- 现行
- 正在执行有效
- 2011-09-05 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 8536-1:2011 EN
- 标准名称:医用输液设备 第1部分:输液玻璃瓶
- 英文名称:Infusion equipment for medical use — Part 1: Infusion glass bottles
- 标准状态:现行
- 发布日期:2011-09-05
文档简介
1.设计标准:该标准规定了输液玻璃瓶的设计要求,包括瓶子的形状、尺寸、密封性、耐压性等。它要求瓶子应具有足够的安全性能,以防止在输液过程中发生泄漏或破裂。
2.制造标准:该标准规定了制造输液玻璃瓶的工艺和材料要求,以确保瓶子符合设计标准。它要求瓶子应由符合规定标准的玻璃材料制成,并经过适当的加工和处理,以确保其质量和稳定性。
3.性能标准:该标准规定了输液玻璃瓶的性能要求,包括其容量、精度、输液速度等。它要求瓶子应能够准确、稳定地输送液体,并能够在规定的压力和温度范围内保持性能。
4.安全性标准:该标准规定了输液玻璃瓶的安全性要求,包括其材料的安全性、生产过程中的卫生性、使用过程中的安全性等。它要求瓶子应符合相关法规和标准,以确保使用者的安全和健康。
5.可靠性标准:该标准规定了输液玻璃瓶的可靠性要求,包括其使用寿命、维修率、故障率等。它要求瓶子应具有较高的可靠性,以确保其在长期使用过程中的稳定性和可靠性。
ISO8536-1:2011ENInfusionequipmentformedicaluse—Part1:Infusionglassbottles是一个非常重要的标准,它为输液玻璃
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