• 现行
  • 正在执行有效
  • 2021-04-12 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 80601-2-87:2021 EN Medical electrical equipment - Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 80601-2-87:2021 EN
  • 标准名称：医疗电气设备 第 2-87 部分：高频呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-87: Particular requirements for basic safety and essential performance of high-frequency ventilators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2021-04-12

文档简介

1.安全性：呼吸器必须具备基本的安全性，包括对操作者和患者的保护。这包括电气安全、机械安全和软件安全等方面的要求。

2.性能要求：呼吸器必须具备基本性能，以确保其能够有效地支持患者的呼吸。这包括设备的响应时间、精度、稳定性和可靠性等方面的要求。

3.电磁兼容性：呼吸器必须能够抵抗周围环境的电磁干扰，以确保其正常工作。这包括设备的抗干扰能力、屏蔽和接地等方面的要求。

4.电源要求：呼吸器的电源必须安全可靠，并符合相关法规和标准。这包括电源的电压、电流、功率和温度等方面的要求。

5.数据通信：呼吸器必须具备数据通信功能，以便与外部设备进行通信和同步。数据通信必须符合相关的通信协议和标准，以确保数据的安全性和可靠性。

6.患者接口：呼吸器的患者接口必须易于使用、舒适且符合人体工程学设计。患者接口的设计和制造必须符合相关标准和质量要求。

7.维护和测试：呼吸器的维护和测试必须符合相关标准和实践，以确保设备的正常运行和使用寿命。这包括设备的定期检查、清洁、校准和维修等方面的要求。

ISO80601-2-87:2021ENMedicalelectricalequipment—Part2-87:高频呼吸器基本安全和基本性能的特定要求是一个非常详细和全面的标准，涵盖了呼吸器的安全性、性能、电磁兼容性、电源、数据通信、患者接口和维护测试等方面的要求。这些要求

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