- 废止
- 已被废除、停止使用，并不再更新
- 2003-08-29 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 8362-1:2003 EN
- 标准名称：注射容器和配件 第1部分：玻璃管制成的注射瓶
- 英文名称：Injection containers and accessories — Part 1: Injection vials made of glass tubing
- 标准状态：废止
- 发布日期：2003-08-29
文档简介
ISO8362-1:2003规定了注射容器及其配件的标准，其中包括由玻璃管制成的注射瓶。该标准主要涉及注射瓶的设计、制造、性能、安全性和可靠性等方面的要求。以下是该标准的详细内容：
1.设计要求：注射瓶的设计必须符合人体工程学和操作便利性，以确保安全、准确和高效的注射操作。注射瓶的形状、尺寸、开口方式等都应符合标准规定。
2.制造要求要求：注射瓶必须由符合标准规定的材料制成，通常是玻璃或类似的材料。制造过程必须符合严格的质量控制标准，以确保注射瓶的强度、耐腐蚀性和稳定性等性能符合要求。
3.性能要求要求：注射瓶的性能测试必须按照ISO标准进行，以确保其能够承受注射操作过程中的压力、温度变化和其他环境条件。性能测试包括密封性、耐压、耐腐蚀等测试，以确保注射剂的安全储存和使用。
4.安全性和可靠性要求：注射瓶必须经过安全性和可靠性测试，以确保在正常使用过程中不会出现泄漏、破损或其他安全问题。这些测试包括防破裂、防渗透等方面的测试，以确保注射瓶符合相关的安全标准。
ISO8362-1:2003标准对注射瓶的设计、制造、性能、安全性和可靠性等方面都有严格的要求，旨在确保注射剂的安全储存和使用。这些要求对于制药行业和医疗设备制造商
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