- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2004-10-12 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 8536-11:2004 EN
- 标准名称：医用输液设备 第11部分：与压力输液设备一起使用的输液过滤器
- 英文名称：Infusion equipment for medical use — Part 11: Infusion filters for use with pressure infusion equipment
- 标准状态：废止
- 发布日期：2004-10-12
文档简介
好的，ISO8536-11是关于医疗输液设备的标准，特别是适用于压力输液设备的输液过滤器。这个标准涵盖了输液过滤器的设计、制造、安装和使用要求。下面我会详细解释该标准的主要内容。
一、ISO8536-11标准的范围
ISO8536-11标准主要关注用于医疗输液设备的输液过滤器。它涵盖了所有类型的输液过滤器，包括但不限于一次性使用的过滤器和可重复使用的过滤器。该标准适用于使用压力输液设备的场合。
二、设计要求
ISO8536-11强调了输液过滤器的设计应考虑的因素，包括但不限于过滤效率、阻力、强度、材料和制造过程。此外，过滤器的尺寸和形状也应与特定的输液设备相匹配。
三、制造和质量控制
该标准要求制造商确保过滤器的制造符合规定的质量控制程序。这包括对原材料的验证、生产过程的控制以及最终产品的测试。此外，制造商还应提供过滤器的详细信息，如材料、制造方法和预期用途。
四、安装和使用
ISO8536-11强调了正确安装和使用过滤器的重要性。这包括确保过滤器在输液设备中的正确位置，以及在更换过滤器时应遵循的程序。此外，该标准还规定了在使用过滤器之前和之后进行适当的清洁和消毒的要求。
五、安全性和性能
ISO8536-11强调了安全性是输液过滤器的关键要求之一。它要求过滤器应能够防止有害物质的通过，同时保持液体流动的顺畅。此外，过滤器的性能应通过适当的测试和验证来评估。
六、标签和文档
ISO8536-11要求制造商提供关于过滤器的详细信息，包括名称、描述、预期用途、制造者和许可证信息。此外，应将此信息清楚地标记在过滤器上，以方便用户使用和维护。
ISO8536-11标准涵盖了用于医疗输液设备的输液过滤器的设计、制造、安装和使用要求。它强调了安全性、性能和与特定输液设备
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