- 现行
- 正在执行有效
- 2024-05-31 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
全文预览已结束
下载本文档
基本信息：
- 标准号：ISO 8637-1:2024 EN
- 标准名称：血液净化体外系统——第1部分：血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器和血液浓缩器
- 英文名称：Extracorporeal systems for blood purification — Part 1: Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
- 标准状态：现行
- 发布日期：2024-05-31
文档简介
1.系统设计和结构：ISO8637-1:2024EN标准要求血液净化系统应设计为能提供高效且安全的血液净化处理。这包括系统的设计应考虑到患者安全、设备耐用性以及易用性。
2.制造和材料：标准规定血液净化设备的制造应采用高质量的材料，包括但不限于生物相容性材料。同时，这些材料应具有足够的耐用性以承受高流速、化学腐蚀和其他可能的因素。
3.设备性能和安全性：ISO8637-1:2024EN标准对设备的性能和安全性进行了详细的规定。这包括但不限于设备的流量、清除率、抗凝剂的使用、设备内部和外部的清洁度等。
4.操作和维护：标准要求设备的操作和维护指南应清晰明确，以便医护人员能够正确使用和维护这些设备。这些指南应包括设备的使用寿命、更换部件的周期以及如何处理废弃的设备。
5.性能测试和验证：标准要求制造商应进行设备的性能测试和验证，以确保设备的性能符合标准的要求。这些测试和验证应包括但不限于流量、清除率、抗凝剂的效果等。
6.患者记录：标准要求医护人员应记录使用血液净化设备的患者信息，包括但不限于患者的姓名、年龄、体重、血压、使用设备的类型和时间等。
ISO8637-1:2024EN标准是关于体外血液净化系统的重要指南，它涉及到设备的性能、安全性、耐用性以及患者的护理等方面
温馨提示
最新文档
- 高中化学专题攻略：专题09 化学反应速率
- 2024年广东客运资格证考几个科目
- 2024年西藏客运从业资格证救护考试题
- 年度战略目标的落地措施计划
- 培养领导能力的成长路径计划
- 幼儿园阅读推广工作方案计划
- 文化创意承揽合同三篇
- 校外艺术活动的组织与管理计划
- 如何处理与财务相关的心理焦虑计划
- 医院文化建设与医德医风总结计划
- 情感表达 课件 2024-2025学年人教版（2024）初中美术七年级上册
- 如何制作教学设计（教学设计）教师教学设计制作培训
- 初中语文七年级下册 7《谁是最可爱的人》公开课一等奖创新教学设计
- 2024年山东省青岛市中考语文试卷（含答案）
- 2024年秋季学期新北师大版一年级上册数学课件 数学（新）北师一（上） 整书课件 综合实践 介绍我的教室
- 辽宁省沈阳市郊联体2024 年9月高三联考 语文试卷（含答案）
- 2024年医疗期满解除劳动合同例文（五篇）
- 河大2020版（河南）小学信息技术四年级上册全册教学设计
- 地形图的判读课件-2024-2025学年七年级地理上学期（2024）人教版
- 2024技术推广合作协议标准模板
- 2024年全国乡村医生考试复习题库及答案（共360题）
评论
0/150
提交评论