• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-03-03 颁布
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【正版授权】 ISO 8325:2023 EN Dentistry - Test methods for rotary instruments_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 8325:2023 EN
  • 标准名称:牙科 旋转器械的测试方法
  • 英文名称:Dentistry — Test methods for rotary instruments
  • 标准状态:现行
  • 发布日期:2023-03-03

文档简介

ISO8325:2023Dentistry-Testmethodsforrotaryinstruments是一个针对口腔医学领域的标准,具体描述了旋转式牙科器械的测试方法。这个标准主要关注于牙科手术中使用的器械的质量和性能,以确保它们在使用过程中能够安全、有效地完成手术。

这个标准主要包含以下几个方面的测试方法:

1.材料和制造过程:这个部分主要关注器械的材料选择、制造工艺和生产过程。它要求制造商提供器械的材料成分、制造过程和质量控制等方面的信息。

2.机械性能:这个部分主要测试器械的强度、韧性和耐磨性等机械性能。它包括对器械的硬度、抗拉性能、抗扭性能、耐腐蚀性和耐磨损性的测试。

3.生物相容性:这个部分主要关注器械与人体组织的兼容性。它要求制造商提供器械与人体组织接触后的反应信息,包括炎症、组织损伤和过敏反应等。

4.消毒和灭菌:这个部分主要关注器械在消毒和灭菌过程中的性能保持。它要求制造商提供器械在高温、高压等消毒和灭菌条件下的稳定性测试结果。

5.操作性能:这个部分主要测试器械的操作稳定性和准确性。它包括对器械的尺寸、刻度、导向系统和润滑性能等方面的测试。

6.耐用性和维护:这个部分主要关注器械的使用寿命和维护要求。它要求制造商提供器械的使用寿命评估、维护指南和维修记录等方面的信息。

ISO8325:2023Dentistry-Testmethodsforrotaryinstruments是一个非常重要的标准,它为牙科手术中使用的旋转式

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