• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-03-25 颁布
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【正版授权】 ISO 81060-2:2018/AMD2:2024 FR Amendment 2 - Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 81060-2:2018/AMD2:2024 FR
  • 标准名称：第二修订版——无创血压计第二部分：间断式自动测量类型临床试验
  • 英文名称：Amendment 2 - Non-invasive sphygmomanometers - Part 2: Clinical investigation of intermittent automated measurement type
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-03-25

文档简介

1.**标准概述**：ISO81060系列标准是关于非侵入性血压计的标准，包括各种类型的血压测量方法。该系列标准旨在为医疗设备制造商和临床医生提供指导，以评估和验证血压计的性能。

2.**间歇性自动测量类型**：在这一部分，重点讨论了间歇性自动测量类型的血压计。这类血压计通过自动监测并记录患者的血压读数来实现血压测量。这种测量方法具有连续自动测量方式的优点，但不会连续进行，因此被称为间歇性。

3.**主要特点**：间歇性自动测量类型的主要特点是能够节省时间，减少人工干预的需要，并提供更准确的血压读数。它特别适用于需要快速评估患者血压的紧急情况或短暂的观察期。

4.**技术要求**：ISO81060-2详细规定了间歇性自动测量血压计的技术要求，包括准确度、重复性、稳定性、抗干扰能力等。制造商需要确保他们的产品符合这些要求，以便在临床环境中使用。

5.**验证和认证**：为了确保间歇性自动测量血压计的质量和可靠性，制造商需要遵循ISO81060系列标准进行验证和认证过程。这可能包括在实验室环境中进行测试，以及在临床环境中进行评估。

6.**应用范围**：间歇性自动测量类型的血压计适用于各种临床情况，包括但不限于紧急护理、高血压监测、手术前评估等。

7.**AMDE2修正案**：这是对ISO81060-2:2018标准的修正案，其中可能包含关于间歇性自动测量类型血压计的新指南、建议或要求，以提高其性能和临床适用性。

ISO81060-2:2018/AMD2:2024FRAmendment2为非侵入性血压计的间歇性自动测

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