- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2001-04-26 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 8612:2001 EN
- 标准名称：眼科仪器 眼压计
- 英文名称：Ophthalmic instruments — Tonometers
- 标准状态：废止
- 发布日期：2001-04-26
文档简介
ISO8612:2001是关于眼科仪器-测量眼球压力的仪器的一个国际标准。这个标准规定了测量眼球压力仪器的设计、制造、性能和安全方面的要求。以下是对这个标准的详细解释：
设计要求：
1.仪器应具有准确、可靠和可重复性的性能，以测量眼球的压力。
2.仪器应具有合适的校准程序，以确保其性能稳定。
3.仪器应配备适当的维护和保养程序，以确保其长期稳定运行。
制造要求要求：
1.制造过程应符合质量控制标准，以确保产品的质量和一致性。
2.制造材料应符合相关安全和卫生标准。
3.仪器应具有适当的标识和标签，包括制造商信息、产品名称、型号、生产日期、使用期限等。
性能要求：
1.仪器应能够在不同的眼球压力水平下准确测量眼球的压力。
2.仪器应具有足够的精度和分辨率，以确保测量结果的准确性。
3.仪器应能够在不同的环境和光线条件下稳定运行。
安全：
1.仪器应符合相关的安全标准，例如CE认证等，以确保使用者的安全。
2.仪器应具有适当的防护措施，例如防尘、防水等，以保护其内部部件不受损害。
3.仪器应配备适当的警告标识和操作说明，以告知使用者相关的安全事项。
以上是对ISO8612:2001ENOphthalmicinstruments—Tonometers标准的详细解释，
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