• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-09-27 颁布
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【正版授权】 ISO 8536-13:2016 EN Infusion equipment for medical use - Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 8536-13:2016 EN
  • 标准名称：医用输液设备 第13部分：与液体接触的一次性使用刻度流量调节器
  • 英文名称：Infusion equipment for medical use — Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-09-27

文档简介

1.定义和术语：标准首先定义了与输液设备相关的术语和概念，包括渐变流量调节器、液体接触一次性使用设备等。

2.设备要求：渐变流量调节器的设计应考虑使用者的安全和舒适度。例如，调节器的结构应确保在流量调节过程中液体不会泄漏或溢出。此外，设备应易于清洁和消毒，以防止交叉污染。

3.制造和质量控制：制造商应确保使用符合规定的材料制造设备，并在生产过程中进行适当的质量控制。此外，设备应具有清晰的标识，以表明其类型、规格和制造厂商。

4.测试和认证：制造商应按照规定的方法对设备进行测试，以确保其符合ISO8536系列标准的要求。经过测试并符合要求的设备可以获得认证标志，证明其符合相关标准。

5.使用和维护：医生、护士和其他护理人员应了解如何正确使用渐变流量调节器，并知道在维护和存储设备时应遵循的注意事项。

6.安全性：渐变流量调节器应提供清晰的安全信息，如警告标志和警告说明，以防止使用者受伤或误操作。

7.环保要求：随着医疗行业对环保的重视，制造商应考虑在制造过程中减少废物产生，并确保使用一次性设备可以减少医疗废物的数量。

ISO8536-13:2016ENInfusionequipmentformedicaluse—Part13:Graduatedflowregulatorsforsingleusewithfluidcontact标准规定了用于医疗用途的输液设备的渐变流量调节器的设计、

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