的进出口报关事宜。采购部负责公司的物料采购。及时做好物料采购并跟进，保证所需物料正常供应。负责与供方有关的各种事宜的联络与沟通。负责组织对供方的选择评审，并建立供方档案。技术部制定品质控制计划并监督执行。负责对本部门员工及其它与产品质量控制有关的员工进行培训，规范操作方式。负责对原材料、半成品及成品的质量检验，并对其记录进行分析，提报相关部门。负责顾客投诉处理及纠正预防措施的跟踪与验证。制定并管理质量体系文件、技术作业方法及相关检验规范。负责检验仪器的维护、校验、建档与管理。对出现质量问题分析原因并提出改进措施。制定产品工艺、产品标准及物料的标准化工作。新产品开发、现有产品工艺与配方的改进。与政府相关监督部门的沟通及样品送检。生产部承接营业部交来的生产通知单，制定生产计划，合理安排生产进度。参与质量管理的监督实施，抓好产品质量，负责生产部门纠正和预防措施的监督执行。负责检查本车间的物品标识管理及车间卫生的管理与执行。各类生产报表（日、周、月）的填写工作与生产统计工作。仓库负责物料和成品的防护与保管工作。负责出货事宜。各物料安全存量的计划与执行。仓库5S的管理与执行。行政部负责协调人力规划、员工培训，确保公司质量管理体系被全体员工理解并有效执行。负责全厂员工的招聘、任免、调动、奖惩（中层管理人员的任免须总经理考评后决定）、考勤和日常工作的考核。负责健全各项制度并认真检查、督促、落实。负责员工基础培训并监督履行年度培训计划。负责管理公司一切行政后勤事务（车辆、食堂、员工福利、办公用品）。公司内部协调、外部联系工作，确保公司正常运行。工程部负责对公司所有生产设备、及有关设施的维护与监管。制定各种设备、设施的管理文件并严格执行。及时处理设备、设施发生的各种临时故障，保证生产的顺利进行。保证水、电、汽的正常供应。财务部(不适用)附图：甄沾记（中国）有限公司组织架构图第四章质量管理体系总要求

甄沾记（中国）有限公司按ISO9001：2000国际标准及HACCP的要求建立质量管理体系，编写体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书及相应的表单），并予以实施与维持。在此过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高公司的质量管理水平。确定质量管理体系所需之过程及其在本公司的应用；确定质量管理体系过程之间的顺序及其相互关系；制定有效运作和管制质量管理体系的过程所需之准则与方法，以确保这些过程有效的作业与管制；确保可以获得有效资源和信息，以用来支持过程的作业和监督之所需；测量、鉴别、分析这些过程；采取必要措施以完成计划结果和对这些过程的持续改进。文件要求概述

制定质量管理体系文件，包含质量手册、质量方针、质量目标、书面程序及用以确保各程序有效的规划、作业和管制所要求的文件，以及本质量体系所要求的质量记录。本公司文件包括以下层次：质量手册（含方针/目标）程序文件（二级文件）作业指导书（三级文件）质量记录质量手册

制订和维持《质量手册》，此手册包括如下内容：质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；质量方针和质量目标；书面程序或其他引用文件；叙述质量管理体系各过程顺序及其相互关系；质量手册的管制。文件控制

制定《文件控制程序》以作为质量管理体系所需求文件之管制，文件管制流程或程序：文件在发行前须经相关部门审核其适宜性；必要时文件须被审查、更新，并重新审核发行；建立文件控制表以鉴别文件的版本及修订状态；确保在适应地点可取得相关版本的文件；确保文件保持清晰、易于识别；确保外来文件得到识别，并控制其分发；为避免作废文件被误用，作废文件因任何目的需留存时须予以适当的鉴别；质量管理体系文件主要以书面的形式出现，储存于电脑中的文件不用于执行，仅作备份。质量记录之控制质量管理体系所要求的记录须予以管制；记录应留存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效的运作；应足以鉴别、保存、收集，并规定保存期限和处理方法。相关文件《文件控制程序》 YCK-QP-401《质量记录控制程序》 YCK-QP-402

管理职责管理层之承诺

公司最高管理层（总经理）承诺对质量管理体系予以不断发展与改进，通过管理评审、质量体系的内部审核、有效实施纠正/预防措施等方法来不断完善公司的质量管理体系。通过公司内部的各种会议、文件的发布与执行、宣传等沟通方式，让公司所有成员都清楚满足顾客要求以及有关法律法规要求的重要性。在质量管理体系中建立质量方针与目标，并在管理评审会议中对质量方针和质量目标进行分析、讨论及评估，及时做出适当的调整，具体在《管理评审控制程序》中描述。定期举行管理评审会议，对质量管理体系的运行情况予以评估，并做出改进的承诺。为有效地推动ISO9001质量管理体系与HACCP的持续、有效运行，并使之不断完善、不断发展，做到持续改进，公司最高管理层（总经理）将提供充分的资源。以顾客为中心

公司总经理及相关部门的主管确保公司相关人员清楚顾客的要求与期望，并通过一些方法使之转化为实现这些要求与期望的相关过程，做到使顾客满意。在公司的实际运作过程中，通过识别与评审顾客的要求，以及公司产品符合有关法律法规要求的程度，并将各种要求予以明确。将这些要求通过一定的途径使相关人员（生产人员、质量控制人员等）清楚，并在相关过程中予以满足。公司在《顾客满意控制程序》中具体展现。质量方针

公司总经理及各部门主管确保质量方针满足以下要求：与公司经营目标相适应。包括公司质量管理体系持续改进的承诺，符合各方对质量体系的要求。为质量目标的建立与评审提供相应的框架。通过各种宣传、培训、会议等形式，在公司内部和相应级别之间相互交流，并使各部门/相关人员都能理解和执行质量方针。在管理评审会议中对质量方针的持续适宜性进行评审。公司的质量方针按文件控制的要求予以控制。公司的质量方针在本手册中进行了详细的规定。策划质量目标公司根据质量方针的要求制定公司质量目标，并将质量目标进行分解，使公司各级相关职能部门都有相应的质量目标；质量目标由各责任部门进行测量，并进行统计分析，在管理评审会议中予以评审，使之与质量方针及持续改进的承诺相一致；质量目标包含符合产品要求所需要的有关内容；公司总目标已在手册中进行了制定，且已具体到各职能部门，并于管理评审中予以审核。质量管理体系策划

公司对实现质量目标所需要的资源予以识别和策划，通过编制质量计划的方式来完成质量策划。在公司的质量策划过程中，注意以下内容：质量管理体系中的有关过程；所需要的各项资源；质量管理体系的持续改进要求。有关质量策划过程中若发现有变化时，则须使变化处于受控状态，对有关的策划结果及时予以修改，在变更期间，须确保质量管理体系完整。职责、权限和沟通为有效推动质量管理，对各部门的职能及其在组织内的相互沟通关系包括职责与权限进行规定。具体见第三章职责描述。管理者代表

公司在管理层中任命一位管理者代表，不论其在其他方面的职责如何，应包括以下职责与权限：确保质量管理体系过程的建立与保持；向公司最高管理层报告质量管理体系的运行情况，包括所需的改进；在整个组织内部通过各种方式来（如会议、培训、宣传等）提升对顾客要求的认识；负责与质量管理体系有关的内外部联络工作。内部沟通

公司为确保质量管理体系过程的顺利实施，提高其运行的有效性，确保各职能部门之间进行有效沟通，以明确质量管理体系要求、顾客要求以及其他相关的要求。沟通的方式主要有：会议文件往来培训相互面谈交流宣传等一些重要的沟通须保留相应的记录，如会议沟通，且沟通的结果由相关责任部门执行。管理评审概述

制定《管理评审控制程序》来阐明对质量负有责任的管理层，须定期或视需要不定期对质量管理体系进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，审查时须评估组织质量体系包括质量方针和质量目标是否需要调整。审查输入内部质量审核与外部审核结果与改善报告；检讨与评估质量目标的达成情况；检讨与评估质量体系架构、过程结果和产品之符合性；检讨重大品质异常与顾客投诉或反馈；预防与纠正措施的实施状况；前次管理评审会议讨论内容追踪与确认；可能影响质量管理体系的变更；改善建议的收集与整理。审查输出

审查输出包括以下有关的内容：改善质量管理体系及其过程；改进与顾客需求有关的产品；所需资源予以确定；管理评审的结果应予以记录。相关程序

《管理评审控制程序》 YCK-QP-501

资源管理资源的提供

制定《人力资源控制程序》，以适时地决定和提供所需资源。提供执行和改善质量管理体系的流程。满足并增强顾客满意。人力资源人员安排

制定《人力资源控制程序》以规定与质量管理体系负有责任人员的教育、培训、技能和经验，以便能够胜任其工作。能力、意识和培训鉴定执行影响质量活动人员的能力；必要时提供培训；评估所提供培训的有效性；确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何致力于质量目标的达成；保存有关教育、培训技能和经验的有关记录。设施

公司制定《设备管理程序》提供和维护必要的设施，以使产品质量能达到顾客的要求，包括：工作场所和相关设施；生产设备及维修设备；支持服务等设施（如运输工具和通讯）。并对这些设备和设施进行必要的维护与保养。工作环境

公司提供ISO9001质量管理体系与HACCP所需要的工作环境，并制定《卫生标准操作程序(SSOP)》、《良好的生产规范（GMP）》对其进行有效管理，识别工作环境，让环境因素对人员健康和产品质量的影响处于最低状态，确保产品质量符合要求：生产现场进行有效管理，并保持其整齐、畅通。生产现场中的安全要求，如设备的安全要求，对安全构成威胁的地方将予以标识。环境对工人和产品的影响程度，如灰尘、温度、湿度、噪音及安全性等，必要时将予以妥善处理。相关程序

《人力资源控制程序》 YCK-QP-601

《设备管理程序》 YCK-QP-603

《卫生标准操作程序(SSOP)》

《良好的生产规范（GMP）》

产品实现产品实现的策划

为确保实现过程的规划与公司质量体系的其他要求一致，当对产品实现的过程进行规划时，本公司将确定下列项目，并建立以适合于本公司作业方法的文件。对于产品或订单的质量要求。建立过程及文件化，以对于明确指定的产品提供资源和设施。明确指定产品所需的验证、确认、监控、检验与测试活动及其接收准则。保留为提供符合流程及产品质量的必要记录。与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定

为使其顾客得到满意的服务，特指派有关部门确切执行以下行动以鉴定顾客需求，包括：顾客已指明对产品的要求，包括产品的质量要求、交货及交货后的服务；顾客虽无明确规定；但对于已知使用意图或特定用途所必须的要求；与产品有关的法律、法规的要求；公司确认的任何附加要求。与产品有关的要求的评审

程序须鉴定顾客需求，连同公司决定的其他要求进行评审，此项评审须在向顾客承诺供应产品前完成。其评审内容如下：确保产品的需求已被定义或说明；当顾客的需求没有书面陈述时，须确保这些要求在接受前已被确认及记录；确保订单中任何不一致的要求已得到解决；确保组织有能力满足顾客要求；对评审的结果及之后的追踪活动须予以记录；当产品要求发生改变时，公司须确认相关文件已得到修订，确保相关人员或部门得到改变后的信息要求。顾客沟通

为使供求双方的沟通能有效地进行，由生产部﹑技术部﹑营业部、采购部负责与顾客沟通﹐其内容包括：产品的资讯；订单处理与订单修改；顾客反馈、顾客投诉等。设计和开发

本公司不适用，予以删减。采购采购过程

制定《采购控制程序》以确保采购的物料能符合要求：采购应确保适质、适量、适时及适地为原则，并依据规定权限办理；采购部门应建立及维护文件程序，以确保购入之产品符合质量要求；采购文件资料应明确，包括顾客提供的资料、规格、数量等或其质量要求；对供方的能力进行评估和选择，并建立供方管理、评审办法；对于所产生的记录予以保存。采购信息采购文件包含用以描述采购产品的各项资讯；对产品、程序、过程和设备认可的要求；采购文件发出前的审核。采购产品的验证应实施检验，以确保采购的产品满足要求；当本公司或其顾客提出在供方处进行验证活动时，组织将在采购文件中予以详细注明。生产和服务的提供生产和服务提供控制

制定《生产和服务过程控制程序》通过下列方式管制生产和服务作业：有关产品特性的取得；需要时作业指导书或标准的取得与使用；使用适当的生产设备及生产过程的测量和监控设备；实施监控和测量。生产和服务提供过程的确认

本公司不适用，予以删减。标识和可追溯性

制定《标识和可追溯性控制程序》确保原物料及产品于生产至交货各阶段中都能以适当方式予以标识、记录，当有重大异常或客户投诉时，能迅速进行追溯并及时采取应变措施。应鉴别产品状况以供测量和监督的要求；当有追溯性要求时，产品要有唯一性标识。顾客财产

本公司不适用，予以删减。产品防护

制定《产品防护控制程序》来确保经由内部相关过程及最终产品的运送过程，保证产品符合顾客要求，并包括标识、搬运、包装、储存和产品防护。监视和测量装置的控制

制定《检测和监控装置控制程序》来完成测量及所需的监视和测量设备的要求，对确保产品符合特定要求的监视和测量设备进行使用管制，以确保其测量能力符合测量的要求，必要时，监视和测量设备应：依规定的周期或在使用前校正和调整，此项应追溯到国家标准或国际标准；妥善防护以免因调整不当而使其失效；在搬运、维护和储存时加以保护以避免损伤和变质；对校正记录应进行管制；当发现校正失效时，须评估之前的结果，并采取适当的措施。7.7相关程序7.7.1《采购控制程序》 YCK-QP-7017.7.2《原料入仓检验程序》YCK-QP-7037.7.3《生产过程控制程序》 YCK-QP-7057.7.4《标识和可追溯性控制程序》 YCK-QP-7047.7.5《产品防护控制程序》 YCK-QP-7027.7.6《检测和监控装置控制程序》 YCK-QP-706

测量、分析与改进概述

定义、计划和执行测量和监督所需的分析及改善活动，以确保产品和质量管理体系的符合性，达到持续改进。这应包含对统计技术在内的适用方法及其应用程序的确定。监视和测量顾客满意度

制定《顾客满意度控制程序》来监视顾客满意和不满意的资讯，并作为质量管理体系业绩测量之一。内部审核

制定《内部审核控制程序》并执行内部审核，以判断质量管理体系是否符合国际标准，是否有效的运作和维持，并记录下来，以作为改善的依据。过程的监视和测量

公司通过以下三个方面