【正版授权】 ISO 80601-2-84:2023 EN Medical electrical equipment - Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medi

上传人：中国标准出版社 IP属地：四川上传时间：2024-07-11 格式：PDF 积分：1798

©正版授权

注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准

全文预览已结束

 下载本文档

标准号：ISO 80601-2-84:2023 EN
标准名称：医疗电气设备-第2-84部分：紧急医疗服务环境中呼吸机基本安全和基本性能的特别要求
英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment
标准状态：现行
发布日期：2023-11-03

1.安全要求：呼吸机必须符合相关的安全标准，以确保使用者的安全。这包括防止机械伤害、电击、火灾和爆炸等。

2.机械要求：呼吸机必须设计合理，易于操作和维护。它必须能够承受一定的机械应力，并且不会因振动或冲击而损坏。

3.电气和电子要求：呼吸机必须使用安全的电源，并且必须具有适当的接地措施。它必须具有适当的电气保护措施，以防止电击和过电流。此外，呼吸机还必须具有适当的电子控制和监测系统，以确保其性能和安全。

4.环境适应性要求：呼吸机必须能够在不同的环境中正常工作，包括高温、低温、高湿度和低气压等环境条件。

5.基本性能要求：呼吸机必须能够提供足够的氧气供应，并且必须能够根据患者的需要调整其通气量。此外，它还必须具有适当的报警系统，以便在出现故障时及时通知使用者。

ISO80601-2-84:2023EN标准规定了呼吸机的基本安全和基本性能要求，以确保其在紧急医疗服务环境中能够安全有效地使用。这些要求涉及到安全、机械、电气和电子、环境适应性以及基本性能等方面。制造商必须遵守这些要求，以确保其产品的质量和安全性。

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准